Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Hartil 5 mg tabletta
Hartil 10 mg tabletta
ramipril
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Hartil és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Hartil szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Hartilt?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Hartilt tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Hartil és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Hartil egy ramipril hatóanyagot tartalmazó gyógyszer. Az úgynevezett ACE-gátlók (angiotenzin‑konvertáló-enzimgátlók) csoportjába tartozik.
A Hartil az alábbiak szerint hat:
Csökkenti az Ön szervezetében azoknak az anyagoknak a termelését, amelyek emelhetik a vérnyomást.
Ellazítja és tágítja az ereket.
Megkönnyíti a szív számára a vér keringtetését a szervezetében.
A Hartil alkalmazható:
Magas vérnyomás (hipertónia) kezelésére.
Szívinfarktus vagy agyvérzés kockázatának csökkentésére.
A vesekárosodás kockázatának csökkentésére vagy a vesekárosodás rosszabbodásának késleltetésére (függetlenül attól, hogy Ön cukorbetegségben szenved-e vagy sem).
A szív kezelésére, amikor az nem tud elegendő vért pumpálni a szervezet többi részébe (szívelégtelenség).
Szívinfarktust (miokardiális infarktus) követő kezelésre szívelégtelenség esetén.
2. Tudnivalók a Hartil szedése előtt
Ne szedje a Hartilt:
Ha allergiás a ramiprilre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére vagy bármely más ACE-gátlóra.
Az allergiás reakció tünetei lehetnek a kiütés, a nyelési vagy légzési nehézség, ajkainak, arcának, nyelvének vagy torkának duzzanata.
Ha Önnél már jelentkezett olyan súlyos allergiás reakció, amit angioödémának neveznek. Ennek jelei lehetnek a viszketés, csalánkiütés, vörös foltok a kezén, lábán és a torkán, a torok, nyelv és a szem körüli terület és az ajkak duzzanata, a nyelési vagy légzési nehézség.
Ha szakubitrilt és valzartánt tartalmazó gyógyszert szedett vagy szed jelenleg, amit felnőttek tartósan fennálló (krónikus) szívelégtelenségének kezelésére alkalmaznak.
Amennyiben Ön művesekezelésben, vagy bármely vérszűrő eljárásban részesül. Az alkalmazott berendezéstől függően a Hartil-kezelés nem biztos, hogy megfelelő Önnek.
Amennyiben olyan vesebetegségben szenved, amikor a vese vérellátása csökkent (veseartéria‑szűkület).
Amennyiben több mint 3 hónapos terhes. (Azonban a terhesség korai szakaszában sem ajánlott szedni a Hartilt, lásd a „Terhesség és szoptatás” című részt).
Amennyiben az Ön vérnyomása rendellenesen alacsony vagy ingadozó. Ezt a döntést kezelőorvosának kell meghoznia.
Ha cukorbetegségben szenved vagy károsodott a veseműködése és aliszkirén hatóanyag‑tartalmú vérnyomáscsökkentő gyógyszert kap.
Ne szedje a Hartilt, ha Önre illik valamelyik a fent felsoroltak közül. Amennyiben bizonytalan, kérdezze meg kezelőorvosát, mielőtt beveszi a Hartilt.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Hartil szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
Ha Önnek szív-, máj- vagy veserendellenessége van.
Ha Ön jelentős folyadék- vagy sóveszteséget szenvedett a szokásosnál is hevesebb hányás, hasmenés vagy izzadás miatt, ha Ön sószegény diétán van, hosszabb ideje vízhajtókat (diuretikumokat) szed vagy művesekezelésben (dialízis) részesül.
Ha Ön rovarmérgekkel szembeni deszenzibilizáló kezelésben fog részesülni.
Ha érzéstelenítést fognak Önnél alkalmazni. Ezt vagy operáció, vagy fogászati beavatkozás esetén alkalmazzák. Egy nappal a beavatkozás előtt felfüggesztheti a Hartil-kezelést, kérje ki kezelőorvosa tanácsát.
Ha magas vérének a káliumszintje (és ezt a vérvizsgálat is igazolta).
Ha olyan gyógyszereket szed, vagy olyan egészségi állapotban van, amelynek következtében csökkenhet a vér nátriumszintje. Ilyen esetben kezelőorvosa rendszeres vérvizsgálatot írhat elő a nátriumszint ellenőrzése érdekében, különösen abban az esetben, ha Ön idős.
Ha Ön egyidejűleg olyan gyógyszereket szed, amelyek fokozhatják egy súlyos allergiás reakció, az angioödéma kialakulásának kockázatát, mint például mTOR-gátlók (például temszirolimusz, everolimusz, szirolimusz), vildagliptin, neprilizin- (NEP) gátlók (például racekadotril) vagy szakubitril-valzartán. A szakubitril-valzartánra vonatkozó további információkat lásd a „Ne szedje a Hartilt” című részben.
Ha úgynevezett kollagénbetegségben szenved, mint például szkleroderma vagy a szisztémás lupusz eritematózusz betegség.
Ha Ön a következő, magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek bármelyikét szedi:
angiotenzin II-receptor-blokkoló (ARB) (zartánok néven is ismertek – például valzartán, telmizartán, irbezartán) −, különösen akkor, ha cukorbetegséggel összefüggő vesebetegségben szenved,
aliszkirén.
Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizheti az Ön veseműködését, vérnyomását és az elektrolitszinteket (például kálium) a vérében.
Lásd még a „Ne szedje a Hartilt” pontban szereplő információkat.
Feltétlenül közölje kezelőorvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy teherbe eshet. A Hartil szedése a terhesség első 3 hónapja alatt nem ajánlott. Nem szabad szedni a gyógyszert, ha több mint 3 hónapos terhes, minthogy súlyos károkat okozhat a magzatnak, ha a terhességnek ebben a szakaszában szedi (lásd a „Terhesség és szoptatás” című részt).
Az ACE-gátlók nagyobb gyakorisággal okoznak angioödémát (allergiás reakció, amelynek tünetei lehetnek kiütés, nyelési vagy légzési nehézség, az ajkak, az arc, a torok vagy a nyelv duzzanata) a fekete bőrszínű betegekben, mint a nem fekete bőrszínű betegekben.
Más ACE-gátlókhoz hasonlóan előfordulhat, hogy a ramipril kevésbé hatékonyan csökkenti a vérnyomást a fekete bőrszínű betegeknél, mint a nem fekete betegeknél.
Gyermekek és serdülők
A Hartil alkalmazása nem ajánlott gyermekek és betöltött 18. életév alatti serdülők esetében, mivel ebben a betegcsoportban a Hartil biztonságosságát és hatásosságát még nem bizonyították.
Amennyiben a fent felsoroltak közül valamelyik illik Önre (vagy nem tudja biztosan, hogy illik-e), kérdezze meg kezelőorvosát, mielőtt beveszi a Hartilt.
Egyéb gyógyszerek és a Hartil
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Ez azért fontos, mert a Hartil befolyásolhatja más gyógyszerek hatását. Ugyanakkor más gyógyszerek is befolyással lehetnek a Hartil hatására.
Lehet, hogy kezelőorvosának meg kell változtatnia a gyógyszerek adagját, és/vagy egyéb óvintézkedéseket tehet:
Ha Ön angiotenzin II-receptor-blokkolót (ARB) vagy aliszkirént szed (lásd még a „Ne szedje a Hartilt” és a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” pontok alatti információt).
Jelezze kezelőorvosának, ha az alábbiakban felsorolt gyógyszerek valamelyikét szedi.
Csökkenthetik a Hartil hatását:
Fájdalomcsillapítók és gyulladáscsökkentők (nem-szteroid gyulladásgátlók, például ibuprofén, indometacin, acetilszalicilsav).
Az alacsony vérnyomás, sokk, szívelégtelenség, asztma vagy allergiás állapotok kezelésére szolgáló gyógyszerek például efedrin, noradrenalin vagy adrenalin. Kezelőorvosának ellenőriznie kell a vérnyomását.
Jelezze kezelőorvosának, ha az alábbiakban felsorolt gyógyszerek valamelyikét szedi. Ezek a gyógyszerek fokozhatják a valószínűségét, hogy Önnél mellékhatás jelentkezik, ha együtt szedi a Hartillal:
Szakubitril-valzartán tartósan fennálló (krónikus) szívelégtelenség bizonyos típusának kezelésére alkalmazzák felnőtteknél (további információkat lásd a 2. pont „Ne szedje a Hartilt” című részben).
Fájdalomcsillapítók és gyulladáscsökkentők (nem-szteroid gyulladásgátlók, például ibuprofén, indometacin, acetilszalicilsav).
Daganatellenes gyógyszerek (kemoterápiás gyógyszerek).
A beültetett szervek kilökődését gátló gyógyszerek, például ciklosporin.
Vizelethajtók, például furoszemid.
Gyógyszerek, amelyek emelhetik a vér káliumszintjét, például spironolakton, triamteren, amilorid, káliumsók, heparin (vérhígító).
Gyulladásos betegségek kezelésére szolgáló szteroidok, például prednizolon.
Allopurinol (a húgysav csökkentésére szolgál a vérben).
Prokainamid (szívritmus-rendellenességek kezelésére).
Trimetoprim önmagában vagy fix dózisú kombinációban szulfametoxazollal (ko-trimoxazol) (baktériumok által okozott fertőzések kezelésére)
Temszirolimusz (daganatos betegségek kezelésére).
Szirolimusz, everolimusz (átültetett szerv kilökődésének megelőzésére).
Vildagliptin (2-es típusú diabétesz kezelésére).
Racekadotril (hasmenés kezelésére).
Jelezze kezelőorvosának, ha az alábbiakban felsorolt gyógyszerek valamelyikét szedi. A Hartil befolyásolhatja hatásukat.
Cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek, például szájon át alkalmazandó vércukorszint‑csökkentők és az inzulin. A Hartil csökkentheti a vércukorszintet. Fokozottan ellenőrizze a vércukorszintjét, ha Hartilt szed.
Lítium (mentális betegségek kezelésére). Az Ön lítiumszintjét fokozottan ellenőriznie kell kezelőorvosának.
Amennyiben a fent felsoroltak közül valamelyik illik Önre, kérdezze meg kezelőorvosát, mielőtt beveszi a Hartilt.
A Hartil egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
Ha a Hartil-kezelés során alkoholt fogyaszt, szédülhet, vagy bizonytalanságérzése lehet. Amennyiben nem biztos, hogy mennyi alkoholt fogyaszthat a Hartil-kezelés alatt, kérdezze meg kezelőorvosát, mivel a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek és az alkohol egymás hatását erősíthetik.
A Hartil étellel együtt vagy a nélkül is bevehető.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Terhesség
Tájékoztatnia kell kezelőorvosát, ha úgy gondolja, hogy terhes (vagy terhes lehet). Az orvos azt fogja tanácsolni Önnek, hogy hagyja abba a gyógyszer szedését, mielőtt teherbe esik, illetve azt, hogy amint megtudja, hogy terhes, és a Hartil helyett egy másik gyógyszert kezdjen el szedni.
A Hartil szedése nem ajánlott a terhesség első 12 hetében, a 13. héttől kezdődően pedig semmiképpen nem szedheti a terhesség ideje alatt, mivel súlyos rendellenességet okozhat a magzatnak.
Azonnal jelezze kezelőorvosának, ha terhes lesz. Tervezett terhesség esetén egy megfelelő alternatív kezelési módra ajánlott áttérni.
Szoptatás
Nem szedheti a Hartilt, ha szoptat.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Szédülhet a Hartil-kezelés során. Ez gyakoribb a Hartil-kezelés megkezdésekor, vagy az adag emelésekor. Ha ez a tünet jelentkezik, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.
A Hartil laktózt (tejcukor) tartalmaz
Tejcukor-érzékenységben figyelembe kell venni, hogy a Hartil 5 mg-os tabletta 96,47 mg, a Hartil 10 mg-os tabletta 193,2 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A Hartil nátriumot tartalmaz
A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
3. Hogyan kell szedni a Hartilt?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A gyógyszer szedése
Mindennap, ugyanabban az időben, szájon át vegye be a gyógyszert.
Egészben, folyadékkal nyelje le a tablettát.
Ne törje vagy rágja össze a tablettát.
A megfelelő adagolás biztosítása érdekében a tablettán található bemetszés mentén két egyenlő adagra osztható (felezhető).
Mivel a Hartil tabletta alkalmazásával nem lehet az 1,25 mg-os adagot biztosítani, kezelőorvosa más ramipriltartalmú gyógyszert írhat fel Önnek erre a célra.
Mennyi gyógyszert vegyen be?
Magas vérnyomás kezelésére
A gyógyszer ajánlott kezdő adagja 1,25 mg vagy 2,5 mg naponta egyszer.
A kezelőorvosa addig fogja módosítani az adagot, amíg a megfelelő vérnyomásértéket nem sikerül beállítani.
A maximális napi adag 10 mg naponta egyszer.
Amennyiben Ön már szed vizelethajtó gyógyszereket, kezelőorvosa megszakíthatja a szedést vagy módosíthatja a vizelethajtó adagját, mielőtt elkezdi a Hartil-kezelést.
Szívinfarktus vagy agyvérzés kockázatának csökkentésére
A gyógyszer ajánlott kezdő adagja 2,5 mg naponta egyszer.
A kezelőorvosa növelheti az adagot.
Az ajánlott napi adag 10 mg naponta egyszer.
A vesekárosodás kockázatának csökkentésére vagy a vesekárosodás rosszabbodásának késleltetésére
A gyógyszer ajánlott kezdő adagja 1,25 mg vagy 2,5 mg naponta egyszer.
A kezelőorvosa módosíthatja az adagot.
Az ajánlott napi adag 5 mg vagy 10 mg naponta egyszer.
Szívelégtelenség kezelésére
A gyógyszer ajánlott kezdő adagja 1,25 mg naponta egyszer.
A kezelőorvosa módosíthatja az adagot.
A maximális napi adag 10 mg. Napi kétszeri adagolás javasolt.
Szívinfarktust követően alkalmazandó kezelés
A gyógyszer ajánlott kezdő adagja 1,25 mg naponta egyszer − 2,5 mg naponta kétszer.
A kezelőorvosa módosíthatja az adagot.
Az ajánlott napi adag 10 mg. Napi kétszeri adagolás javasolt.
Idősek
Kezelőorvosa csökkenteni fogja a kezdő adagot és lassabban fogja módosítani az adagokat a kezelés során.
Ha az előírtnál több Hartilt vett be
Azonnal beszéljen kezelőorvosával vagy menjen a legközelebbi kórházi sürgősségi osztályra. Ne vezessen a kórházba, kérjen meg valakit, hogy vigye el, vagy hívja a mentőket. Vigye magával a gyógyszerét, ebből fogja a kezelőorvosa pontosan tudni, hogy milyen gyógyszert vett be.
Ha elfelejtette bevenni a Hartilt
Vegye be a következő adagot, amikor legközelebb esedékes.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal hagyja abba a Hartil szedését és keresse fel kezelőorvosát, ha az alábbi súlyos mellékhatások valamelyikét tapasztalja magán, mivel lehetséges, hogy sürgős orvosi beavatkozásra lesz szüksége:
Az arc, az ajkak vagy a torok duzzanata, emiatt nehezített lehet a nyelés vagy a légzés, valamint viszketés és kiütések. Ezek a Hartil által kiváltott súlyos allergiás reakció jelei lehetnek.
Súlyos bőrreakciók, beleértve a kiütés, fekélyképződés a szájban, meglévő bőrbetegségének rosszabbodása, a bőr vörösödése, hólyagosodása vagy leválása (az úgynevezett StevensJohnson-szindróma, toxikus epidermális nekrolízis vagy eritéma multiforme néven ismert betegség).
Azonnal jelezze kezelőorvosának, ha az alábbiak valamelyikét tapasztalja:
Gyorsabb szívverés, szabálytalan vagy heves szívdobogás (úgynevezett palpitáció), mellkasi fájdalom, szorító érzés a mellkasban vagy ennél is súlyosabb betegségek beleértve a szívinfarktust, vagy az agyvérzést.
Légszomj vagy köhögés, ezek tüdőrendellenességek jelei lehetnek.
Könnyebben kialakuló véraláfutás, hosszabb ideig tartó vérzés, vagy a vérzésre utaló bármilyen jel (például ínyvérzés), lila tűszúrásszerű pöttyök a bőrön, vagy a szokásosnál könnyebben kap el fertőző betegségeket, torokfájás és láz, fáradtság, ájulás, szédülés vagy sápadt bőr. Ezek a tünetek a vérképzőszervi és csontvelő-rendellenességek jelei lehetnek.
Súlyos gyomorfájdalom, ami a hátba is kisugárzik. Ez a hasnyálmirigy-gyulladás (pankreatitisz) jele lehet.
Láz, hidegrázás, fáradtság, étvágytalanság, gyomorfájdalom, hányinger, a bőr vagy a szemek sárgás elszíneződése (sárgaság). Ezek olyan májbetegség jelei lehetnek, mint a hepatitisz (májgyulladás) vagy a májkárosodás.
Koncentrált vizelet (sötét színű), hányinger vagy hányás, izomgörcsök, zavartság és görcsrohamok, amelyeket a nem megfelelő ADH (antidiuretikus hormon) elválasztás okozhat. Ha ezeket a tüneteket tapasztalja, akkor a lehető leghamarabb forduljon kezelőorvosához.
Egyéb mellékhatások lehetnek még
Jelezze kezelőorvosának, ha az alábbiakban felsorolt bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy néhány napnál tovább fennáll.
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
Fejfájás vagy fáradtság.
Szédülés. Ez a tünet gyakrabban jelentkezik a Hartil-kezelés kezdetén, illetve az adag emelése esetén.
Ájulás, hipotónia (rendellenesen alacsony vérnyomás), különösen, amikor gyorsan áll vagy ül fel.
Száraz, ingerlő köhögés, arcüreggyulladás (szinuszitisz) vagy hörghurut, légszomj.
Gyomor- vagy bélfájdalom, hasmenés, emésztési zavar, hányinger vagy hányás.
Kiütés, ami lehet kiemelkedő vagy nem kiemelkedő is.
Mellkasi fájdalom.
Görcsök vagy fájdalom az izmokban.
A vérvizsgálati eredmények a szokásosnál magasabb káliumszintet jeleznek a vérben.
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)
Egyensúlyproblémák (vertigo).
Viszketés vagy rendellenes bőrérzékelés, mint például zsibbadás, bizsergés, szúró vagy égő érzés, lúdbőrös érzés (perifériás idegbántalom).
Az ízérzés elvesztése vagy megváltozása.
Alvászavarok.
Depressziós állapot, szorongás, feszültebbnek érzi magát a szokásosnál vagy nyugtalanság.
Orrdugulás, légzési nehézség vagy asztmájának rosszabbodása.
Duzzanat a beleiben, amit bélrendszeri angioödémának neveznek, ami hasi fájdalommal, hányással és hasmenéssel jár.
Gyomorégés, székrekedés vagy szájszárazság.
Fokozott vízfelvétel és -ürítés, vesekárosodás, veseelégtelenség.
A szokásosnál fokozottabb izzadás.
Csökkent étvágy vagy étvágytalanság (anorexia).
Szaporább vagy szabálytalan szívverés.
Duzzadt karok és lábak. Ezek a fokozott vízvisszatartás jelei lehetnek.
Kipirulás.
Homályos látás.
Ízületi fájdalom.
Láz.
Szexuális működési zavar férfiakban, illetve csökkent szexuális vágy férfiakban és nőkben.
Bizonyos fehérvérsejt-típus megnövekedett száma (eozinofília) a vérvizsgálati eredményben.
A vérvizsgálati eredmények változást mutatnak a máj-, hasnyálmirigy- vagy vesefunkciós értékekben.
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
Bizonytalanság vagy zavartság érzése.
Vörös és duzzadt nyelv.
Erőteljes bőrleválás vagy hámlás, viszkető göbös kiütés.
Körömrendellenességek (a köröm meglazulása vagy leválása a körömágyból).
Bőrkiütés vagy bevérzések a bőrön.
Foltok a bőrön és hideg végtagok.
Vörös, viszkető, duzzadt vagy vizenyős szemek.
Hallásromlás vagy fülcsengés.
Gyengeségérzés.
A vérvizsgálati eredmények csökkenést mutatnak a vörösvértestek, fehérvérsejtek vagy a vérlemezkék számában és a hemoglobin mennyiségében.
Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
A szokásosnál fokozottabb fényérzékenység.
Egyéb jelentett mellékhatások
Jelezze kezelőorvosának, ha az alábbiakban felsorolt bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy néhány napnál tovább fennáll.
Koncentrációzavar.
Duzzadt száj.
A vérvizsgálati eredmények túlzottan kevés vérsejtet mutatnak.
A vérvizsgálati eredmények a szokásosnál alacsonyabb nátriumszintet mutatnak a vérben.
A kéz- és a lábujjak színe a hidegben megváltozik és bizsergő vagy fájdalmas érzés jelentkezik, amikor újra felmelegednek (Raynaud-jelenség).
A mell megnagyobbodása férfiakban.
Lelassult vagy gátolt reakciók.
Égő érzés.
A szaglás megváltozása.
Hajhullás.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Hartilt tárolni?
Legfeljebb 25 ºC-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ne szedje ezt a gyógyszert, ha színváltozást észlel.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Hartil?
A készítmény hatóanyaga:
Hartil 5 mg tabletta: 5 mg ramipril tablettánként
Hartil 10 mg tabletta: 10 mg ramipril tablettánként
Egyéb összetevők:
Hartil 5 mg tabletta: nátrium-sztearil-fumarát, nátrium-hidrogén-karbonát, kroszkarmellóz-nátrium, hidegen duzzadó keményítő, Pigment Blend PB 24877 Pink (laktóz-monohidrát, vörös vas-oxid, sárga vas-oxid) laktóz-monohidrát (összesen 96,47 mg tablettánként).
Hartil 10 mg tabletta: nátrium-sztearil-fumarát, nátrium-hidrogén-karbonát, kroszkarmellóz-nátrium, hidegen duzzadó keményítő, laktóz-monohidrát (193,2 mg tablettánként).
Milyen a Hartil külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Hartil 5 mg tabletta
Rózsaszín, hosszúkás, metszett élű, lapos felületű tabletta, az oldal felületén és a tabletta oldalán mélynyomású felezőbemetszéssel, valamint a felezőbemetszés egyik oldalán mélynyomású „R”, másik oldalán mélynyomású „3” jelöléssel. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Hartil 10 mg tabletta
Fehér vagy törtfehér, hosszúkás, metszett élű, lapos felületű tabletta, az egyik oldal felületén és a tabletta oldalán mélynyomású felezőbemetszéssel, valamint a felezőbemetszés egyik oldalán mélynyomású „R”, másik oldalán mélynyomású „4” jelöléssel. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Csomagolás: 28 db vagy 98 db tabletta buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Egis Gyógyszergyár Zrt.
1106 Budapest, Keresztúri út 30-38.
Magyarország
Gyártók
Egis Gyógyszergyár Zrt.
1165 Budapest, Bökényföldi út 118-120.
Magyarország
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Magyarország Hartil 5 mg, 10 mg tabletta
OGYI-T-9729/03 (Hartil 5 mg tabletta 28×)
OGYI-T-9729/04 (Hartil 5 mg tabletta 98×)
OGYI-T-9729/05 (Hartil 10 mg tabletta 28×)
OGYI-T-9729/06 (Hartil 10 mg tabletta 98×)
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2022. február.