Havrix 1440 szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben betegtájékoztató

Utolsó frissítés: 2026. 02. 02.

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Havrix 1440 szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben

Hepatitisz A vakcina (inaktivált, adszorbeált)

Mielőtt beadják Önnek ezt az oltást, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a vakcinát az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

Ez a betegtájékoztató úgy készült, hogy az oltást kapó személy olvassa, de 16 éves kortól adható serdülőknek is, így előfordulhat, hogy Ön a gyermeke számára olvassa.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Havrix és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Havrix alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Havrix‑ot?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Havrix‑ot tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Havrix és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Havrix 1440 szuszpenziós injekció felnőttek és serdülők oltására alkalmas 16 éves kortól, a hepatitisz A vírus által okozott fertőzés megelőzésére.

A Hepatitisz A fertőzés

A hepatitisz A fertőzés egy májbetegség, amit a hepatitis A vírus okoz.

A hepatitis A vírus emberről emberre, illetve szennyezett vízzel, étellel és itallal való érintkezés útján terjedhet.

A hepatitis A fertőzés tünetei az enyhétől a súlyosig terjedhetnek, és a következők lehetnek: láz, rossz közérzet, étvágytalanság, hasmenés, hányinger, hasi panaszok, sötét színű vizelet és sárgaság (a szem és a bőr sárgás színűvé válása). A legtöbb ember teljesen felépül, de néha a betegség súlyos lehet, ami kórházi kezelést igényel, és ritkán akut májelégtelenséghez vezethet.

A Havrix 1440 működése

A Havrix 1440 segíti a szervezetét abban, hogy saját védelmet (antitesteket) hozzon létre a vírus ellen. Ezek az antitestek segítenek megvédeni Önt a betegség ellen.

Mint minden vakcina, a Havrix 1440 sem biztos, hogy minden beoltott személyt teljes mértékben megvéd.

2. Tudnivalók a Havrix 1440 alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Havrix 1440‑et

Ha allergiás a vakcina hatóanyagára, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, illetve a neomicinre vagy a formaldehidre

Ha Önnek korábban volt már allergiás reakciója bármilyen Hepatitis A vakcinára.

Az allergiás reakció jelei lehetnek a viszkető bőrkiütés, légszomj és az arc vagy a nyelv duzzanata.

A Havrix 1440 nem alkalmazható, ha a fentiek bármelyike fennáll. Ha nem biztos benne, a Havrix 1440 alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Havrix 1440 alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel:

ha Önnek magas lázzal járó súlyos fertőzése van. A vakcina beadható, miután Ön felépült. Enyhébb fertőzés, mint a megfázás, nem jelent problémát, de jelezze kezelőorvosának.

ha Önnek legyengült az immunrendszere betegség vagy gyógyszeres kezelés következtében. Kezelőorvosa fogja megállapítani, hogy szükség van-e további injekciókra.

ha Önnek vérzési rendellenességei vannak, vagy könnyen lesz véraláfutása.

Ájulás előfordulhat bármilyen injekció előtt, vagy. Ezért említse meg kezelőorvosának, gyógyszerészének vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek, ha korábban injekció beadásakor elájult.

Egyéb gyógyszerek és a Havrix 1440

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a közelmúltban kapott egyéb oltásokat is.

A Havrix 1440 néhány más vakcinával és immunglobulinnal egyidejűleg is beadható. Minden egyes injekció beadásához más injekciós helyet kell választani.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a Havrix 1440 alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Havrix 1440 nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A Havrix 1440 fenilalanint, nátriumot és káliumot tartalmaz

Ez a vakcina 0,166 mg fenilalanint tartalmaz adagonként.

Ártalmas lehet, ha Ön a fenilketonuriának nevezett ritka genetikai rendellenességben szenved, amely során a fenilalanin felhalmozódik, mert a szervezet nem tudja megfelelően eltávolítani.

Ez a vakcina kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag nátriummentes.

Ez a vakcina kevesebb mint 1 mmol (39 mg) káliumot tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag káliummentes.

3. Hogyan kell alkalmazni a Havrix 1440‑et?

A védőoltás beadásának módja

Az orvos vagy a nővér a Havrix 1440 injekciót egy izomba, általában a felkarba fogja beadni.

A Havrix 1440 kivételesen bőr alá is beadható, ha ön trombocitopéniában (alacsony vérlemezke szám) szenved, vagy ha súlyos vérzési zavarai vannak.

Mennyi injekciót kell adni

Ön 1 adag Havrix 1440‑et (1 ml szuszpenzió) fog kapni az orvosával vagy a nővérrel egyeztetett időpontban.

A második (emlékeztető) adagot az első adag után 6‑12 hónappal ajánlott beadni, de az első adagot követően akár öt éven belül is beadható, a hosszú távú védelem biztosítása érdekében.

Ha az előírtnál több Havrix 1440‑et kapott

A túladagolás nagyon valószínűtlen, mivel a vakcina egyszeri adagolású injekciós üvegben vagy fecskendőben kerül forgalomba, és azt egy orvos vagy ápoló adja be. Néhány esetet jelentettek véletlen beadásról, és a bejelentett mellékhatások hasonlóak voltak a vakcina szokásos beadásakor jelentettekhez (melyek a 4. pontban vannak felsorolva).

Ha úgy gondolja, hogy kimaradt egy adag Havrix 1440

Forduljon kezelőorvosához, aki eldönti, hogy szükséges-e, és mikor kell beadni az adagot.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Súlyos mellékhatások

Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét észleli - sürgős orvosi kezelésre lehet szüksége:

allergiás reakciók – a jelek közé tartozhat helyi vagy kiterjedt kiütés, amely viszkethet vagy hólyagosodhat, a szem és az arc duzzanata, légzési vagy nyelési nehézség, hirtelen vérnyomásesés és eszméletvesztés.

Ezek a reakciók már az orvosi rendelő elhagyása előtt jelentkezhetnek.

Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fent felsorolt súlyos mellékhatások bármelyikét észleli.

A Havrix 1440 oltással végzett klinikai vizsgálatok során a következő mellékhatások fordultak elő:

Nagyon gyakori (10 oltás beadása után több mint 1 esetben fordulhat elő):

fejfájás

fájdalom és bőrpír az injekció beadásának a helyén

fáradtságérzés

Gyakori (10 oltás beadása után legfeljebb 1 esetben fordulhat elő):

étvágytalanság

hányinger

hányás

hasmenés

általános rossz közérzet

37,5 °C‑os, vagy annál magasabb láz

duzzanat vagy kemény csomó az injekció beadásának a helyén

Nem gyakori (100 oltás beadása után legfeljebb 1 esetben fordulhat elő):

felső légúti fertőzés

orrfolyás vagy orrdugulás

szédülés

izomfájdalom, izommerevség, melyet nem testmozgás okozott

influenzaszerű tünetek, mint magas láz, torokfájás, orrfolyás, köhögés és hidegrázás

Ritka (1000 oltás beadása után legfeljebb 1 esetben fordulhat elő):

a bőr fájdalom- vagy érintés iránti érzékenységének csökkenése vagy elvesztése

bizsergő érzés

viszketés

hidegrázás

A Havrix 1440 forgalomba hozatala után fellépő mellékhatások a következők voltak:

görcs vagy görcsroham

a vérerek szűkülethez vagy elzáródáshoz vezető gyulladása (vaszkulitisz)

súlyos allergiás reakció, amely az arc, a nyelv vagy a torok duzzanatát okozza, ami nyelési vagy légzési nehézséget eredményezhet

csalánkiütés, vörös, gyakran viszkető foltok, amelyek a végtagokon, néha az arcon és a test többi részén kezdődnek

ízületi fájdalom

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Havrix-ot tárolni?

Hűtőszekrényben (2 °C-8 °C) tárolandó. Nem fagyasztható!

A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A stabilitási adatok azt mutatják, hogy a Havrix 3 napig stabil marad maximum 25 °C‑os hőmérsékleten. Ezek az adatok kizárólag azokra az esetekre vonatkozóan adnak tájékoztatást az egészségügyi szakemberek számára, amikor a hűtőlánc átmenetileg megszakad.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Havrix?

A készítmény hatóanyaga:

1 adag (1 ml) vakcina 1440 ELISA Egység inaktivált hepatitisz A vírust tartalmaz.

Egyéb összetevők: alumínium (alumínium-hidroxid formájában), poliszorbát 20, kálium-dihidrogén-foszfát, kálium-klorid, dinátrium-hidrogén-foszfát, aminosavak (fenilalanint is tartalmaz), nátrium-klorid, injekcióhoz való víz.

Milyen a Havrix külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Havrix 1440 egy zavaros folyékony szuszpenzió. A tárolás során finom fehér üledék és tiszta, színtelen felülúszó figyelhető meg.

A Havrix 1440 szuszpenziós injekció (1 ml) egyadagos előretöltött fecskendőben, 1×-es kiszerelésben, külön tűvel, dobozban kerül forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

Rue de l’Institut 89

1330 Rixensart

Belgium

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

OGYI-T-8727/01

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2024. október.

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak:

A tárolás során finom fehér csapadék, és tiszta, színtelen felülúszó réteg figyelhető meg.

Használat előtt a Havrix tartalmú fecskendőt alaposan fel kell rázni, amíg egy homogén, enyhén opálos, fehér szuszpenzió nem keletkezik.

Beadás előtt a szuszpenziós injekciót szabad szemmel ellenőrizni kell, hogy nem látható-e a készítményben idegen részecske és/vagy rendellenes fizikai elváltozás. Ha bármelyik előfordulna, a vakcinát meg kell semmisíteni.

Az előretöltött fecskendő használata

Megsemmisítés

Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.

Csehország, Dánia, Észtország, Finnország, Görögország, Izland, OlaszországHAVRIX
Norvégia, SvédországHavrix
Ausztria, Belgium, Magyarország, Luxemburg, HollandiaHAVRIX 1440
NémetországHavrix 1440
BulgáriaХАВРИКС 1440 инжекционна суспензия (доза за възрастни)
CiprusHAVRIX 1440 IU
FranciaországHAVRIX 1440 U/1ml ADULTES
Írország, MáltaHAVRIX MONODOSE
LettországHAVRIX 1440 ELISA units/ml vienības/ml suspensija injekcijām
LitvániaHavrix 1440 ELISA vienetų/ml injekcinė suspensija
LengyelországHAVRIX ADULT
PortugáliaHAVRIX 1440 ADULTO
RomániaHAVRIX ADULT 1440 suspensie injectabilă
SzlovákiaHAVRIX 1440 Dosis adulta
SzlovéniaHAVRIX 1440 ELISA enot suspenzija za injiciranje za odrasle
SpanyolországHAVRIX 1440 suspensión inyectable en jeringa precargada
A fecskendőt a hengerénél és ne a dugattyújánál fogva vegye kézbe.Csavarja le a fecskendő védőkupakját az óramutató járásával ellentétes irányban.
A tű felhelyezése: csatlakoztassa a tű talpát a Luer-záras adapterhez, és forgassa el negyedfordulattal az óramutató járásával egyező irányba, amíg azt nem érzi, hogy rögzült.Ne húzza ki a dugattyút a fecskendő hengeréből. Ha ez véletlenül mégis megtörténne, ne adja be a vakcinát.

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.