Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Heminevrin 300 mg lágy kapszula
klometiazol
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
· Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
· További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
· Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
· Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Heminevrin és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Heminevrin alkalmazása előtt
3. Hogyan kell szedni a Heminevrint?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Heminevrint tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Heminevrin és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Heminevrin kapszula a klometiazol nevű hatóanyagot tartalmazza, amely az altató és nyugtató gyógyszerek csoportjába tartozik, és csillapító (nyugtató) hatást fejt ki az idegrendszerre.
A Heminevrin kapszula a következő esetekben alkalmazható:
Nyugtalanság‑, izgatottságérzés kezelésére
Alvászavarok kezelésére
Az alkoholmegvonási tünetek enyhítésére
2. Tudnivalók a Heminevrin alkalmazása előtt
Ne szedje a Heminevrint:
ha allergiás a klometiazolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
heveny légzési elégtelenségben.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Heminevrin alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével,
ha Ön máj‑ vagy vesebetegségben szenved;
ha úgynevezett „alvási apnoe szindrómája” van (alvás alatti átmeneti légzésmegállás);
ha idült légzési elégtelenségben szenved;
ha szívelégtelenségben szenved.
Gyermekek és serdülők
A Heminevrin alkalmazása nem javasolt gyermekeknél és 18 évesnél fiatalabb serdülőknél.
Egyéb gyógyszerek és a Heminevrin
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi:
cimetidin (gyomorfekély és gyomorégés kezelésére);
karbamazepin (epilepszia és hangulati ingadozások kezelésére);
klórzoxazon (hátfájás és egyéb fájdalmak csillapítására);
propranolol (magas vérnyomás és szívproblémák, pl. angina pectoris kezelésére).
A Heminevrin egyidejű alkalmazása alkohollal
A Heminevrin‑kezelés ideje alatt tilos alkoholt fogyasztani. A kezelés alatti alkoholfogyasztás ártalmas lehet. Ha további információra van szüksége, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Heminevrin‑kezelés ideje alatt tilos gépjárművet vezetni és gépekkel munkát végezni, mert a gyógyszer álmosságot okoz.
A Heminevrin szorbitot tartalmaz
A Heminevrin 7 mg szorbitot tartalmaz kapszulánként. Az adagolási útmutatóban leírtak szerint szedve a gyógyszert, ez adagonként 28 mg szorbitot jelent.
Örökletes fruktózintolerancia esetén nem alkalmazható. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Heminevrint?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztatóban található adagolási útmutató segíthet felidézni az orvos előírásait. Ebből megtudhatja, hogy milyen gyakran és hány db kapszulát kell bevennie. Ne vegyen be többet, mint amennyit előírtak az Ön számára.
A kapszulákat egészben kell lenyelni.
Amennyiben ezt a gyógyszert éjszakai alvászavarok kezelésére rendelték Önnek, a szokásos adag 1‑2 kapszula lefekvés előtt.
Amennyiben nyugtalanság vagy izgatottsági állapot kezelésére rendelték Önnek a Heminevrint, az adag magasabb is lehet, napi 3x1 kapszula.
Alkoholmegvonási tünetek kezelésekor magas dózissal (2‑4 kapszula néhány óránként) indul a kezelés, amelyet azután orvosa fokozatosan csökkent. Ne szedje a Heminevrint hosszabb ideig, mint ahogyan azt orvosa előírta.
Ha az előírtnál több Heminevrint vett be
Amennyiben véletlenül több gyógyszert vett be az előírtnál, haladéktalanul értesítse orvosát, vagy keresse fel a legközelebbi kórházat. Ne felejtse el gyógyszerét magával vinni, hogy azonosítható legyen.
Ha elfelejtette bevenni a Heminevrint
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut. Azonban ha közeledik a következő esedékes adag időpontja, hagyja ki az elfelejtett adagot. Ne vegyen be kétszeres adagot (két adagot egyszerre) a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Heminevrint
A kezelést csak kezelőorvosa utasítására szabad abbahagynia vagy megszakítania. Ha abbahagyja a gyógyszer szedését, elvonási tünetek, például remegés (tremor) vagy görcsrohamok alakulhatnak ki Önnél.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Mellékhatások, melyek a Heminevrin-kezelés alatt előfordulhatnak:
Súlyos allergiás reakciók – ritkán fordulnak elő. Ha súlyos allergiás reakció lép fel Önnél, hagyja abba a Heminevrin szedését, és azonnal forduljon orvoshoz! Sürgős orvosi beavatkozásra lehet szüksége.
A tünetek között lehet hirtelen fellépő
bőrkiütés, bőrviszketés vagy csalánkiütés;
a bőr felhólyagosodása;
az arc, az ajkak, a nyelv vagy a test más részeinek feldagadása;
nehézlégzés, zihálás;
anafilaxiás sokk.
Egyéb lehetséges mellékhatások:
irritációérzés az orrban vagy orrdugulás;
orrfolyás és mellkasi váladéktermelés;
hányinger, hányás, hasi fájdalom és hasmenés;
szemfájdalom és szemviszketés;
fejfájás;
alacsony vérnyomás;
szívmegállás, különösen nagy adagok alkalmazása esetén és a központi idegrendszert befolyásoló szerekkel tőrténő egyidejű alkalmazása esetén;
májműködési problémák, amelyek néha sárgaságot (a bőr és a szemfehérje sárgás elszíneződése) okoznak, májgyulladás;
a hosszantartó kezelés gyógyszerfüggőséghez vezethet.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Heminevrint tárolni?
Legfeljebb 25 °C‑on tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Heminevrin?
- A készítmény hatóanyaga: 192 mg klometiazol (300 mg klometiazol‑ediszilátnak megfelelő) kapszulánként.
- Egyéb segédanyagok: közepes szénláncú trigliceridek, D‑glucitol‑D‑mannitol‑oligoszacharidok, barna vas‑oxid (E 172), titán‑dioxid (E 171), glicerin, zselatin.
Milyen a Heminevrin külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Küllem: lágy kapszula: 5‑ös méretű, szürkés‑barna, hosszúkás alakú lágyzselatin kapszulába töltött halványsárga színű, tiszta, jellegzetes illatú, olajos oldat.
Csomagolás: 100 db lágy kapszula barna üvegben, fehér PE kupakkal, ami tartalmaz egy belső és egy külső csavaros kupakot. Egy üveg dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Németország
Gyártó
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 23-24
17489 Greifswald
Németország
OGYI‑T‑5256/01
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2024. február.