Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Herbion borostyán 35 mg szopogató tabletta
borostyánlevél száraz kivonata
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Herbion borostyán szopogató tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
1. Tudnivalók a Herbion borostyán szopogató tabletta alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Herbion borostyán szopogató tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Herbion borostyán szopogató tablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Herbion borostyán szopogató tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Herbion borostyán szopogató tabletta borostyánlevél száraz kivonatát tartalmazza.
A Herbion borostyán szopogató tabletta növényi gyógyszer, mely hurutos köhögés esetén köptetőként javallott felnőtteknél, serdülőknél, valamint 6 éves vagy idősebb gyermekeknél.
2. Tudnivalók a Herbion borostyán szopogató tabletta alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Herbion borostyán szopogató tablettát
- ha allergiás a borostyánlevél-kivonatra, más, az aráliafélék (Araliaceae) családjába tartozó növényekre, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Nem adható a gyógyszer 2 év alatti gyermekeknek, a légúti panaszok súlyosbodásának kockázata miatt.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Herbion borostyán szopogató tabletta alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
- Ha légzési nehézség, láz vagy gennyes köpet jelentkezik, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ha a panaszok a készítmény 7 napos alkalmazása után sem enyhülnek, keresse fel kezelőorvosát.
- Orvosi tanács nélkül nem ajánlott ezt a gyógyszert köhögéscsillapító szerekkel (pl. kodeinnel, dextrometorfánnal) együtt alkalmazni.
- Ha gyomorproblémái (hurut, fekély) vannak, a gyógyszer alkalmazása során fokozott elővigyázatosság ajánlott.
Gyermekek
Ne alkalmazza a Herbion borostyán szopogató tablettát 2 év alatti gyermekeknél. A Herbion borostyán szopogató tabletta alkalmazása 2-5 éves gyermekeknél nem ajánlott, mivel ez a gyógyszerforma nem teszi lehetővé a megfelelő adagolást. Ebben a korcsoportban a szirup alkalmazása ajánlott.
Egyéb gyógyszerek és a Herbion borostyán szopogató tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Nem számoltak be arról, hogy a borostyánlevél száraz kivonata befolyásolná más gyógyszerek hatásait.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége, illetve gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Herbion borostyán szopogató tabletta alkalmazása nem ajánlott a terhesség és a szoptatás során, mivel nincs elegendő adat a borostyánlevél száraz kivonatának terhes nőknél és szoptató anyáknál történő alkalmazásáról.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatásokra vonatkozóan nem végeztek vizsgálatokat.
A Herbion borostyán szopogató tabletta izomaltot (E953) és butil-hidroxianizolt (E320) tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A butil-hidroxianizol (E320) helyi bőrreakciókat (pl. kontakt dermatitisz) vagy szem- és nyálkahártya-irritációt okozhat.
3. Hogyan kell alkalmazni a Herbion borostyán szopogató tablettát?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az Ön kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Felnőttek, idősek, 12 éves és annál idősebb serdülők szokásos adagja: 1 szopogató tabletta naponta háromszor.
Alkalmazása gyermekeknél
A szokásos adag 6‑11 éves gyermekek számára: 1 szopogató tabletta naponta kétszer.
A szopogató tablettát hagyni kell feloldódni a szájüregben. A szopogató tablettát ne alkalmazza közvetlenül étkezés előtt vagy étkezés közben.
A Herbion borostyán szopogató tabletta alkalmazása mellett ajánlatos bőséges mennyiségű vizet vagy más, koffeinmentes, meleg italt fogyasztani.
Ha tünetek egy hétnél tovább fennállnak a gyógyszer alkalmazása során, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha az előírtnál több Herbion borostyán szopogató tablettát alkalmazott
Ne alkalmazzon a javasoltnál nagyobb adagokat. Az ajánlottnál nagyobb (a napi dózis kétszeresét meghaladó) adagok hányingert, hányást, hasmenést és izgatottságot válthatnak ki. A kezelés tüneti.
Ha elfelejtette alkalmazni a Herbion borostyán szopogató tablettát
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Gyakorisága nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
* hányinger, hányás, hasmenés.
* allergiás reakció, ami csalánkiütés (urtikária), bőrkiütés és nehézlégzés (dyspnoe) formájában mutatkozhat meg.
* súlyos allergiás reakció (anafilaxiás reakció), ami az ajkak, a nyelv, az arc és/vagy garat duzzanataként, légzési és nyelési nehézségként (mellkasi szorítás, sípoló légzés) nyilvánulhat meg.
Ha allergiás reakció jelentkezik, hagyja abba a gyógyszer alkalmazását és forduljon kezelőorvosához.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Herbion borostyán szopogató tablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25 C-on tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Herbion borostyán szopogató tabletta?
A készítmény hatóanyaga: borostyánlevél száraz kivonata. 35 mg borostyánlevél (Hedera helix L., folium) száraz kivonata (5–7,5:1) szopogató tablettánként.
Kivonószer: 30%-os (m/m) etanol.
- Egyéb összetevők: izomalt (E953), citromsav (E330), természetes karamell aroma (propilénglikol (E1520)), természetes citrus aroma (butil-hidroxianizol (E320)), szukralóz (E955) és borsosmentaolaj. Lásd 2. pont „A Herbion borostyán szopogató tabletta izomaltot (E953) és butil-hidroxianizolt (E320) tartalmaz”.
- A kivonatban használt segédanyag: szimetikon.
Milyen a Herbion borostyán szopogató tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A szopogató tabletta kerek, metszett élű, érdes felületű, halványbarna-barna színű. Sárgás és barnás részecskék, világosabb foltok, légbuborékok és kissé egyenetlen élek előfordulhatnak. A szopogató tabletta átmérője: 18,0-19,0 mm, magassága: 7,0 mm–8,0 mm.
8, 16, 24, 32, vagy 40 szopogató tabletta buborékcsomagolásban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
|
Tagállam neve |
A gyógyszerkészítmény neve |
|
Bulgária |
Хербион Бръшлян таблетки за смучене |
|
Csehország |
Herbion |
|
Észtország |
Herbion Luuderohi |
|
Lengyelország |
Herbion na kaszel mokry |
|
Lettország |
Herbion Efeja 35 mg sūkājamās tabletes |
|
Litvánia |
Herbion 35 mg kietosios pastilės |
|
Magyarország |
Herbion borostyán 35 mg szopogató tabletta |
|
Románia |
Herbion iederă 35 mg pastile |
|
Szlovákia |
Herbion brečtan tvrdré pastilky |
|
Szlovénia |
Herbion bršljan pastile |
OGYI-T-22048/02 8× PVC/PE/PVDC//Alu buborékcsomagolás
OGYI-T-22048/03 16× PVC/PE/PVDC//Alu buborékcsomagolás
OGYI-T-22048/04 24× PVC/PE/PVDC//Alu buborékcsomagolás
OGYI-T-22048/05 32× PVC/PE/PVDC//Alu buborékcsomagolás
OGYI-T-22048/06 40× PVC/PE/PVDC//Alu buborékcsomagolás
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2024. április