Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Herbion izlandi zuzmó 3 mg szopogató tabletta
izlandi zuzmó száraz kivonata
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Herbion izlandi zuzmó szopogató tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
1. Tudnivalók a Herbion izlandi zuzmó szopogató tabletta alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Herbion izlandi zuzmó szopogató tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Herbion izlandi zuzmó szopogató tablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Herbion izlandi zuzmó szopogató tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Herbion izlandi zuzmó szopogató tabletta az izlandi zuzmó száraz kivonatát tartalmazza. Hagyományos növényi gyógyszer, amely a szájüregi és toroknyálkahártya irritáció, valamint, az ehhez társuló száraz köhögés tüneti kezelésére javallott felnőttek, 12 éves és annál idősebb serdülők számára.
2. Tudnivalók a Herbion izlandi zuzmó szopogató tabletta alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Herbion izlandi zuzmó szopogató tablettát
- ha allergiás az izlandi zuzmó száraz-kivonatra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Herbion izlandi zuzmó szopogató tabletta alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
- Ha légzési nehézség, láz vagy gennyes köpet jelentkezik, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- A Herbion izlandi zuzmó szopogató tabletta késleltetheti az egyidejűleg szedett gyógyszerek felszívódását. Ne vegyen be egyéb gyógyszert a Herbion izlandi zuzmó szopogató tabletta alkalmazása előtt vagy után 0,5-1 órával.
- Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
Gyermekek és serdülők
Egyéb gyógyszerek és a Herbion izlandi zuzmó szopogató tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Nem számoltak be arról, hogy a Herbion izlandi zuzmó szopogató tabletta befolyásolná más gyógyszerek hatásait.
A Herbion izlandi zuzmó szopogató tabletta egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
Ne igyon vagy egyen közvetlenül a Herbion izlandi zuzmó szopogató tabletta bevétele után, mert a gyógyszer túl hamar lemosódhat a szájüregi-és a toroknyálkahártyáról.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége, illetve gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Herbion izlandi zuzmó szopogató tabletta alkalmazása nem ajánlott a terhesség és a szoptatás során, mivel nincs elegendő adat az izlandi zuzmó száraz kivonatának terhes nőknél és szoptató anyáknál történő alkalmazásáról.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatásokra vonatkozóan nem végeztek vizsgálatokat.
A Herbion izlandi zuzmó szopogató tabletta izomaltot (E953) és butil-hidroxianizolt (E320) tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A butilhidroxianizol (E320) helyi bőrreakciókat (például kontakt dermatitisz) vagy szem- és nyálkahártya-irritációt okozhat.
3. Hogyan kell alkalmazni a Herbion izlandi zuzmó szopogató tablettát?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Felnőttek, 12 éves és annál idősebb serdülők ajánlott adagja: 1 szopogató tabletta naponta nyolcszor.
Idősek
Nincs szükség az adag módosítására.
Nem végeztek farmakokinetikai vizsgálatokat.
Az alkalmazás módja
A szopogató tablettát hagyni kell feloldódni a szájüregben.
Ne igyon vagy egyen közvetlenül a Herbion izlandi zuzmó szopogató tabletta alkalmazása után, mert a gyógyszer túl hamar lemosódhat a szájüregi- és a toroknyálkahártyáról.
Az alkalmazás időtartama
Ha az előírtnál több Herbion izlandi zuzmó szopogató tablettát alkalmazott
Ne alkalmazzon a javasoltnál nagyobb adagokat. Nem számoltak be túladagolásról.
Ha elfelejtette alkalmazni a Herbion izlandi zuzmó szopogató tablettát
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Gyakorisága nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
* túlérzékenységi reakció, ami általában viszketés, bőrpír, nehézlégzés vagy az arc, az ajak vagy a nyelv duzzanatának formájában mutatkozhat meg.
Amennyiben Önnél mellékhatás lép fel, hagyja abba a gyógyszer szedését és keresse fel kezelőorvosát.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Herbion izlandi zuzmó szopogató tablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Herbion izlandi zuzmó szopogató tabletta?
A készítmény hatóanyaga: izlandi zuzmó száraz kivonata. 3 mg izlandi zuzmó (Cetraria islandica (L.) Acharius s.l., thallus) száraz kivonat, amely 90-120 mg izlandi zuzmónak felel meg szopogató tablettánként.
Kivonószer: víz.
3 mg izlandi zuzmó (Cetraria Islandica (L.) Acharius s.l., thallus) száraz kivonat (30-40:1).
Kivonószer: víz.
- Egyéb összetevők (segédanyagok): aszkorbinsav (E300), mannit (E421), almasav (E296), szukralóz (E955), természetes narancs aroma, természetes citrus aroma (butilhidroxianizol (E320)), kurkuma olaj színezék és izomalt (E953).
- A kivonatban használt segédanyag: izomalt (E953) és vízmentes kolloid szilícium-dioxid.
Lásd 2. pont „A Herbion izlandi zuzmó szopogató tabletta izomaltot (E953) és butilhidroxianizol (E320) tartalmaz”.
Milyen a Herbion izlandi zuzmó szopogató tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Csaknem kerek, metszett élű, érdes felületű, sárgától a barnás-sárgáig terjedő színű szopogató tabletták. Sötétebb részecskék, világosabb foltok, légbuborékok és kis egyenetlen szélek előfordulhatnak. A szopogató tabletta átmérője: kb. 19 mm és magassága: kb. 8 mm.
8, 16, 24, 32, vagy 40 szopogató tabletta PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
|
Tagállam neve |
A gyógyszerkészítmény neve |
|
Észtország |
Herbion Islandi käokõrv |
|
Lengyelország |
Herbion Porost Islandzki |
|
Lettország |
Herbisland 3 mg sūkājamās tabletes |
|
Izland |
Herbimoss munnsogstöflur |
|
Magyarország |
Herbion izlandi zuzmó 3 mg szopogató tabletta |
|
Románia |
Herbion lichen de Islanda pastile |
|
Szlovénia |
Islandski lišaj TAD Pharma pastile |
OGYI-TN-37/02 8x PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-TN-37/03 16x PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-TN-37/04 24x PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-TN-37/05 32x PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-TN-37/06 40x PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolásban
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2024. augusztus