Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Herpesin 25 mg/ml por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
aciklovir
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Herpesin és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Herpesin alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Herpesin-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Herpesin-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Herpesin és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Herpesin infúzió a bőr és a nyálkahártya Herpes simplex vírus okozta súlyos és visszatérő fertőzéseinek (mint pl. ajakherpesz, nemi szerveket érintő herpesz, herpesz okozta agyvelőgyulladás), ill. a Varicella zoster vírus okozta fertőzések (mint pl. övsömör) kezelésére szolgál.
2. Tudnivalók a Herpesin alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Herpesin-t
- ha allergiás az aciklovirra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha allergiás a valaciklovirra.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Herpesin alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel,
- ha vesebetegségben szenved. Ebben az esetben az adagot módosítani kell és fokozottan kell ügyelni a megfelelő folyadékbevitelre.
- idős korban.
- ha nagy adagban kapja a gyógyszert. Ebben az esetben is nagyon fontos az elegendő folyadékfogyasztás.
Gyermekek és serdülők
A Herpesin újszülöttkortól alkalmazható a herpesz-fertőzések kezelésére, életkortól és a veseműködéstől függően előírt adagolási rend szerint.
Egyéb gyógyszerek és a Herpesin
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, különösképpen az alábbi gyógyszerek esetén:
teofillin (légúti megbetegedésekre adott gyógyszer)
probenecid (köszvényre adott gyógyszer)
cimetidin (gyomorfekélyre adott gyógyszer)
amfotericin B (gombás fertőzések ellen adott gyógyszer)
lítium (pszichés betegségekben adott gyógyszer)
mikofenolát-mofetil, ciklosporin, takrolimusz (átültetett szervek kilökődésének megakadályozására adott gyógyszerek).
A probenecid, a cimetidin, az amfotericin B növelheti az aciklovir vérszintjét.
A mikofenolát-mofetil, a ciklosporin és a takrolimusz aciklovirrel való együttadása mindkét hatóanyag vérszintjét emelheti.
A teofillin és a lítium vérszintjét az aciklovir növelheti.
Más gyógyszer egyidejűleg csak a kezelőorvos tudtával szedhető, mivel az együtt alkalmazott gyógyszerek hatása megváltozhat.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Terhesség
Terhesség idején csak abban az esetben alkalmazható, ha a várható előny meghaladja a lehetséges kockázatot.
Szoptatás
Szoptatás idején óvatosság ajánlott a gyógyszer alkalmazása során, mivel a hatóanyag megjelenik az anyatejben.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítménynek a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták. Mindazonáltal a gépjárművezetést és a gépek kezelését az általános közérzet és az esetlegesen jelentkező mellékhatások alapján kell mérlegelni.
3. Hogyan kell alkalmazni a Herpesin-t?
A Herpesin adagolását kezelőorvosa határozza meg.
A kezelés során ügyelni kell a megfelelő folyadékbevitelre.
Különösen idős vagy vesekárosodásban szenvedő betegek esetén szükséges a szokásosnál jóval több folyadék fogyasztása.
Károsodott veseműködésű gyermekek esetében a károsodás mértékétől függő csökkentett adagokat alkalmaznak. A megfelelő adag kiszámításáról az egészségügyi szakemberek gondoskodnak.
Túlsúlyos, valamint idős és a vesekárosodásban szenvedő betegek esetében a kezelőorvos csökkentett adagot rendelhet.
Ha az előírtnál több Herpesin-t kapott
Mivel ezt a gyógyszert egészségügyi szakember adja be Önnek, nagyon valószínűtlen, hogy túl sok Herpesin-t kapjon. Kezelőorvosa fog gondoskodni arról, hogy az állapotának megfelelő adagot kapja.
Ha mégis előfordul túladagolás, ez súlyosabb mellékhatásokat okozhat, amelyekre kezelőorvosa megfelelő kezeléseket adhat.
Ha aggódik amiatt, hogy túl sok gyógyszert kapott, vagy bármilyen kérdése van az alkalmazott gyógyszer adagjával kapcsolatosan, kérdezze meg a gyógyszert beadó egészségügyi szakembert vagy orvost.
Ha kimaradt egy adag Herpesin
Ha úgy gondolja, hogy kimaradt egy Herpesin-kezelés, kérjük, beszéljen az Önt kezelő egészségügyi szakemberrel vagy orvossal.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Gyakori (10 közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
- vénagyulladás (flebitisz).
- hányinger, hányás
- a vér egyes laboratóriumi értékeinek megváltozása (májenzim-értékek, karbamid- és kreatininszint emelkedés)
- viszketés, csalánkiütés, bőrkiütés (beleértve a bőr fokozott fényérzékenységét is)
Nem gyakori (100 közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
- vérszegénység, csökkent fehérvérsejt- és vérlemezkeszám
Ritka (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
- nehézlégzés.
Nagyon ritka (10.000 közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
túlérzékenységi (anafilaxiás) reakció,
fejfájás, szédülés, izgatottság, zavartság, remegés, mozgási-kordináció zavara, a hangok megalkotásának és a szavak kiejtésének zavartsága, hallucinációk, pszichotikus tünetek, görcsök, álmosság, agyvelőbántalom, kóma
nehézlégzés
hasmenés, hasi fájdalom
- májgyulladás (hepatitisz), sárgaság
- a bilirubin-érték átmeneti emelkedése, sárgaság, májgyulladás (hepatitisz)
- a bőr és a nyálkahártyák gyors megduzzanadása (angioödéma).
- vesekárosodás, akut veseelégtelenség, vesefájdalom
- fáradtságérzet, láz, helyi gyulladásos reakciók
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Herpesin-t tárolni?
Legfeljebb 25°C-on tárolandó. Az elkészített oldatot azonnal fel kell használni.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és az injekciós üvegen feltüntetett lejárati idő után (Felhasználható:/Felh.:/EXP) ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Herpesin
- A készítmény hatóanyaga az aciklovir.
- Egyéb összetevő: nátrium-hidroxid.
Milyen a Herpesin készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz.
Fehér, vagy halványsárgás liofilizált por.
Csomagolás
10 db kb. 295 mg töltettömegű liofilizált por, gumidugóval és rollnizott alumínium kupakkal és kék színű PP védőlappal lezárt, színtelen üvegbe töltve.
Porampullák mozgáscsillapító papírszalagokkal ellátott dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Teva Gyógyszergyár Zrt.
4042 Debrecen
Pallagi út 13.
Gyártó:
MediPharm a.s.
Kpt. Nálepku 2, 082 71 Lipany
Szlovák Köztársaság
OGYI-T-1948/01
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2020. december