Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Hikomicron 25 mg/g gél
hidrokortizon
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Hikomicron gél és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2. Tudnivalók a Hikomicron gél alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Hikomicron gélt?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Hikomicron gélt tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Hikomicron gél és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Hikomicron gél hatóanyaga egy ún. gyenge hatású szteroid.
A készítmény egyes gyulladásos bőrpanaszok helyi kezelésére, gyulladáscsökkentésre alkalmazható. Ilyenek az ekcéma egyes formái, melyeket az orvos állapít meg, valamint gyulladással járó, illetve allergiás eredetű bőrkiütések, különböző típusú dermatitiszek (bőrgyulladások).
2. Tudnivalók a Hikomicron gél alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Hikomicron gélt
- ha allergiás a hatóanyagra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- aktív baktérium, gomba, vagy vírus okozta fertőzések, fekélyes bőrelváltozások, nyílt sebek esetén.
- 10 éven aluli gyermekeknél, mivel nem állnak rendelkezésre megfelelő klinikai vizsgálati adatok.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Hikomicron gél alkalmazása előtt beszéjen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Nagy bőrfelületen alkalmazva felszívódhat, és általános hatást fejthet ki (lásd 4. Lehetséges mellékhatások).
- 10 év feletti gyermekeknél a hosszú távú helyi kortikoszteroid-kezelés kerülendő, mivel a kortikoszteroidok a mellékvese zavarát okozhatják, még fedőkötés nélkül is.
- Gyermekeknél, valamint a kortikoszteroidokra különösen érzékeny bőrfelületeken (arc, szőrrel fedett területek, nemi szervek környékén) a kezelést a lehető legrövidebb időtartamra kell korlátozni, és fedőkötést alkalmazni nem szabad.
- Felnőtteknél krónikus gyulladás nélküli bőrbetegség (dermatózia) tartós kezelésénél ún. visszacsapó hatás jelentkezhet, ami szteroid-függőséghez vezethet.
- Amennyiben a hosszan tartó kezelés a gyógyulás érdekében feltétlenül szükséges, úgy meghatározott időközönként a testsúly, valamint a plazma kortizol-szintjének ellenőrzése szükséges.
- Mivel a kortikoszteroidok gyulladáscsökkentő hatása nem szünteti meg az esetlegesen fel nem ismert fertőzést, mint kiváltó okot, tartósan gyulladt felületek, illetve a gyulladás szétterjedése, a panaszok erősödése esetén a hidrokortizon-kezelés megszüntetése és szisztémás mikroba ellenes készítmények alkalmazása javasolt.
Alkalmazása után kezet kell mosni.
Csak külsőleg alkalmazható.
Egyéb gyógyszerek és a Hikomicron gél
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg, vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Terhesség és szoptatás
Terhes és szoptató nőknél való alkalmazására vonatkozóan nincsenek kielégítő adatok, állatkísérletekben egyes esetekben a magzat növekedésének problémáit tapasztalták, ezért a gél alkalmazása terhesség és szoptatás idején nem javasolt, azokat az eseteket kivéve, amikor az előny-kockázat arány értékelése a szakorvos által megtörtént és nincs más alternatív kezelési mód.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítménnyel összefüggésbe hozható ilyen hatás nem ismert.
3. Hogyan kell alkalmazni a Hikomicron gélt?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az alkalmazást illetően, kérdezze meg orvosát, vagy gyógyszerészét.
A készítmény szokásos alkalmazása:
Naponta egy vagy több (2-3) alkalommal a fájdalmas testrészt és környékét vékonyan be kell kenni és a gélt be kell dörzsölni. A kezelés legfeljebb egy héten át folytatandó. Ha panaszai ezalatt nem szűntek, vagy éppen súlyosbodtak, haladéktalanul keresse fel kezelőorvosát.
A gél használata után a tubusra a kupakot nem szabad erősen visszacsavarni, mert az a kupak megrepedéséhez, kettétöréséhez vezethet.
Ha a Hikomicron gél a szájüregébe került vagy lenyelte, azonnal értesítse kezelőorvosát, vagy az orvosi ügyeletet!
Ha elfelejtette alkalmazni a Hikomicron gélt
Amint módjában áll, alkalmazza az előírt módon és mennyiségben, ezt követően az előírt gyakoriságnak megfelelően folytassa a kezelést. Ne alkalmazzon a gélből az előírt mennyiségnél többet.
Ha idő előtt abbahagyja a Hikomicron gél alkalmazását
A további teendőket beszélje meg a kezelőorvosával.
Amennyiben mellékhatások miatt kívánja abbahagyni a kezelést, kérjen tanácsot kezelőorvosától, aki tájékoztatni fogja ezen mellékhatások kezeléséről, vagy más készítménnyel folytatja a kezelést.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Bőrirritáció, bőrpír, viszketés és más allergiás reakciók léphetnek fel, amelyek a kezelés megszakítását tehetik szükségessé. Ritkán előfordulhat bőrszárazság, a bőr elvékonyodása és festékhiányos elváltozása.
A helyi mellékhatások nagyobb valószínűséggel fordulhatnak elő az arcbőrön, szőrrel fedett területeken, a nemi szervek környékének bőrén és a testhajlatokban.
Nagy felületen, hosszú távon alkalmazva a készítménynek a szervezet egészére kiterjedő hatásai lehetnek, mint pl.: bőrelvékonyodás, fokozott szőrösödés, alvászavar, fokozott étvágy, vérnyomás-emelkedés.
A helyi és a szervezet egészére kiterjedő mellékhatások kialakulása általában kevéssé valószínű, a valószínűséget azonban növelheti a hosszan tartó alkalmazás, a kezelt felület terjedelme, a fedőkötés lehetősége (pl. fedőkötés használata, vagy a testhajlatok kezelése).
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül*.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Hikomicron gélt tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Hikomicron 25 mg/g gél
A készítmény hatóanyaga: 25 mg hidrokortizon 1g vízzel lemosható gélben.
Egyéb összetevők: Karbopol 971P, propilparahidroxi-benzoát, metilparahidroxi-benzoát, glicerin, makrogol 3350, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.
Milyen a Hikomicron gél külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Küllem: fehér homogén gél.
Csomagolás: 5g vagy 20g gél fehér csavaros kupakkal lezárt, lakkozott alumínium tubusban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:PannonPharma Kft.
7720 Pécsvárad, Pannonpharma út 1.
Gyártó:
TEVA Gyógyszergyár Zrt.,
4042 Debrecen, Pallagi út 13.
OGYI-T-20463/02 1x5 g
OGYI-T-20463/03 1x20 g
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2014. január