Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Huma-Pronol 40 mg tabletta
propranolol-hidroklorid
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Huma-Pronol 40 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Huma-Pronol 40 mg tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Huma-Pronol 40 mg tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Huma-Pronol 40 mg tablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Huma-Pronol 40 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Huma-Pronol 40 mg tabletta hatóanyaga a propranolol, egy úgynevezett béta-receptor blokkoló szer, mely lassítja a szívműködést és csökkenti a szív terhelését és a vérnyomást, tágítja az ereket.
Alkalmazható:
- magas vérnyomás kezelésére,
- egyes szív-érrendszeri betegségek kezelésére,
- migrén megelőzésére,
- ismeretlen eredetű remegés esetén,
- pajzsmirigybetegség, mellékvese daganat, illetve szorongás okozta gyors szívverés kezelésére és megelőzésére.
2. Tudnivalók a Huma-Pronol 40 mg tabletta szedése előtt
Ne szedje a Huma-Pronol 40 mg tablettát
- ha allergiás a propranolol-hidrokloridra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- rosszabbodó szívelégtelenségben,
- amennyiben asztmás, illetve hörgőgörccsel járó betegség szerepel a kórelőzményben,
- nagyon lassú szívverés esetén,
- szív eredetű sokkban,
- alacsony vérnyomás esetén,
- ha a vérének kémhatása a savas irányba tolódott,
- hosszú idejű koplaláskor,
- súlyos végtagi keringési zavarokban,
- egyes ritmuszavarokban,
- kezeletlen mellékvese daganat esetén,
- koszorúér-betegség okozta mellkasi fájdalom bizonyos eseteiben.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Huma-Pronol 40 mg tabletta alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Huma-Pronol 40 mg tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
- egyes szívbetegségek esetén,
- súlyos májcirrózisban.
Egyéb gyógyszerek és a Huma-Pronol 40 mg tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Egyes gyógyszerek jelentősen módosíthatják a készítmény hatását, illetve a Huma-Pronol tabletta hatóanyaga, a propranolol is hatással lehet más gyógyszerekre.
Feltétlenül tudnia kell orvosának, amennyiben Ön egyes kalcium-csatorna blokkolókat, dihidropiridin‑származékokat, egyes szívritmuszavarra szedett gyógyszereket, szívglikozidokat, cukorbetegség elleni szereket, a szimpatikus idegrendszer működését befolyásoló gyógyszereket, rezerpin, klonidin, lidokain, cimetidin, hidralazin, klórpromazin, ergotamin, dihidroergotamin, ibuprofén, indometacin tartalmú gyógyszereket szed.
Műtéti beavatkozás előtt az altatóorvost tájékoztatni kell a propranolol-kezelésről.
Fenti felsorolásban a készítményeket hatóanyagtartalmuk, hatásmechanizmusuk alapján csoportosítva említjük, és nem a gyógyszer védjegyzett (kereskedelmi) nevén. Amennyiben Ön nem biztos abban, hogy az Ön által szedett többi gyógyszerrel együtt alkalmazhatja-e a Huma-Pronol 40 mg tablettát, feltétlenül kérdezze meg kezelőorvosát.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
A propranolol hatással van a méhlepény vérkeringésére, ezáltal a magzat vérellátására. Ennek megfelelően terhesség ideje alatt csak feltétlenül szükséges esetben, a kezelőorvos egyedi elbírálása után alkalmazható a készítmény.
Szoptatás
A Huma-Pronol 40 mg tabletta kiválasztódik az anyatejbe, ezért szoptatás ideje alatt a készítmény alkalmazása nem javasolt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A járművezetői képességet és a baleseti veszéllyel járó munka végzését befolyásolhatja a készítmény szedése (pl. szédülést, gyengeséget okozhat), ezért a gyógyszer alkalmazásának kezdetén ilyen tevékenységet folytatni nem szabad. Az orvos a továbbiakban, az észlelt hatások alapján egyedileg határozza meg az esetleges korlátozás, illetve tilalom mértékét.
A Huma-Pronol 40 mg tabletta laktózt tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Huma-Pronol 40 mg tablettát?
A Huma-Pronol 40 mg tablettát mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ha az előírtnál több Huma-Pronol 40 mg tablettát vett be
Mivel a túladagolás tünetei először jelentéktelenek lehetnek, s csak laboratóriumi eltérések mutathatók ki, túladagolás esetén azonnal keresse fel kezelőorvosát, és tájékoztassa a bevett mennyiségről, illetve a bevétel idejéről. Előfordulhat szédülés a vérnyomásesés miatt vagy hörgőgörcs. Mivel a tünetek, különösképpen a szív-érrendszeri hatások hirtelen, súlyos formában jelentkezhetnek, a kezelőorvos, vagy rendelőintézet haladéktalan felkeresése igen fontos. A további intézkedéseket kezelőorvosa határozza meg.
Ha elfelejtette bevenni a Huma-Pronol 40 mg tablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát. Folytassa a készítmény alkalmazását az eredeti adagolás szerint.
Ha idő előtt abbahagyja a Huma-Pronol 40 mg tabletta szedését
Ha bármilyen okból megszakította a kezelést, haladéktalanul értesítse erről orvosát. Ő dönt a kezelés esetleges folytatásáról vagy egyéb gyógyszer alkalmazásáról, illetve az adagolásról.
Amennyiben mellékhatások miatt kívánja abbahagyni a kezelést, kérjen tanácsot kezelőorvosától, aki tájékoztatni fogja ezen mellékhatások kezeléséről, vagy más készítménnyel folytatja a kezelést.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Gyakorisági kategóriák:
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet)
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)
Ritka (1 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek:
Nem ismert: alacsony vércukorszint.
Pszichiátriai kórképek:
Gyakori: zavartság, alvászavarok, rémálmok, depresszió, hallucinációk.
Nem ismert: pszichózis, hangulatváltozás.
Idegrendszeri betegségek és tünetek:
Gyakori: szédülés, érzészavarok.
Nem gyakori: miaszténia grávisz-szerű (izomgyengeséggel járó) szindróma.
Nagyon ritka: miaszténia grávisz kiújulása.
Szembetegségek és szemészeti tünetek:
Nem gyakori: látászavarok, szemszárazság.
A fül és az egyensúly-érzékelő szerv betegségei és tünetei:
Ritka: fülcsengés, halláscsökkenés.
Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek:
Gyakori: lassú szívverés, ájulás, szívelégtelenség további romlása.
Érbetegségek és tünetek:
Nem gyakori: alacsony vérnyomás.
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinális betegségek és tünetek:
Nem ismert: hörgőgörcs.
Hörgőgörcs (néha végzetes kimenetelű) előfordulhat olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében tüdő asztma vagy asztmás rosszullét szerepelhet.
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:
Gyakori: gyomor-bélrendszeri zavarok, hányás, hányinger, hasmenés, székrekedés, hasi görcsök.
A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei:
Gyakori: bőrkiütés, hajhullás.
Nagyon ritka: pszoriázis fellángolása, pszoriázis súlyosbodása.
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók:
Gyakori: hideg végtagok, fáradtságérzés.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Huma-Pronol 40 mg tablettát tárolni?
15–30°C között, fénytől és nedvességtől védve tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:/EXP:) után ne szedje a Huma-Pronol 40 mg tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Huma-Pronol 40 mg tabletta?
- A készítmény hatóanyaga: 40 mg propranolol-hidroklorid tablettánként.
- Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, laktóz-monohidrát (120 mg tablettánként), povidon, kukoricakeményítő.
Milyen a Huma-Pronol 40 mg tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Küllem: fehér színű, szagtalan, keserű ízű, korong alakú, mérsékelten domború felületű tabletta. Törési felülete csaknem fehér színű.
Csomagolás: 50 db tabletta PVC/Alu buborékcsomagolásban és dobozban.
Forgalomba hozatali engedély jogosultja:
TEVA Gyógyszergyár Zrt.,
4042 Debrecen, Pallagi út 13.
Gyártó:
Merckle GmbH,
Ludwig-Merckle Str.3.
89143 Blaubeuren
Németország
OGYI-T-3813/01
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. augusztus.