Human Albumin Biotest 20%-os elektrolitszegény oldatos infúzió betegtájékoztató

Utolsó frissítés: 2026. 02. 02.

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Human Albumin Biotest 20%-os elektrolitszegény oldatos infúzió

humán albumin

Mielőtt elkezdik Önnél alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

Milyen típusú gyógyszer a Human Albumin Biotest 20%-os elektrolitszegény oldatos infúzió és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Tudnivalók a Human Albumin Biotest 20%-os elektrolitszegény oldatos infúzió alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Human Albumin Biotest 20%-os elektrolitszegény oldatos infúziót?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Human Albumin Biotest 20%-os elektrolitszegény oldatos infúziót tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Human Albumin Biotest 20%-os elektrolitszegény oldatos infúzió és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Human Albumin Biotest 20%-os elektrolitszegény oldatos infúzió egy (vénába adható) infúziós oldat. Egy liter oldat 200 g humán (emberi) plazmafehérjét tartalmaz, amely legalább 96%-ban humán albumin.

A Human Albumin Biotest 20%-os elektrolitszegény oldatos infúzió a keringő vértérfogat helyreállítására és fenntartására használható olyan esetekben, amikor a vértérfogat alacsony és kolloid (például albumin) alkalmazása szükséges.

2. Tudnivalók a Human Albumin Biotest 20%-os elektrolitszegény oldatos infúzió alkalmazása előtt

Nem alkalmazzák Önnél a Human Albumin Biotest 20%-os elektrolitszegény oldatos infúzió:

ha allergiás az albumin-készítményekre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Ha allergiás, vagy esetleg sokkszerű reakció alakul ki Önnél, az infúzió beadását azonnal le kell állítani és meg kell kezdeni a megfelelő kezelést. Sokk esetén a sokk kezelésére szolgáló standard gyógyszeres terápiát kell alkalmazni.

Az infúziót akkor is leállítják, ha Önnél a szív- és érrendszer túlterhelésének (emelkedett vértérfogat = hipervolémia) jeleként az alábbi állapotok bármelyike kialakul:

fejfájás,

nehézlégzés (légzési nehézség),

nyaki vénák teltsége,

emelkedett vérnyomás,

emelkedett centrális vénás nyomás,

tüdőödéma (folyadékgyülem a tüdőben).

Beszéljen kezelőorvosával, ha az alábbi állapotok bármelyike fennáll:

szívelégtelenség (dekompenzált szívelégtelenség),

magas vérnyomás (hipertónia),

nyelőcső-visszértágulat (özofágusz-várixok),

folyadékgyülem a tüdőben (tüdőödéma),

hajlam a kóros, illetve látszólag ok nélküli vérzésekre (hemorrhágiás diatézis),

csökkent vörösvértestszám a vérben (súlyos vérszegénység),

a vizeletkiválasztás csökkenése vagy teljes leállása (renális, illetve posztrenális anuria).

Kezelőorvosa meg fogja tenni a megfelelő óvintézkedéseket. Rendszeresen ellenőrizni fogja a vérkeringés állapotát, ideértve az elektrolit-egyensúlyt és a vértérfogatot is.

Információk az átvihető fertőző ágensekkel kapcsolatban

Az emberi vérből, illetve plazmából előállított gyógyszerek esetében bizonyos intézkedéseket foganatosítottak a fertőzések betegekre való átterjedésének megelőzése céljából. Ezek a következőket foglalják magukban:

vér- és plazmadonorok gondos kiválogatását a fertőző betegségek kockázatának kitett személyek kizárására,

minden leadott vér és plazma vizsgálatát vírusokra/fertőzésekre utaló jelekre,

olyan lépések beiktatása a vér és a plazma feldolgozási folyamatba, amelyek elölhetik vagy

eltávolíthatják a vírusokat.

Ezen intézkedések ellenére, ha emberi vérből vagy plazmából előállított gyógyszereket alkalmaznak, a fertőzések átvitelét nem lehet teljesen kizárni. Ez bármely ismeretlen vagy újonnan megjelenő vírusra vagy egyéb fertőzésfajtára is vonatkozik.

Az Európai Gyógyszerkönyv követelményei szerint, jól megalapozott gyártási eljárással előállított albumin esetében nem jelentettek vírusfertőzést.

Kifejezetten ajánlott, hogy minden alkalommal, amikor Ön Human Albumin Biotest 20%-os elektrolitszegény oldatos infúziót kap, dokumentálják a készítmény nevét és gyártási számát annak érdekében, hogy nyomon követhető legyen a beteg és az alkalmazott gyártási tételek közötti kapcsolat.

Egyéb gyógyszerek és a Human Albumin Biotest 20%-os elektrolitszegény oldatos infúzió

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával. Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy a Human Albumin Biotest 20%-os elektrolitszegény oldatos infúzió alkalmazható-e Önnél a terhesség vagy szoptatás ideje alatt.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Human Albumin Biotest 20%-os elektrolitszegény oldatos infúziónak nincs ismert hatása a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.

A Human Albumin Biotest 20%-os elektrolitszegény oldatos infúzió nátriumot tartalmaz

Ez a gyógyszer kb. 140 mg nátriumot (a konyhasó fő összetevője) tartalmaz 50 ml-es infúziós üvegenként, ami megfelel a nátrium ajánlott maximális napi bevitel 7%-ának felnőtteknél.

Ez a gyógyszer kb. 280 mg nátriumot (a konyhasó fő összetevője) tartalmaz 100 ml-es infúziós üvegenként, ami megfelel a nátrium ajánlott maximális napi bevitel 14%-ának felnőtteknél.

3. Hogyan kell alkalmazni a Human Albumin Biotest 20%-os elektrolitszegény oldatos infúziót?

A Human Albumin Biotest 20%-os elektrolitszegény oldatos infúzióval való kezelést rendszerint kórházban, orvos vagy nővér végzi. A humán albumin közvetlenül a vénába adható vagy 9 mg/ml (0,9%-os) nátrium-klorid oldatban hígítható.

Adagolás és az alkalmazás gyakorisága

A Human Albumin Biotest 20%-os elektrolitszegény oldatos infúzió Ön által kapott mennyisége függ a testtömegétől, a betegségétől, valamint a folyadék-, illetve fehérjeveszteségtől.

Kezelőorvosa határozza meg a Human Albumin Biotest 20%-os elektrolitszegény oldatos infúzió adagját és azt, hogy Ön milyen gyakran fogja azt kapni, hogy elérjék a megfelelő vérszintet.

Ha az előírtnál több Human Albumin Biotest 20%-os elektrolitszegény oldatos infúziót alkalmazott

Ez nagyon kevéssé valószínű, de orvosa tudni fogja, hogy mi a teendő, ha ez bekövetkezik.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ha a következő mellékhatások bármelyikét észleli, haladéktalanul tájékoztassa a kezelőorvosát:

bőrkiütés

viszketés

zihálás

légzési nehézség

szemhéjak, arc, ajkak, torok vagy nyelv megduzzadása

rendkívül alacsony vérnyomás olyan tünetekkel, mint a szédülés, zavarodottság, ájulás, szapora pulzus

Lehetséges, hogy ez allergiás vagy – ritka esetekben – komoly allergiás reakció (anafilaxiás sokk) vagy túlérzékenységi reakció.

Az alábbi mellékhatásokat jelentették a Human Albumin Biotest 20%-os elektrolitszegény oldatos infúzió illetve más humán albumin készítmények alkalmazásával összefüggésben:

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

túlérzékenység, anafilaxiás reakció, anafilaxiás sokk

a tüdő beszűkülése (bronchospazmus)

felgyorsult szívverés (tachycardia)

sokk

émelygés

bőrreakciók (kipirulás, csalánkiütés, viszketés, bőrpír, bőrkiütés)

hidegrázás

láz

alacsony vérnyomás (hipotónia)

csökkent oxigénszaturáció

az infúzió beadása helyén fellépő szivárgás (extravazáció).

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Human Albumin Biotest 20%-os elektrolitszegény oldatos infúziót tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.

A fénytől való védelem érdekében az infúziós üveget tartsa a dobozában.

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

Nem fagyasztható!

A felbontott készítményt azonnal fel kell használni.

Közvetlenül a beadás előtt ellenőrizze, hogy az oldat tiszta-e. Bármilyen zavarosodás vagy szilárd részecskék észlelése esetén a készítmény nem használható.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Human Albumin Biotest 20%-os elektrolitszegény oldatos infúzió?

A készítmény hatóanyaga a humán albumin.

Minden 50 ml oldatot tartalmazó infúziós üveg 10 g humán plazmafehérjét tartalmaz, amelynek legalább 96%-a humán albumin.

Minden 100 ml oldatot tartalmazó infúziós üveg 20 g humán plazmafehérjét tartalmaz, amelynek legalább 96%-a humán albumin.

Egyéb összetevők: nátrium-kaprilát (16 mmol/l), nátrium‑klorid (63 mmol/l), N-acetil-triptofán (16 mmol/l), injekcióhoz való víz.

Milyen a Human Albumin Biotest 20%-os elektrolitszegény oldatos infúzió külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Tiszta, majdnem színtelen, sárga, borostyánszínű vagy zöld, enyhén viszkózus oldat.

50 ml oldatot tartalmazó infúziós üveg.

100 ml oldatot tartalmazó infúziós üveg.

Egy infúziós üveg dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Biotest Pharma GmbH

Landsteinerstrasse 5

63303 Dreieich

Németország

Tel.: + 49 6103 801-0

Fax: + 49 6103 801-150

Email: mail@biotest.com

OGYI-T-8850/01 (1×100 ml)

OGYI-T-8850/02 (1×50 ml)

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2025. május.

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

AZ ALÁBBI INFORMÁCIÓK KIZÁRÓLAG EGÉSZSÉGÜGYI SZAKEMBEREKNEK SZÓLNAK:

Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

A 20%-os humán albumin kolloidozmotikus hatása kb. négyszer nagyobb, mint a vérplazmáé.

Ezért, amikor koncentrált albumin kerül alkalmazásra, gondoskodni kell a beteg megfelelő hidrálásáról. A beteget gondosan monitorozni kell a vérkeringés túlterhelése és a hiperhidráció megakadályozása érdekében.

Az albumin oldatokat tilos injekcióhoz való vízzel hígítani, mert ez hemolízist okozhat.

Ha viszonylag nagy plazmatérfogat cseréjét kell elvégezni, a véralvadást és a hematokrit-értéket kontrollálni kell. Gondoskodni kell a többi véralkotó elem (véralvadási faktorok, elektrolitok, trombociták és vörösvértestek) megfelelő pótlásáról is.

Hipervolémia léphet fel, ha a dózist és az infúzió sebességét nem igazítják a beteg keringési állapotához.

Nyomonkövethetőség

A biológiai gyógyszerek nyomonkövethetőségének javítása érdekében a beadott készítmény kereskedelmi nevét és a gyártási tétel számát egyértelműen dokumentálni kell.

Gyógyszerkölcsönhatás és egyéb interakció

A humán albumin egyéb készítményekkel való specifikus kölcsönhatásai nem ismertek.

Adagolás és az alkalmazás módja

Adagolás

A szükséges dózis kiszámításához nem a mért plazma albuminszintek, hanem a keringő vértérfogat meghatározása szükséges.

Humán albumin alkalmazása esetén a hemodinamikai tényezőket rendszeresen monitorozni kell, amelyek az alábbiak lehetnek:

artériás vérnyomás és pulzusszám,

centrális vénás vérnyomás,

tüdő végartériás nyomás,

az ürített vizelet mennyisége,

elektrolit(ok),

hematokrit/hemoglobinszint.

Az alkalmazás módja

Intravénás alkalmazás

A humán albumin közvetlenül beadható intravénás úton vagy izotóniás oldattal (pl. 0,9%-os nátrium-korid) is hígítható.

Plazmacsere esetén az infúzió sebességét a plazmalebocsátás mértékéhez kell igazítani.

Kezelésre vonatkozó útmutatások

Az albuminoldatokat tilos injekcióhoz való vízzel hígítani, mert ez hemolízist okozhat.

Amennyiben nagy adagok alkalmazására kerül sor, a készítményt használat előtt szobahőmérsékletre vagy testhőmérsékletre kell melegíteni.

Az oldatnak tisztának vagy enyhén opálosnak kell lennie. Ne használjon zavaros vagy üledéket tartalmazó oldatot. Ez arra utalhat, hogy a fehérje instabil, vagy arra, hogy az oldat befertőződött.

Az infúziós üveg felnyitását követően annak tartalmát azonnal fel kell használni. Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani.

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.