Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Hydrocortison-Wagner 10 mg/g kenőcs
hidrokortizon-acetát
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Hydrocortison-Wagner kenőcs és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Hydrocortison-Wagner kenőcs alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Hydrocortison-Wagner kenőcsöt?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Hydrocortison-Wagner kenőcsöt tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Hydrocortison-Wagner kenőcs és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Hydrocortison-Wagner kenőcs hatóanyaga a hidrokortizon-acetát, amely a gyulladáscsökkentő kortikoszteroidok csoportjába tartozik.
A Hydrocortison-Wagner kenőcs bőrgyulladások (atópiás dermatitisz és kontakt dermatitisz) kezelésére alkalmazható.
2. Tudnivalók a Hydrocortison-Wagner kenőcs alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Hydrocortison-Wagner kenőcsöt
ha allergiás a hidrokortizon-acetátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
bőrfolytonossági hiányos területen (pl. fekély esetén);
száj és szem körüli bőrterületen (pl. a szemhéj területén);
vírusos eredetű bőrfertőzések (pl. akut herpesz, bárányhimlő) esetén;
bakteriális eredetű bőrfertőzések (pl. ótvar, bőrtuberkulózis) esetén;
gombás eredetű bőrfertőzések esetén;
paraziták okozta bőrfertőzések (pl. rühesség) esetén;
rosacea nevű betegségben (értágulatokkal járó gyulladásos bőrbetegség);
pattanások (akne) esetén.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Kerülendő az elhúzódó, tartós alkalmazás azonos bőrfelületen és/vagy olyan bőrfelületeken, melyek területéről jelentős mértékű felszívódás várható (pl. bőrhajlatok területén, arcon, herezacskón, pelenka és zárt kötések alatti területeken), mert a készítmény a bőr sorvadását, mellékvesekéreg elégtelenséget és egyéb mellékhatások megjelenését okozhatja (lásd 3. pont „Hogyan kell alkalmazni a Hydrocortison-Wagner kenőcsöt?” és 4. pont „Lehetséges mellékhatások”).
Különös óvatosság ajánlott gyermekek és idősek esetén.
Minden esetben, ha korábban ismeretlen tünetet észlel a készítmény alkalmazása során (4. pont „Lehetséges mellékhatások”), kérjük, értesítse kezelőorvosát, mert ilyenkor előfordulhat, hogy a kezelést fel kell függeszteni.
Forduljon kezelőorvosához, amennyiben homályos látás vagy egyéb látászavar jelentkezik
Egyéb gyógyszerek és a Hydrocortison-Wagner kenőcs
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is, mert a gyógyszerek hatása módosulhat az egyidejű alkalmazás esetén.
A Hydrocortison-Wagner kenőcs és más szteroid tartalmú készítmény (tabletta, csepp, injekció) egyidőben történő alkalmazása esetén a hatás és a mellékhatások felerősödhetnek.
Termékenység, terhesség és szoptatás
Terhesség
Ha Ön terhes, fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, mivel hidrokortizon-acetát hatóanyagú készítmények alkalmazása általában nem javasolt a fent említett esetekben.
A terhesség első harmadában a Hydrocortison-Wagner kenőcs alkalmazása nem javasolt.
Terhesség alatt kerülni kell a nagy bőrfelületen történő, vagy fedőkötés alatt alkalmazott kezelést.
Terhesség alatt a Hydrocortison-Wagner kenőcs csak az anyára gyakorolt előnyök és a magzat lehetséges kockázatainak kezelőorvos általi gondos mérlegelése után alkalmazható. Minden esetben szigorúan tartsa be kezelőorvosa utasításait!
Szoptatás
Amennyiben Ön szoptat, vagy azt tervezi, hogy szoptatni fogja csecsemőjét, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával. A szoptatás ideje alatt a gyógyszert nem szabad alkalmazni a mellen, valamint olyan bőrfelületen, mellyel a csecsemő érintkezésbe kerülhet. Szoptatás alatt kerülni kell a nagy bőrfelületen történő, vagy fedőkötés alatt alkalmazott kezelést.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre nem ismertek.
3. Hogyan kell alkalmazni a Hydrocortison-Wagner kenőcsöt?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát.
Az alkalmazás módja
Kezelőorvosa pontosan előírja Önnek, hogy hányszor alkalmazza a készítményt naponta.
Amennyiben orvosa másképpen nem rendeli, a szokásos adagolás:
a tiszta és száraz kezelendő bőrfelületet naponta egyszer vagy kétszer vékonyan be kell kenni.
A kezelés időtartama
A Hydrocortison-Wagner kenőcs adagját és a kezelés idejét a betegség súlyossága szabja meg. Az alkalmazás idejére és módjára vonatkozóan kövesse kezelőorvosa előírásait és utasításait.
Kerülendő az elhúzódó, tartós alkalmazás azonos bőrfelületen és/vagy olyan bőrfelületeken, melyek területéről jelentős mértékű felszívódás várható (pl. bőrhajlatok területén, arcon, herezacskón, pelenka és zárt kötések alatti területeken), mert a készítmény a bőr sorvadását, mellékvesekéreg-elégtelenséget és egyéb mellékhatások megjelenését okozhatja (lásd 2. pont „Figyelmeztetések és óvintézkedések” és 4. pont „Lehetséges mellékhatások”)
Különös óvatosság ajánlott gyermekek és idősek esetén.
A kezelés javasolt maximális időtartama: legfeljebb 10 nap, majd orvosi felülvizsgálat szükséges.
Ha nem tudja, hogyan alkalmazza a készítményt, minden esetben kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét!
Ha az előírtnál több Hydrocortison-Wagner kenőcsöt alkalmazott
A túladagolás tünetei nagy adagok hosszú ideig történő alkalmazása esetén léphetnek fel. Helyi és a szervezet egészére kiterjedő általános tünetekben is megnyilvánulhat a szervezetbe jutó szteroid mennyiségétől függően.
Ha elfelejtette alkalmazni a Hydrocortison-Wagner kenőcsöt
Ha valamely időpontban nem tudta vagy elfelejtette gyógyszerét alkalmazni, folytassa az alkalmazást az előírt módon, amint lehetséges.
Soha ne alkalmazza a készítményt naponta többször, mint az előírt adagolás!
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Külsőleges szteroidok alkalmazásánál elsősorban helyi mellékhatások léphetnek fel.
A hidrokortizon-acetát hosszú időn keresztül és/vagy nagy felületen alkalmazva felszívódhat és az egész szervezetre kiterjedő, általános hatást fejthet ki, mely mellékvesekéreg-elégtelenség kialakulásához vezethet, melynek tünete lehet az étvágytalanság, hányinger, hányás, levertség, fejfájás, láz, izom- és ízületi fájdalom, hámlás, testtömegcsökkenés és/vagy alacsony vérnyomás.
Olyan bőrfelületeken, melyek területéről jelentős mértékű felszívódás várható (pl. bőrhajlatok területén, arcon, herezacskón, pelenka és zárt kötések alatti területeken), hosszú ideig történő alkalmazás esetén bőrelvékonyodás, hajszálerekből álló foltok a bőrön (telangiektázia) és bőrcsíkok (striák) alakulhatnak ki.
Nem gyakori mellékhatás (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet): homályos látás.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Hydrocortison-Wagner kenőcsöt tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A dobozon és a tubuson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ne alkalmazza a gyógyszert, ha a gyógyszer színében vagy szagában változást észlel.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Hydrocortison-Wagner 10 mg/g kenőcs?
A készítmény hatóanyaga: 10 mg hidrokortizon-acetát grammonként.
Egyéb összetevők: folyékony paraffin, sárga vazelin.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Sárgásfehér színű, csaknem szagtalan, homogén kenőcs.
Kb. 15 g kenőcs alumínium membránnal és fehér, kiszúróbetéttel ellátott csavaros, műanyag (PE) kupakkal lezárt, epoxi/fenol gyanta bevonattal ellátott alumínium tubusba töltve. Egy tubus dobozonként.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Wagner-Pharma Gyógyszerfejlesztő, Gyártó és Forgalmazó Kft.
H-3242 Parádsasvár
Kossuth L. u. 44.
email: info@wagner.hu
A felszabadításért felelős gyártó:
Wagner-Pharma Gyógyszerfejlesztő, Gyártó és Forgalmazó Kft.
H-6413 Kunfehértó
IV. körzet 5.
Tel.: +36 77 407 153
Fax: +36 77 407 685
email: info@wagner.hu
OGYI-T-22929/01
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2020. augusztus