Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Ibuprofen Farmalider 600 mg granulátum belsőleges oldathoz
ibuprofén
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Ibuprofen Farmalider 200 mg, 400 mg és 600 mg granulátum belsőleges oldathoz (a továbbiakban Ibuprofen Farmalider granulátum) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Ibuprofen Farmalider granulátum szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az Ibuprofen Farmalider granulátumot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Ibuprofen Farmalider granulátumot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer az Ibuprofen Farmalider granulátum és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Ibuprofen Farmalider fájdalomcsillapító, gyulladáscsökkentő és lázcsillapító gyógyszer. A bevételt követően már 15‑30 percen belül kifejti hatását.
Az Ibuprofen Farmalider granulátum a következő esetekben alkalmazható:
különböző fájdalmas állapotok, különösen heveny fájdalom, mint fájdalmas nyaki tünetegyüttes, fejfájás, migrén, fogfájás, izom- és ízületi fájdalom, lumbágó, műtét utáni gyulladás és fájdalom;
nőgyógyászati jellegű fájdalmak, mint a fájdalmas menstruáció (diszmenorrea);
krónikus fájdalmak, mint a gyulladásos és degeneratív eredetű reumatikus fájdalmak, valamint a reggeli ízületi merevség;
ízületen kívüli (extraartikuláris) reumatikus fájdalmak;
fertőző betegségeket (pl. influenza), megfázást kísérő, valamint védőoltást követő láz és fájdalom.
2. Tudnivalók az Ibuprofen Farmalider granulátum szedése előtt
Ne szedje az Ibuprofen Farmalider granulátumot:
ha allergiás az ibuprofénre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
ha acetilszalicilsav vagy egyéb nem-szteroid gyulladáscsökkentő bevétele után bármikor légszomj, asztma, rinitisz (nátha) vagy csalánkiütés alakult ki Önnél.;
ha korábbi nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer (NSAID) szedése kapcsán előfordult gyomor-bélrendszeri vérzése vagy átfúródása.
ha gyomorfekélye, nyombélfekélye, illetve bármilyen bélrendszeri gyulladásos folyamata van jelenleg vagy visszatérően előfordult a kórelőzményében;
ha gyomorvérzése, agyvérzése vagy más szervi vérzése van jelenleg vagy előfordult a kórelőzményében;
ha valamilyen vérképzési zavara van;
ha súlyos máj- és/vagy vesekárosodása van;
ha súlyos szívbetegsége van;
a terhesség harmadik harmadában;
12 év alatti életkor
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az alább felsorolt betegségek, állapotok esetén a gyógyszer alkalmazása előtt konzultáljon kezelőorvosával:
o egyéb nem-szteroid gyulladáscsökkentő készítmény szedése,
o veleszületett porfirin anyagcserezavar (akut intermittáló porfíria),
o az orrnyálkahártya krónikus duzzanata és krónikus obstruktív légúti betegség,
o magas vérnyomás,
o szívbetegség,
o májzsugor, illetve egyéb máj-, vese- vagy szívműködési zavarok,
o ha bizonyos autoimmun betegségekben (szisztémás lupusz eritematózuszban, illetve kevert kötőszöveti betegségben) szenved, nagyobb lehet Önnél a nem fertőző agyhártyagyulladás (aszeptikus meningitisz) kockázata,
o gyulladásos bélbetegség (kolitisz ulceroza vagy Crohn-betegség),
o fertőzés áll fenn Önnél – olvassa el a lenti, „Fertőzések” című részt.
Ha asztmában vagy más allergiás betegségben szenved, az Ibuprofen Farmalider granulátum köhögési rohamokat válthat ki.
Ha más fájdalomcsillapítókra túlérzékenységi reakció lépett fel, a készítmény alkalmazása nem ajánlott.
Azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését és forduljon orvoshoz, ha súlyos allergiás (túlérzékenységi) reakció jelentkezik (pl. bőrvörösség, kiütés, hólyag), különösen, ha allergiás az acetilszalicilsavra.
Súlyos bőrreakciókról számoltak be az Ibuprofen Farmalider kezeléssel kapcsolatosan. Azonnal abba kell hagynia az Ibuprofen Farmalider szedését és orvoshoz kell fordulnia, ha bármilyen bőrkiütés, nyálkahártya-elváltozás, hólyag vagy az allergia más jele alakul ki, mivel ezek nagyon súlyos bőrreakciók első jelei lehetnek. Lásd 4.
Azonnal függessze fel a gyógyszer alkalmazását és forduljon orvoshoz, ha a hányásban vagy a székletben vér jelenik meg, illetve széklete fekete.
Ha terhes, vagy a közeljövőben terhességet tervez, a gyógyszer alkalmazása körültekintést igényel, ugyanis alkalmazása idején átmenetileg csökkentheti a teherbeesés valószínűségét.)
A mellékhatások előfordulása minimálisra csökkenthető, ha a tünetek kezelésére a legkisebb hatásos dózist a lehető legrövidebb ideig alkalmazzák.
Idős betegeknél a gyógyszer alkalmazása körültekintést igényel
Fertőzések
Az Ibuprofen Farmalider elfedheti a fertőzések tüneteit, például a lázat és a fájdalmat. Ezért lehetséges, hogy az Ibuprofen Farmalider késleltetheti a fertőzés megfelelő kezelését, ami növelheti a szövődmények kialakulásának kockázatát. Ezt baktériumok okozta tüdőgyulladás és a bárányhimlőhöz társuló, baktériumok okozta bőrfertőzések esetén észlelték. Ha ezt a gyógyszert egy éppen zajló fertőzés során szedi, és a fertőzés tünetei továbbra is fennállnak vagy súlyosbodnak, azonnal forduljon orvoshoz!
A fájdalomcsillapítók hosszú időn keresztül történő, nagy dózisú, helytelen alkalmazása esetén fejfájás fordulhat elő, amely esetlegesen nem csillapítható a gyógyszer nagyobb adagjával sem.
Általánosságban a fájdalomcsillapítók szokássá vált használata, különösen több fájdalomcsillapító kombinációja esetén, irreverzibilis vesekárosodáshoz és a veseelégtelenség kockázatának emelkedéséhez vezethet.
Az ibuprofénhez hasonló gyulladáscsökkentő/fájdalomcsillapító gyógyszerek esetleg kissé növelhetik a szívroham vagy sztrók kockázatát, különösen a nagy adagban történő alkalmazás esetén. Ne lépje túl a javasolt adagot, illetve a kezelés időtartamát.
Az Ibuprofen Farmalider szedése előtt mindig beszélje meg a kezelést kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
- Önnek szívproblémája van, például szívelégtelensége, anginája (mellkasi fájdalma), vagy ha volt már szívrohama, bypass-műtétje, perifériás artériás betegsége (gyenge vérkeringés a lábakban az artériák szűkülete vagy elzáródása miatt), vagy bármilyen jellegű sztrókja (beleértve a „mini sztrókot” vagy más néven az átmeneti iszkémiás rohamot [angol rövidítéssel: TIA] is).
- Önnek magas vérnyomása, cukorbetegsége, magas koleszterinszintje van, illetve családjában fordult már elő szívbetegség vagy sztrók, továbbá ha Ön dohányzik.
A kezelőorvosa, gyógyszerésze által javasolt adagot és kezelési időtartamot ne lépje túl.
Gyermekek és serdülők
Gyermekek 6 éves kortól (≤20 ttkg) 12 éves korig
A 6-tól 12 éves gyermekek esetében az Ibuprofen Farmalider 200 mg granulátum belsőleges oldathoz készítmény alkalmazható.
Vesekárosodás kockázata áll fenn a gyermekek és serdülők esetében dehidrált (pl. hasmenés, hányás következtében súlyosan vízhiányos) állapotban.
Egyéb gyógyszerek és az Ibuprofen Farmalider granulátum
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Az Ibuprofen Farmalider és bizonyos más gyógyszerek hatással lehetnek egymásra. Ilyen gyógyszerek például:
- a véralvadásgátlók (más néven vérhígítók, vérrögképződés elleni gyógyszerek, pl. acetilszalicilsav, warfarin, tiklopidin)
- a vérnyomáscsökkentők (ACE-gátlók, pl. kaptopril, béta-blokkolók, pl. atenolol, angiotenzin-II receptor antagonisták, pl. lozartán).
Az Ibuprofen Farmalider-kezelést néhány más gyógyszer is befolyásolhatja, illetve a kezelés hatással lehet azokra. Ezért az Ibuprofen Farmalider és más gyógyszerek együttes szedése előtt mindig kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől.
Forduljon kezelőorvosához tanácsért, ha:
szívinfarktus vagy sztrók (agyi érkatasztrófa) miatt acetilszalicilsav tartalmú készítményt szed, mert az ibuprofén csökkentheti az acetilszalicilsav véralvadásgátló hatását;
véralvadásgátló, vizelethajtó, vérnyomáscsökkentő vagy köszvényellenes gyógyszereket szed;
digoxin, lítium, fenitoin, metotrexát, ciklosporin, takrolimusz, mifepriszton vagy zidovudin kezelés alatt áll;
szívbetegség miatt szed gyógyszert;
depresszió ellen az ún. szelektív szerotonin visszavétel gátlók (SSRI-k) csoportjába tartozó gyógyszert szed;
az Ibuprofen Farmalider granulátummal egyidejűleg szteroidot tartalmazó gyógyszert szed, mert ebben az esetben megnő a gyomor-bélrendszeri vérzések és mellékhatások veszélye;
probenecidet, illetve szulfinpirazont (köszvény kezelésére használt gyógyszer) szed;
kinolon típusú antibiotikumot szed.
Az Ibuprofen Farmalider granulátum egyidejű bevétele étellel és itallal
A tasak tartalmát egy pohár vízben kell feloldani (nem szénsavas ásványvízben) és azonnal meginni.
Gyomor-bélrendszeri problémákkal küszködő betegeknek tanácsos a gyógyszert étkezés közben bevenni. Ha a készítmény bevétele étkezés után történik, a felszívódás sebessége csökkenhet.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
Az ibuprofén terhesség alatti használatáról nem áll rendelkezésre elegendő, embereken végzett vizsgálatokból származó adat.
A terhesség első és második harmadában csak akkor szedhető, ha feltétlenül szükséges. A fogamzáskor, vagy a terhesség első és második harmadában a lehető legalacsonyabb adagot szedje a lehető legrövidebb ideig. A terhesség utolsó három hónapjában a gyógyszert nem szabad bevenni.
Szoptatás
Az ibuprofén az anyatejben igen kis mennyiségben jelenik meg. Nagyon valószínű, hogy ez a kis mennyiség nincs hatással az újszülött gyermekre. Amennyiben Ön szoptat, a gyógyszer alkalmazása előtt konzultáljon kezelőorvosával.
Termékenység
A nem-szteroid gyulladáscsökkentő készítmények nők esetében károsíthatják a termékenységet. A hatás visszafordítható, amennyiben felfüggesztik a kezelést.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Fáradtság, szédülés és látási zavarok előfordulhatnak ibuprofén-kezelés során, mely befolyásolhatja a gépjárművezetői képességet és a baleseti veszéllyel járó munka végzését, ez különösen érvényes alkohol egyidejű fogyasztása esetén. Egyénileg kell meghatározni, hogy a gyógyszer milyen mennyiségben és mely adagolási módon történő alkalmazása mellett szabad járművet vezetni vagy baleseti veszéllyel járó munkát végezni.
Az Ibuprofen Farmalider granulátum szacharózt és aszpartámot tartalmaz
Cukorbetegek esetén figyelembe kell venni hogy a Ibuprofen Farmalider granulátum 0,84 g szacharózt tartalmaz tasakonként. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Fenilalanin forrást tartalmaz. A készítmény lebomlásakor fenilalanin képződik, ezért alkalmazása fenilketonuriában (öröklődő genetikai betegség) szenvedő betegek esetében ártalmas lehet.
3. Hogyan kell alkalmazni az Ibuprofen Farmalider granulátumot?
A gyógyszert mindig pontosan az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A legkisebb hatásos adagot kell alkalmazni a tünetek enyhítéséhez szükséges legrövidebb ideig. Ha fertőzése van, azonnal forduljon orvoshoz, ha a tünetek (például láz és fájdalom) tartósan fennállnak vagy súlyosbodnak (lásd 2. pont).
A készítmény ajánlott adagja:
Felnőttek
Az egyszeri adag általában 600 mg ibuprofén, ami 1 tasak Ibuprofen Farmalider 600 mg bevételét jelenti.
Az egyszeri maximális adag 600 mg, ami 1 tasak tartalmának bevételét jelenti. A napi maximális adag 1800 mg (3 tasak).
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
12‑15 éves gyermekek és serdülők esetén a legnagyobb napi adag 1 tasak granulátum belsőleges oldathoz készítmény.
Az egyes adagok között legalább 8 órának kell eltelnie.
Idősek
Az adagolás megegyezik a felnőtteknek ajánlott adagolással, de fokozott óvatosság szükséges.
Vesekárosodás, májkárosodás
Vese- és májkárosodás esetén jelezze kezelőorvosának az Ibuprofen Farmalider szedése előtt.
A napi adagot több részre elosztva, tasakonként kell bevenni.
Az első adag ébredéskor történő, étkezés előtti bevétele jól csillapítja az ízületi gyulladást kísérő reggeli ízületi kötöttséget.
A tasak tartalmát egy pohár vízben kell feloldani (nem szénsavas ásványvízben) és azonnal meginni.
Ha az előírtnál több Ibuprofen Farmalider granulátumot vett be
Ha Ön túl nagy adagot vett be az Ibuprofen Farmalider granulátumból, kérjük, azonnal forduljon orvosához!
Túladagolás esetén az alábbi tünetek figyelhetők meg: szédülés, fejfájás, hányinger, hányás, hasi fájdalom, alacsony vérnyomás, eszméletvesztés.
Ha az előírtnál több Ibuprofen Farmalidert vett be, vagy ha egy gyermek véletlenül lenyelte a gyógyszert, mindig keresse fel kezelőorvosát vagy a legközelebbi kórházat, hogy tájékoztatást kapjon a kockázatról és a teendőkről.
Tünetként jelentkezhet hányinger, gyomorfájdalom, hányás (ami lehet véres), fejfájás, fülzúgás, zavartság és szemremegés. Nagy adagok esetén álmosságot, mellkasi fájdalmakat, szívdobogást, eszméletvesztést, görcsrohamot (főleg gyermekeknél), gyengeséget és szédülést, véres vizeletet, fázást és légzési problémákat jelentettek.
Ha elfelejtette bevenni az Ibuprofen Farmalider granulátumot
Pótolja a kihagyott adagot, de soha NE alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- Emésztőrendszeri tünetek, mint pl. gyomorégés, hasi fájdalom, hányinger, hányás, puffadás, hasmenés, székrekedés és kismértékű gyomor-bélrendszeri vérvesztések, amelyek kivételes esetekben vérszegénységet okozhatnak.
Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
- Központi idegrendszeri zavarok, pl. fejfájás, szédülés, álmatlanság, izgatottság, ingerlékenység vagy fáradtság.
- Látászavarok.
- Esetenként vérző gyomor-, illetve bélfekélyek, valamint bélátfúródás. Szájnyálkahártya-gyulladás fekélyekkel (sztomatitisz ulceróza), a vastagbélgyulladás (kolitisz) és a Crohn-betegség súlyosbodása, gyomornyálkahártya-gyulladás (gasztritisz). A has felső részén jelentkező jelentős fájdalom, vérhányás, véres vagy fekete színű széklet esetén abba kell hagyni az Ibuprofen Farmalider szedését és azonnal tájékoztatni kell az orvost.
- Bőrkiütéssel és viszketéssel járó túlérzékenységi reakciók, valamint asztmás roham (esetlegesen vérnyomáscsökkenéssel). Ebben az esetben tájékoztatni kell a kezelőorvost és a végleges név-t
Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- Fülcsengés (tinnitusz).
Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- A fertőzéssel kapcsolatos gyulladások (pl. szövetelhalással járó izompólya-gyulladás) súlyosbodhatnak. Amennyiben az Ibuprofen Farmalider-kezelés során tünetei fertőzésre utalnak vagy súlyosbodnak, haladéktalanul forduljon kezelőorvosához!
- Vérképzési problémák (vérszegénység, alacsony fehérvérsejtszám (leukopénia), alacsony vérlemezkeszám (trombocitopénia), a vérsejtszám általános csökkenése (páncitopénia), alacsony granulocita fehérvérsejtszám (agranulocitózis). A korai jelek közé tartozik a láz, a torokfájás, a szájüregben kialakuló felületes sebek, az influenzaszerű tünetek, az erős fáradtság, az orrvérzés és a bőrvérzés. Ha e panaszok közül bármelyik előfordul, azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését és forduljon orvoshoz.
- Pszichotikus reakciók, depresszió.
- Szívdobogásérzet, szívelégtelenség, szívroham (szívinfarktus).
- Nyelőcső-gyulladás (özofagitisz), hasnyálmirigy-gyulladás (pankreatitisz).
- Májműködési zavar, májkárosodás, különösen hosszú időtartamú kezelés esetén, májelégtelenség, akut májgyulladás (hepatitisz).
- Magas vérnyomás (artériás hipertónia).
- Súlyos bőrreakciók, pl. bőrkiütés bőrpírral és hólyagosodással (pl. Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis/Lyell-szindróma). Kivételes esetekben, bárányhimlő (varicella) alatt súlyos bőrfertőzések és lágyszöveti szövődmények alakulhatnak ki.
- Csökkent vizelet kiválasztás és folyadék-felhalmozódás a testben (ödéma). Ezek a jelek utalhatnak vesebetegségre, esetenként veseelégtelenségre, veseszövet-károsodásra. Ha ezek a tünetek jelentkeznek vagy súlyosbodnak, hagyja abba az Ibuprofen Farmalider alkalmazását és azonnal értesítse kezelőorvosát. Veseszövet-károsodás (papilláris nekrózis), különösen hosszú időtartamú kezelés esetén, emelkedett húgysavszint a vérben.
- Súlyos általános túlérzékenységi reakciók. Ennek tünetei közé tartozhat az arc, a nyelv és a gége duzzanata légúti szűkülettel, légszomjjal, szapora szívveréssel, vérnyomáseséssel, amely életveszélyes sokkhoz vezethet. Ha a fenti tünetek bármelyike előfordul - amely bekövetkezhet akár az első alkalmazás során is -, azonnali orvosi segítség szükséges.
Nem ismert gyakoriságú (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
- A vese szövet közötti gyulladása (intersticiális nefritisz), akut veseelégtelenség.
- Nem fertőző agyhártyagyulladás (aszeptikus meningitisz) jelei, pl. súlyos fejfájás, hányinger, hányás, láz, tarkómerevség, illetve a tudat elhomályosodása. Bizonyos immunrendszeri betegségekben (szisztémás lupusz eritematózusz, illetve kevert kötőszöveti betegség) szenvedő betegek fokozott kockázatnak lehetnek kitéve.
- DRESS szindrómának nevezett súlyos bőrreakció fordulhat elő. A DRESS tünetei közé tartoznak: bőrkiütés, láz, nyirokcsomók duzzanata és az eozinofil vérsejtek (egyfajta fehérvértest) számának növekedése
- A kezelés megkezdése után hamarosan jelentkező kiterjedt, vörös, hámló kiütés, amely bőr alatti duzzanatokkal, főként a bőrredőkben, a törzsön és a felső végtagokon elhelyezkedő hólyagokkal és lázzal jár (akut generalizált exanthemás pusztulózis). Amennyiben ezen tüneteket észleli magán, azonnal hagyja abba az Ibuprofen Farmalider szedését és forduljon orvoshoz. Lásd még 2. pont.
- A bőr fényre érzékenysége.
Ha a panaszok nem enyhülnek, a láz vagy fájdalom 3 nap elmúltával változatlanul fennáll, esetleg rosszabbodik, vagy új tünetek kialakulását észleli, hagyja abba a gyógyszer szedését, és keresse fel kezelőorvosát!
Időseknél gyakrabban lehet mellékhatások kialakulására számítani.
Csak a szükséges legkisebb adagban és legrövidebb ideig alkalmazza a gyógyszert, mert így kisebb a mellékhatások kialakulásának lehetősége.
Tartós alkalmazás esetén szükséges az orvos által javasolt vizsgálatokat elvégeztetni.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy, gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell az Ibuprofen Farmalider granulátumot tárolni?
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Ibuprofen Farmalider granulátum?
- A készítmény hatóanyaga:
600 mg ibuprofént tartalmaz arginin só formájában tasakonként.
- Egyéb összetevők: arginin, aszpartám (E 951), szacharóz, nátrium-hidrogén-karbonát, szacharin-nátrium, nátrium-lauril-szulfát, mentol aroma, menta aroma (gluténmentes kukoricakeményítőt tartalmaz).
Milyen az Ibuprofen Farmalider granulátum külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Küllem: Fehér színű, menta ízű granulátum.
Csomagolás: 0,7 g, ill. 1,4 g, ill. 2,1 g granulátum papír/Alu/PE fóliából készült tasakba töltve.
10 db, ill. 20 db tasak dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
FARMALIDER, S.A.
La Granja, 1, 3rd floor
Alcobendas, Madrid
28108 – Spanyolország
Gyártó
Toll Manufacturing Services, S.L.
C/ Aragoneses, 2
28108 Alcobendas - Madrid
Spanyolország
LAMP S.PROSPERO S.P.A
Vía de la Pace, 25
41030 San Prospero (MO)
Olaszország
Ibuprofen Farmalider 600 mg granulátum belsőleges oldathoz
OGYI-T-23325/06 10x Papír/Alu/PE fóliából készült tasakban, tasakok dobozban
OGYI-T-23325/07 20x Papír/Alu/PE fóliából készült tasakban, tasakok dobozban
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2021.február