Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Isoprinosine 1000 mg granulátum belsőleges oldathoz
inozin-acedoben-dimepranol
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
Milyen típusú gyógyszer az Isoprinosine 1000 mg granulátum belsőleges oldathoz (továbbiakban Isoprinosine) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók az Isoprinosine szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az Isoprinosine-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell az Isoprinosine-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer az Isoprinosine és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Ez a gyógyszer, mint egy nem specifikus immunmodulátor, egészséges immunrendszerű serdülők és felnőttek esetén alkalmazható a szokásos vírusellenes vagy sebészeti kezelés kiegészítő terápiájaként humán papillomavírus okozta fertőzések, szövődménnyel nem járó, visszatérő Herpes simplex és szövődménymentes Herpes zoster vírus fertőzések valamint felső légúti vírusos fertőzések (pl. heveny orr- és garatgyulladás, heveny torokgyulladás, heveny gégegyulladás, heveny garat- és gégegyulladás) kezelésére.
A készítményt egy a központi idegrendszert érintő neurológiai betegség (szubakut szklerotizáló panenkefalitisz) kezelésére is használják.
2. Tudnivalók az Isoprinosine szedése előtt
Ne szedje az Isoprinosine-t
ha allergiás az inozin-acedoben-dimepranolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
ha aktuálisan zajló köszvényes rohama van;
ha a szérum húgysavszint (laborvizsgálattal mutatható ki) kórosan emelkedett.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Isoprinosine szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével,
ha Önnek valamilyen vese- vagy húgykőbetegsége van;
ha Ön bármilyen egyéb betegségben szenved;
ha Önnek korábban köszvénye, magas húgysavszintje a vérben, veseköve vagy károsodott veseműködése volt;
ha tartósan kezelik az Isoprosine-nal, rendszeres vérképvizsgálatot és vese- valamint májfunkció ellenőrzést kell végezni Önnél. Tartós kezelésben részesülő betegeknél vesekövesség alakulhat ki.
ha allergiás reakció tüneteit észleli, úgymint bőrkiütést, viszketést, nehézlégzést, illetve az arc, ajak, torok vagy nyelv duzzanatát. Ilyen esetben azonnal hagyja abba a kezelést és forduljon a kezelőorvosához.
Az Isoprinosine-kezelés megkezdése előtt minden ilyen esetben tájékoztassa kezelőorvosát.
Időszakonként, a kezelőorvos által meghatározott időpontokban laboratóriumi ellenőrző vizsgálatok lehetnek szükségesek.
Bizonyos humán papillóma vírus (HPV) fertőzés esetén sebészeti kezelésre lehet szükség, ezt a kezelőorvosa fogja javasolni.
Egyéb gyógyszerek és az Isoprinosine
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Más gyógyszer egyidejűleg csak orvosi előírásra szedhető, mivel együttes alkalmazásuk során módosulhat a gyógyszerek hatása.
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:
immunrendszer működését befolyásoló gyógyszerek;
húgysavképződést gátló vagy húgysavürítést fokozó gyógyszerek,
vízhajtók;
zidovudin (HIV fertőzés kezelésére alkalmazott gyógyszer).
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség esetén és a szoptatás teljes időszaka alatt a gyógyszer szedése általában nem ajánlott. illetve a várható előnyök és lehetséges mellékhatások viszonya egyéni mérlegelést igényel, amelyről kezelőorvosa fog dönteni.
Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy szedheti-e ezt a gyógyszert.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az Isoprinosine nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Az Isoprinosine kén-dioxidot tartalmaz, amely a citrom aroma összetevője, és amely ritkán súlyos túlérzékenységi reakciókat és hörgőgörcsöt okozhat.
3. Hogyan kell szedni az Isoprinosine-t?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Az Isoprinosine kizárólag szájon át alkalmazható.
A készítmény ajánlott adagja
Felnőtteknek és időseknek: napi 50 mg testtömeg-kilogrammonként, amit szájon át a nap során 3–4 egyenlő adagra elosztva kell bevenni. Általában napi 3 gramm (napi háromszor 1 tasak), legfeljebb napi 4 gramm (napi négyszer 1 tasak).
Több mint 60 kg testsúlyú gyermekeknek és serdülőknek az ajánlott adag napi 50 mg testtömeg-kilogrammonként, általában napi 3 g, legfeljebb napi 4 g (napi 3-4-szer egy tasak).
A napi 4 g-os adag nem léphető túl.
A kezelőorvosa fogja az Ön számára megfelelő adagot meghatározni az Ön testsúlya és állapota alapján; ő fogja azt is megmondani, mennyi ideig kell, hogy szedje a gyógyszert. Fontos, hogy a gyógyszert az előírt időszak során mindvégig szedje, még akkor is, ha a betegség tünetei elmúlnak azelőtt, hogy az összes tasakot felhasználta volna.
Csak közvetlenül a felhasználás előtt nyissa fel a tasakot. Ha nem használta fel azonnal, a felnyitott tasakot a gyógyszerekre vonatkozó szabályok szerint kell megsemmisíteni.
A tasak tartalmát, az Isoprinosine granulátumot egy pohár, de legalább 1 dl hideg vagy langyos vízben, közvetlenül a gyógyszer bevétele előtt kell feloldani. A tartalom jobb feloldódása érdekében össze kell keverni. A tasak tartalma feloldás után tiszta, színtelen, citromillatú oldatot ad.
Ne készítse el előre az oldatot. Feloldást követően a gyógyszert későbbi bevételre nem szabad eltenni. Öntse ki, ha nem vette be azonnal.
A gyógyszert étkezés közben vagy attól függetlenül beveheti, a napi adagot egyenlően, egész napra elosztva.
Ha az előírtnál több Isoprinosine-t vett be
Mindeddig túladagolásról nem számoltak be. Ha a kelleténél több tasaknyi gyógyszert vett be, kérjük, beszéljen kezelőorvosával.
Ha elfelejtette bevenni az Isoprinosine-t
Ha elfelejtette bevenni az Isoprinosine-t, csak folytassa a szokásos adagolást az ebben a tájékoztatóban leírtak szerint. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja az Isoprinosine szedését
Ha megszakítja vagy túl korán abbahagyja a kezelést, tisztában kell lennie azzal, hogy a kívánt hatást esetleg nem éri el vagy a tünetei újra rosszabbodni fognak. A kezelés abbahagyása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az Isoprinosine-t szedő betegeknél tapasztalt mellékhatásokat alább soroljuk fel, előfordulási gyakoriságuk szerint nagyon gyakori, gyakori és nem gyakori kategóriákba csoportosítva.
Minden gyógyszer okozhat allergiás reakciót, bár a súlyos allergiás reakciók nagyon ritkák.
Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha
bármilyen váratlan ziháló légzést,
légzési nehézséget,
a szemhéjak, az arc vagy az ajkak duzzanatát,
kiütést vagy viszketést (különösen az egész testre kiterjedő) tapasztal.
Az alábbi mellékhatásokat jelentették még:
Nagyon gyakori mellékhatások (10 betegből több mint 1 beteget érinthet):
a vizelet és a vér húgysavszintjének átmeneti megemelkedése, amely a kezelés befejezése után néhány nappal normalizálódik.
Gyakori mellékhatások (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
fejfájás, szédülés;
hányinger, hányás, gyomortáji kellemetlen érzés;
bőrkiütés, viszketés;
ízületi fájdalom;
fáradtságérzés, rossz közérzet;
megnövekedett májenzimértékek, karbamid nitrogén-szint a vérben.
Nem gyakori mellékhatások (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
idegesség;
alvászavar (aluszékonyság, álmatlanság);
hasmenés, székrekedés;
a vizelet mennyiségének megnövekedése.
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
az arc, ajkak, szemhéj vagy torok duzzanata (angioödéma); csalánkiütés; allergiás reakció; egész testet érintő allergiás reakció (anafilaxiás reakció);
szédülés;
gyomortáji és hasi fájdalom;
bőrpír.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell az Isoprinosine-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A gyógyszer a feloldást követően azonnal felhasználandó.
A dobozon és a tasakon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Isoprinosine?
A készítmény hatóanyaga az inozin-acedoben-dimepranol. 1000 mg inozin-acedoben-dimepranolt tartalmaz tasakonként.
Egyéb összetevők: mannit, szukralóz, povidon K30, citrom aroma.
Milyen az Isoprinosine külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér vagy csaknem fehér, szabadon folyó, citrom illatú granulátumok, amelyek vízben teljes mértékben feloldódnak.
Az Isoprinosine 24 db tasakban, dobozban kerül forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Ewopharma International, s.r.o.
Prokopa Veľkého 52
811 04 Bratislava
Szlovákia
Gyártó
Lusomedicamenta – Sociedade Técnica Farmaceutica, S.A.
Estrada Consiglieri Pedroso, 66, 69-B
Queluz de Baixo, 2730-055 Barcarena
Portugália
OGYI-T-3687/02 24× Pap50/Colle/ALU 9/Coex PE tasak
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2024. szeptember