BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
· Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
· További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
· E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Isospan SR kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Isospan SR kapszula szedése előtt
3. Hogyan kell alkalmazni az Isospan SR kapszulát?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Tárolás
Isospan SR 40 mg kapszula
Isospan SR 60 mg kapszula
Hatóanyag: 40 mg, ill. 60 mg izoszorbid-mononitrát-porhigítás kapszulánként (120 mg ill 180 mg laktóz-monohidráttal hígítva)
Segédanyagok: Eudragit L 100, Eudragit RS 100, talkum, sellak (gyantamentes fehér sellak, gyantamentes sellak), szacharóz és kukoricakeményítő mikrogranulátum.
Kapszulatok: zselatin, kén-dioxid, titán-dioxid (E171)
Küllem:
Isospan SR 40 mg kapszula: gömbölyű szemcsékből álló, csaknem fehér mikrogranulátum, amely"2"-es méretű, fehér színű, kemény zselatin kapszulába van töltve.
Isospan SR 60 mg kapszula: gömbölyű szemcsékből álló, csaknem fehér mikrogranulátum, amely "1"-es méretű, átlátszatlan, fehér színű, kemény zselatin kapszulába van töltve.
Csomagolás: 30 db kapszula színtelen, átlátszó PVC//Al buborékfóliában és dobozban.
A forgalombahozatali engedély jogosultja: Pannonpharma Kft., Pécs
Gyártó: Ethypharm Industries S.A, Franciaország
Csomagolja: Pannonpharma Kft. Pécsvárad
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ISOSPAN SR KAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Vérellátási zavarok okozta szívbetegség tartós kezelése, szívtáji szorító fájdalommal járó (anginás) rohamok megelőzése.
Az angina általában fájdalommal és szorító érzéssel jelentkezik a mellkasban, és kiterjedhet a nyakra és a karokra is. A fájdalmat a szívizmokban keletkező oxigén hiány okozza. Az izoszorbid-mononitrát tágítja az ereket a szívizomban, ezáltal javítja a szív vérellátását.
Az Isospan kapszula az anginás roham megelőzésére szolgál, a már kialakult mellkasi fájdalom esetén nem alkalmazható. Ebben az esetben a nyelv alá helyezhető tablettát vagy spray-t kell használni.
2. TUDNIVALÓK AZ ISOSPAN SR KAPSZULA SZEDÉSE ELŐTT
Ne alkalmazza a készítményt:
· ha túlérzékeny a készítmény hatóanyagára vagy bármely segédanyagára,
· vérszegénység esetén,
· heveny szívinfarktusban, heveny szívelégtelenségben,
· alacsony vérnyomás, ájulás, sokk esetén,
· koponyaűri nyomásfokozódás (koponyasérülés, koponyaűri vérzés) esetén,
· pajzsmirigy túlműködés esetén,
· megnövekedett szembelnyomás, zártzúgú zöldhályog esetén.
· szildenafil tartalmú készítménnyel (Viagra) egyidejűleg.
Egyedi orvosi elbírálás alapján adható:
· ha egyéb vérnyomáscsökkentőt is szed,
· ha vízhajtót szed,
· ha keze lába hideg és erre értágítót szed,
· ha vese- vagy májbetegsége is van,
· pajzsmirigy működése csökkent mértékű,
· ha az átlagosnál alacsonyabb a testhőmérséklete
Együttes alkalmazás étellel/itallal
· A gyógyszer szedése alatt alkoholt fogyasztani nem szabad.
Terhesség, szoptatás
Terhességben, vagy terhesség lehetősége esetén, ill. szoptatás ideje alatt kezelőorvosa csak az előny/kockázat gondos mérlegelése után fogja alkalmazni a gyógyszert.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Fenti munkák végzését befolyásolhatja, esetenként szédülést és fáradtságérzést okoz.
Ha a gyógyszer szedése alatt szédülést tapasztal autót vezetni vagy gépen dolgozni nem ajánlott.
Fontos információk a készítmény egyes összetevőiről:
A gyógyszer répacukor (szacharóz) tartalma miatt egyedi orvosi elbírálás alapján szedhető gyümölcscukor túlérzékenységben, galaktóz és szőlőcukor felszívódási zavarban, valamint répacukor-bontó enzimhiányban.
Tejcukor érzékenységben figyelembe kell venni, hogy a 40 mg-os készítmény 120 mg, a 60 mg-os 180 mg tejcukrot is tartalmaz kapszulánként.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Nem szedhető együtt:
· szildenafillal (Az Isospan vérnyomáscsökkentő hatása szildenafil hatására fokozódhat, így egyidejű adásuk ellenjavallt.
Egyedi orvosi elbírálás után szedhető együtt:
· kalcium-csatorna blokkolókkal, egyéb értágítókkal, egyéb vérnyomáscsökkentő szerekkel, valamint egyes depresszió elleni szerekkel (mivel egyidejű alkalmazáskor fokozott vérnyomásesés alakulhat ki).
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ ISOSPAN SR KAPSZULÁT?
Gyógyszerét kizárólag az orvos által előírt adagban alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Amennyiben a kezelőorvos másképp nem rendeli, szokásos adagja:
Mellkasi fájdalom esetén (angina): naponta 40 mg
Amennyiben szükséges, orvosa emelheti az adagot napi 60 mg-ra.
A kapszulákat mindig ugyanabban a napszakban kell bevenni.
A kapszulákat egészben egy pohár vízzel kell lenyelni, széttörni, elrágni nem szabad.
A kapszulák szedését csak az orvos utasítására szabad abbahagyni.
Ha az alkalmazás során a hatást túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha az előírtnál több kapszulát vett be:
· haladéktalanul forduljon orvoshoz.
Ha adagját elfelejtette bevenni:
Ha elfelejtette beszedni a kapszulát, vegye be a javasolt adagot minél hamarabb, de a két adag bevétele között legalább 6 órának el kell telni, különben túladagolás történik. Ezután a meg szokott rendben kell folytatni a készítmény szedését.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszernek, az Isospan SR kapszulának is lehetnek mellékhatásai.
Ha bőrkiütést, viszketést, vagy légzési nehézséget tapasztal, azonnal hagyja abba a készítmény szedését és forduljon orvoshoz.
Egyéb mellékhatások: fejfájás, bőrkipirulás, ájulás, szédülés különösen fekvő helyzetből felkelés után, gyors szívverés, vagy pulzus, betegség érzés előfordulhat.
Ezek a mellékhatások általában enyhék, és néhány nappal a kezelés abba hagyása után megszűnnek. Ha súlyosbodnak, vagy néhány napnál hosszabb ideig fennállnak beszélje meg az orvossal.
Ha az itt felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb szokatlan tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. TÁROLÁS
25ºC alatt, nedvességtől védve tartandó.
A készítmény csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül használható fel.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
OGYI-T-5313/01 (Isospan SR 40 mg kapszula) 30 db
OGYI-T-5314/01 (Isospan SR 60 mg kapszula) 30 db
Betegtájékoztató OGYI eng. száma: 26 866/55/2003