Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Kalium Chloratum 7,45% „Pm” koncentrátum oldatos infúzióhoz
Kalium Chloratum 10% „Pm” koncentrátum oldatos infúzióhoz
kálium-klorid
Mielőtt elkezdik alkalmazni Önnél ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, vagy gyógyszerészéhez, vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Kalium Chloratum Pm” koncentrátum oldatos infúzióhoz és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Kalium Chloratum „Pm” koncentrátum oldatos infúzióhoz alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Kalium Chloratum „Pm” koncentrátum oldatos infúzióhoz nevű gyógyszert?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Kalium Chloratum „Pm” koncentrátum oldatos infúzióhoz nevű gyógyszert tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Kalium Chloratum „Pm” koncentrátum oldatos infúzióhoz és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Kalium Chloratum „Pm” koncentrátum oldatos infúzióhoz olyan oldat, melyet az orvos szükség esetén az intravénás infúziós oldathoz ad hozzá.
2. Tudnivalók a Kalium Chloratum „Pm” koncentrátum oldatos infúzióhoz alkalmazása előtt
Ne alkalmazzák Önnél a Kalium Chloratum „Pm” koncentrátum oldatos infúzióhoz nevű gyógyszert:
- ha az Ön szervezetében a vérplazma kálium- vagy kloridtartalma a normálisnál magasabb,
- ha Ön metabolikus acidózisban (a vér kémhatása savas irányba tolódik el) szenved,
- a vérplazma magas nátrium-tartalmát okozó kiszáradás esetén,
- ha súlyos vesebetegségben szenved
- kezeletlen Addison-kór (a mellékvesekéreg elégtelen működése) esetén,
- öröklött időszakos izomgyengeség (Gamstorp-betegség, hiperkalémiás időszakos bénulás) esetén,
- heveny folyadékvesztés esetén.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Kalium Chloratum „Pm” koncentrátum oldatos infúzióhoz alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, vagy gyógyszerészével, vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
A Kalium Chloratum „Pm” koncentrátum oldatos infúzióhoz fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
- ha ún. kálium-megtakarító húgyhajtót (pl. spironolakton vagy amilorid) vagy ún. ACE-gátló (pl. kaptopril vagy enalapril) vérnyomáscsökkentő gyógyszert szed.
Az oldatos infúziót csak lassan és EKG-ellenőrzés mellett szabad alkalmazni, a gyors infúzió kamrafibrillációt, szívmegállást okozhat.
Rendszeresen ellenőrizni kell a szérum kálium szintjét és a sav-bázis-egyensúlyt.
A kálium-klorid oldat szövetizgató hatású. Ha égő, csípő érzést, fájdalmat, bőrpírt érez, azonnal szóljon a kezelőorvosának, vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek.
Egyéb gyógyszerek és a Kalium Chloratum „Pm” koncentrátum oldatos infúzióhoz
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A Kalium Chloratum „Pm” koncentrátum oldatos infúzióhoz készítmény óvatosan adható együtt kálium-felhalmozódást okozó gyógyszerekkel. Ilyenek a kálium-megtakarító diuretikumok (pl. spironolakton, triamteren, amilorid) és az angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátlói (pl. kaptopril, enalapril). Az ilyen gyógyszerekkel kezelt betegek esetében a kálium adagolását csak szigorú ellenőrzés mellett szabad végezni.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy terhessége alatt vagy szoptatás idején kaphat-e Kalium Chloratum „Pm” koncentrátum oldatos infúzióhoz nevű gyógyszert.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Kalium Chloratum „Pm” koncentrátum oldatos infúzióhoz a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket nem korlátozza.
3. Hogyan kell alkalmazni a Kalium Chloratum „Pm” koncentrátum oldatos infúzióhoz nevű gyógyszert?
Kezelőorvosa határozza meg ‑ a szervezet káliumhiányának mértékében ‑ az Ön számára szükséges adagot. A maximálisan beadható mennyiség 20 mmol K+/óra (120 mmol K+/nap).
Gyermekek és serdülők
Az infúziós volumen és sebesség az adott beteg szükségletétől függ. A napi dózis nem haladhatja meg a 2‑3 mmol/ttkg vagy a 40 mmol/testfelszín-m2 értéket.
Ezt a gyógyszert az egyik vénájába, lassú infúzió formájában fogják beadni Önnek. A koncentrátum hozzáadása az infúziós oldathoz az orvos vagy a gondozását végző egészségügyi szakember feladata.
Az injekció hígítás nélkül nem alkalmazható.
A lassú infúziós adagolást folyamatos EKG-ellenőrzés mellett fogják Önnél végezni és rendszeresen ellenőrizni fogják az Ön káliumszintjét és sav-bázis-egyensúlyát.
A kálium-klorid oldat szövetizgató hatású. Az infúzió alkalmazásakor gondosan ügyelni fognak arra, hogy ne juthasson a véna melletti szövetekbe, mert ez vénagyulladást (flebitisz), a véna görcsét (venospazmus) és helyileg szövetelhalást (nekrózis) okozhat. Ha égő, csípő érzést, fájdalmat, bőrpírt érez, azonnal szóljon a kezelőorvosának, vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek.
Ha az előírtnál több Kalium Chloratum „Pm” koncentrátum oldatos infúzióhoz készítményt alkalmaztak Önnél
Ha túl sok kálium halmozódik fel a szervezetben, a következő tünetek jelentkezhetnek: gyengeség, zavartság, bizsergés/zsibbadás/érzészavar, bénulások, szívritmuszavarok (akár szívmegállás is) és jellegzetes EKG‑eltérések. Ha ezeket a tüneteket észleli, vagy úgy gondolja, hogy az előírtnál több gyógyszert alkalmaztak Önnél, forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A Kalium Chloratum „Pm” koncentrátum oldatos infúzióhoz alkalmazásának szabályait kezelőorvosa ismeri. E szabályok betartása esetén mellékhatásoktól nem kell tartani. Szórványos esetekben hányinger, hányás, hasfájás, hasmenés jelentkezhet.
Ha a kezelés során bármely kellemetlen tünetet észlel, kérjük, értesítse kezelőorvosát.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Kalium Chloratum „Pm” koncentrátum oldatos infúzióhoz nevű gyógyszert tárolni?
A gyógyszer legfeljebb 25°C-on tárolandó. Nem fagyasztható.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartama és egyéb információk
Mit tartalmaz a Kalium Chloratum „Pm” koncentrátum oldatos infúzióhoz?
A készítmény hatóanyaga: a kálium-klorid.
Kalium Chloratum 7,45% „Pm” koncentrátum oldatos infúzióhoz: Egy ampulla (10 ml) 745 mg kálium–kloridot tartalmaz.
Kalium Chloratum 10% „Pm” koncentrátum oldatos infúzióhoz: Egy ampulla (10 ml) 1000 mg kálium–kloridot tartalmaz.
Egyéb összetevő: injekcióhoz való víz.
Milyen a Kalium Chloratum „Pm” koncentrátum oldatos infúzióhoz készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Küllem: Tiszta, színtelen, steril vizes oldat.
Csomagolás: 10 ml töltettérfogatú oldat színtelen, átlátszó, I-es típusú, piros törőponttal ellátott OPC üveg ampullába töltve.
Öt ampulla műanyag tálcán és dobozban, vagy 100 ampulla rácsozott dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Pharmamagist Kft.
1028 Budapest
Patakhegyi út 83-85.
Tel.: 06-1/397-5174
Fax: 06-1/397-5175
E-mail: info@pharmamagist.hu
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához.
OGYI-T-9652/01 (7,45%, 5×)
OGYI-T-9652/02 (7,45%, 100×)
OGYI-T-9653/01 (10%, 5x)
OGYI-T-9653/02 (10%, 100x)
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2016. július