Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára
Kálium-jodid-EP tabletta
kálium-jodid
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- A Kálium-jodid-EP tabletta nukleáris veszélyhelyzetben, kizárólag a hatóságok felhívására és útmutatásainak megfelelően alkalmazandó, a pajzsmirigy ártalom megelőzésére.
- Az idejekorán adagolt jód tabletták megvédik a pajzsmirigyet a radiojód felvételétől, de nem nyújt védelmet más radioaktív anyaggal, illetve sugárzással szemben.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét! Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
- Sürgősen keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 1-2 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Kálium-jodid-EP tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Kálium-jodid-EP tabletta szedése előtt.
3. Hogyan kell szedni a Kálium-jodid-EP tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások.
5. Hogyan kell a Kálium-jodid-EP tablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Kálium-jodid-EP tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Nukleáris veszélyhelyzetben, a pajzsmirigyártalom megelőzésére, kizárólag az illetékes hatóságok útmutatásainak megfelelően használható.
A radioaktív jód belégzéssel és szennyezett élelmiszerrel jut be a szervezetbe. A jódtabletták megakadályozzák a radioaktív jód felvételét a pajzsmirigybe, fokozzák kiürítését és csökkentik a pajzsmirigydaganat kialakulásának kockázatát.
2. Tudnivalók a Kálium-jodid-EP tabletta szedése előtt
Ne szedje a Kálium-jodid-EP tablettát
- ha allergiás (túlérzékeny) a jódra vagy a Kálium-jodid-EP tabletta (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- ha 45 évesnél idősebb, mert a stabil jódmegelőzés kockázata a lehetséges előnyöket meghaladja,
- bizonyos súlyos bőrbetegségekben,
- öröklött eredetű izomgyengeségben,
- allergiás érgyulladásokban.
A Kálium-jodid-EP tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Az orvos döntése alapján óvatosan alkalmazható a pajzsmirigyműködés zavara esetén, tüdőasztma, tüdővizenyő, gümőkor (tuberkulózis), szívelégtelenség, veseelégtelenség, autoimmun megbetegedés, magas káliumvérszint esetén.
Csak nukleáris veszélyhelyzet esetén alkalmazandó!
Az idejekorán adagolt jódtabletták megvédik a pajzsmirigyet a radiojód felvételétől, de nem nyújt védelmet más radioaktív anyaggal, illetve sugárzással szemben.
Egyéb gyógyszerek és a Kálium-jodid-EP tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Pajzsmirigy készítményeket, bizonyos vízhajtókat (az úgynevezett káliumspóroló diuretikumokat), továbbá a kálium vérszintjét emelő gyógyszerkészítményeket együtt szedőknek orvosi tanácsot kell kérni.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Terhesség
Terhességben és szoptató anyák esetében a jódprofilaxisa nem haladhatja meg a két adagot.
Szoptatás
Szoptató anyák tejében a jód felhalmozódik, és a tejjel együtt átkerül az újszülött, vagy a csecsemő szervezetébe. Ezért szigorú ellenőrzés indokolt.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Kálium-jodid-EP tabletta nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Kálium-jodid-EP tabletta laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Kálium-jodid-EP tablettát?
A Kálium-jodid-EP tablettát mindig a kezelőorvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény szokásos adagja:
|
Életkor |
Napi adag (tbl.) |
Adagolási napok száma (maximális) |
Nukleáris veszélyhelyzet alatti teljes mennyiség (tabletta) (maximális) |
|
Újszülöttek 1 hónapos korig |
1/4 |
1 |
1/4* |
|
1-2 hónapos korig |
1/4–1/2 |
1 |
1/4–1/2 |
|
2 hónapos kortól 3 éves korig |
1/2 |
10 |
5 |
|
3-12 éves korig |
1 |
10 |
10 |
|
12-45 éves korig |
2 |
10 |
20 |
|
Terhes és szoptatós anyák |
2 |
2 |
4** |
* Csecsemők és újszülöttek összesen csak egyszer kaphatnak ¼ tablettát.
** Szoptató anyák tejében a jód felhalmozódik, és a tejjel együtt átkerül az újszülött, vagy a csecsemő szervezetébe. Ezért szigorú ellenőrzés indokolt. Terhességben és szoptató anyák esetében csak két adag adható.
Egyéb személyek is csak a hatóság által megadott ideig (maximum 10 napig) szedhetik a készítményt. A teljes adag nem haladhatja meg az 1 grammot.
Az alkalmazás módja:
A nemkívánatos gyomor–bélrendszeri hatások elkerülése, vagy csökkentése érdekében az összetört tablettákat étkezés után, bő folyadékkal (tejjel, narancslével) kell bevenni.
Ha az előírtnál több Kálium-jodid-EP tablettát vett be
A túladagolás következtében fellépő tünetek:
alig tolerálható fémes ízérzet, hányás, hasi fájdalom, hasmenés.
A túladagolás következtében 1-3 nappal később vesepanaszok is fellépnek.
Súlyos esetekben keringési elégtelenséget, gégeödémát, légzési zavarokat, és tüdőödémát okozhat.
A mérgezést túlélőknek nyelőcső szűkülete lehet.
Teendők túladagolás esetén:
Sürgősen forduljon kezelőorvosához!
Bőséges mennyiségű tej, keményítő-nyák itatása javasolt abban az esetben, ha a nyelőcső nem károsodott.
További kezelésként szájon át alkalmazható az aktív szén és a nátrium-tioszulfát
1-5 %-os oldata.
Ha elfelejtette bevenni a Kálium-jodid-EP tablettát
Amennyiben elfelejtette bevenni a gyógyszert, vegye be a javasolt adagot, minél hamarabb. Ha ez kevesebb, mint 8 órával a következő adag bevétele előtt esedékes, vegye be a kifelejtett adagot, de a következőt hagyja ki. Ezután folytassa a megszokott rend szerint.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Kálium-jodid-EP tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Előfordulhat fémes íz érzése, émelygés, hányás, gyomorpanaszok, hasmenés, bőrkiütés, nyugtalanság, szívdobogásérzés.
Bármilyen szokatlan tünet észlelésekor azonnal forduljon kezelőorvosához.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Kálium-jodid-EP tablettát tárolni?
Legfeljebb 25°C -on, fénytől védve, az eredeti csomagolásban tárolandó.
Enyhe barnás elszíneződés a tabletták hatékonyságát nem befolyásolja.
A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Kálium-jodid-EP tabletta?
A készítmény hatóanyaga: 65 mg kálium-jodid tablettánként (50 mg jóddal egyenértékű).
Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, kukoricakeményítő, 80 mg laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, Eudragit E 100.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér, vagy csaknem fehér, kerek, domború felületű tabletta, az egyik oldalán negyedelő törővonallal.
Csomagolás:1 × 10 db tabletta Alu/PVC/PVDC buborékfóliában és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
ExtractumPharma zrt.
1044 Budapest, Megyeri út 64.
Magyarország
Tel.: 233-0661
E-mail: budapest@expharma.hu
Logo
Gyártó
ExtractumPharma zrt.
Központ:
1044 Budapest, Megyeri út 64
Magyarország
Telephely:
6413 Kunfehértó, IV. körzet 6.
Magyarország
G.L. Pharma GmbH
Schlossplatz 1
8502 Lannach
Ausztria
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
OGYI-T-6329/01
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2022. november