Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Kaloba szirup
muskátligyökér szárított folyékony kivonat
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4 pont.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Kaloba szirup és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Kaloba szirup alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Kaloba szirupot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Kaloba szirupot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Kaloba szirup és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A készítmény hagyományos növényi gyógyszer, amelyet kizárólag a régóta fennálló gyógyászati felhasználás alapján alkalmaznak felső légúti fertőzések, többek között a megfázás tüneteinek – mint például torokfájás, köhögés, orrdugulás, orrfolyás – enyhítésére.
2. Tudnivalók a Kaloba szirup alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Kaloba szirupot,
ha allergiás a hatóanyagra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
ha súlyos májbetegségben szenved, mivel ilyen esetekre vonatkozóan nem állnak rendelkezésre megfelelő tapasztalatok.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Kaloba szirup alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha az állapota egy héten belül nem javul, ha több napig lázas, ha légszomja vagy véres köpete van – továbbá különböző eredetű májműködési zavar esetén –, forduljon kezelőorvosához.
Gyermekek és serdülők
A Kaloba szirup alkalmazása 3 éves kor alatti gyermekek számára nem ajánlott, az erre vonatkozó adatok hiánya miatt.
Egyéb gyógyszerek és a Kaloba szirup
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Gyógyszerkölcsönhatásról ezidáig nem számoltak be.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény alkalmazása nem javasolt a terhesség és szoptatás időszakában, mivel ezen állapotok esetén elegendő tapasztalat nem áll rendelkezésre.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Kaloba szirup nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. Hogyan kell alkalmazni a Kaloba szirupot?
A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A Kaloba szirup szájon át bevehető folyékony készítmény.
A készítmény ajánlott adagja:
- felnőtteknek és 12 évnél idősebb gyermekeknek és serdülőknek naponta 3‑szor 7,5 ml szirup.
- 6 és 12 év közötti gyermekeknek naponta 3‑szor 5 ml szirup.
- 3 és 5 év közötti gyermekeknek naponta 3-szor 2,5 ml szirup.
A szirup bevétele reggel, délben és este javasolt.
A Kaloba szirup alkalmazásához egy adagolópohár található a dobozban.
Az adagolópoháron különböző térfogatjelölések láthatók.
Nyissa ki az üveget, és az előírt mennyiséget lassan töltse az adagolópohárba a megfelelő milliliter (ml) jelig. Az adagolópohárból közvetlenül is beveheti a szirupot. Ügyeljen rá, hogy Ön, illetve gyermeke a félrenyelés elkerülése érdekében a bevételkor függőleges, ülő helyzetben legyen. Minden bevétel után mossa ki az adagolópoharat tiszta vízzel, és szárítsa meg.
Ha a szirupot inkább kanállal szeretné bevenni, először az adagolópohárban mérje ki az előírt mennyiséget, majd öntse a kanálba.
Minden alkalmazás után zárja le az üveget a csavarmenetes kupakkal.
Mennyi ideig kell alkalmazni a Kaloba szirupot?
A tünetek enyhülése után ajánlott az alkalmazást még néhány (2‑3) napig folytatni a betegség kiújulásának elkerülése érdekében. A gyógyszer alkalmazása 2 hétnél tovább ne tartson.
Ha az előírtnál több Kaloba szirupot vett be
Túladagolásból eredő tünetekről nem számoltak be.
Ha elfelejtette bevenni a Kaloba szirupot
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, folytassa a kezelést a jelen betegtájékoztatóban leírtak szerint.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások besorolása az alábbi gyakorisági kategóriákon alapszik:
Nem gyakori: 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet,
Ritka: 1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet,
Nagyon ritka: 10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet,
Nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.
Gyomor-bél panaszok (hasmenés, gyomortáji fájdalom, hányinger) jelentkezhetnek. A gyakoriság nem ismert.
Enyhe fogínyvérzés vagy enyhe orrvérzés előfordulhat. A gyakoriság nem ismert.
Túlérzékenységi reakciókról (amelyek bőrkiütéssel, viszketéssel, a bőrön és a nyálkahártyán jelentkező csalánkiütéssel járhatnak) szintén beszámoltak. Ilyen reakciók a Kaloba szirup első bevétele után jelentkezhetnek. A gyakoriság nem ismert.
Májműködési zavart jelentettek. A gyakoriság nem ismert.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Kaloba szirupot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A dobozon és az üvegen feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Kaloba szirupot. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Az üveg felbontását követően a szirup 6 hónapig használható fel.
Mivel a Kaloba szirup természetes eredetű készítmény, ezért kisebb színbeli és ízbeli eltérések előfordulhatnak.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Kaloba szirup?
Hatóanyag: muskátligyökér (Pelargonii radix; Pelargonium sidoides DC, radix) szárított folyékony kivonat (1:8-10) (EPs 7630) Kivonószer: 11 m/m%-os etanol.
0,2506 g muskátligyökér (Pelargonii radix, Pelargonium sidoides DC, radix) szárított folyékony kivonatot (1:8-10) (EPs 7630) tartalmaz 100 g (= 93,985 ml) szirupban.
Egyéb összetevők: maltodextrin, xilit, 85%‑os glicerin, vízmentes citromsav, kálium-szorbát, xantán gumi, tisztított víz.
Milyen a Kaloba szirup külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Narancssárgától világosbarnáig terjedő színű, viszkózus folyadék.
100 ml‑es vagy 200 ml‑es üvegben és dobozban, mellékelt adagolópohárral, dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Willmar-Schwabe-Straße 4
D-76227 Karlsruhe
Németország
email: info@schwabepharma.com
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Schwabe Hungary Kft.
Tel.: 06-1/ 431-8934
Fax: 06-1/ 431-8953
E-mail: info@schwabe.hu
OGYI-TN-1/09 1×100 ml
OGYI-TN-1/10 1×200 ml
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2025. március.