Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Ketoprofen Dompé 50 mg granulátum belsőleges oldathoz tasakban
ketoprofén (ketoprofén-lizinát formájában)
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Ketoprofen Dompé 50 mg granulátum belsőleges oldathoz (a továbbiakban Ketoprofen Dompé) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Ketoprofen Dompé alkalmazása előtt
3. Hogyan kell szedni a Ketoprofen Dompé-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Ketoprofen Dompé-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Ketoprofen Dompé és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Ketoprofen Dompé hatóanyaga a ketoprofén, amely a fájdalomcsillapításra és gyulladáscsökkentésre alkalmazott nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID) csoportjába tartozik.
A Ketoprofen Dompé a következő esetekben alkalmazható:
felnőtteknél fájdalom és gyulladás tüneti kezelésére olyan betegségekben, mint például:
reumás sokízületi gyulladás (reumatoid artritisz; olyan gyulladásos betegség, amelyben az immunrendszer megtámadja az ízületeket);
a gerincízületek tartósan fennálló gyulladása;
fájdalmas ízületi gyulladás;
reumás betegség, amely az ízületeken kívüli területeket érinti;
sérülés utáni gyulladás;
fájdalmas gyulladásos elváltozások a szájban vagy a fogakban, a torokban, az orrban, a fülben, a húgyutakban és a légzőrendszerben.
16 éves és annál idősebb serdülőknél lázzal járó vagy láz nélküli fájdalom és gyulladás tüneti és rövid távú kezelésére, mint például:
a csontokat és ízületeket érintő betegségek;
műtét utáni fájdalom;
fülgyulladás.
2. Tudnivalók a Ketoprofen Dompé alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Ketoprofen Dompé-t:
ha allergiás a ketoprofénre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
ha allergiás más nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekre (például acetilszalicilsav, ibuprofén);
ha Ön asztmában szenvedett;
ha súlyos szívelégtelenségben szenved;
ha súlyos vesebetegségben vagy májbetegségben szenved;
ha aktív peptikus fekélyben vagy vérzésben, Crohn-betegségben, emésztőrendszeri betegségben (fekélyes vastagbélgyulladás [kolitisz ulceróza]) vagy gyomornyálkahártya-gyulladásban (gasztritisz) szenved;
ha a kórtörténetében ismétlődő peptikus fekély, gyomorvérzés vagy bélrendszeri vérzés, fekélyképződés, a gyomor vagy bélcsatorna falának átlyukadása (gyomor-bél rendszeri perforáció), krónikus emésztési zavar szerepel;
ha alacsony a vérsejtszáma (leukocitopénia vagy trombocitopénia), aktív vérzése van, vagy hajlamos a vérzésre, ha olyan gyógyszerekkel kezelik, amelyek segítenek megelőzni a vérrögképződést (véralvadásgátlók, antikoagulánsok).
ha intenzív vízhajtó terápiában részesül (az erekben lévő folyadék mennyiségének csökkentésére alkalmazzák).
ha a terhesség utolsó három hónapjában van.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Ketoprofen Dompé szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A mellékhatások előfordulása minimálisra csökkenthető, ha a tünetek kezelésére a legkisebb hatásos adagot a lehető legrövidebb szükséges ideig alkalmazzák.
Kerülje a Ketoprofen Dompé és egyéb nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek egyidejű alkalmazását (beleértve a szelektív ciklooxigenáz-2-gátló gyógyszereket is).
A gyulladáscsökkentő/fájdalomcsillapító gyógyszerek, mint például a ketoprofén alkalmazása a szívroham vagy a szélütés (sztrók) kockázatának kismértékű emelkedésével járhat, különösen nagy adagok alkalmazása és hosszan tartó kezelés esetén. Ne lépje túl az ajánlott adagot, illetve kezelési időtartamot.
Hagyja abba a Ketoprofen Dompé szedését:
ha a gyomorból vagy a belekből származó vérzésre utaló jeleket tapasztal (például élénkvörös széklet, fekete, szurokszerű széklet, véres vagy kávézaccszerű hányadék), hagyja abba a gyógyszer szedését, és azonnal értesítse kezelőorvosát. A vérzés kockázata fokozottabb nagy adagok alkalmazása esetén, időseknél és korábban fekélybetegségen átesett betegeknél.
ha a Ketoprofen Dompé alkalmazása után fekély vagy perforáció bármely jelét észleli (a tünetek közé tartozhat: erős gyomorfájdalom, hidegrázás, hányinger, hányás, gyomorégés), hagyja abba a gyógyszer szedését, és azonnal értesítse kezelőorvosát.
ha a Ketoprofen Dompé alkalmazása után bőrkiütés jeleit, a testnyílások nyálkahártyájának vörösségét és fájdalmát, vagy allergiás reakciókat észlel, hagyja abba a gyógyszer szedését, és azonnal értesítse kezelőorvosát.
ha bármilyen látásproblémát tapasztal, például homályos látást;
ha a májműködésre vonatkozó vérvizsgálatok rendellenes eredményeket mutatnak.
A Ketoprofen Dompé alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
ha vesebetegségben szenved (például nefrózis, krónikus veseelégtelenség), vagy vízhajtóval (a vizelet termelődését fokozó gyógyszerekkel) kezelik;
ha szívproblémái vannak, például magas vérnyomás, gyengébb szívműködés, artériás betegségben és/vagy az agyat ellátó erek betegségében szenved, cukorbeteg, magas a koleszterinszintje, a családjában előfordult szívbetegség vagy szélütés (sztrók), vagy ha dohányzik;
ha májbetegségben (például májzsugorban) szenved, vagy ha a májműködésre vonatkozó vérvizsgálatok rendellenes eredményeket mutatnak;
ha bármilyen allergiában szenved (például szénanátha);
ha asztmában vagy más légzőszervi betegségben szenved, mert a gyógyszer asztmás rohamot vagy sokkot válthat ki;
ha olyan immunrendszeri betegsége van, amely ízületi fájdalmat, bőrelváltozásokat és egyéb szervi rendellenességeket okoz (szisztémás lupusz eritematózusz);
ha fertőzés áll fenn Önnél – lásd alább a „Fertőzések” című részt;
ha terhes, terhességet tervez vagy szoptat (lásd 2. pont).
Fertőzések
A Ketoprofen Dompé elfedheti a fertőzés tüneteit, például a lázat és a fájdalmat. Ezért lehetséges, hogy a Ketoprofen Dompé alkalmazása miatt a fertőzés megfelelő kezelését későn kezdik el, ami a szövődmények fokozottabb kockázatához vezethet. Ezt baktériumok okozta tüdőgyulladás, és bárányhimlő talaján kialakult bakteriális bőrfertőzések esetén figyelték meg. Ha fertőzés fennállása alatt szedi ezt a gyógyszert, és a fertőzés tünetei nem múlnak vagy rosszabbodnak, haladéktalanul forduljon orvoshoz.
Gyermekek és serdülők
A Ketoprofen Dompé 16 évesnél fiatalabb gyermekeknél és serdülőknél nem alkalmazható.
Idősek
A készítmény csak fokozott óvatossággal alkalmazandó, mivel az idősek több mellékhatást tapasztalhatnak, különösen gyomor-bél rendszeri mellékhatásokat, amelyek akár végzetesek is lehetnek. A kezelést a lehető legalacsonyabb adaggal kezdje, és számoljon be minden szokatlan tünetről, különösen a kezelés elején.
Korábban fennálló gyomor-bél rendszeri betegségek
A ketoprofén óvatossággal alkalmazandó olyan betegeknél, akiknek a kórtörténetében gyomor-bél rendszeri betegség (fekélyes vastagbélgyulladás [kolitisz ulceróza], Crohn-betegség) szerepel, mert ezek a betegségek súlyosbodhatnak. A kezelést a lehető legalacsonyabb adaggal kezdje, és számoljon be minden szokatlan tünetről, különösen a kezelés elején.
Egyéb gyógyszerek és a Ketoprofen Dompé
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét alkalmazza:
más nem-szteroid gyulladáscsökkentők (például acetilszalicilsav, ibuprofén) vagy paracetamol, mivel az együttes alkalmazás növelheti a gyomorvérzés és bélvérzés kockázatát;
a véráramlást javítása céljából alkalmazott gyógyszerek, például véralvadásgátlók (acetilszalicilsav, warfarin, heparin, tiklopidin vagy klopidogrel), vérrögök feloldására alkalmazott gyógyszerek, úgynevezett trombolitikumok (retepláz, sztreptokináz);
bizonyos típusú mentális betegségek és depresszió kezelésére alkalmazott gyógyszerek (például lítium és szelektív szerotonin-visszavétel-gátlók [SSRI-k]);
daganatos betegségek kezelésére alkalmazott gyógyszerek (például erlotinib, metotrexát);
epilepszia kezelésére alkalmazott gyógyszerek (például hidantoinszármazékok, fenitoin);
bizonyos antibiotikumok (például kinolonok, szulfonamidok);
olyan gyógyszerek, amelyek elősegíthetik a vér káliumszintjének emelkedését (például kálium-klorid);
szervátültetés után, a kilökődés megelőzésére alkalmazott gyógyszerek (például ciklosporin, takrolimusz);
HIV-fertőzés kezelésére alkalmazott úgynevezett antiretrovirális gyógyszerek (például zidovudin, tenofovir);
diuretikumok (vízhajtók), például a bendroflumetiazid, mivel nagyobb a veseelégtelenség kialakulásának kockázata, és csökkenhet a vízhajtók hatása;
magas vérnyomás kezelésére alkalmazott gyógyszerek (például ACE-gátlók és angiotenzin II-antagonisták, béta-blokkolók);
glükokortikoszteroidok (szteroid hormonok, például hidrokortizon vagy prednizolon);
izomlazítók, például baklofén;
szívelégtelenség kezelésére és a szívverés szabályozására alkalmazott gyógyszerek (például digoxin, digitoxin);
cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek (például gliklazid);
köszvény kezelésére szolgáló gyógyszerek (például probenecid);
pentoxifillin – izomfájdalom kezelésére szolgáló gyógyszer;
penicillamin – reumatoid artritisz kezelésére szolgáló gyógyszer;
művi vetélés beindítására alkalmazott gyógyszerek (például gemeproszt, mifepriszton), vagy ha méhen belüli eszközt alkalmaz, mivel ezek hatásossága csökkenhet.
A Ketoprofen Dompé egyidejű bevétele alkohollal
A ketoprofen-lizinát-kezelés alatt kerülje az alkoholfogyasztást.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ne szedje a ketoprofént, ha a terhesség utolsó 3 hónapjában van, mert ártalmas lehet a születendő gyermekre vagy problémákat okozhat a szüléskor. A gyógyszer veseproblémákat és szívproblémákat okozhat a magzatnál. A gyógyszer befolyásolhatja az Ön és születendő gyermeke vérzési hajlamát, és a tervezettnél későbbi szülést vagy hosszabb ideig tartó vajúdást okozhat. A terhesség első 6 hónapjában nem szedheti a ketoprofént, kivéve, ha feltétlenül szükséges, és kezelőorvosa ezt tanácsolta. Ha ebben az időszakban vagy a teherbeeséssel való próbálkozás ideje alatt kezelésre van szüksége, a legalacsonyabb adagot kell alkalmazni a lehető legrövidebb ideig. Ha a terhesség 20. hetétől kezdődően néhány napnál tovább szedi, a ketoprofén veseproblémákat okozhat a magzatnál, ami a magzatot körülvevő magzatvíz alacsony szintjéhez (oligohidramnion), vagy a magzat szívében egy ér (duktusz arteriózusz) beszűküléséhez vezethet. Ha néhány napnál hosszabb ideig tartó kezelésre van szüksége, kezelőorvosa további ellenőrzést javasolhat.
A Ketoprofen Dompé alkalmazása esetén a szoptatás nem ajánlott. Nem ismert, hogy a ketoprofén kiválasztódik-e az anyatejbe.
A Ketoprofen Dompé alkalmazása csökkentheti a nők termékenységét, ezért terhességet tervező nőknél a gyógyszer alkalmazása nem ajánlott.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Ketoprofen Dompé nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ugyanakkor, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, ha olyan mellékhatásokat tapasztal, mint a szédülés, az álmosság, a görcsök vagy a homályos látás.
A Ketoprofen Dompé nátriumot tartalmaz
A Ketoprofen Dompé kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tasakonként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
A Ketoprofen Dompé szacharózt tartalmaz (a mentaaroma összetevője)
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Ketoprofen Dompé-t?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A tünetek enyhítéséhez a szükséges legkisebb hatásos adagot kell alkalmazni, a lehető legrövidebb ideig.
A készítmény ajánlott adagja:
Felnőttek és 16 éves vagy annál idősebb serdülők:
Egy kétrészes tasak teljes tartalmát (50 mg ketoprofén, 80 mg ketoprofén‑lizinát formájában) naponta háromszor javasolt bevenni, lehetőleg étkezés közben.
A maximális napi adag 200 mg ketoprofén, ami 320 mg ketoprofen-lizinátnak felel meg. A napi 200 mg-os ketoprofén-dózissal történő kezelés megkezdése előtt gondosan mérlegelni kell az előny-kockázat arányt, ennél nagyobb adagok alkalmazása pedig nem javasolt.
Idősek:
Az adagot az orvosnak gondosan kell előírnia, akinek mérlegelnie kell a fent megadott dózis esetleges csökkentését.
Májelégtelenségben szenvedő betegek:
Javasolt a kezdő adag csökkentése, a fenntartó kezelést pedig a legkisebb hatásos adaggal kell végezni. Egyéni adagmódosítások csak a gyógyszer jó tolerálhatóságának megállapítása után mérlegelhetők.
Hogyan kell alkalmazni a Ketoprofen Dompé-t?
A tasakot a „teljes dózis” jelöléssel ellátott vonal mentén kell felnyitni, aminek tartalma 50 mg ketoprofén-adagnak felel meg (80 mg ketoprofen-lizinát formájában).
Öntse a tasak tartalmát körülbelül fél pohár vízbe, és kevergesse 1 percen át. Azonnal igya meg az oldatot. Lehetőleg étkezés közben vegye be.
Ha az előírtnál több Ketoprofen Dompé-t alkalmazott
Ha az előírtnál több Ketoprofen Dompé-t alkalmazott, álmosságot, hányingert, gyomorfájdalmat vagy fejfájást érezhet. Azonnal forduljon orvoshoz, még akkor is, ha jól érzi magát.
Ha elfelejtette alkalmazni a Ketoprofen Dompé-t
Ha elfelejtette bevenni a Ketoprofen Dompé-t, vegye be, amint lehetséges. Ha azonban már közel van a következő adag bevételének időpontja, ne vegye be a kihagyott adagot, hanem a következő adagot a szokásos módon vegye be.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Ketoprofen Dompé szedését
A gyógyszer szedését abba kell hagynia, amint jobban érzi magát.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Hagyja abba a Ketoprofen Dompé alkalmazását, és azonnal forduljon orvoshoz, ha a Ketoprofen Dompé-kezelés során bármikor az alábbiak megjelenését észleli:
bélrendszeri vérzés jelei, például élénkvörös széklet, fekete szurokszerű széklet, véres vagy kávézaccszerű hányadék;
bőrkiütések jelei, súlyos bőrreakciók, valamint a bőr, a száj és a szem felhólyagosodása;
súlyos allergiás reakció jelei, mint például:
légzési nehézségek vagy ismeretlen eredetű zihálás;
szédülés vagy gyorsabb szívverés;
az ajkak, az arc, a torok vagy a nyelv duzzanata.
Értesítse kezelőorvosát, ha az alábbiakat tapasztalja:
láz, torokfájás, szájüregi fekélyek, fejfájás, hányás, ismeretlen eredetű vérzés és véraláfutás, nagyfokú kimerültség;
emésztési zavar, gyomorfájdalom vagy hasi fájdalom, székrekedés, hasmenés, puffadás vagy hányinger, mellkasi fájdalom vagy szapora, szabálytalan szívverés;
májproblémák és veseproblémák, amelyek a karok és lábak duzzanatával járnak.
A Ketoprofen Dompé mellékhatásai a következők lehetnek:
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
emésztési zavar (diszpepszia), hányinger, hasi fájdalom, hányás.
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
fejfájás, szédülés, forgó jellegű szédülés, álmosság;
székrekedés, hasmenés, puffadás (gázképződés a belekben), gyomorhurut, kellemetlen érzés a gyomorban;
bőrkiütés, viszketés;
duzzanat a folyadék felhalmozódása miatt;
fáradékonyság, borzongás.
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
vérzés okozta vashiány;
zsibbadás, bizsergés;
homályos látás (lásd 2. pont);
fülzúgás;
asztma;
szájfekélyek (sztomatitisz), gyomorfekély vagy nyombélfekély (peptikus fekély), a vastagbelet bélelő nyálkahártya gyulladása (kolitisz);
májgyulladás (hepatitisz), a májenzimek szintjének emelkedése, májbetegség okozta magas bilirubinszint, a bőr vagy a szemfehérje besárgulása (sárgaság);
testtömeg-gyarapodás.
Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
mozgászavar (diszkinézia), ájulás;
vérnyomáscsökkenés;
gégeduzzanat;
vér a vizeletben (hematuria);
fizikai gyengeség, arcduzzanat (arcödéma).
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
agyhártyagyulladás, a nyirokerek gyulladása;
a vérsejtek és a vérlemezkék számának változása;
allergiás reakciók;
a vér káliumszintjének változásai;
depresszió, hallucinációk, zavartság, megváltozott hangulat, izgatottság, álmatlanság;
akaratlan izomösszehúzódások (görcsök), remegés, túlzott nyugtalanság (hiperkinézia);
az ízérzés megváltozása;
duzzanat a szem körül;
szívelégtelenség, megváltozott szívritmus vagy emelkedett pulzusszám;
magas vérnyomás, kipirulás (értágulat), érgyulladás;
a légutak beszűkülése (hörgőgörcs, gégegörcs) által okozott légzési nehézség, akut légzési elégtelenség;
orrdugulás és orrfolyás (nátha);
gyomorfájás, a gyomor-bél rendszer állapotának rosszabbodása, égő érzés a gyomorban;
gyomorvérzés, melynek tünetei közé tartozik az erős gyomorfájdalom, hidegrázás, hányinger, hányás, gyomorégés;
a bélfal átszakadása, gyomorfekély;
hasnyálmirigy-gyulladás, vérhányás, vagy emésztett vér ürülése a széklettel, a sósav túlzott mennyisége a gyomornedvben;
érzékenység napfénnyel vagy ultraibolya fénnyel szemben;
hajhullás;
súlyos bőrreakciók, viszkető bőrkiütések, bőrpír, elváltozások, bőrirritáció, hólyagosodás;
a bőr mély rétegeinek duzzanata, amit többletfolyadék okoz (például arc, kéz);
veseelégtelenség, vesegyulladás, a veseműködésre vonatkozó rendellenes vérvizsgálati eredmények;
vízvisszatartás, csökkent vizelettermelődés.
A Ketoprofen Dompé-hoz hasonló gyógyszerek (különösen, ha nagy adagokban és hosszú időn át alkalmazzák) az artériás trombotikus események (vérrögök képződése az erekben), például a szívroham (miokardiális infarktus) vagy a szélütés (agyi érkatasztrófa, sztrók) fokozott kockázatával járhatnak (lásd 2. pont).
A betegtájékoztatóban található utasítások betartása csökkentheti a mellékhatások kockázatát.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Ketoprofen Dompé-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. A lejárati idő a sértetlen, eredeti csomagolásban megfelelően tárolt készítményre vonatkozik.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Ketoprofen Dompé?
A készítmény hatóanyaga a ketoprofén-lizinát.
50 mg ketoprofént tartalmaz (80 mg ketoprofen-lizinát formájában) kétrészes tasakonként.
Egyéb összetevők: mannit, nátrium-klorid, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, ammónium-glicirrizinát, povidon K 25, szacharin-nátrium, mentaaroma (extra 125) (természetes aromaanyagok, aromakészítmények, gumiarábikum, szacharóz, kalcium-foszfát).
Milyen a Ketoprofen Dompé külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Ketoprofen Dompé fehér vagy elefántcsont színű granulátum enyhe menta illattal.
A Ketoprofen Dompé 10 db, 20 db vagy 30 db kétrészes tasakot tartalmazó dobozban kerül forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Dompé farmaceutici S.p.A.
Via San Martino 12
20122 Milano
Olaszország
Gyártó
Dompé farmaceutici S.p.A.
Via Campo di Pile – L’Aquila
Olaszország
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Bulgária Кетопрофен Dompé 50 mg гранули за перорален разтвор в саше
Horvátország Ketoprofen Dompé 50 mg granule za oralnu otopinu u vrećici
Málta Ketoprofen Dompé 50 mg granules for oral solution in sachet
Lengyelország Ketoprofen Dompé
Románia Ketoprofen Dompé 50 mg granule pentru soluție orală în plic
OGYI-T-24081/01 10× kétrészes, háromrétegű tasakban
OGYI-T-24081/02 20× kétrészes, háromrétegű tasakban
OGYI-T-24081/03 30× kétrészes, háromrétegű tasakban
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2024. február.