Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Lacosamide Genepharm 50 mg filmtabletta
Lacosamide Genepharm 100 mg filmtabletta
Lacosamide Genepharm 150 mg filmtabletta
Lacosamide Genepharm 200 mg filmtabletta
lakozamid
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Lacosamide Genepharm és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Lacosamide Genepharm szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Lacosamide Genepharm-ot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Lacosamide Genepharm-ot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Lacosamide Genepharm és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Milyen típusú gyógyszer a Lacosamide Genepharm?
A Lacosamide Genepharm lakozamidot tartalmaz. Ez az epilepszia elleni gyógyszerek egy csoportjába tartozik.
Ezeket a gyógyszereket az epilepszia kezelésére alkalmazzák.
- Ön azért kapja ezt a gyógyszert, hogy csökkenjen a görcsrohamainak száma.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Lacosamide Genepharm?
- A Lacosamide Genepharm-ot az alábbiakra alkalmazzák:
- Önmagában vagy más, epilepszia elleni gyógyszerekkel együtt felnőtteknél, serdülőknél és 2 éves vagy annál idősebb gyermekeknél az epilepszia egy bizonyos típusának (másodlagos generalizációval vagy anélkül fellépő parciális rohamokkal jellemzett) kezelésére.
Az epilepszia ezen formájában a rohamok kezdetben az agynak csak az egyik oldalát érintik, később azonban nagyobb területekre terjedhetnek ki az agy mindkét oldalán;
- Más epilepszia elleni gyógyszerekkel együtt felnőtteknél, serdülőknél és 2 éves vagy annál idősebb gyermekeknél az elsődleges generalizált tónusos-klónusos görcsrohamok (eszméletvesztéssel járó nagyrohamok) kezelésére idiopátiás generalizált epilepsziában (genetikai okkal bíró epilepszia típus) szenvedő betegek esetében.
2. Tudnivalók a Lacosamide Genepharm szedése előtt
Ne szedje a Lacosamide Genepharm-ot
- ha allergiás a lakozamidra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. Ha nem biztos benne, hogy allergiás, kérjük, beszélje meg kezelőorvosával.
- ha egy bizonyos típusú szívritmuszavarban szenved, amit másod- vagy harmadfokú AV‑blokknak hívnak.
Ne szedje a Lacosamide Genepharm-ot, ha a fentiek bármelyike érvényes Önre. Amennyiben nem biztos benne, a gyógyszer szedésének megkezdése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Lacosamide Genepharm szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha:
- Önnek öngyilkossági vagy önkárosító gondolatai vannak. Antiepilepsziás gyógyszerekkel, például lakozamiddal kezelt, néhány betegnél önkárosító vagy öngyilkossági gondolatok fordultak elő. Ha Önnek bármikor ilyen gondolatai jelentkeznének, azonnal forduljon kezelőorvosához.
- Önnek olyan szívbetegsége van, ami befolyásolja a szívverését, vagy Önnek gyakran lassú, gyors vagy szabálytalan a szívverése (például AV-blokk, pitvarfibrilláció és pitvarlebegés).
- Súlyos szívbetegségben, például szívelégtelenségben szenved vagy volt már szívrohama.
- Ön gyakran szédül vagy elesik. A Lacosamide Genepharm szédülést okozhat, ami fokozhatja a baleseti sérülés, illetve az elesés kockázatát. Emiatt elővigyázatosnak kell lennie mindaddig, amíg nem ismeri jól a gyógyszer esetleges ilyen hatásait.
Ha a fentiek bármelyike érvényes Önre (vagy nem biztos benne), akkor a Lacosamide Genepharm szedése előtt beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha Lacosamide Genepharm-ot szed, és újfajta görcsrohamokat vagy a görcsrohamok rosszabbodását tapasztalja, beszéljen kezelőorvosával.
Ha Lacosamide Genepharm-ot szed, és szabálytalan szívverés tüneteit tapasztalja (például lassú, gyors vagy szabálytalan szívverés, szívdobogásérzés, légszomj, szédülés, ájulás) azonnal forduljon orvoshoz (lásd 4. pont).
Gyermekek
A Lacosamide Genepharm 2 éves kor alatti, parciális görcsrohamokkal járó epilepsziában szenvedő, valamint 4 éves kor alatti elsődleges generalizált tónusos-klónusos görcsrohamokban szenvedő gyermekek részére nem javasolt. Ennek az az oka, hogy még nem ismert a Lacosamide Genepharm hatásossága és biztonságossága az ilyen korú gyermekek esetében.
Egyéb gyógyszerek és a Lacosamide Genepharm
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbi, szívre ható gyógyszerek bármelyikét szedi. Erre azért van szükség, mert a lakozamid is hatással van a szívműködésre:
- szívproblémák kezelésére szolgáló gyógyszerek;
- olyan gyógyszerek, melyek EKG (szív-elektrokardiogram)-vizsgálattal kimutatható elváltozást, úgynevezett megnyúlt PR-távolságot okozhatnak, mint például az epilepszia vagy fájdalom kezelésére alkalmazott karbamazepin, lamotrigin, pregabalin;
- szívritmuszavar vagy a szívelégtelenség bizonyos típusainak kezelésére szolgáló gyógyszerek.
Ha a fentiek bármelyike érvényes Önre (vagy nem biztos benne), akkor a Lacosamide Genepharm szedése előtt beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Arról is tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi. Ez azért szükséges, mert ezek a gyógyszerek gyengíthetik, vagy erősíthetik a Lacosamide Genepharm szervezetére gyakorolt hatását:
- gombás fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszerek, mint a flukonazol, itrakonazol vagy ketokonazol;
- a HIV-fertőzés kezelésére alkalmazott gyógyszer, mint a ritonavir;
- bakteriális fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszerek, mint a klaritromicin, rifampicin;
- az enyhe szorongás és depresszió kezelésére alkalmazott gyógynövény, a közönséges orbáncfű.
Ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre (vagy nem biztos benne), akkor a Lacosamide Genepharm szedése előtt beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Lacosamide Genepharm egyidejű alkalmazása alkohollal
Elővigyázatosságból ne fogyasszon alkoholt a Lacosamide Genepharm kezelés alatt!
Terhesség és szoptatás
A fogamzóképes nőknek meg kell beszélniük a kezelőorvossal a fogamzásgátlók használatát.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Lacosamide Genepharm alkalmazása terhesség ideje alatt nem ajánlott, mivel a Lacosamide Genepharm terhességre és a születendő gyermekre gyakorolt hatásai nem ismertek. A Lacosamide Genepharm szedése alatt nem ajánlott gyermekét szoptatni, mivel a a Lacosamide Genepharm bejut-e az anyatejbe. Azonnal mondja el kezelőorvosának, ha Ön terhes vagy gyermeket szeretne; kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy szedje-e a Lacosamide Genepharm-ot.
Ne hagyja abba a kezelést anélkül, hogy először kezelőorvosával megbeszélné azt, mivel ez fokozhatja a görcsrohamait. Betegségének romlása a magzatra is káros hatással lehet.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ne vezessen gépjárművet, ne kerékpározzon vagy ne kezeljen semmilyen eszközt vagy gépet, amíg nem tudja, hogyan hat Önre ez a gyógyszer. Erre azért van szükség, mert a lakozamid szédülést vagy látászavart okozhat.
3. Hogyan kell szedni a Lacosamide Genepharm-ot?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A Lacosamide Genepharm alkalmazása
- A Lacosamide Genepharm-ot naponta kétszer vegye be, körülbelül 12 órás időközzel.
- Lehetőleg minden nap ugyanabban az időpontban alkalmazza.
- A Lacosamide Genepharm tablettát egy pohár vízzel nyelje le.
- A Lacosamide Genepharm-ot beveheti étkezés közben vagy attól függetlenül is.
Ön a kezelést a Lacosamide Genepharm kis adagjával fogja elkezdeni, majd kezelőorvosa néhány hétig fokozatosan növelni fogja az adagot. Miután elérte az Önnek megfelelő adagot, amit „fenntartó adagnak” neveznek, azt követően Önnek minden nap ugyanazt a mennyiséget kell bevennie. A Lacosamide Genepharm-ot hosszú távú kezelésként alkalmazzák. A Lacosamide Genepharm szedését addig folytassa, amíg kezelőorvosa azt nem mondja, hogy hagyja abba.
Mennyit kell bevenni?
Az alábbiakban felsorolásra kerülnek a különböző korcsoportokra és testtömegekre vonatkozó, általánosan javasolt Lacosamide Genepharm adagok. Kezelőorvosa ettől eltérő adagot is felírhat, amennyiben Önnek vese- vagy májbetegsége van.
Serdülők és 50 kg vagy annál nagyobb testtömegű gyermekek és felnőttek
Ha a Lacosamide Genepharm-ot nem szedi együtt más antiepilepsziás gyógyszerrel
A Lacosamide Genepharm szokásos kezdő adagja naponta kétszer 50 mg.
Kezelőorvosa utasítására a Lacosamide Genepharm kezdő adagja naponta kétszer 100 mg is lehet.
Kezelőorvosa hetente 50 mg-mal megemelheti az Ön napi adagját, amíg Ön el nem éri a napi kétszeri 100 mg és 300 mg közötti, úgynevezett fenntartó adagot.
Ha a Lacosamide Genepharm-ot más antiepilepsziás gyógyszerrel együtt szedi
A Lacosamide Genepharm szokásos kezdő adagja naponta kétszer 50 mg.
Kezelőorvosa megemelheti az Ön napi adagját hetente 50 mg-mal, amíg Ön el nem éri a napi kétszeri 100 mg és 200 mg közötti, úgynevezett fenntartó adagot.
Amennyiben az Ön testtömege 50 kg vagy annál nagyobb, kezelőorvosa dönthet úgy, hogy a Lacosamide Genepharm-kezelést egyetlen, 200 mg-os „telítő” adaggal kezdi, amelyet körülbelül 12 órával később fenntartó adagolás elindítása követ.
50 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek és serdülők
- A parciális kezdetű rohamok kezelésében: Figyelembe kell venni, hogy a Lacosamid Genepharm nem ajánlott 2 év alatti gyermekek számára.
- Az elsődleges generalizált tónusos-klónikus rohamok kezelésében: Figyelembe kell venni, hogy a Lacosamid Genepharm nem ajánlott 4 év alatti gyermekek számára.
Az adag a testtömegtől függ. Általában lakozamid sziruppal fogják a kezelést kezdeni, és csak akkor fognak tablettára váltani, ha a betegek azt be tudják venni, és a különböző hatáserősségű tablettákkal be tudják állítani a megfelelő adagot. Más lakozamid termékek szirup formájában más kereskedelmi néven elérhetők. A leginkább megfelelő gyógyszerformát a kezelőorvos fogja felírni.
Ha az előírtnál több Lacosamide Genepharm-ot vett be
Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha az előírtnál több Lacosamide Genepharm-ot vett be. Ne vezessen gépjárművet.
A következőket tapasztalhatja:
- szédülés,
- hányinger vagy hányás,
- görcsök (görcsrohamok), szívritmuszavarok, például lassú, gyors vagy szabálytalan szívverés, kóma vagy szapora szívveréssel és verejtékezéssel járó vérnyomásesés.
Ha elfelejtette bevenni a Lacosamide Genepharm-ot
- Ha kevesebb mint 6 óra telt el azóta, hogy be kellett volna vennie a Lacosamide Genepharm-ot, azonnal vegye be, amint eszébe jut.
- Ha több mint 6 óra telt el azóta, hogy be kellett volna vennie a Lacosamide Genepharm-ot, akkor a kihagyott tablettát ne vegye be. A Lacosamide Genepharm-ot csak a következő előírt időpontban vegye be.
- Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Lacosamide Genepharm szedését
Ne hagyja abba a Lacosamide Genepharm szedését anélkül, hogy azt kezelőorvosával megbeszélné, mivel az epilepsziája visszatérhet vagy súlyosbodhat.
Ha orvosa úgy dönt, hogy leállítja az Ön Lacosamide Genepharm-kezelését, tájékoztatni fogja Önt arról, hogyan csökkentheti az adagot fokozatosan.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az idegrendszeri mellékhatások, mint például a szédülés, a „telítő” adag alkalmazása után gyakrabban fordulhatnak elő.
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, amennyiben az alábbi tünetek bármelyikét észleli:
Nagyon gyakori: 10 betegből több, mint 1 beteget érinthet
- Fejfájás;
- Szédülés vagy hányinger;
- Kettőslátás (diplopia).
Gyakori: 10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet
- Izmok vagy izomcsoportok rövid rángása (mioklónusos görcsrohamok);
- A mozgások vagy a járás összehangolásának zavara;
- Egyensúly megtartásával kapcsolatos problémák, remegés (tremor), bizsergés (paresztézia) vagy izomgörcsök, zúzódásokat eredményező gyakori elesés;
- A memóriával, a gondolkodással kapcsolatos vagy szótalálási problémák, zavartság;
- Gyors és nem kontrollálható szemmozgások (nisztagmus), homályos látás;
- Forgó jellegű szédülés (vertigó), részegség érzése;
- Hányás, szájszárazság, székrekedés, emésztési zavar, túlzott gázképződés a gyomorban vagy a bélben, hasmenés;
- Fonákérzés, csökkent érzékelés a bőrön, a szavak érthető kiejtésének zavara, figyelemzavar;
- Zaj a fülben, például zúgás, csengés vagy sípolás;
- Ingerlékenység, alvászavarok, depresszió;
- Álmosság, fáradtság vagy gyengeség (aszténia);
- Viszketés, bőrkiütés.
Nem gyakori: 100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet
- Lassú szívverés, szívdobogásérzés (palpitáció), szabálytalan pulzus vagy szív elektromos aktivitásával kapcsolatos egyéb rendellenesség (vezetési zavar);
- Emelkedett hangulat, nem létező dolgok látása és/vagy hallása;
- A gyógyszer szedése során kialakuló allergiás reakció, csalánkiütés;
- A vérvizsgálatok kóros májfunkciót, májkárosodást mutathatnak;
- Öngyilkossági vagy önkárosító gondolatok vagy öngyilkossági kísérlet: ebben az esetben azonnal értesítse kezelőorvosát;
- Düh vagy izgatottság;
- Kóros gondolkodás vagy a valósággal való kapcsolat elvesztése;
- Súlyos allergiás reakció, amely az arc, a torok, a kéz, a lábfej, a bokák vagy a lábszárak duzzanatát okozza;
- Ájulás;
- Kóros akaratlan mozgások (diszkinézia).
Nem ismert: a gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg a gyakoriság
- Rendellenesen gyors szívverés (kamrai tahiarritmia);
- Torokfájás, magas testhőmérséklet és a szokottnál gyakoribb fertőzések. A vérvizsgálatok bizonyos típusú fehérvérsejtek számának súlyos csökkenését (agranulocitózis) mutathatják;
- Súlyos bőrreakció, mely magas testhőmérséklettel és egyéb influenzaszerű tünetekkel, az arcon jelentkező bőrkiütéssel, kiterjedt bőrkiütéssel, duzzadt mirigyekkel (nyirokcsomók duzzanatával) társulhat. A vérvizsgálatok a májenzimek szintjének emelkedését és bizonyos típusú fehérvérsejtek számának növekedését (eozinofília) mutathatják;
- Kiterjedt bőrkiütés hólyagokkal és hámló bőrrel, főként a száj, az orr, a szem és a nemi szervek körül (Stevens–Johnson-szindróma) és ennek egy súlyosabb formája, mely a testfelület több mint 30%-án okoz bőrhámlást (toxikus epidermális nekrolízis);
- Görcsroham.
További mellékhatások gyermekeknél
Gyermekeknél előforduló további mellékhatások a következők voltak: orrfolyás (orrgaratgyulladás), láz (pyrexia), torokfájás (garatgyulladás), a szokásosnál kevesebb étel fogyasztása (csökkent étvágy), viselkedésbeli változás, úgy viselkedik, mintha nem önmaga lenne (kóros viselkedés) és energiahiány (letargia). Az álmosság érzése (aluszékonyság) nagyon gyakori mellékhatás gyermekeknél, és 10-ből több mint 1 gyermeket érinthet.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az HYPERLINK "https://www.ema.europa.eu/en/documents/template-form/qrd-appendix-v-adverse-drug-reaction-reporting-details_en.docx" HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc" V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Lacosamide Genepharm-ot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Lacosamide Genepharm?
- A készítmény hatóanyaga a lakozamid.
Lacosamide Genepharm 50 mg filmtabletta: 50 mg lakozamidot tartalmaz.
Lacosamide Genepharm 100 mg filmtabletta: 100 mg lakozamidot tartalmaz.
Lacosamide Genepharm 150 mg filmtabletta: 150 mg lakozamidot tartalmaz.
Lacosamide Genepharm 200 mg filmtabletta: 200 mg lakozamidot tartalmaz.
- Egyéb összetevők:
Tablettamag:
mikrokristályos cellulóz,
hidroxipropilcellulóz (alacsony szubsztitúciós fokú),
kroszpovidon,
hidroxipropilcellulóz,
vízmentes, kolloid, szilícium-dioxid,
magnézium-sztearát.
Filmbevonat:
Lacosamide Genepharm50 mg filmtabletta: polivinil-alkohol (E1203), makrogol 3350 (E1521), titán-dioxid (E171), talkum (E553b), vörös vas-oxid (E172), fekete vas-oxid (E172), indigókármin alumínium lakk (E132).
Lacosamide Genepharm 100 mg filmtabletta: polivinil-alkohol (E1203), makrogol 3350 (E1521), titán-dioxid (E171), talkum (E553b), sárga vas-oxid (E172), fekete vas-oxid (E172).
Lacosamide Genepharm 150 mg filmtabletta: polivinil-alkohol (E1203), makrogol 3350 (E1521), titán-dioxid (E171), talkum (E553b), vörös vas-oxid (E172), sárga vas-oxid (E172), fekete vas-oxid (E172), indigókármin alumínium lakk (E132).
Lacosamide Genepharm 200 mg filmtabletta: polivinil-alkohol (E1203), makrogol 3350 (E1521), titán-dioxid (E171), talkum (E553b), indigókármin alumínium lakk (E132).
Milyen a Lacosamide Genepharm külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Lacosamide Genepharm filmtablettaként kerül forgalomba.
Lacosamide Genepharm 50 mg filmtabletta: rózsaszínű, hosszúkás, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán sima, másik oldalán „50” jelöléssel. Hosszúság: kb. 10,3 mm. Szélesség: kb. 4,8 mm.
Lacosamide Genepharm 100 mg filmtabletta: sárga, hosszúkás, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán sima, másik oldalán „100” jelöléssel. Hosszúság: kb. 13,1 mm. Szélesség: kb. 6,1 mm.
Lacosamide Genepharm 150 mg filmtabletta: Bézs színű, hosszúkás, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán sima, másik oldalán „150” jelöléssel. Hosszúság: kb. 15,2 mm. Szélesség: kb. 7,1 mm.
Lacosamide Genepharm 200 mg filmtabletta: Kék, hosszúkás, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán sima, másik oldalán „200” jelöléssel. Hosszúság: kb. 16,6 mm. Szélesség: kb. 7,7 mm.
A Lacosamide Genepharm filmtabletta 14, 28, 56 és 168 filmtabletták átlátszó PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó
Genepharm S.A.
18 km Marathonos Avenue
15351 Pallini Attiki
Görögország
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban és az Egyesült Királyságban (Észak-Írországban) az alábbi neveken engedélyezték:
Ciprus Lacosamide/Genepharm 50, 100, 150, 200 mg film-coated tablets
Görögország Lacosamide/Genepharm 50, 100, 150, 200 mg film-coated tablets
Magyarország Lacosamide Genepharm 50, 100,150, 200 mg filmtabletta
Lacosamide Genepharm 50 mg filmtabletta
OGYI-T-24072/01 14×
OGYI-T-24072/02 28×
OGYI-T-24072/03 56×
OGYI-T-24072/04 168×
Lacosamide Genepharm 100 mg filmtabletta
OGYI-T-24072/05 14×
OGYI-T-24072/06 28×
OGYI-T-24072/07 56×
OGYI-T-24072/08 168×
Lacosamide Genepharm 150 mg filmtabletta
OGYI-T-24072/09 14×
OGYI-T-24072/10 28×
OGYI-T-24072/11 56×
OGYI-T-24072/12 168×
Lacosamide Genepharm 200 mg filmtabletta
OGYI-T-24072/13 14×
OGYI-T-24072/14 28×
OGYI-T-24072/15 56×
OGYI-T-24072/16 168×
Mindegyik átlátszó PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban van.
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2024. december.