Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Lamivudine/Zidovudine Accord 150 mg/300 mg filmtabletta
lamivudin/zidovudin
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
Milyen típusú gyógyszer a Lamivudine/Zidovudine Accord és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók a Lamivudine/Zidovudine Accord szedése előtt
Hogyan kell szedni a Lamivudine/Zidovudine Accord-ot?
Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell a Lamivudine/Zidovudine Accord-ot tárolni?
A csomagolás tartalma és egyéb információk
Milyen típusú gyógyszer a Lamivudine/Zidovudine Accord és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Lamivudine/Zidovudine Accord-ot a HIV (humán immunhiány vírus) okozta fertőzés kezelésére alkalmazzák felnőttek és gyermekek esetén.
A Lamivudine/Zidovudine Accord két hatóanyagot tartalmaz, amelyeket a HIV-fertőzés kezelésére alkalmaznak: lamivudint és zidovudint. Mindkettő a retrovírus-ellenes (antiretrovirális) gyógyszerek azon csoportjába tartozik, amelyeket nukleozid-analóg reverz-transzkriptáz gátlóknak (NRTI-k) neveznek.
A Lamivudine/Zidovudine Accord nem gyógyítja meg teljesen a HIV-fertőzést, azonban csökkenti, és alacsony szinten tartja a vírus mennyiségét az Ön szervezetében. Ezen kívül növeli a CD4 sejtszámot a vérében. A CD4 sejtek olyan fehérvérsejtek, amelyek fontos szerepet játszanak abban, hogy segítsék az Ön szervezetét a fertőzések leküzdésében.
A Lamivudine/Zidovudine Accord-kezelésre nem mindenki reagál egyformán. Az Ön kezelőorvosa figyelemmel fogja kísérni a kezelés eredményességét.
Tudnivalók a Lamivudine/Zidovudine Accord szedése előtt
Ne szedje a Lamivudine/Zidovudine Accord-ot:
ha allergiás a lamivudinra vagy a zidovudinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
ha nagyon alacsony a vörösvértestszáma (vérszegénység), vagy nagyon alacsony a fehérvérsejtszáma (neutropénia).
Beszélje meg orvosával, ha úgy gondolja, hogy ezek bármelyike érvényes Önre.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Néhány beteg esetén, akik HIV kezelésére Lamivudine/Zidovudine Accord-ot szednek, vagy más kombinált HIV-kezelést kapnak, fokozott a súlyos mellékhatások kialakulásának kockázata. Önnek tudnia kell a fokozott kockázatokról:
ha valaha májbetegségben szenvedett, beleértve a hepatitisz B-t vagy a hepatitisz C-t (ha hepatitisz B-fertőzése van, ne hagyja abba a Lamivudine/Zidovudine Accord szedését, amíg orvosa nem tanácsolja, mivel hepatitisze kiújulhat);
ha vesebetegségben szenved;
ha Ön súlyosan elhízott (főleg akkor, ha Ön nő).
Beszéljen orvosával, ha a fentiek bármelyike érvényes Önre. Orvosa fogja eldönteni, hogy ezek a hatóanyagok megfelelők-e az Ön számára. A gyógyszer szedése alatt további ellenőrző vizsgálatokra lehet szüksége, beleértve a vérvizsgálatokat is. További információkért lásd a 4. pontot.
Figyeljen a fontos tünetekre
A HIV-fertőzés gyógyszeres kezelése alatt egyes betegeknél egyéb – akár súlyos – állapotok is kialakulhatnak. Ismernie kell a fontos jeleket és tüneteket, hogy azokra odafigyelhessen a Lamivudine/Zidovudine Accord szedése idején.
Olvassa el „A kombinált HIV-kezelés más lehetséges mellékhatásai” alatti információkat a betegtájékoztató 4. pontjában.
Beszélje meg kezelőorvosával, hogy milyen óvintézkedések szükségesek mások megfertőzésének elkerülése érdekében.
Egyéb gyógyszerek és a Lamivudine/Zidovudine Accord
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a gyógynövény-készítményeket és a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Ne felejtse el megemlíteni orvosának vagy gyógyszerészének, ha a Lamivudine/Zidovudine Accord mellett új gyógyszert kezd el szedni.
A következő gyógyszerek nem alkalmazhatók Lamivudine/Zidovudine Accord-dal együtt:
más lamivudin-tartalmú gyógyszerek, amelyeket a HIV- vagy a hepatitisz B-fertőzés kezelésére alkalmaznak;
emtricitabin, amelyet a HIV-fertőzés kezelésére alkalmaznak;
sztavudin, amelyet a HIV-fertőzés kezelésére alkalmaznak;
ribavirin vagy injekcióban alkalmazott ganciklovir, amelyeket vírusfertőzések kezelésére alkalmaznak;
nagy adagban alkalmazott ko-trimoxazol, ami egy antibiotikum;
kladribin, amelyet a hajas sejtes leukémia kezelésére alkalmaznak.
Mondja el orvosának, ha Önt ezek bármelyikével kezelik.
Egyes gyógyszerek nagyobb valószínűséggel okoznak mellékhatásokat, vagy súlyosbítják a már meglévő mellékhatásokat.
Ilyenek az alábbiak:
nátrium-valproát, amelyet epilepszia kezelésére alkalmaznak;
interferon, amelyet vírusfertőzések kezelésére alkalmaznak;
pirimetamin, amelyet malária és más parazitafertőzések kezelésére alkalmaznak;
dapszon, amelyet tüdőgyulladás megelőzésére és bőrfertőzések kezelésére alkalmaznak;
flukonazol vagy flucitozin, amelyeket gombás fertőzések, például kandida kezelésére alkalmaznak;
pentamidin vagy atovakon, amelyeket parazitafertőzések, például Pneumocystis jirovecii pneumonia – azaz a tüdőgyulladás egy speciális formája (amit gyakran PCP-nek neveznek) – kezelésére alkalmaznak;
amfotericin vagy ko-trimoxazol, amelyeket gombás és bakteriális fertőzések kezelésére alkalmaznak;
probenecid, amelyet köszvény és más hasonló állapotok kezelésére alkalmaznak, a nagyobb hatékonyság érdekében egyes antibiotikumokkal együtt adva;
metadon, amelyet a heroin-megvonás kezelésére alkalmaznak;
vinkrisztin, vinblasztin vagy doxorubicin, amelyeket rák kezelésére alkalmaznak.
Mondja el orvosának, ha ezek valamelyikét szedi.
Néhány gyógyszer kölcsönhatásba lép a Lamivudine/Zidovudine Accord-dal
Ilyenek az alábbiak:
klaritromicin, ami egy antibiotikum. Ha klaritromicint szed, az adagot két órával a Lamivudine/Zidovudine Accord bevétele előtt vagy után vegye be.
fenitoin, amelyet epilepszia kezelésére alkalmaznak.
Mondja el orvosának, ha Ön fenitoint szed. Lehet, hogy az orvosnak ellenőrzés alatt kell tartania Önt a Lamivudine/Zidovudine Accord szedése alatt.
rendszeresen szedett, szorbitot és egyéb cukoralkoholt (például xilitet, mannitot, laktitot vagy maltitot) tartalmazó (általában folyékony formájú) gyógyszerek.
Mondja el orvosának vagy gyógyszerészének, ha ezek bármelyikével kezelik.
Terhesség és szoptatás
Terhesség
Ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, beszéljen kezelőorvosával a Lamivudine/Zidovudine Accord alkalmazásával kapcsolatban az Önnél és gyermekénél várható kockázatokról és előnyökről.
A Lamivudine/Zidovudine Accord és a hozzá hasonló gyógyszerek mellékhatásokat okozhatnak a magzatnál. Ha Ön a terhesség ideje alatt Lamivudine/Zidovudine Accord-ot szedett, kezelőorvosa rendszeres vérvizsgálatot és más diagnosztikai vizsgálatokat rendelhet el Önnél, hogy figyelemmel követhesse gyermeke fejlődését. Azoknál a gyermekeknél, akiknek az édesanyja a terhesség ideje alatt úgynevezett nukleozid-analóg reverz-transzkriptáz gátlót (NRTI-t) szedett, a HIV elleni védelemmel járó előnyök felülmúlták a mellékhatások kockázatát.
Szoptatás
A HIV-pozitív nőknek nem szabad szoptatniuk, mert a HIV-fertőzés az anyatejen keresztül átterjedhet a csecsemőre.
A Lamivudine/Zidovudine Accord hatóanyagai kis mennyiségben átjuthatnak az anyatejbe.
Amennyiben Ön szoptat, vagy tervezi, hogy szoptasson, haladéktalanul beszéljen orvosával.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Lamivudine/Zidovudine Accord szédülést okozhat, és más mellékhatásai is lehetnek, amelyek csökkentik az éberséget.
Ne vezessen gépjárművet vagy ne kezeljen gépet, csak ha jól érzi magát.
A Lamivudine/Zidovudine Accord nátriumot tartalmaz
Ez a gyógyszer 48,15 mg nátriumot (a konyhasó fő összetevője) tartalmaz tablettánként, ami megfelel a nátrium ajánlott maximális napi bevitel 2,4%-ának felnőtteknél.
Hogyan kell szedni a Lamivudine/Zidovudine Accord-ot?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A Lamivudine/Zidovudine Accord filmtablettákat vízzel kell lenyelni. A Lamivudine/Zidovudine Accord étellel együtt vagy anélkül egyaránt bevehető.
Ha nem tudja lenyelni a tablettákat, összetörheti és belekeverheti kevés ételbe vagy italba, és a teljes adagot azonnal vegye be.
Maradjon rendszeres kapcsolatban kezelőorvosával
A Lamivudine/Zidovudine Accord segít az állapota kezelésében. Rendszeresen szednie kell minden nap annak érdekében, hogy megakadályozza a betegség súlyosbodását. Továbbra is előfordulhat, hogy egyéb fertőzések vagy a HIV-fertőzéssel kapcsolatos más betegségek alakulnak ki szervezetében.
Tartsa a kapcsolatot kezelőorvosával, és ne hagyja abba a Lamivudine/Zidovudine Accord szedését, hacsak orvosa nem tanácsolja.
Mennyit kell bevenni?
Felnőttek és legalább 30 kg testtömegű serdülők
A Lamivudine/Zidovudine Accord szokásos adagja naponta kétszer egy tabletta.
A tablettákat rendszeres időközönként kell szedni, két tabletta bevétele között kb. 12 órát hagyva.
Gyermekek 21 kg és 30 kg közötti testtömeggel
A Lamivudine/Zidovudine Accord szokásos kezdő adagja egy fél (½) tabletta reggel és egy egész tabletta este bevéve.
Gyermekek 14 kg és 21 kg közötti testtömeggel
A Lamivudine/Zidovudine Accord szokásos kezdő adagja egy fél (½) tabletta reggel és egy fél (½) tabletta este bevéve.
A 14 kg alatti testtömegű gyermekeknek a lamivudint és a zidovudint (a Lamivudine/Zidovudine Accord összetevőit) külön kell adagolni.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Ha az előírtnál több Lamivudine/Zidovudine Accord-ot vett be
Ha véletlenül túl sok Lamivudine/Zidovudine Accord-ot vett be, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.
Ha elfelejtette bevenni a Lamivudine/Zidovudine Accord-ot
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be azt, amint eszébe jut. Ezután folytassa a kezelést az előírás szerint.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Lehetséges mellékhatások
A HIV-ellenes kezelés során növekedhet a testtömeg, illetve emelkedhet a vérzsírok és a vércukor szintje. Ez részben az egészségi állapot és az életmód rendeződésével, illetve a vérzsírok esetében olykor magukkal a HIV-ellenes gyógyszerekkel függ össze. Ezért kezelőorvosa vizsgálatokat rendelhet el Önnél.
A Lamivudine/Zidovudine Accord-kezelés gyakran okoz zsírvesztést (lipoatrófiát) a lábakon, karokon és az arcon. Ez a testzsírvesztés nem mutatkozott teljes egészében visszafordíthatónak a zidovudin szedésének abbahagyását követően. Kezelőorvosának ellenőriznie kell Önnél a lipoatrófia jeleit. Mondja el kezelőorvosának, ha Ön bármilyen zsírvesztést észlel lábain, karjain vagy az arcán. Amikor ezek a tünetek jelentkeznek, a Lamivudine/Zidovudine Accord-kezelést abba kell hagyni, és az Ön HIV-ellenes kezelését módosítani kell.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
HIV-fertőzés kezelése esetén sokszor nehéz megállapítani, hogy egy tünet a Lamivudine/Zidovudine Accord vagy az egyidejűleg szedett egyéb gyógyszerek mellékhatása, vagy azt maga a HIV-betegség okozza. Ezért nagyon fontos, hogy egészségi állapotának bármilyen változásáról tájékoztassa kezelőorvosát.
A Lamivudine/Zidovudine Accord-dal kapcsolatban az alábbiakban felsorolt mellékhatásokon túl, a kombinált HIV-kezelés során más állapotok is kialakulhatnak.
Fontos, hogy elolvassa az ebben a fejezetben később „A kombinált HIV-kezelés más lehetséges mellékhatásai” c. részben található tudnivalókat.
Nagyon gyakori: 10-ből több mint 1 beteget érinthetnek
fejfájás;
hányinger.
Gyakori: 10-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek
hányás;
hasmenés;
gyomorfájdalom;
étvágytalanság;
szédülés;
fáradtság, levertség;
láz;
általános rossz közérzet;
álmatlanság (inszomnia);
izomfájdalom és izompanaszok;
ízületi fájdalom;
köhögés;
irritáció az orrban, orrfolyás;
bőrkiütés;
hajhullás (alopécia).
Vérvizsgálattal kimutatható gyakori mellékhatások:
alacsony vörösvértestszám: vérszegénység (anémia) vagy alacsony fehérvérsejtszám (neutropénia vagy leukopénia);
a májenzimek szintjének emelkedése;
a bilirubin (a májban keletkező vegyület) felhalmozódása a vérben, ami a bőr sárgás elszíneződését okozhatja.
Nem gyakori: 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthetnek
légszomj;
bélgázosság (flatulencia);
viszketés;
izomgyengeség.
Egy vérvizsgálattal kimutatható nem gyakori mellékhatás:
a véralvadásban szerepet játszó vérlemezkék számának csökkenése (trombocitopénia) vagy valamennyi vérsejt számának csökkenése (páncitopénia).
Ritka: 1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek
az arc, a nyelv vagy a torok duzzanatával járó súlyos allergiás reakció, ami nyelési vagy légzési nehézséget okozhat;
májbetegségek, úgymint sárgaság, májnagyobbodás vagy zsírmáj, májgyulladás (hepatitisz);
tejsavas acidózis (túl nagy mennyiségű tejsav a vérben; lásd „A HIV-ellenes kombinált kezelés további, lehetséges mellékhatásai” című következő bekezdést);
hasnyálmirigy-gyulladás (pankreátitisz);
mellkasi fájdalom, szívizombetegség (kardiomiopátia);
görcsrohamok;
levertség vagy szorongásérzés, a koncentrálóképesség romlása, álmosság;
emésztési zavar, ízérzési zavarok;
a köröm és a bőr elszíneződése, elszíneződések a szájnyálkahártyán;
influenzaszerű tünetek - hidegrázás és izzadás;
bizsergő érzés (mintha tűvel szurkálnák a bőrét);
gyengeségérzet a végtagokban;
az izomszövet lebomlása;
zsibbadás;
gyakori vizeletürítés;
a mell megnagyobbodása férfiaknál.
Vérvizsgálattal kimutatható ritka mellékhatások:
az amiláz nevű enzim szintjének emelkedése;
a csontvelő azon képességének elvesztése, hogy új vörösvértesteket termeljen (vörösvértest aplázia).
Nagyon ritka: 10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek
Egy vérvizsgálattal kimutatható nagyon ritka mellékhatás:
a csontvelő azon képességének elvesztése, hogy új vörösvértesteket, illetve fehérvérsejteket termeljen (aplasztikus anémia).
Ha Önnél mellékhatások jelentkeznek
Mondja el orvosának vagy gyógyszerészének, ha bármely mellékhatás súlyossá vagy zavaróvá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel.
A HIV-ellenes kombinált kezelés további, lehetséges mellékhatásai
A kombinált kezelés, mint amilyen a Lamivudine/Zidovudine Accord is, más betegségek kialakulását is előidézheti a HIV kezelése során.
A régi fertőzések fellángolhatnak
Az előrehaladott HIV-fertőzésben (AIDS) szenvedő betegek immunrendszere gyenge, és nagyobb valószínűséggel alakulnak ki náluk súlyos fertőzések (opportunista fertőzések). Amikor ezek a betegek elkezdik a kezelést, lehet, hogy régi, rejtett fertőzéseik fellángolnak, ezért gyulladásra utaló panaszok és tünetek léphetnek fel. Ezek a tünetek feltehetőleg azért alakulnak ki, mert az immunrendszer megerősödik, és a szervezet felveszi a harcot ezekkel a fertőzésekkel szemben.
Az opportunista fertőzéseken kívül autoimmun betegségek (olyan kórképek, amelyekben az immunrendszer a test egészséges szöveteire támad) is előfordulhatnak, amikor Ön elkezdi szedni a HIV-fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszereket. Az autoimmun betegségek akár hónapokkal a kezelés megkezdését követően is kialakulhatnak. Ha Ön fertőzésre utaló vagy egyéb tüneteket észlel, például izomgyengeséget, a kezekben és a lábakban kezdődő, majd a törzs irányába haladó gyengeséget, szívdobogásérzést, remegést vagy hiperaktivitást, kérjük, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát a megfelelő kezelés érdekében.
Amennyiben bármilyen, fertőzésre utaló tünetet észlel, miközben a Lamivudine/Zidovudine Accord-ot szedi:
Azonnal mondja el orvosának. A fertőzés kezelésére ne vegyen be egyéb gyógyszert, amíg nem kérte ki orvosa tanácsát.
A tejsavas acidózis ritka, de súlyos mellékhatás
A Lamivudine/Zidovudine Accord-ot szedő egyes betegeknél egy tejsavas acidózisnak nevezett állapot alakulhat ki, májmegnagyobbodással együtt.
A tejsavas acidózist a szervezetben felhalmozódó tejsav okozza. Ritkán jelentkezik – amennyiben előfordul, rendszerint néhány hónapos kezelést követően alakul ki. Életveszélyes is lehet, mivel hatására károsodhat a belső szervek működése. A tejsavas acidózis nagyobb valószínűséggel fejlődik ki májbetegségben szenvedőknél vagy elhízott (jelentős túlsúllyal rendelkező) embereknél, különösen nőknél.
A tejsavas acidózis tünetei közé tartoznak:
mély, szapora légzés, nehézlégzés;
álmosság;
zsibbadás vagy gyengeség a végtagokban;
hányinger, hányás;
gyomorfájdalom.
A kezelés során kezelőorvosa ellenőrizni fogja, hogy jelentkeznek-e Önnél a tejsavas acidózis jelei. Ha a fenti tünetek bármelyikét vagy más olyan tünetet észlel, amely aggasztja Önt, minél előbb keresse fel kezelőorvosát.
Csontrendszeri problémái lehetnek
Egyes betegeknél, akik a HIV-re kombinált kezelést kapnak, egy oszteonekrózis nevű betegség alakulhat ki. Ez a csontszövet részleges elhalását jelenti, a csontok vérellátásának romlása miatt. A betegeknél akkor alakul ki nagyobb valószínűséggel ez az állapot:
ha hosszú ideig részesülnek a kombinált kezelésben;
ha gyulladásgátló gyógyszereket, úgynevezett kortikoszteroidokat is szednek;
ha alkoholt fogyasztanak;
ha immunrendszerük nagyon legyengült;
ha túlsúlyosak.
Az oszteonekrózis tünetei:
ízületi merevség;
ízületi fájdalom (különösen a csípő, a térd és a váll környékén);
nehezített mozgás.
Ha ezen tünetek közül bármelyiket tapasztalja, mondja el orvosának.
Egyéb, vérvizsgálatokkal kimutatható hatások
A HIV kombinált kezelése következtében ugyancsak előfordulhat:
a vér tejsavszintjének emelkedése, ami ritka esetben tejsavas acidózist okozhat.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Hogyan kell a Lamivudine/Zidovudine Accord-ot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Lamivudine/Zidovudine Accord?
A hatóanyagok a lamivudin és a zidovudin. 150 mg lamivudint és 300 mg zidovudint tartalmaz filmtablettánként.
Egyéb összetevők:
tablettamag: mikrokristályos cellulóz, A típusú karboximetilkeményítő-nátrium, magnézium-sztearát;
filmbevonat: titán-dioxid (E171), hipromellóz, makrogol, poliszorbát 80.
Milyen a Lamivudine/Zidovudine Accord külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Lamivudine/Zidovudine Accord fehér vagy csaknem fehér, hosszúkás alakú, mindkét oldalán domború, az egyik oldalán mélynyomású “H” jelzéssel, a másik oldalán bemetszéssel, a bemetszés egyik felén mélynyomású “L” jelzéssel, a másik felén “9” jelzéssel ellátott filmtabletta.
A tabletta hossza kb. 17,5 mm, szélessége kb. 8,0 mm.
A Lamivudine/Zidovudine Accord filmtabletta 60, 120 vagy 200 db-os kiszerelésben, buborékcsomagolást tartalmazó dobozban, valamint 60 és 500 db-os kiszerelésben, tartályban kapható.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.,
ul. Taśmowa 7,
02-677 Varsó,
Lengyelország
Gyártó
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park
Paola
PLA 3000
Málta
OGYI-T-23353/01 60× PVC/PVDC//Alumínium buborékcsomagolás
OGYI-T-23353/02 60× HDPE tartály
OGYI-T-23353/03 120× PVC/PVDC//Alumínium buborékcsomagolás
OGYI-T-23353/04 200× PVC/PVDC//Alumínium buborékcsomagolás
OGYI-T-23353/05 500× HDPE tartály
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Bulgária Lamivudine/Zidovudine Accord 150 mg/300 mg film-coated tablets
Ciprus Lamivudine/Zidovudine Accord 150 mg/300 mg film-coated tablets
Csehország Lamivudine/Zidovudine Accord
Dánia Lamivudine/Zidovudine Accord
Finnország Lamivudine/Zidovudine Accord 150 mg/300 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Franciaország Lamivudine/Zidovudine Accord 150 mg/300 mg comprimé pelliculé
Lengyelország Lamivudine + Zidovudine Accord
Magyarország Lamivudine/Zidovudine Accord 150 mg/300 mg filmtabletta
Málta Lamivudine/Zidovudine 150 mg/300 mg film-coated tablets
Németország Lamivudin/Zidovudin Accord 150 mg/300 mg Filmtabletten
Norvégia Lamivudine/Zidovudine Accord
Olaszország Lamivudina/Zidovudina Accord
Románia Lamivudină/Zidovudină Accord 150 mg /300 mg comprimate filmate
Svédország Lamivudine/Zidovudine Accord
Szlovákia Lamivudín/Zidovudín Accord 150 mg/300 mg
Szlovénia Lamivudin/Zidovudin Accord 150 mg/300 mg filmsko obložene tablete
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2024. október.