Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Lanreotid SUN 60 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Lanreotid SUN 90 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Lanreotid SUN 120 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben
lanreotid
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
· Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
· További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
· Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
· Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Lanreotid SUN oldatos injekció előretöltött fecskendőben (a továbbiakban: Lanreotid SUN injekció) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Lanreotid SUN injekció alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Lanreotid SUN injekciót?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Lanreotid SUN injekciót tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Lanreotid SUN injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Ön gyógyszerének neve: Lanreotid SUN.
Ez a hosszú hatású formában előállított lanreotid.
A készítmény hatóanyaga, a lanreotid az úgynevezett „növekedésihormon-gátló hormon származékai" gyógyszercsoportba tartozik. Hasonló egy másik, szervezetbeni anyaghoz (hormonhoz), amit „szomatosztatinnak” neveznek.
A lanreotid csökkenti a szervezetben bizonyos hormonok, így például a növekedési hormon (GH) és az inzulinszerű növekedési faktor-1 (IGF-1) szintjét, és gátolja a gyomor-bél rendszer néhány hormonjának felszabadulását és a bélnedvek elválasztását. Továbbá hatással van a bél és a hasnyálmirigy néhány előrehaladott daganattípusára (az úgynevezett neuroendokrin tumorokra) oly módon, hogy leállítja vagy késlelteti azok növekedését.
A Lanreotid SUN injekció az alábbi betegségek esetén alkalmazható:
Akromegália hosszú távú kezelésére (ez olyan betegség, amikor az Ön szervezetében túl sok növekedési hormon termelődik).
Az akromegáliához társuló tünetek, így a fáradtságérzés, fejfájás, izzadás, ízületi fájdalom, valamint a kézfej és lábfej zsibbadásának enyhítésére.
Neuroendokrin tumorokhoz (NET) olykor társuló tünetek, így hőhullámok és hasmenés enyhítésére.
Bizonyos előrehaladott béldaganatok és hasnyálmirigy-daganatok (úgynevezett gasztroentero-pankreatikus neuroendokrin tumorok, röviden GEP-NET) kezelésére és növekedésének gátlására. Abban az esetben alkalmazzák, ha a daganat műtétileg nem távolítható el.
2. Tudnivalók a Lanreotid SUN injekció alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Lanreotid SUN injekciót,
· ha allergiás a lanreotidra, a szomatosztatinra vagy a vele rokon vegyületekre (szomatosztatin-analógokra) vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
- ha Ön cukorbeteg, mert a lanreotid módosíthatja a vércukorszintjét. Ezért a lanreotid-kezelés ideje alatt kezelőorvosa ellenőrizheti a vércukorszintjét, és változtathat az Ön antidiabetikus kezelésén.
- ha epeköve van, mert a lanreotid is okozhat epekő-kialakulást az epehólyagban. Ilyen esetben rendszeres ellenőrzésre lehet szükség. Ha az epekövek szövődményekhez vezetnek, kezelőorvosa dönthet úgy, hogy leállítja Önnél a lanreotid-kezelést.
- ha pajzsmirigyproblémái vannak, mert a lanreotid kismértékben csökkentheti a pajzsmirigyfunkciót.
- ha szívbetegségben szenved, mert a lanreotid-kezelés ideje alatt lassú szívverés (szinusz bradikardia) fordulhat elő. Különös óvatossággal kell eljárni a lanreotid-kezelés megkezdésekor az eleve bradikardiában (rendellenes szívritmus) szenvedő betegek esetében.
Ha a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre, a Lanreotid SUN injekció alkalmazása előtt forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
A kezelés alatt forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez:
• ha Ön zsíros székletet, laza székletet, hasi puffadást vagy testsúlycsökkenést tapasztal, mivel a lanreotid befolyásolhatja a hasnyálmirigy-enzimek kiválasztását, amelyek részt vesznek az emésztésben.
Gyermekek és serdülők
A Lanreotid SUN injekció nem ajánlott gyermekek és serdülők kezelésére.
Egyéb gyógyszerek és a Lanreotid SUN injekció
Bizonyos gyógyszerek befolyásolhatják más gyógyszerek hatását. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Körültekintően kell eljárni a következő gyógyszerekkel történő együttadás során:
- ciklosporin (immunválaszt csökkentő gyógyszer, amit szervátültetés vagy autoimmun betegségek esetén alkalmaznak),
- bromokriptin (úgynevezett dopamin-agonista, amit bizonyos agydaganatok kezelésére, Parkinson-kórban vagy szülés után az anyatej elapasztására alkalmaznak),
- antidiabetikus kezelés (vércukorszintet csökkentő gyógyszerek).
- bradikardiát okozó gyógyszerek (a szívverés lassulását okozzák, mint a béta-blokkolók).
Kezelőorvosa fontolóra veheti a fenti gyógyszerek adagjának módosítását, ha lanreotiddal egyidejűleg alkalmazzák azokat.
Terhesség, szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Lanreotid SUN injekció csak akkor adható, ha az egyértelműen szükséges.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Lanreotid SUN injekció alkalmazása valószínűleg nem befolyásolja hátrányosan a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket, ugyanakkor szédülést okozhat. Ha ilyet tapasztal, nem javasolt a gépjárművezetés és a gépek kezelése.
3. Hogyan kell alkalmazni a Lanreotid SUN injekciót?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja
Akromegália kezelése
Az ajánlott adag 28 naponta egy injekció. Kezelőorvosa 3 különféle hatóanyag-tartalom (60 mg, 90 mg vagy 120 mg) közül választva állíthatja be a lanreotid adagját.
Ha az Ön kezelése megfelelően van beállítva, kezelőorvosa javasolhatja egy Lanreotid SUN 120 mg injekció beadását ritkábban: 42 vagy 56 naponta.
A kezelés időtartamát kezelőorvosa fogja meghatározni.
Neuroendokrin tumorokhoz társuló tünetek (például hőhullámok és hasmenés) enyhítésére
Az ajánlott adag 28 naponta egy injekció. Kezelőorvosa 3 különféle hatóanyag-tartalom (60 mg, 90 mg vagy 120 mg) közül választva állíthatja be a lanreotid adagját.
Ha az Ön kezelése megfelelően van beállítva, kezelőorvosa javasolhatja egy Lanreotid SUN 120 mg injekció beadását ritkábban: 42 vagy 56 naponta.
A kezelés időtartamát kezelőorvosa fogja meghatározni.
Előrehaladott béldaganatok és hasnyálmirigy-daganatok (úgynevezett gasztro-entero-pankreatikus neuroendokrin tumorok, röviden GEP-NET) kezelésére. Abban az esetben alkalmazzák, ha a daganat műtétileg nem távolítható el.
Az ajánlott adag 28 naponta 120 mg lanreotid. Kezelőorvosa fogja meghatározni, mennyi ideig kell alkalmazni a Lanreotid SUN injekciót a daganat visszaszorítására.
Az alkalmazás módja
A Lanreotid SUN injekciót mélyen a bőr alá (szubkután) kell beadni.
Az injekciót egészségügyi szakember vagy – megfelelő, egészségügyi szakember általi betanítást követően – egy gondozó (családtag vagy barát) adja be Önnek vagy Ön adja be saját magának.
Az öninjekciózással vagy az injekció más betanított személy általi beadásával kapcsolatban az Ön kezelőorvosának kell döntenie. Ha bármiben bizonytalan az injekció beadásának módjával kapcsolatban, akkor forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez tanácsért vagy további oktatásért.
Ha az injekciót egy egészségügyi szakember vagy más betanított személy (családtag vagy barát) adja be Önnek, a tompor felső-külső negyede vagy a comb felső-külső része legyen a beadás helye (lásd az alábbi 5a és 5b ábrát a táblázatban).
Ha az injekciót megfelelő oktatás után a beteg saját magának adja be, a comb felső-külső része legyen a beadás helye (lásd az alábbi 5b ábrát a táblázatban).
Használati utasítás:
FIGYELEM: KÉRJÜK, HOGY A KÉSZÍTMÉNY BEADÁSA ELŐTT FIGYELMESEN OLVASSON EL MINDEN UTASÍTÁST! AZ INJEKCIÓ MÉLYEN A BŐR ALÁ ADANDÓ BE, EZÉRT A NORMÁL SZUBKUTÁN INJEKCIÓ BEADÁSÁTÓL ELTÉRŐ TECHNIKÁJA VAN.
Az alábbi utasítások elmagyarázzák, hogyan kell beadni a Lanreotid SUN injekciót:
A Lanreotid SUN injekció beadásra készen, előretöltött fecskendőben található, amely automatikus tűvédő biztonsági rendszerrel rendelkezik. A készítmény teljes egészének beadása után a tű automatikusan visszahúzódik, így elkerülhető a tűszúrásból eredő sérülés.
|
1. 30 perccel a beadás előtt vegye ki a Lanreotid SUN injekciót a hűtőszekrényből. Hideg injekció beadása fájdalmas lehet. A laminált védőtasakot ne bontsa fel, csak közvetlenül a beadás előtt. |
|
|
2. Figyelem: a laminált védőtasak felbontása előtt győződjön meg annak épségéről és arról, hogy a készítmény nem járt-e le. Ne használja az előretöltött fecskendőt az alábbi esetekben: Ha azt leejtették vagy megsérült, vagy ha a tasakon vagy a fecskendőn bármilyen sérülés jelei láthatók. Ha a készítmény szavatossága lejárt. A lejárati idő a dobozon és a tasakon is fel van tüntetve. Ha a fentiek bármelyikét tapasztalja, akkor forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. |
|
|
3. Mosson kezet szappannal. |
|
|
4. A szaggatott vonal mentén tépje fel a laminált csomagolást és vegye ki az előretöltött fecskendőt. Az előretöltött fecskendő tartalma félszilárd állományú (szemiszolid fázisú), zselészerű, viszkózus (sűrű), fehér–halványsárga színű anyag. A túltelített oldat parányi levegőbuborékokat tartalmazhat, amelyek az injekció beadása során eltűnhetnek. Ezek az eltérések normálisak, és nem befolyásolják a készítmény minőségét. |
A laminált védőtasak felbontása után az injekciót azonnal be kell adni. |
|
5. Válassza ki az injekció beadási helyét: 5.a ábra Ha az injekciót egészségügyi (eü.) szakember vagy valaki más, például egy betanított hozzátartozó (családtag vagy barát) adja be: akkor az injekció beadási helye a tompor felső-külső negyede vagy a comb felső-külső része legyen. 5.b ábra Ha saját magának adja be az injekciót: akkor az injekció beadásának helye a comb felső-külső része legyen. |
Az injekció beadási helyét váltogatni kell a jobb és bal oldal között minden alkalommal, amikor Lanreotid SUN injekciót kap. Kerülni kell az anyajegyeket, a heges területeket, a bőrpírt vagy a csomókat. |
|
6. Tisztítsa le az injekció beadási helyét. |
|
|
7. Az injekció beadása előtt vegye ki az előretöltött fecskendőt a tálcából. Dobja ki a tálcát. |
|
|
8. Húzza le a tű kupakját és dobja ki. |
|
|
9. Azzal a kezével, amelyikkel nem tartja az előretöltött fecskendőt, a hüvelykujja és a mutatóujja segítségével feszítse ki a bőrt az injekció beadási helyén. Ne csípje össze a bőrt. Erős, egyenes, célzott mozdulattal (mintha egy darts nyilat dobna) gyorsan szúrja be a tűt a bőr felszínére merőlegesen (90 fokban), és nyomja be a tűt teljes hosszában a bőrbe. Nagyon fontos, hogy a tűt teljes hosszában beszúrja. Ekkor a tűnek egyáltalán nem szabad kilátszania a bőrből. |
Ne végezzen visszaszívást (ne húzza vissza a dugattyút). |
|
10. Engedje el a kezével kifeszített bőrterületet. Kezdje el nyomni a dugattyút állandó, nagyon erős nyomással. A gyógyszer sűrű, és több erőt igényel a bejuttatása, mint amire számít. |
Általában 20 másodpercre van szükség a bejuttatáshoz. Adja be a teljes adagot és nyomjon rajta egy utolsót, hogy biztos legyen abban, hogy a dugattyú már nem nyomható tovább.
Megjegyzés: Továbbra is nyomja a dugattyút a hüvelykujjával, hogy elkerülje az automatikus tűvédő biztonsági rendszer aktiválódását.
|
|
11. Ne hagyja abba a dugattyú nyomását, úgy húzza ki a tűt az injekció beadási helyéről. |
|
|
12. Ekkor engedheti el a dugattyút. A tű automatikusan vissza fog húzódni a tűvédő biztonsági rendszerbe, ahova tartósan bezáródik. |
|
|
13. Enyhén nyomja a szúrás helyét egy vattapamaccsal vagy steril gézzel, hogy megakadályozza a vérzést. Ne dörzsölje és ne masszírozza az injekció helyét a beadás után. |
|
|
14. Kezelőorvosa vagy az egészségügyi szakember utasításainak megfelelően semmisítse meg a használt fecskendőt. NE DOBJA az eszközt az általános háztartási hulladék közé. |
|
Ha az előírtnál több Lanreotid SUN injekciót kapott
Értesítse kezelőorvosát, ha Ön úgy véli, hogy az előírtnál több Lanreotid SUN injekciót adott be magának.
Ha túl sok Lanreotid SUN injekciót adott be magának vagy adtak be Önnek, további vagy súlyosabb mellékhatásokat észlelhet (lásd 4. pont „Lehetséges mellékhatások”).
Ha kimaradt egy Lanreotid SUN injekció
Amint Ön észreveszi, hogy kimaradt egy injekció, haladéktalanul forduljon kezelőorvosához, aki meghatározza a következő injekció beadásának idejét. Ne adjon be magának soron kívüli injekciót a kihagyott injekció pótlására anélkül, hogy ezt a gondozását végző egészségügyi szakemberrel megbeszélte volna.
Ha idő előtt abbahagyja a Lanreotid SUN injekció alkalmazását
A lanreotid-kezelés megszakítása (egynél több adag kihagyása) vagy korai befejezése befolyásolhatja a kezelés sikerét. Ne hagyja abba a kezelést anélkül, hogy azt megbeszélte volna kezelőorvosával.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi mellékhatások bármelyike fellép:
ha a szokásosnál szomjasabbnak vagy fáradtabbnak érzi magát, szájszárazságot észlel – ezek a magas vércukorszint vagy a kialakulóban lévő cukorbetegség (diabétesz) jelei lehetnek.
ha éhséget érez, szédeleg, a szokásosnál erősebben verejtékezik vagy zavartnak érzi magát, ezek az alacsony vércukorszint jelei lehetnek.
A fenti mellékhatások előfordulási gyakorisága gyakori (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet).
Haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbiakat észleli:
arca kipirult vagy duzzadt, illetve bőrén foltok vagy kiütések jelennek meg;
mellkasi szorító érzés, légszomj vagy zihálás jelentkezik;
ha gyengének érzi magát, valószínűleg vérnyomásesésből kifolyólag.
Ezek allergiás reakció következményei lehetnek.
Ezen mellékhatások előfordulási gyakorisága nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Egyéb mellékhatások
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbi mellékhatások bármelyike fellép:
A leggyakrabban várható mellékhatások a gyomor-bél rendszeri zavarok, epehólyag-problémák és az injekció beadási helyén fellépő reakciók. A Lanreotid SUN injekció alkalmazásával kapcsolatos mellékhatások az alábbiakban gyakorisági kategóriák szerint kerülnek felsorolásra:
Nagyon gyakori mellékhatások (10 betegből több mint 1 beteget érinthet):
hasmenés, laza széklet, hasi fájdalom;
epekövesség és egyéb epehólyag-problémák. Olyan tünetek jelentkezhetnek, mint például a súlyos és hirtelen fellépő hasi fájdalom, magas láz, sárgaság (a bőr és a szemfehérje sárgás elszíneződése), hidegrázás, étvágytalanság, bőrviszketés.
Gyakori mellékhatások (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
testsúlycsökkenés;
energiahiány;
lassú szívverés;
nagyfokú fáradtságérzés;
étvágycsökkenés;
általános gyengeségérzés;
zsíros széklet;
szédülés, fejfájás;
hajhullás vagy a szőrzet ritkulása;
fájdalom az izmokban, szalagokban, inakban és csontokban;
reakciók az injekció beadási helyén, például fájdalom, a bőr megkeményedése vagy viszketés;
kóros májfunkciós és hasnyálmirigy-funkciós laborértékek és vércukorszint-változások;
hányinger, hányás, székrekedés, bélgázképződés, a gyomor puffadása, vagy diszkomfortérzés, emésztési zavar;
epeúti tágulat (az epevezeték megnagyobbodása a máj és az epehólyag, valamint a bél között). olyan tünetekkel járhat, mint a gyomorfájdalom, hányinger, sárgaság és láz.
Nem gyakori mellékhatások (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
hőhullámok;
alvászavarok;
a széklet elszíneződése;
szérumnátrium- és alkalikusfoszfatáz-szint változások (a laboratóriumi vizsgálatok során);
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
hirtelen fellépő, súlyos fájdalom a gyomor alsó részében – ez hasnyálmirigy-gyulladás (pankreatitisz) jele lehet.
bőrpír, fájdalom, melegség és duzzanat az injekció beadási helyén, amely megnyomva folyadékkal teltnek érződik, valamint láz – ez tályog jele lehet.
a súlyos és hirtelen fájdalom a has jobb felső vagy középső tájékán, a fájdalom átterjedhet a vállra vagy hátra is, a has nyomásérzékenysége, hányinger, hányás és magas láz – ez epehólyag-gyulladás (kolecisztitisz) jele lehet.
fájdalom a has jobb felső tájékán, láz, hidegrázás, a bőr és a szem sárgás elszíneződése (sárgaság), hányinger, hányás, agyagszínű széklet, sötét színű vizelet, fáradtság – ezek epeúti gyulladás (kolangitisz) jelei lehetnek.
a hasnyálmirigy-enzimek szintjének csökkenése. Mivel a lanreotid befolyásolhatja az emésztésben részt vevő hasnyálmirigy-enzimek felszabadulását, Önnek olyan tünetei lehetnek, mint a zsíros széklet, laza széklet, hasi puffadás vagy a fogyás.
Mivel a Lanreotid SUN injekció megváltoztathatja az Ön vércukorszintjét, kezelőorvosa szükségesnek tarthatja a vércukorszint ellenőrzését, különösen a kezelés kezdetén.
Ehhez hasonlóan, mivel a gyógyszer alkalmazása során epehólyag-bántalmak fordulhatnak elő, kezelőorvosa a kezelés megkezdésekor és a későbbiekben is rendszeresen kérheti az epehólyag ultrahangos vizsgálatát.
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha a fenti mellékhatások bármelyikét észleli.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Lanreotid SUN injekciót tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a címkén feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A Lanreotid SUN injekció hűtőszekrényben (2 °C – 8 °C) tárolandó. A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A lezárt védőtasakban lévő készítmény a hűtőszekrényből maximum három alkalommal kivehető, majd a további tárolás és későbbi felhasználás céljából visszatehető a hűtőszekrénybe, azonban a hűtőszekrényen kívül, legfeljebb 30 °C-on eltöltött összes idő nem haladhatja meg a 72 órát.
Minden egyes fecskendő külön csomagolásban található.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Lanreotid SUN injekció?
- A készítmény hatóanyaga a lanreotid.
60 mg vagy 90 mg vagy 120 mg lanreotidot tartalmaz, lanreotid-acetát formájában.
- Egyéb összetevők: injekcióhoz való víz, tömény ecetsav (pH beállításhoz).
Milyen a Lanreotid SUN injekció külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Lanreotid SUN viszkózus oldatos injekció; beadásra kész, automata tűvédő biztonsági rendszerrel ellátott előretöltött fecskendőben. Fehér vagy törtfehér, félszilárd készítmény.
Előretöltött fecskendők laminált tasakba helyezett műanyag tálcán, dobozban.
Kiszerelések:
Egy 0,5 ml-es, automatikus tűvédő biztonsági rendszerrel ellátott fecskendő és egy tű (1,2 mm × 20 mm), dobozban.
Három védőtasakot tartalmazó doboz, mindegyik védőtasak egy 0,5 ml-es előretöltött fecskendőt és egy tűt (1,2 mm × 20 mm) tartalmaz.
1 × 60 mg, 3 × 60 mg
1 × 90 mg, 3 × 90 mg
1 × 120 mg, 3 × 120 mg
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132JH Hoofddorp
Hollandia
Gyártó
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132JH Hoofddorp
Hollandia
Terapia S.A.
Str. Fabricii nr. 124
400632 Cluj-Napoca, Jud. Cluj
Románia
Lanreotid SUN 60 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben
OGYI-T-24631/01 1× 0,5 ml klórbutil gumidugóval lezárt, előretöltött PP fecskendőben, rögzített injekciós tűvel
OGYI-T-24631/02 3× 0,5 ml klórbutil gumidugóval lezárt, előretöltött PP fecskendőben, rögzített injekciós tűvel
Lanreotid SUN 90 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben
OGYI-T-24631/03 1× 0,5 ml klórbutil gumidugóval lezárt, előretöltött PP fecskendőben, rögzített injekciós tűvel
OGYI-T-24631/04 3× 0,5 ml klórbutil gumidugóval lezárt, előretöltött PP fecskendőben, rögzített injekciós tűvel
Lanreotid SUN 120 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben
OGYI-T-24631/05 1× 0,5 ml klórbutil gumidugóval lezárt, előretöltött PP fecskendőben, rögzített injekciós tűvel
OGYI-T-24631/06 3× 0,5 ml klórbutil gumidugóval lezárt, előretöltött PP fecskendőben, rögzített injekciós tűvel
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Németország: Lanreotid SUN 60 mg / 90 mg / 120 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
Ausztria: Lanreotid SUN 60 mg / 90 mg / 120 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
Belgium: Lanréotide SUN 60 mg / 90 mg / 120 mg solution injectable en seringue préremplie
Lanreotid SUN 60 mg / 90 mg / 120 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
Lanreotide SUN 60 mg / 90 mg / 120 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
Csehország: Lanreotidum SUN 60 mg / 90 mg / 120 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
Dánia: Lanreotid SUN 60 mg / 90 mg / 120 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte
Spanyolország: Lanreotida SUN 60 mg / 90 mg / 120 mg solución inyectable en jeringa precargada EFG
Finnország: Lanreotidi SUN 60 mg / 90 mg / 120 mg Injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa
Franciaország: Lanreotide SUN L.P. 60 mg / 90 mg / 120 mg solution injectable à libération prolongée en seringue préremplie
Magyarország: Lanreotid SUN 60 mg / 90 mg / 120 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Írország: Lanreotide SUN 60 mg / 90 mg / 120 mg solution for injection in a pre- filled syringe
Olaszország: Lanreotide SUN
Hollandia: Lanreotide SUN 60 mg / 90 mg / 120 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
Norvégia: Lanreotid SUN
Lengyelország: Lanreotide Ranbaxy
Románia: Lanreotida Terapia 60 mg / 90 mg / 120 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută
Svédország: Lanreotid SUN 60 mg / 90 mg / 120 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
Szlovákia: Lanreotid SUN 60 mg / 90 mg / 120 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2025. október.