Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Laxodil Béres 5 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
biszakodil
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Laxodil Béres 5 mg gyomornedv-ellenálló tabletta (továbbiakban Laxodil Béres tabletta) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Laxodil Béres tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Laxodil Béres tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Laxodil Béres tablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Laxodil Béres tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Laxodil Béres tabletta bélben oldódó, hashajtó készítmény, hatóanyaga a biszakodil helyileg ható hashajtó, mely hatását a bevétel után 6-12 óra múlva fejti ki.
A Laxodil Béres tabletta alkalmazható a székrekedés egyszeri, ill. rövid időtartamú kezelésére.
Ezen kívül orvosi ellenőrzés mellett alkalmas diagnosztikai vizsgálatok előkészítésére, műtét előtti és utáni kezelésekre, valamint olyan betegségekben, amelyekben a könnyű székletürítés biztosítása szükséges.
2. Tudnivalók a Laxodil Béres tabletta szedése előtt
Ne szedje a Laxodil Béres tablettát
ha allergiás a biszakodilra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
ha Ön bélelzáródásban, gyomor-bélrendszeri gyulladásos betegségben szenved,
ha tisztázatlan eredetű hasi fájdalma van (vakbélgyulladás gyanúja merül fel Önnél vagy egyéb heveny hasi tünet, mely sebészeti ellátást igényel),
szervezetében súlyos víz- és só-háztartás zavar, alacsony vér-káliumszint mutatkozik.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Laxodil Béres tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Mint minden hashajtót, a Laxodil Béres tablettát sem szabad folyamatos napi alkalmazásban, ill. hosszú időn keresztül szedni. A hashajtók tartós alkalmazásakor a székrekedés fokozódhat. Hosszúideig történő alkalmazása a víz- és ionháztartás zavarát, pl. káliumion hiányát okozhatja.
Hosszantartó székrekedés esetén orvoshoz kell fordulni, mert a székrekedés okát ki kell vizsgálni.
Gyermekek és serdülők
Gyermekeknek 4 éves életkor alatt nem adható.
Gyermekeknek 4 éves kortól kizárólag orvosi javaslatra adható!
Egyéb gyógyszerek és a Laxodil Béres tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A Laxodil Béres tabletta tartós vagy nagy adagban történő alkalmazása gyakran okozza a víz-, kálium- és más sók megemelkedett vesztését, illetve alacsony adagban is felerősítheti az egyéb gyógyszerek (pl. szteroid gyulladáscsökkentők és vizelethajtók) hatására létrejövő káliumvesztést.
E káliumvesztés hatására a szívre ható glikozidokra való érzékenység megnőhet.
A gyomorsav közömbösítő készítmények a biszakodil gyomorban történő, idő előtti felszabadulását válthatják ki és ezzel a Laxodil Béres tabletta hatását csökkentik, ezért a készítményt nem szabad gyomorsav-közömbösítő szerekkel együtt bevenni.
A Laxodil Béres tabletta egyidejű bevétele étellel és itallal
Tej és tejtermékek fogyasztása a Laxodil Béres tabletta hatását csökkenti, ezért azokat nem szabad együtt bevenni.
Terhesség, szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség alatt csak orvosi tanácsra alkalmazható.
Nem ismert, hogy a biszakodil kiválasztódik-e az anyatejbe, ezért alkalmazása szoptató anyáknak nem ajánlott.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A javasolt adagolásban alkalmazva ilyen hatások nem ismertek.
A Laxodil Béres tabletta tejcukrot tartalmaz
A Laxodil Béres tabletta 63 mg tejcukrot (laktóz-monohidrát) tartalmaz tablettánként, ezért amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Laxodil Béres tablettát?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja:
I. Székrekedés rövid idejű kezelésére
Felnőtteknek és 10 évnél idősebb gyermekeknek: 1-2 tabletta (5-10 mg biszakodil),
4-10 éves gyermekeknek: 1 tabletta (5 mg biszakodil).
II. Diagnosztikai vizsgálatok előkészítésére, műtét előtt, illetve a székletürítés megkönnyítésére
Javasolt adagja felnőtteknek 2-4 tabletta (10-20 mg biszakodil), négy éves vagy annál idősebb gyermekeknek 1 tabletta (5 mg biszakodil) a megelőző este.
A tablettát este, egészben, szétrágás nélkül kell bevenni, egy egész pohárnyi folyadékkal, hogy a következő reggelre székletürítést eredményezzen.
Ha az előírtnál több Laxodil Béres tablettát vett be
A javasoltnál nagyobb adagok bevétele biszakodil túladagolást idézhet elő.
A biszakodil túladagolás tünetei: hasmenés, hasi görcsök, jelentős mértékű kálium- és sóvesztés.
Tartós túladagolása idült hasmenést, hasi fájdalmat, kálium hiányt, másodlagos aldoszteron túltermelést (a kálium és nátrium ionok vizelettel történő kiválasztását szabályozó hormon) és vesekőképződést okozhat. Tartós túladagolása esetén vesekárosodás, metabolikus alkalózis (a vér anyagcsere eredetű lúgosodása), és káliumhiányos izomgyengeség is kialakulhat.
Teendő: A Laxodil Béres tabletta szedését azonnal abba kell hagyni, és orvoshoz kell fordulni.
A Laxodil Béres tabletta bevétele után hánytatással és gyomormosással csökkenthető a hatóanyag felszívódása. Folyadékpótlás és a só-háztartás egyensúlyának helyreállítása is szükségessé válhat. Ezek az óvintézkedések időskorúak és kisgyermekek esetében különösen fontosak.
Ha elfelejtette bevenni a Laxodil Béres tablettát
Másnap nem számíthat hatásra. A következő adagolási időpontban ne vegyen be kétszeres adagot, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát. Folytassa a kezelést az előírtak szerint.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Amennyiben az alábbi nagyon ritkán előforduló (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet), de súlyos reakciók jelentkeznének Önnél, azonnal forduljon orvoshoz:
- allergiás reakció, súlyos túlérzékenységi reakció, a bőr alatti szövetek nagy kiterjedésű duzzanatával járó allergiás reakció (angioneurotikus ödéma), amely érintheti az arcot és a garatot is (az érintett testtájtól függően veszélyes is lehet, pl. légzési és nyelési nehézséget okozhat).
Egyéb mellékhatások:
Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- hasi panaszok pl. hasgörcsök, hasi fájdalom, hasmenés, hányinger
Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
- hányás
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Laxodil Béres tablettát tárolni?
Legfeljebb 25C-on tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható/EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Laxodil Béres tabletta?
A készítmény hatóanyaga: 5 mg biszakodil gyomornedv-ellenálló tablettánként.
Egyéb összetevők:
Tabletta mag: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz.
Bevonat: hipromellóz, triacetin, talkum, metakrilsav kopolimer, titán-dioxid (E171), trietil-citrát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, nátrium-hidrogén-karbonát, nátrium-lauril-szulfát.
Milyen a Laxodil Béres tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
30 db, 50 db fehér vagy csaknem fehér színű, lencse alakú gyomornedv-ellenálló tabletta színtelen, átlátszó PVC)//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Béres Gyógyszergyár Zrt.,
1037 Budapest, Mikoviny u. 2-4.
Magyarország
Gyártó:
Béres Gyógyszergyár Zrt
5005 Szolnok, Nagysándor József út 39.
Magyarország
OGYI-T-20777/01 (30 db)
OGYI-T-20777/02 (50 db)
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2014. március