Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Lendin 6 mg/ml oldatos szemcsepp
bilasztin
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
Milyen típusú gyógyszer a Lendin 6 mg/ml oldatos szemcsepp (a továbbiakban Lendin szemcsepp) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók a Lendin szemcsepp alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Lendin szemcseppet?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Lendin szemcseppet tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Milyen típusú gyógyszer a Lendin szemcsepp és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Ez a gyógyszer bilasztin hatóanyagot tartalmaz, amely az úgynevezett antihisztaminok csoportjába tartozik. Az antihisztaminok gátolják a hisztamin nevű anyag hatását, amelyet a szervezet az allergiás reakció során termel.
Ez a gyógyszer a szezonális allergiás kötőhártya-gyulladással járó szembetegségek jeleinek és tüneteinek kezelésére alkalmazható felnőtteknél, serdülőknél és 2 éves és idősebb gyermekeknél.
Ez a gyógyszer továbbá a poratkákkal vagy állati szőrrel szembeni allergia (egész évben előforduló, úgynevezett perenniális allergiás kötőhártya-gyulladás) okozta szembetegségek jeleinek és tüneteinek kezelésére is alkalmazható felnőtteknél, serdülőknél és 2 éves és idősebb gyermekeknél.
Tudnivalók a Lendin szemcsepp alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Lendin szemcseppet:
ha allergiás a bilasztinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Lendin szemcsepp alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha a kezelés közben mellékhatás, például szemirritáció, szemfájdalom, szemvörösödés, látásváltozás vagy állapotromlás jelentkezik. Lehetséges, hogy le kell állítani a kezelést.
Miután a Lendin allergia elleni szemcseppet a szeme kötőhártyazsákjába cseppenti, néhány percre csökkenhet a látásélessége, mivel a gyógyszer csíkokat képez.
Gyulladás, többek között allergiás kötőhártya-gyulladás esetén kérdezze meg szemorvosát, hogy a tünetek ellenére is viselhet-e kontaktlencsét.
Gyermekek és serdülők
A Lendin szemcsepp felnőttek, serdülők és 2 éves és idősebb gyermekek számára javallott.
Ne alkalmazza ezt a gyógyszert 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél, mivel a hatásosságot és biztonságosságot nem vizsgálták ebben a korcsoportban.
Egyéb gyógyszerek és a Lendin szemcsepp
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Ha más szemészeti gyógyszerkészítményt is alkalmaz, várjon legalább 5 percet az egyes gyógyszerek alkalmazása között. A szemkenőcsöt kell utoljára alkalmazni.
Terhesség, szoptatás és termékenység
A Lendin szemcsepp alkalmazható terhesség és szoptatás ideje alatt. Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gyógyszer becseppentése után átmeneti homályos látás vagy egyéb látászavarok léphetnek fel, amelyek befolyásolják a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Kérjük, várja meg, amíg a látása kitisztul, mielőtt gépjárművet vezetne vagy gépeket kezelne.
Kontaktlencse
A gyógyszer alkalmazása nem befolyásolja a kontaktlencse tulajdonságait. A gyógyszer alkalmazása során továbbra is viselhet kontaktlencsét.
Alkalmazás előtt vegye ki a kontaktlencsét, majd a szemcsepp alkalmazása után várjon legalább 15 percig a kontaktlencse behelyezése előtt.
Hogyan kell alkalmazni a Lendin szemcseppet?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja felnőtteknek, serdülőknek és 2 éves és idősebb gyermekeknek naponta egyszer egy csepp az érintett szem(ek)be.
Ez a gyógyszer legfeljebb 8 hétig alkalmazható. Kezelőorvosa az Ön állapota alapján fog tanácsot adni, hogy mennyi ideig kell alkalmazni a gyógyszert.
Kizárólag szemészeti alkalmazásra.
Az alkalmazás módja
A gyógyszer alkalmazása előtt mindig mosson kezet, és törölje szárazra a kezét tiszta törölközővel.
Ha szükséges, gyengéden távolítsa el a szemhéjáról a rászáradt váladékot, ehhez meleg vízzel megnedvesített vattacsomóval törölje át a szemhéjat a szem belső sarkától a külső sarka felé haladva.
Nyissa ki a tartályt, és ügyeljen rá, hogy a cseppentő hegye ne érjen hozzá a szeméhez vagy bármi máshoz – a szemcseppet és a cseppentőt tisztán kell tartani.
Döntse hátra a fejét, vagy feküdjön hanyatt és nézzen felfelé (1. ábra). Ujjával óvatosan húzza lefelé az alsó szemhéját (2. ábra).
Nézzen felfelé és a tartályt összenyomva cseppentsen egy cseppet a szemébe.
Engedje el az alsó szemhéját, és pislogjon néhányszor, hogy a csepp a szem felszínén eloszolhasson (3. ábra).
Ha szükséges, ismételje meg a fenti eljárást a másik szemével.
A szennyeződés elkerülése érdekében a gyógyszer alkalmazása során ügyeljen arra, hogy a cseppentő hegye ne érjen hozzá semmilyen felülethez (szemhéjak, szem körüli terület, vagy más felületek), és alkalmazás után tiszta papírzsebkendővel itassa fel az esetlegesen visszamaradt folyadékot a cseppentő hegyéről.
Ha az előírtnál több Lendin szemcseppet alkalmazott
Meleg vízzel kiöblítheti.
Ha elfelejtette alkalmazni a Lendin szemcseppet
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha elfelejtette időben alkalmazni a cseppet, a lehető leghamarabb cseppentse be az elfelejtett cseppet, majd ezt követően térjen vissza a szokásos adagolási rendhez.
Ha idő előtt abbahagyja a Lendin szemcsepp alkalmazását
A gyógyszerrel való kezelést lehetőség szerint rendszeresen kell végezni a tünetek enyhüléséig. Ha abbahagyja a Lendin szemcsepp alkalmazását, amikor még érintkezik az allergénnel vagy allergénekkel, számítani kell arra, hogy visszatérnek a jellegzetes allergiás tünetek.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A következő mellékhatásokról számoltak be.
Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)
Ízérzésváltozás (ízérzési zavar), fejfájás.
Szemszárazság, szemváladékozás, szemirritáció, fokozott könnytermelés, kellemetlen érzés a szemben.
A fent leírt mellékhatások bármelyikének jelentkezése esetén hagyja abba a gyógyszer alkalmazását, és forduljon közvetlenül kezelőorvosához. Az említett mellékhatások általában enyhék és minden esetben gyorsan elmúlnak. Ezért nincs szükség különleges intézkedésekre.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Lendin szemcseppet tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A címkén vagy a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A tartály első felbontása után: ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha a tartály több mint 2 hónappal korábban lett felbontva.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Lendin szemcsepp?
A készítmény hatóanyaga a bilasztin. 6 mg bilasztint tartalmaz milliliterenként; 0,2 mg bilasztint tartalmaz cseppenként.
Egyéb összetevő(k): hidroxipropil-β-ciklodextrin, metilcellulóz, nátrium-hialuronát, glicerin (E 422), 1 N-os nátrium-hidroxid-oldat (a pH beállítására), injekcióhoz való víz
Milyen a Lendin szemcsepp külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Lendin szemcsepp 5 ml térfogatú, tartósítószert nem tartalmazó, tiszta, színtelen oldat, garanciazáras kupakkal és fehér HDPE cseppentővel ellátott, többadagos fehér LDPE tartályban.
Kiszerelés: 1 db 5 ml-es tartály
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, Avenue de la Gare, L-1611
Luxemburg
Gyártó
FAMAR Health Care Services Madrid S.A.U.
Avenida de Leganés 62
Alcorcón, 28923 Madrid,
Spanyolország
OGYI-T-21640/09 1×5 ml többadagos LDPE tartály
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Ausztria: Olisir
Olaszország: Bysabel
Belgium, Luxemburg: Bellozal
Horvátország: Nixar
Ciprus, Görögország: Bilaz
Csehország: Xados
Észtország: Opexa
Franciaország: Bilaska
Németország: Bilaxten
Magyarország: Lendin
Írország: Drynol
Lettország, Litvánia: Opexa
Málta: Gosall
Lengyelország: Clatra
Portugália: Lergonix
Románia: Borenar
Szlovákia: Omarit
Szlovénia: Bilador
Spanyolország: Ibis
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2025. november.