Linagliptin Stada 5 mg filmtabletta betegtájékoztató

Utolsó frissítés: 2026. 02. 02.

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Linagliptin Stada 5 mg filmtabletta

linagliptin

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

-​ Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-​ További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.

-​ Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

-​ Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Linagliptin Stada és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Linagliptin Stada szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Linagliptin Stada‑t?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Linagliptin Stada‑t tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Linagliptin Stada és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Linagliptin Stada hatóanyagként linagliptint, a szájon át szedhető vércukorszint-csökkentő (antidiabetikus) gyógyszerek csoportjába tartozó vegyületet tartalmaz. A szájon át szedhető antidiabetikus gyógyszerek a magas vércukorszint kezelésére szolgálnak. Ezek a vegyületek segítik a vércukorszint csökkentését a szervezetben.

A Linagliptin Stada a 2‑es típusú cukorbetegség kezelésére alkalmazható felnőtteknél, ha a betegség nem kezelhető megfelelően egy szájon át szedhető vércukorszint-csökkentő gyógyszerrel (metformin vagy szulfonilurea), vagy önmagában diétával és testmozgással. A Linagliptin Stada együtt alkalmazható más vércukorszint-csökkentőkkel, például metforminnal, szulfonilureákkal (például glimepiriddel, glipiziddel), empagliflozinnal vagy inzulinnal.

Fontos, hogy betartsa a diétára és testmozgásra vonatkozó tanácsokat, amelyeket kezelőorvosától vagy a gondozását végző egészségügyi szakembertől kapott.

2. Tudnivalók a Linagliptin Stada szedése előtt

NE szedje a Linagliptin Stada‑t

-​ ha allergiás a linagliptinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Linagliptin Stada szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:

​ ha Ön 1‑es típusú cukorbetegségben (a szervezete nem termel inzulint) vagy diabéteszes ketoacidózisban (a cukorbetegség szövődménye, amely magas vércukorszinttel, gyors fogyással, hányingerrel vagy hányással jár) szenved. A Linagliptin Stada ezen állapotok kezelésére nem alkalmazható.

​ ha Ön szulfonilurea típusú vércukorszint-csökkentő gyógyszert (például glimepirid, glipizid) szed. Orvosának esetleg csökkentenie kell a szulfonilurea adagját, ha azt a Linagliptin Stada‑val együtt szedi, nehogy túlzottan lecsökkenjen a vércukorszintje.

​ ha Ön allergiás bármely más, a vércukorszintet csökkentő gyógyszerre.

​ korábbi vagy jelenleg fennálló hasnyálmirigy-betegség esetén.

Ha akut hasnyálmirigy-gyulladás tüneteit észleli, mint a tartósan fennálló, erős gyomorfájdalom (hasi fájdalom), keresse fel kezelőorvosát.

Ha a bőr felhólyagosodását észleli, ez a bullózus pemfigoid nevű betegség jele lehet. Kezelőorvosa arra kérheti, hogy hagyja abba a Linagliptin Stada szedését.

A cukorbetegség miatti bőrelváltozások a cukorbetegség gyakori szövődményei. Kövesse a kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által a bőr- és lábápolásra adott tanácsokat.

Gyermekek és serdülők

A Linagliptin Stada alkalmazása gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél nem javasolt. Nem hatásos 10 és betöltött 18. életév közötti életkorú gyermekeknél és serdülőknél. Nem ismert, hogy a gyógyszer biztonságos-e és hatásos-e 10 évesnél fiatalabb gyermekeknél alkalmazva.

Egyéb gyógyszerek és a Linagliptin Stada

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Különösen a következő hatóanyag tartalmú gyógyszerek szedése esetén kell szólnia orvosának:

​ Karbamazepin, fenobarbitál vagy fenitoin. Ezeket epilepsziás roham vagy krónikus fájdalom kezelésére alkalmazzák.

​ Rifampicin. Ez egy antibiotikum, amit olyan fertőzések kezelésére alkalmaznak, mint a tuberkulózis.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Nem ismert, hogy a linagliptin károsítja‑e a magzatot. Ezért a Linagliptin Stada szedését ajánlott kerülni a terhesség alatt.

Nem ismert, hogy a linagliptin átjut‑e az emberi anyatejbe. A Linagliptin Stada alkalmazása előtt kezelőorvosának el kell döntenie, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést / tartózkodnak a kezeléstől.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Linagliptin Stada nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Ha a Linagliptin Stada‑t a szulfonilureák csoportjába tartozó gyógyszerrel és/vagy inzulinnal alkalmazzák együtt, túl alacsony vércukorszintet (hipoglikémiát) okozhat, ami befolyásolhatja a gépjárművezetéshez, gépek kezeléséhez, vagy a biztosító eszközök nélkül végzett veszélyes munkákhoz szükséges képességeket. Azonban a hipoglikémia (alacsony vércukorszint) kockázatának minimálisra történő csökkentése érdekében javasolt lehet a vércukorszint gyakoribb ellenőrzése, különösen akkor, ha a Linagliptin Stada‑t szulfonilureákkal és/vagy inzulinnal együtt alkalmazzák.

3. Hogyan kell szedni a Linagliptin Stada‑t?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos abban, hogyan alkalmazza a gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Adagolás

A készítmény ajánlott adagja egy 5 mg‑os tabletta naponta egyszer.

Az alkalmazás módja

Szájon át kell bevenni. A Linagliptin Stada bevehető étkezés közben, vagy étkezéstől függetlenül is.

Kezelőorvosa rendelheti a Linagliptin Stada‑t más szájon át szedhető vércukorszint-csökkentő gyógyszerrel együtt is. Minden gyógyszerét pontosan a kezelőorvos utasítása szerint szedje a legjobb eredmény elérése érdekében.

Ha az előírtnál több Linagliptin Stada‑t vett be

Ha az előírtnál több Linagliptin Stada‑t vett be, azonnal forduljon orvosához.

Ha elfelejtette bevenni a Linagliptin Stada‑t

​ Ha elfelejtette bevenni a Linagliptin Stada‑t, vegye be, amint eszébe jut. Ha azonban már közel van a következő adag bevételének ideje, hagyja ki az elfelejtett adagot.

​ Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Soha ne vegyen be két adagot ugyanazon a napon.

Ha idő előtt abbahagyja a Linagliptin Stada szedését

Ne hagyja abba a Linagliptin Stada szedését az orvossal történő megbeszélés nélkül. Ha abbahagyja a Linagliptin Stada szedését, vércukorszintje megemelkedhet.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Néhány tünet azonnali orvosi ellátást igényel

HAGYJA ABBA a Linagliptin Stada szedését és azonnal forduljon orvoshoz, ha a következő súlyos mellékhatások bármelyikét észleli:

Nagyon gyakori (10‑ből több mint 1 beteget érinthet)

​ az alacsony vércukorszint tünetei: remegés, izzadás, szorongás, homályos látás, ajakbizsergés, sápadtság, hangulatváltozás vagy zavartság (hipoglikémia).

A hipoglikémia ismert mellékhatás, amennyiben a linagliptint metforminnal és egy szulfonilureával egyidejűleg alkalmazzák.

Ritka (1000‑ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

​ erős és tartósan fennálló hasi (gyomortáji) fájdalom, ami kisugározhat a hátba, együtt járhat hányingerrel és hányással, mivel ez a hasnyálmirigy-gyulladás (pankreátitisz) jele lehet.

HAGYJA ABBA a Linagliptin Stada szedését és azonnal forduljon orvoshoz, ha az allergiás reakció következő jeleinek bármelyikét észleli:

Nem gyakori (100‑ból legfeljebb 1 beteget érinthet)

​ allergiás reakció (túlérzékenység) többek között sípoló légzés és légszomj (hörgői hiperreaktivitás);

​ kiütés.

Ritka (1000‑ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

​ csalánkiütés (urtikária);

​ az arc, az ajkak, a nyelv és a torok duzzadása, ami légzési, vagy nyelési nehézséget okozhat (angioödéma).

Kezelőorvosa allergiás tünetei kezelésére gyógyszert írhat fel Önnek, illetve másik gyógyszert rendelhet cukorbetegsége kezelésére.

Egyéb mellékhatások

Gyakori (10‑ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

​ a lipáz szintjének emelkedése a vérben.

Nem gyakori (100‑ból legfeljebb 1 beteget érinthet)

​ orr- vagy torokgyulladás (nazofaringitisz);

​ köhögés;

​ székrekedés (inzulinnal kombinációban történő alkalmazás esetén);

​ az amiláz szintjének emelkedése a vérben.

Ritka (1000‑ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

​ a bőr felhólyagosodása (bullózus pemfigoid).

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Linagliptin Stada‑t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Linagliptin Stada?

A készítmény hatóanyaga a linagliptin. 5 mg linagliptint tartalmaz filmtablettánként.

Egyéb összetevők:

​ Tabletta mag: mikrokristályos cellulóz, hipromellóz, kroszpovidon, vízmentes, kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.

​ Filmbevonat: hipromellóz, talkum, titán-dioxid (E171), makrogol 3350, vörös vas-oxid (E172).

Milyen a Linagliptin Stada külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Linagliptin Stada 5 mg szürkésvörös, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta.

A 8 mm ×5 mm méretű filmtabletták oPA/alumínium/PVC – alumínium buborékcsomagolásban vagy adagonként perforált buborékcsomagolásban és dobozban kerülnek forgalomba.

Kiszerelések:

Buborékcsomagolás: 10 db, 28 db, 30 db, 56 db, 90 db vagy 100 db tabletta.

Adagonként perforált buborékcsomagolás: 10×1 db, 28×1 db, 30×1 db, 56×1 db, 90×1 db vagy 100×1 db tabletta.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Németország

Gyártók

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Németország

Stada Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36/2, Doebling, Vienna 1190,

Ausztria

Clonmel Healthcare Limited

3 Waterford Road, Clonmel, Co. Tipperary E91 D768,

Írország

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Ausztria: Linagliptin STADA 5 mg Filmtabletten

Belgium: Linagliptin EG 5mg filmomhulde tabletten

Luxemburg: Linagliptin EG 5mg comprimés pelliculés

Csehország: Linagliptin STADA

Dánia: Linagliptin STADA

Spanyolország: Linagliptina STADA 5mg comprimidos recubiertos con película EFG

Finnország: Linagliptin STADA 5 mg kalvopäällysteiset tabletit

Magyarország: Linagliptin Stada 5 mg filmtabletta

Írország: Linagliptin Clonmel 5 mg film-coated tablets

Izland: Linagliptin STADA filmuhúðaðar töflur

Olaszország: Linagliptin EG

Portugália: Linagliptina Ciclum

Svédország: Linagliptin STADA 5 mg filmdragerade tabletter

Szlovénia: Linagliptin STADA 5 mg filmsko obložene tablete

Szlovákia: Linagliptin STADA 5mg filmom obalené tablety

OGYI-T-24011/01-12

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2024. október.

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.