Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
LISAC 50 mg/ml szirup
inozin-acedoben-dimepranol
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a LISAC 50 mg/ml szirup (továbbiakban LISAC szirup) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a LISAC szirup szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a LISAC szirupot?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a LISAC szirupot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a LISAC szirup és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A LISAC szirup hatóanyaga az inozin-acedoben-dimepranol.
Ez a gyógyszer egészséges immunrendszerű betegek esetén alkalmazható a szokásos vírusellenes vagy sebészeti kezelés kiegészítő terápiájaként humán papillomavírus (HPV) okozta fertőzések (például szemölcsök a nemi szerveken), szövődménnyel nem járó, visszatérő ajak- vagy nemi szerveken megjelenő herpesz (Herpes simplex vírus által okozott fertőzések) és Herpes zoster vírus által okozott szövődménymentes fertőzések (pl. övsömör), valamint felső légúti vírusos fertőzések (például heveny orr- és garatgyulladás, heveny torokgyulladás, heveny gégegyulladás, heveny garat- és gégegyulladás) kezelésére.
A készítményt a kanyaró egyik, a központi idegrendszert érintő szövődményének (szubakut szklerotizáló panenkefalitisz) kezelésére is használják.
2. Tudnivalók a LISAC szirup szedése előtt
Ne szedje a LISAC szirupot
ha allergiás az inozin-acedoben-dimepranolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
ha jelenleg zajló köszvényes rohama van;
ha a vérében a húgysavszint kórosan emelkedett a laboratóriumi vizsgálatok szerint.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A LISAC szirup szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
ha Ön valamilyen vesebetegségben szenved vagy szenvedett;
ha veseköve vagy húgyköve van vagy volt;
ha már volt köszvénye;
ha emelkedett húgysavszintet találtak a vérében.
Tartós kezelés esetén kezelőorvosának rendszeres vérképvizsgálatot, vese- valamint májfunkció-ellenőrzést kell végeznie Önnél. Hosszú távú kezelésben részesülő betegek esetén vesekövesség alakulhat ki.
Allergiás reakció tüneteinek – úgymint bőrkiütés, csalánkiütés, viszketés, nehézlégzés, illetve az arc-, az ajak-, a torok- vagy a nyelv duzzanata, ájulásérzés – megjelenésekor azonnal hagyja abba a kezelést és forduljon orvoshoz!
Gyermekek és serdülők
Gyermeke kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy az Ön gyermeke szedheti-e ezt a gyógyszert.
Egyéb gyógyszerek és a LISAC szirup
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Ez a gyógyszer más gyógyszerrel egyidejűleg csak orvosi előírásra szedhető, mivel az együttes alkalmazás során módosulhat a gyógyszerek hatása. Ez különösen fontos az alábbi gyógyszerek esetében:
az immunrendszer működését gyengítő gyógyszerek;
a húgysavképződést gátló vagy húgysavürítést fokozó gyógyszerek;
vízhajtók;
zidovudin (azidotimidin, AZT: a HIV-fertőzés kezelésére alkalmazott gyógyszer).
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A terhesség és a szoptatás teljes időszaka alatt a gyógyszer szedése általában nem ajánlott, illetve a várható előnyök és lehetséges mellékhatások viszonya egyéni mérlegelést igényel, melyről kezelőorvosa fog dönteni. Csak kifejezett orvosi rendelésre szedhető!
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A LISAC szirup nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A LISAC szirup metil- és propil-parahidroxibenzoátot, szacharózt (répacukrot) és nátriumot tartalmaz
A LISAC szirup metil- és propil-parahidroxibenzoátot tartalmaz, amelyek (esetleg csak a későbbiekben jelentkező) allergiás reakciókat okozhatnak.
Ez a gyógyszer szacharózt tartalmaz. Fogkárosodást okozhat.
A LISAC szirup 8 ml-t meghaladó egyszeri adagja több mint 5 g szacharózt tartalmaz, amit cukorbetegség (diabétesz mellitusz) esetén figyelembe kell venni.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
3. Hogyan kell szedni a LISAC szirupot?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény kizárólag szájon át alkalmazható.
Az adagolást az Ön testtömege és a betegségének súlyossága alapján határozza meg az orvos. A teljes napi adagot a normál ébrenléti órákra egyenletesen elosztva, egyenlő adagokban kell alkalmazni.
A készítmény ajánlott adagja felnőtteknek és időskorúaknak (65 éves kor felettieknek): napi 50‑100 mg testtömeg-kilogrammonként (általában naponta 3-4-szer 4 adagolófecskendőnyi*, vagyis 3‑4‑szer 20 ml szirup). Legfeljebb napi 4 gramm vehető be, ezt az adagot nem szabad túllépni.
A kezelés hossza attól függ, hogy Ön hogyan reagál a terápiára. A tünetek megszűnését követően a gyógyszer szedését általában még 1‑2 napig vagy tovább kell folytatni az orvos megítélése szerint.
Gyermekek és serdülők
Napi 50 mg testtömeg-kilogrammonként (1 ml/1 testtömeg-kilogramm), napi 3-4 adagra elosztva az alábbi táblázat szerint.
*A pontos adag kimérése érdekében használja a szirup dobozához mellékelt adagolófecskendőt. Az adagolás megkönnyítésére a fecskendő 0,5 ml és 5 ml között osztással van ellátva.
Az adagolófecskendő használata:
- Az első használat előtt a fecskendőt meleg (nem forrásban lévő), mosogatószeres vízzel át kell mosni és leöblíteni.
- Csavarja le a kupakot, majd határozottan nyomja bele a fecskendőt az üveg nyakán található tömítőbetét nyílásába (1. ábra).
- Az adagolófecskendő megtöltéséhez fordítsa az üveget fejjel lefelé (2. ábra), majd óvatosan húzza ki a fecskendő tolórúdját, és töltse meg a fecskendőt a kívánt skálajelzésig (3. ábra).
- Az adag pontos kimérése érdekében a fecskendő hengerének peremét egy vonalba kell hozni a dugattyún lévő beosztással. Ha légbuborékok jelennek meg, lassan nyomja vissza a dugattyút a fecskendő testébe, hogy a buborékok visszakerüljenek az üvegbe.
- Miután a szükséges mennyiség a fecskendőbe került, fordítsa vissza az üveget az eredeti helyzetébe, majd óvatos csavarással távolítsa el a fecskendőt a tömítőbetétből (4. ábra)!
- Helyezze a fecskendő végét a gyermek szájába, majd a tolórúd lassú lenyomásával ürítse ki a fecskendőt.
- A betegnek eszméleténél kell lennie és függőleges vagy ülő helyzetben kell elhelyezkednie a fecskendő alkalmazása során, az esetleges fulladás kockázatának elkerülése érdekében.
- Használat után a kupak szoros visszacsavarásával zárja le az üveget, majd mossa el és szárítsa meg a fecskendőt!
- A fecskendő mosásához távolítsa el a dugattyút a fecskendő testből, és mossa át a fecskendő mindkét részét meleg, mosószeres vízben. Öblítse le tiszta vízzel, és hagyja teljesen megszáradni. Helyezze vissza a dugattyút a fecskendőtestbe.
Megjegyzés: a fecskendőt nem szabad forró vízzel és/vagy mosogatógépben elmosogatni!
Törött vagy sérült végű fecskendő esetén, vagy ha a mérési skála nem olvasható, a fecskendőt nem szabad használni.
Ha az előírtnál több LISAC szirupot vett be
Mindeddig túladagolásról nem számoltak be. Ha bizonytalan, vagy nem érzi jól magát, azonnal beszéljen kezelőorvosával.
Ha elfelejtette bevenni a LISAC szirupot
Ha elfelejtette bevenni az LISAC szirupot, csak folytassa a normál adagolást az ebben a betegtájékoztatóban leírtak szerint. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására!
Ha idő előtt abbahagyja a LISAC szirup szedését
Ha megszakítja vagy túl korán abbahagyja a kezelést, előfordulhat, hogy a kívánt hatást esetleg nem éri el vagy a tünetei újra rosszabbodni fognak.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Minden gyógyszer okozhat allergiás reakciót, bár az inozin-acedoben-dimepranol okozta súlyos allergiás reakciók nagyon ritkák. Azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését és forduljon orvoshoz, ha a következő tünetek bármelyikét tapasztalja:
bármilyen váratlanul jelentkező ziháló légzés,
légzési nehézség,
a szemhéjak, az arc, a torok, a nyelv vagy az ajkak duzzanata,
az egész testre kiterjedő kiütés vagy viszketés.
Az alábbi mellékhatások fordulhatnak elő az inozin-acedoben-dimepranol szedése mellett:
Nagyon gyakori mellékhatások (10 személyből legalább 1-nél jelentkezhet):
a vizelet és a vér húgysavszintjének átmeneti megemelkedése, amely a kezelés befejezése után néhány nappal normalizálódik.
Gyakori mellékhatások (10 személyből legfeljebb 1-nél jelentkezhet):
fejfájás
forgó jellegű szédülés
hányinger, hányás, gyomortáji kellemetlen érzés
bőrkiütés, viszketés
ízületi fájdalom
kimerültség, rossz közérzet
megemelkedett májenzimértékek, a karbamidból származó nitrogén mennyiségének megemelkedése a vérben.
Nem gyakori mellékhatások (100 személyből legfeljebb 1-nél jelentkezhet):
idegesség
aluszékonyság vagy álmatlanság
hasmenés, székrekedés
a vizelet mennyiségének megnövekedése.
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
az arc-, az ajkak-, a szemhéj-, a nyelv vagy a torok duzzanata (angioödéma)
allergiás reakció, egész testet érintő súlyos allergiás reakció (anafilaxiás reakció)
csalánkiütés
szédülés
gyomortáji fájdalom
bőrpír.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a LISAC szirupot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. Hűtőszekrényben nem tárolható! Nem fagyasztható!
A gyógyszer első felbontás utáni tárolására vonatkozó előírások:
Az első felnyitás után 6 hónapig legfeljebb 25 °C-on tárolható. Hűtőszekrényben nem tárolható! Nem fagyasztható!
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a LISAC szirup?
A készítmény hatóanyaga 50 mg inozin-acedoben-dimepranol 1 ml szirupban.
- Egyéb összetevők: szacharóz, metil-parahidroxibenzoát (E218), propil-parahidroxibenzoát (E216), nátrium-hidroxid (a pH beállítására, E524), citromsav (a pH beállítására, E330), tisztított víz.
Milyen a LISAC szirup külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Színtelen, tiszta, édes ízű folyadék.
A LISAC 150 ml szirupot tartalmazó, fehér HDPE kupakkal, fehér HDPE garanciazárral és átlátszó LDPE tömítőbetéttel lezárt, III. hidrolitikai osztályba sorolt barna üvegben kerül fogalomba. A csomagoláshoz az adagolást megkönnyítő (0,5 ml-től 5,0 ml-ig terjedő) skálával rendelkező adagolófecskendő is tartozik. A fecskendőtest alacsony sűrűségű polietilénből (LDPE), a tolórúd polisztirolból készült. Egy üveg betegtájékoztatóval együtt, dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Richter Gedeon Nyrt.
H-1103 Budapest
Gyömrői út 19-21.
Magyarország
Gyártó:
Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.
ul. ks. J. Poniatowskiego 5,
05-825 Grodzisk Mazowiecki,
Lengyelország
Gedeon Richter România S.A.,
Cuza Vodă street 99 – 105, Târgu–Mureş, România – 540306,
Postal address: Târgu-Mureş
Románia
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Magyarország: LISAC
Bulgária: Гропринозин
Románia: Groprinosin
Szlovákia: LONELIX
OGYI-T-24134/01
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2025. december.
| Testtömeg | Adag |
| 9 ttkg alatt | Naponta 3-4-szer 0,5 adagolófecskendőnyi* (3-4-szer 2,5 ml) szirup |
| 9–14 ttkg | Naponta 3-4-szer 1 adagolófecskendőnyi* (3-4-szer 5 ml) szirup |
| 15–21 ttkg | Naponta 3-4-szer 1,5 adagolófecskendőnyi* (3-4-szer 7,5 ml) szirup |
| 21 ttkg felett | Felnőtt adag |