Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Lisac Forte 1000 mg tabletta
inozin-dimepranol-acedoben
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Lisac Forte 1000 mg tabletta (továbbiakban: Lisac Forte) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Lisac Forte szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az Lisac Forte-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell az Lisac Forte-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer az Lisac Forte és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A készítmény hatóanyaga az inozin-dimepranol-acedoben. Ez a gyógyszer egészséges immunrendszerű betegek esetén alkalmazható a szokásos vírusellenes vagy sebészeti kezelés kiegészítő terápiájaként humán papillomavírus okozta fertőzések (HPV, pl. szemölcsök a nemi szerveken), szövődménnyel nem járó, visszatérő ajak- vagy nemi szerveken megjelenő herpesz (Herpes simplex vírus által okozott fertőzések) és szövődménymentes övsömör (Herpes zoster vírus által okozott fertőzés), valamint felső légúti vírusos fertőzések (pl. heveny orr- és garatgyulladás, heveny torokgyulladás, heveny gégegyulladás, heveny garat- és gégegyulladás) kezelésére.
A készítményt a kanyaró egyik, a központi idegrendszert érintő szövődményének (szubakut szklerotizáló panenkefalitisz) kezelésére is használják.
2. Tudnivalók az Lisac Forte szedése előtt
Ne szedje az Lisac Forte-t
ha allergiás az inozin-dimepranol-acedobenre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
ha jelenleg zajló köszvényes rohama van;
ha a vérében a húgysavszint kórosan emelkedett.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Lisac Forte szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
ha Ön valamilyen vesebetegségben szenved vagy szenvedett;
ha veseköve vagy húgyköve van vagy volt;
ha régebben már volt köszvénye;
ha régebben emelkedett húgysavszintet állapítottak meg a vérében.
Tartós kezelés esetén rendszeres vérképvizsgálatot, vese- valamint májfunkció-ellenőrzést kell végezni Önnél. Hosszú távú kezelésben részesülő betegek esetén vesekövesség alakulhat ki.
Allergiás reakció tüneteinek - úgymint bőrkiütés, csalánkiütés, viszketés, nehézlégzés, illetve az arc-, az ajak-, a torok- vagy a nyelv duzzanata, ájulásérzés - megjelenésekor azonnal hagyja abba a kezelést és forduljon orvoshoz.
Gyermekek és serdülők
Gyermeke kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy az Ön gyermeke szedheti-e ezt a gyógyszert vagy egy másik gyógyszerforma, a szirup megfelelőbb a számára.
Egyéb gyógyszerek és az Lisac Forte
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Ez a gyógyszer más gyógyszerrel egyidejűleg csak orvosi előírásra szedhető, mivel az együttes alkalmazás során módosulhat a gyógyszerek hatása. Ez különösen fontos az alábbi gyógyszerek esetében:
az immunrendszer működését gyengítő gyógyszerek;
a húgysavképződést gátló vagy húgysavürítést fokozó gyógyszerek;
vízhajtók;
zidovudin (azidotimidin, AZT: a HIV-fertőzés kezelésére alkalmazott gyógyszer).
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A terhesség és a szoptatás teljes időszaka alatt a gyógyszer szedése általában nem ajánlott, illetve a várható előnyök és lehetséges mellékhatások viszonya egyéni mérlegelést igényel, melyről kezelőorvosa fog dönteni. Csak kifejezett orvosi rendelésre szedhető.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az inozin-dimepranol-acedobennel való kezelés során időnként előfordulhat álmosság és szédülés, amik ronthatják a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. Hogyan kell szedni az Lisac Forte-et?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény kizárólag szájon át alkalmazható. A tablettákat le lehet nyelni egészben vagy szét lehet törni a lenyelés megkönnyítése érdekében.
Az adagolást a testtömeg, valamint a betegség fajtája és súlyossága alapján határozza meg az orvos. A teljes napi adagot a normál ébrenléti órákra egyenletesen elosztva, több kisebb adagban kell alkalmazni.
A készítmény ajánlott adagja felnőtteknek és időseknek (65 éven felülieknek): napi 50-100 mg testtömeg-kilogrammonként. Legfeljebb napi 4 gramm vehető be (általában naponta 3-4 tabletta, 3‑4 adagra elosztva), ezt az adagot nem szabad túllépni.
A kezelés hossza a terápiára adott választól függ. A tünetek megszűnését követően a gyógyszer szedését általában még 1‑2 napig vagy tovább kell folytatni az orvos megítélése szerint.
Gyermekek és serdülők
Gyermekek és serdülők számára 60 kg testtömegig: Az ajánlott adag napi 50 mg testtömeg-kilogrammonként (általában fél tabletta/10 testtömeg-kilogramm), napi 3-4 adagra elosztva.
60 kg testtömegnél nagyobb testtömegű gyermekeknél és serdülőknél a szokásos felnőtt adagot kell alkalmazni.
A tabletta egyenlő adagokra osztható. Ha az előírt adagolás a tablettával nem valósítható meg, az inozin-dimepranol-acedoben más gyógyszerformájának (szirup) alkalmazása javasolt a 30 kg testtömegűnél könnyebb gyermekek és serdülők számára.
Ha az előírtnál több Lisac Forte-t vett be
Mindeddig túladagolásról nem számoltak be. Ha bizonytalan, vagy nem érzi jól magát, beszéljen orvosával.
Ha elfelejtette bevenni az Lisac Forte-t
Ha elfelejtette bevenni az Lisac Forte-et, csak folytassa a normál adagolást az ebben a tájékoztatóban leírtak szerint. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja az Lisac Forte szedését
Ha megszakítja vagy túl korán abbahagyja a kezelést, előfordulhat, hogy a kívánt hatást esetleg nem éri el vagy a tünetei újra rosszabbodni fognak.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Minden gyógyszer okozhat allergiás reakciót, bár a súlyos allergiás reakciók nagyon ritkák.
Azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését és forduljon orvoshoz, ha:
bármilyen váratlan, ziháló légzést
légzési nehézséget
a szemhéjak, az arc, a torok, a nyelv vagy az ajkak duzzanatát
az egész testre kiterjedő bőrkiütést vagy viszketést tapasztal.
Az alábbi mellékhatások fordulhatnak elő:
Nagyon gyakori mellékhatások (10 betegből több mint 1 beteget érinthet):
a vizelet és a vér húgysavszintjének átmeneti megemelkedése, amely a kezelés befejezése után néhány nappal normalizálódik.
Gyakori mellékhatások (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
fejfájás
forgó jellegű szédülés
hányinger, hányás, gyomortáji kellemetlen érzés
bőrkiütés, viszketés
ízületi fájdalom
kimerültség, rossz közérzet
megemelkedett májenzimértékek, a karbamidból származó nitrogén mennyisége megnő a vérben.
Nem gyakori mellékhatások (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
idegesség
aluszékonyság, álmatlanság
hasmenés, székrekedés
a vizelet mennyiségének megnövekedése.
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
az arc-, az ajkak-, a szemhéj-, a nyelv vagy a torok duzzanata (angioödéma); allergiás reakció; egész testet érintő súlyos allergiás reakció (anafilaxiás reakció); csalánkiütés
szédülés
gyomortáji és hasi fájdalom
bőrpír.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell az Lisac Forte-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 oC-on tárolandó.
A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh.:/Felhasználható) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Lisac Forte?
A készítmény hatóanyaga 1000 mg inozin-dimepranol-acedoben tablettánként.
Egyéb összetevők: burgonyakeményítő, povidon K-25 és magnézium-sztearát.
Milyen az Lisac Forte külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Törtfehér vagy csaknem fehér, ovális, mindkét oldalán domború, egyik oldalán bemetszéssel, a másik oldalán „F” bevéséssel ellátott tabletta. Hossza: kb. 20 mm, szélessége: kb. 10 mm.
10 db vagy 30 db tabletta átlátszó Al/PVC/PE/PVDC buborékcsomagolásban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Richter Gedeon Nyrt.
H-1103 Budapest
Gyömrői út 19-21.
Magyarország
Gyártó
Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.
ks. J. Poniatowski Street No 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Lengyelország
OGYI-T-24357/01 10x átlátszó Al/PVC/PE/PVDC buborékcsomagolásban
OGYI-T-24357/02 30x átlátszó Al/PVC/PE/PVDC buborékcsomagolásban
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2024. június.