Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Loperamide APC 2 mg kemény kapszula
loperamid-hidroklorid
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 2 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Loperamide APC 2 mg kemény kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?
1. Tudnivalók a Loperamide APC 2 mg kemény kapszula alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Loperamide APC 2 mg kemény kapszulát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Loperamide APC 2 mg kemény kapszulát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Loperamide APC 2 mg kemény kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Ez a gyógyszer loperamidot tartalmaz, amely segít megállítani a hasmenést, szilárdabbá teszi a székletet, és csökkenti a székelés gyakoriságát.
Ez a gyógyszer rövid ideig tartó (akut) hasmenés-rohamok kezelésére javasolt felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek részére. Orvosi recept és orvosi felügyelet nélkül ez a gyógyszer két napnál hosszabb ideig nem szedhető.
Kérjük, jegyezze meg, hogy ez a gyógyszer csak enyhíti a hasmenés tüneteit, és fontos elegendő mennyiségű folyadékot inni, hogy pótolja a laza széklettel eltávozó vizet.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha 2 nap után nem érzi magát jobban, vagy ha rosszabbul érzi magát.
2. Tudnivalók a Loperamide APC 2 mg kemény kapszula szedése előtt
Ne szedje ezt a gyógyszert, ha:
- allergiás a loperamidra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- kolítiszben (vastagbélgyulladás), vagy bármilyen más gyulladásos bélbetegségben, azaz például fekélyes kolítiszben szenved.
- antibiotikumok szedése után súlyos hasmenése van.
- gyomra, hasa felpuffad, és/vagy székrekedése van.
- akut dizentériában szenved, amelynek többek között a véres széklet és a magas testhőmérséklet lehetnek a tünetei.
Ha ezek közül bármelyik vonatkozik Önre, kérje orvosa vagy gyógyszerésze tanácsát.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Ezt a készítményt ne szedje más betegség kezelésére, mint amire való (lásd 1. pont), és soha ne vegyen be belőle a javasolt mennyiségnél többet (lásd 3. pont). Súlyos szívproblémákról (amelyek tünetei közé tartozik a szapora vagy rendszertelen szívverés) számoltak be azoknál a betegeknél, akik loperamid tartalmú gyógyszerből, ilyen a Loperamid APC 2 mg kemény kapszula is, túl sokat szedtek.
A Loperamide APC 2 mg kemény kapszula alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával,
- ha AIDS-es és gyomra felpuffad. Azonnal hagyja abba a kapszulák szedését, és lépjen érintkezésbe orvosával.
- ha májproblémái vannak.
- ha súlyos hasmenése van.
- ha hasmenése 48 óránál hosszabb ideig tart, hagyja abba a kapszulák szedését, és lépjen érintkezésbe orvosával.
- ha vastagbél-elzáródás alakul ki Önnél, hagyja abba a kapszulák szedését, és lépjen érintkezésbe orvosával.
Egyéb gyógyszerek és a Loperamide APC 2 mg kemény kapszula
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve:
o ritonavir (HIV kezelésére használják).
o kinidin (szívritmuszavarok vagy malária kezelésére használják).
o orális dezmopresszin (túl nagy mennyiségű vizelet ürítésének kezelésére használják).
o itrakonazol vagy ketokonazol (gombás fertőzés kezelésére használják).
o gemfibrozil (a vérzsírok magas vérszintjének kezelésére alkalmazzák).
Beszéljen orvosával, mielőtt elkezdi szedni a Loperamide APC 2 mg kemény kapszulát, ha az előzőekben felsorolt gyógyszerek közül bármelyiket szedi.
A Loperamide APC 2 mg kemény kapszula egyidejű alkalmazása étellel és itallal
A Loperamide APC 2 mg kemény kapszulát étellel és itallal is beveheti.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége, vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
Ne szedje ezt a gyógyszert, ha terhes (különösen az első trimeszterben), csak akkor, ha kezelőorvosa írta elő.
Szoptatás
Ne szedje ezt a gyógyszert, ha szoptat, mivel a gyógyszer kis mennyisége bejuthat az anyatejbe. Ha Önnek szednie kell ezt a gyógyszert, ne szoptasson. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ez a gyógyszer szédülést, fáradtságot vagy álmosságot okozhat. Eszméletét is elvesztheti, gyengének, vagy kevésbé ébernek érezheti magát. Ha ezen hatások valamelyikét tapasztalja, ne vezessen autót, vagy ne kezeljen gépet.
A Loperamide APC 2 mg kemény kapszula laktózt (tejcukrot) tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Loperamide APC 2 mg kemény kapszulát?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
|
Felnőttek és idősek |
12 év és betöltött 18. életév közötti serdülők |
|
Hogyan kell szedni: A kapszulákat egészben kell lenyelni egy korty vízzel. Az adagok nagysága és az alkalmazás gyakorisága: Az első laza széklet után vegyen be két kapszulát vízzel. Minden további laza széklet után egy kapszulát vegyen be. |
Hogyan kell szedni: A kapszulákat egészben kell lenyelni egy korty vízzel. Az adagok nagysága és az alkalmazás gyakorisága: Az első laza széklet után vegyen be egy kapszulát vízzel. Minden további laza széklet után egy kapszulát vegyen be. |
|
A rehidratációs tasakok külön beszerezhetők. 12 évesnél fiatalabb gyermeknek nem adható 24 órán belül 6 kapszulánál többet nem szabad bevenni. Ha a tünetek 48 óránál tovább tartanak, hagyja abba a kapszulák szedését, és beszéljen orvosával. A szokásosnál több folyadék ivásával pótolja a folyadékveszteséget. A MEGADOTT DÓZISNÁL TÖBBET NE VEGYEN BE. |
|
Ha az előírtnál több Loperamide APC 2 mg kemény kapszulát vett be
Ha túl sok Loperamide APC 2 mg kemény kapszulát vett be, haladéktalanul forduljon orvoshoz, vagy keressen fel egy kórházat tanácsért.
A tünetek közé tartozhat: emelkedett pulzusszám, rendszertelen szívverés, megváltozott szívverés (ezeknek a tüneteknek súlyos, életveszélyes következményei lehetnek), izommerevség, rendezetlen mozgás, szédülés, vizeletürítési nehézség és nehézlégzés.
A gyermekek hevesebben reagálnak a Loperamide 2 mg kemény kapszula nagyobb mennyiségeire, mint a felnőttek. Amennyiben egy gyermek túl sokat vett be a gyógyszerből, illetve a fenti tüneteket mutatja, azonnal hívjon orvost.
Ha elfelejtette bevenni a Loperamide APC 2 mg kemény kapszulát
Ezt a gyógyszert csak az előírásoknak megfelelően szabad szedni, gondosan követve a dózisra vonatkozó utasításokat. Ha elfelejtett bevenni egy adagot, a következő adagot a következő laza széklet (bélmozgás) után szedje be. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Súlyos mellékhatások
Azonnal kérjen orvosi segítséget:
Ritka: 1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet
Allergiás reakciók, beleértve a megmagyarázatlan zihálást, légszomjat, az arc és a torok duzzanatát
Eszméletvesztés, vagy csökkent tudati szint (gyengének, vagy kevésbé ébernek érzi magát)
Bőrkiütések, amelyek lehetnek súlyosak, ide tartozik a bőr hólyagosodása és hámlása
Egyéb mellékhatások
Ha az alábbiak közül bármelyiket tapasztalja, hagyja abba a gyógyszer szedését, és beszéljen orvosával:
Gyakori: 10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet
Fejfájás, szédülés
Hányinger (rosszullét), székrekedés, bélgázosodás
Nem gyakori: 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet
Fáradtság, álmosság
Gyomorfájdalom, hányás, emésztési zavarok és gyomorégés, szájszárazság
Ritka: 1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
Viszketés vagy csalánkiütés
Pupillaszűkület
Vizelet-ürítési nehézség
Puffadt gyomor, égő érzés a szájban, az ajkakon vagy a nyelven
Fáradtság
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Loperamide APC 2 mg kemény kapszulát tárolni?
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Loperamide APC 2 mg kemény kapszula?
A készítmény hatóanyaga: 2 mg loperamid-hidroklorid
Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, magnézium-sztearát, talkum, zselatin, kinolinsárga (E 104), patentkék (E131) és titán-dioxid (E171), eritrozin (E 127).
Milyen a Loperamide APC 2 mg kemény kapszula külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér port tartalmazó (szürke alsó rész és kék felsőrész) kemény zselatin kapszula.
Csomagolás:
Kemény kapszulák 20 mikronos nyomott alumínium-fóliából és 250 mikronos átlátszó PVC/40 gsm PVdC filmből készült buborékcsomagolásban és dobozban.
Kiszerelés: 6 db, 8 db, 10 db, 12 db vagy 20 db kapszula.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Chefaro Ireland DAC,
The Sharp Building,
Hogan Place,
Dublin 2,
Írország
Gyártó
Galpharm International Limited,
Elmhirst Park, Middle Field Road, Barnsley,
South Yorkshire, S75 4LS
Egyesült Királyság.
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Egyesült Királyság: Loperamide 2mg Capsules, Hard
Magyarország: Loperamide APC 2 mg kemény kapszula
Hollandia: Loperamide Chefaro 2mg Capsules, Hard
OGYI-T-22218/01-05
A betegtájékoztató legutolsó felülvizsgálatának dátuma: 2020. augusztus.