Loratadine APC 10 mg tabletta betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Loratadine APC 10 mg tabletta

loratadin

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

-​ Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-​ További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-​ Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

-​ Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1.​ Milyen típusú gyógyszer a Loratadine APC 10 mg tab​let​ta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

1.​ Tudnivalók a Loratadine APC 10 mg tab​let​ta szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Loratadine APC 10 mg tab​let​tát?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Loratadine APC 10 mg tab​let​tát tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.​ Milyen típusú gyógyszer a Loratadine APC 10 mg tab​let​ta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Loratadine APC 10 mg tab​let​ta loratadin nevü hatóanyagot tar​tal​mazza, amely az antihisztamin hatású gyógyszerek cso​portjába tartozik. Ezek a gyógyszerek segítenek bizonyos allergia típusok tü​neteinek enyhítésében.

A Loratadine APC 10 mg tab​let​tát a kö​vet​ke​zők enyhítésére hasz​nálják:

​ a szénanátha és más allergiák tü​neteinek - mint pél​dá​ul tüsszögés, orrfolyás, égő, viszkető szem

​ ismeretlen eredetű, kró​ni​kus csalánkiütés tü​netei (viszketés és bőrkivörösödés), amely gyakran csalánkiütés néven ismert.

2.​ Tudnivalók a Loratadine APC 10 mg tab​let​ta szedése előtt

Felnőttek és 2 éves és ennél idősebb gyermekek 30 kg testsúly felett szedhetik a Loratadine APC 10 mg tab​let​tát.

Vannak olyanok, akik nem szedhetik ezt a gyógyszert, illetve akiknek először beszélniük kell gyógyszerészükkel vagy kezelőorvosukkal.

Ne szedje a Loratadine APC 10 mg tab​let​tát:

​ ha allergiás (túlérzékeny) a loratadinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Loratadine APC 10 mg tab​let​ta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:

​ ha májproblémái vannak, alacsonyabb dó​zisra lehet szük​sége.

Egyéb gyógyszerek és a Loratadine APC 10 mg tab​let​ta

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

La​bo​ra​tó​ri​umi vizs​gálatok

Ha az allergiák azonosítására bőrtesztet végeznek Önnél, 48 órával a teszt elvégzése előtt hagyja abba a gyógyszer szedését.

A Loratadine APC 10 mg tab​let​ta egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal

A tab​let​ta étkezésektől függetlenül szedhető. A tab​let​tákról nem mutatták ki, hogy fokoznák az al​ko​holtartalmú italok hatásat.

Terhesség, szoptatás és termékenység

A Loratadine APC 10 mg tab​let​ta szedése nem ajánlott a terhesség és szoptatás ideje alatt.

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Az elvégzett vizs​gálatok szerint az emberek többségénél a Loratadine APC 10 mg tab​let​ta nem okoz álmosságot.

Ezért nor​má​lis kö​rül​mé​nyek kö​zött nem befolyásolja az ön gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeit. Lehetnek azonban nagyon ritkán kivételek, és ha szédülést, hányingert vagy álmosságot ta​pasztal, ne vezessen autót, illetve ne kezeljen gépet.

A Loratadine APC 10 mg tab​let​ta laktózt tartalmaz

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni a Loratadine APC 10 mg tab​let​tát.

3.​ Hogyan kell szedni a Loratadine APC 10 mg tab​let​tát?

ÉLETKOR	DÓZIS
Felnőttek és 2 éves és ennél idősebb gyermekek 30 kg testsúly felett.	Napi egy tabletta, amit vízzel kell lenyelni.
Két évnél fiatalabb, vagy 30 kg-nál kisebb test​súlyú gyermekeknek NEM ADHATÓ. Iránymutatásként: egy átlagos kilencéves gyermek test​súlya kö​rül​be​lül 30 kg. Ha nem biztos benne, ellenőrizze a gyermek test​súlyát a gyógyszer beadása elött. A Loratadine szirup szedése 2 éves és ennél idősebb gyermekek számára ajánlott .
Ha sú​lyos májproblémái vannak: Felnőttek és 2 éves és ennél idősebb, 30 kg-nál nagyobb test​súlyú gyermekek (Beszéljen gyógyszerészével vagy kezelőorvosával)	Minden másnap egy tablettát nyeljen le vízzel
AZ AJÁNLOTT DÓZISNÁL TÖBBET NE VEGYEN BE

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Ha a tü​netek romlanak, vagy 3 nap elteltével nem javulnak, beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével.

Ha az előírtnál több Loratadine APC 10 mg tab​let​tát vett be

Azonnal beszéljen orvosával, vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osz​tályát. Vigye magával a gyógyszer dobozát és ezt a tájékoztatót.

Ha elfelejtette bevenni a Loratadine APC 10 mg tab​let​tát

Mihelyt eszébe jut, a lehető leghamarabb vegye be az ajánlott adagot. Leg​alább 24 órát várjon, mielőtt beveszi a kö​vet​ke​ző tab​let​tát. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Loratadin APC 10 mg tabletta szedését

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

A forgalomba-hozatal után az alábbi mel​lék​ha​tásokat írták le. Ezeknél a meghatározott gyakoriságok: (gyakori: 100-ból 1-10 beteg, nem gyakori: 1000-ből 1-10 beteg, ritka: 10 000-ből 1-10 beteg, nagyon ritka: 10 000-ből kevesebb, mint 1 beteg, nem ismert: a rendel​kezésre álló adatokból nem állsapítható meg).

Hagyja abba a tab​let​ta szedését, és beszéljen kezelőorvosával, vagy azonnal menjen el egy kórház sürgősségi osz​tályára, ha:

​ Megduzzadt az arca, ajka, nyelve vagy a torka

​ Nyelési vagy légzési ne​héz​ségei vannak

​ A tab​let​ta bevétele után bőrkiütései vannak

A fenti tü​netek azt je​lenthetik, hogy Önnek nagyon ritka sú​lyos allergiás re​ak​ci​ója van erre a gyógyszerre.

Gyakori:

​ Fejfájás, idegesség és fáradtság 2-12 éves gyermekeknél

Nagyon ritka

​ Szédülés

​ Szapora szívverés (tachikardia), szívdobogásérzés

​ Szájszárazság, hányinger (rosszullét), gyomorrontás

​ Kóros májfunkció

​ Bőrkiütés, hajhullás

​ Fáradtság

Nem ismert:

​ Álmosság, fejfájás, étvágynövekedés és alvási problémák felnőtteknél, valamint 12 évnél idősebb gyermekeknél

​ Testsúlynövekedés

5. Hogyan kell a Loratadine APC 10 mg tab​let​tát tárolni?

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha a tab​let​ta megjelenésében bár​mi​lyen változást észlel.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Loratadine APC 10 mg tab​let​ta?

A készítmény hatóanyaga: 10 mg loratadin tab​let​tánként.

Egyéb összetevők: Lak​tóz-monohidrát, ku​ko​ri​cakemé​nyí​tő, hidegenduzzadó ke​mé​nyí​tő és mag​né​zi​um-sztea​rát.

Milyen a Loratadine APC 10 mg tab​let​ta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Loratadine APC 10 mg tab​let​ta fehér, ovális tab​let​ta, az egyik oldalon bemetszéssel, a másik oldal sima, a bemetszés egyik oldalán „L”, a másik oldalán „10” jelölés bepréselve.

Ez a csomagolás 7, 10, 14, 20, 21, 30, 50 vagy 100 tab​let​tát tar​tal​maz. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Chefaro Ireland DAC,

The Sharp Building

Hogan Place,

Dublin 2,

Írország

Gyártó:

Galpharm International Ltd,

Elmhirst Park, Middle Field Road, Barnsley, South Yorkshire S75 4LS,

Egyesült Királyság.

OGYI-T-23315/01     7x        PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-23315/02     10x      PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-23315/03     14x      PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-23315/04     20x      PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-23315/05     21x      PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-23315/06     30x      PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-23315/07     50x      PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-23315/08     100x    PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

CZ: Loratadine Galpharm 10 mg tablety

DE: Loratadin Galpharm 10 mg Tabletten

HU: Loratadine APC 10mg tabletta

IT: Loratadina Galpharm

MT: Loratadine Galpharm

NL: Loratadine Galpharm 10 mg, tabletten

PL: Loratadine Galpharm

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2021. január