Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Lorinden A kenőcs
flumetazon-pivalát, szalicilsav
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Lorinden A kenőcs és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Lorinden A kenőcs alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Lorinden A kenőcsöt?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Lorinden A kenőcsöt tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Lorinden A kenőcs és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Lorinden A kenőcs gyulladásgátló, viszketéscsillapító és antiallergiás hatású készítmény. A kenőcs összetevői egymás hatását segítik.
A Lorinden A kenőcs a bőr allergiás eredetű, régóta fennálló és súlyos gyulladásainak kezelésére szolgál. Alkalmazható továbbá fokozott szaruképződéssel és/vagy erős viszketéssel járó, egyéb nem fertőzéses eredetű bőrbetegségek kezelésére, amelyek más szteroidokra nem reagálnak, például idült pikkelysömör, pikkelysömör a fejbőrön, szemölcsökkel járó úgynevezett bőrfarkas (lupusz eritematózusz), egyes erős viszketéssel járó, vagy a körömágy területén jelentkező bőrelváltozások, bizonyos bőrgyulladások és ekcémák.
2. Tudnivalók a Lorinden A kenőcs alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Lorinden A kenőcsöt
- ha allergiás a flumetazon-pivalátra, a szalicilsavra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- a bőr gümőkórja (bőrtuberkulózis), vérbaj (szifilisz) esetén,
- vírusos, bakteriális és gombás eredetű bőrfertőzések, bárányhimlő esetén,
- a bőr daganatos elváltozásainál és daganatot megelőző állapotaiban,
- „borvirág” (akne rozácea), fiatalkori pattanás, szájkörüli bőrgyulladás, visszerességgel társuló lábszárfekély fennállása esetén,
- amennyiben nemrég megelőző céllal védőoltásban részesült,
- 2 év alatti gyermekek esetében.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Lorinden A kenőcs alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, vagy gyógyszerészével.
A gyógyszer gyermekeknél és serdülőknél csak feltétlenül szükséges esetekben, naponta egyszer és csak kis területen, óvatosan alkalmazható; a nyakon vagy az arcbőrön azonban nem használható.
Kerülni kell a hosszú ideig tartó, nagy felületen való kezelést, mivel ez a mellékhatások – mint például vizenyő, magas vérnyomás, magas vércukorszint, csökkent immunválasz – gyakoribbá válásához vezethet.
A kenőcs alkalmazásának mellékhatásaként előfordulhat fertőzés kialakulása, melyekre a kezelőorvos megfelelő kezelést fog javasolni. Ha a fertőzéses tünetek nem múlnak, a Lorinden A-kezelés felfüggesztése javasolt a fertőzés megszűnéséig.
A kenőcs nem alkalmazható tartósan az arcon és a nyakon, mivel a nagyobb felszívódási képesség miatt a mellékhatások (hajszálértágulatok, száj körüli gyulladás, a bőr bizonyos rétegeinek sorvadása) kockázata növekedhet.
Nagyon óvatosan kell a gyógyszert használni a szemhéjon vagy a szemkörüli bőrön nyitott vagy zártzugú zöldhályog (glaukóma), vagy szürkehályog (katarakta) esetén; ugyanis a kezelés során a betegség tünetei kiújulhatnak.
Óvatos használatra van szükség, ha a bőr egyes részeinek sorvadása már fennáll.
Forduljon kezelőorvosához, amennyiben homályos látás vagy egyéb látászavar jelentkezik.
Egyéb gyógyszerek és a Lorinden A kenőcs
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Bőrbetegségek glükokortikoid tartalmú készítménnyel történő kezelésekor – különösen kiterjedt bőrfelületen való tartós alkalmazáskor – nem adható bárányhimlő elleni védőoltás. Egyéb védőoltás sem adható, mivel a megfelelő védettség kialakulása kétséges.
Kiterjedt bőrfelület tartós kezelésekor a szalicilsav fokozott mértékben szívódik fel, ami a cukorbetegség elleni egyes gyógyszerek (úgynevezett szulfonilurea-származékok) és a metotrexát hatóanyagú gyógyszerek hatékonyságát növelheti.
Nem használható együtt más, helyileg ható gyógyszerkészítménnyel.
Termékenység, terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ne alkalmazza a terhesség alatt, kivéve egy kisméretű bőrfelület rövid távú kezelését.
Az ebbe a gyógyszercsoportba tartozó, szájon át szedett (például tabletta gyógyszerformájú) gyógyszerek káros hatással lehetnek a magzatra. Nem ismert, hogy fenáll-e ugyanez a kockázat a bőrfelület kezelésére alkalmazott Lorinden A kenőcs esetében.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Lorinden A kenőcs nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Lorinden A kenőcs propilénglikolt tartalmaz
Ez a gyógyszer 50 mg propilénglikolt tartalmaz grammonként. A propilénglikol bőrirritációt okozhat.
A Lorinden A kenőcs lanolint tartalmaz
Ez a gyógyszer 50 mg lanolint tartalmaz grammonként. A lanolin allergiás reakciókat és helyi bőrreakciókat (például kontakt dermatitisz) okozhat.
3. Hogyan kell alkalmazni a Lorinden A kenőcsöt?
A gyógyszert mindig a kezelőorvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Amennyiben a kezelőorvos másképpen nem rendeli, a kenőcsöt vékony rétegben kell az érintett bőrfelszínre kenni, kezdetben 2‑3-szor egy nap, majd a javulást követően naponta 1‑2-szer elegendő alkalmazni. Ha a kezelt terület fölött fedőkötés van, az legyen légáteresztő.
A kezelést megszakítás nélkül maximum két hétig lehet folytatni. Ha az arcbőr kezelése szükséges, az alkalmazás legyen olyan rövid, amennyire csak lehetséges. Pikkelysömör, a bőr megvastagodása (úgynevezett kiterjedt lichenizáció), vagy elszarusodó elváltozás esetén a kenőcsöt fedőkötés alatt kell alkalmazni, amit 24‑48 óránként cserélni kell. Ilyen kezeléseket csak megszakítással lehet egy hétnél hosszabb ideig folytatni.
Kerülni kell napi 2 g-nál több kenőcs használatát.
Ha mélyebb bőrréteg kezelésére van szükség, óvatos masszázs segítségével kell a kenőcsöt az alkalmazási felületen a mélyebb rétegbe juttatni. Tartós kezelés esetén a készítmény alkalmazását nem szabad hirtelen abbahagyni (például pikkelysömör, vagy idült ekcéma).
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
2 év alatti gyermekeknél nem alkalmazható.
Gyermekeknél és serdülőknél csak feltétlenül szükséges esetekben, naponta egyszer és csak kis területen, óvatosan alkalmazható; a nyakon vagy az arcbőrön azonban nem használható.
Ha az előírtnál több Lorinden A kenőcsöt alkalmazott
Túladagolás nagy felületen való hosszú idejű használatot, vagy szoros fedőkötés alkalmazását követően alakulhat ki.
Tünetek: vizenyő, magas vérnyomás, magas vércukorszint, csökkent immunitás, vesekárosodás.
E tünetek észlelésekor értesítse kezelőorvosát a kezelés folytatásának megbeszélésére.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatosan, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ritkán előfordulhat a kezelt betegség fellángolása, ami kipirulásban, viszketésben, bőrrepedezésben jelentkezik. Hasonlóan más glükokortikoszteroid-tartalmú készítmény alkalmazásához, helyi allergiás bőrreakció, bőrelhalványodás, másodlagos bőrfertőzések jöhetnek létre. Arcbőr kezelésekor viszonylag gyorsan alakulnak ki hajszálér-tágulatok, száj körüli gyulladás, egyéb bőrelváltozások, szteroid okozta pattanások. Ezeken felül homályos látás, bőrbevérzések, bőrirritációs tünetek (égő érzés, kipirulás, fokozott szárazság) jelentkezhetnek. Idült helyi kezelés a bőr elvékonyodásával járó bőrgyulladáshoz vezethet. Tartós, nagy bőrfelületen való alkalmazást, vagy szoros fedőkötés alatti kezelést követően a flumetazon-pivalát jól felszívódik a bőr felszínéről és az egész szervezetet érintő mellékhatásokat okoz (lásd a „Ha az előírtnál több Lorinden A-t alkalmazott” c. részt).
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Lorinden A kenőcsöt tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP, Felh.:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Lorinden A kenőcs?
- A készítmény hatóanyagai: 0,2 mg flumetazon-pivalátot és 30 mg szalicilsavat tartalmaz grammonként.
- Egyéb összetevők: propilénglikol, lanolin (gyapjúviasz), fehér vazelin.
Milyen a Lorinden A kenőcs külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér, halványsárga árnyalatú, zsíros kenőcs, lanolinos illattal.
15 g kenőcs tubusban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive,
Citywest Business Campus,
Dublin 24, D24PPT3
Írország
Gyártó
Pharmaceutical Company Jelfa S.A.
21, W.Pola street, 58-500 Jelenia Góra, Lengyelország
OGYI-T-977/01
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2024. december.