Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Macmiror Complex lágy hüvelykapszula
nifuratel/nisztatin
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Macmiror Complex lágy hüvelykapszula (a továbbiakban: Macmiror Complex hüvelykapszula) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Macmiror Complex hüvelykapszula alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Macmiror Complex hüvelykapszulát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Macmiror Complex hüvelykapszulát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Macmiror Complex lágy hüvelykapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Macmiror Complex hüvelykapszula nifuratel és nisztatin hatóanyagot tartalmazó, hüvelyben alkalmazandó kombinációs készítmény.
A nifuratel hatékony Trichomonas-ellenes, antibakteriális és gombaellenes szer.
A nisztatin szintén jól ismert gombaellenes szer, különösen hatékony a Candida fajok ellen.
A készítmény hatékonysága és igen alacsony toxicitása széleskörű klinikai, különösen helyi (hüvelyben való) alkalmazást tesz lehetővé. A nifuratel és nisztatin kombinációja széles gombaellenes spektruma révén alkalmas a hüvelyi fertőzések kombinált kezelésére, a fertőzésért felelős kórokozók (Candida, Trichomonas, illetve baktériumok) kiirtására.
A Macmiror Complex hüvelykapszula a hüvely (pl. Candida, Trichomonas, illetve baktérium okozta) fertőzéseinek kombinált kezelésére javallt.
2. Tudnivalók a Macmiror Complex hüvelykapszula alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Macmiror Complex hüvelykapszulát,
- ha allergiás a nifuratelre vagy a nisztatinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Macmiror Complex hüvelykapszula alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A kezelés ideje alatt tartózkodjon a szexuális érintkezéstől.
A visszafertőződés elkerülése céljából partnerének egyidejű kezelése ajánlott, ezért haladéktalanul keresse fel partnerével kezelőorvosát.
A kezelés alatt kerülje a hüvelyi eszközök (pl. tampon) használatát.
Menstruáció (havivérzés) ideje alatt a kezelést függessze fel, de a havivérzés elmúltával folytassa a készítmény alkalmazását a kezelés végéig. Áttöréses vérzésnél azonban nem kell megszakítani a kezelést.
Ezt a gyógyszert orvosi ellenőrzés mellett szabad használni.
Gyermekek és serdülők
A Macmiror Complex hüvelykapszula 18 év alatti gyermekek és serdülők kezelésére nem alkalmazható, mivel biztonságosságára és hatásosságára nem állnak rendelkezésre adatok ennél a korcsoportnál.
Egyéb gyógyszerek és a Macmiror Complex hüvelykapszula
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Macmiror Complex hüvelykapszula terhesség és szoptatás alatt csak szoros orvosi felügyelet mellett alkalmazható.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Macmiror Complex hüvelykapszula nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Macmiror Complex hüvelykapszula parahidroxibenzoátokat tartalmaz
Ez a gyógyszer 1,8 mg etil-parahidroxibenzoát-nátriumot és 1 mg propil-parahidroxibenzoát-nátriumot tartalmaz hüvelykapszulánként, amik allergiás reakciókat okozhatnak (amelyek esetleg csak később jelentkeznek). Amennyiben ez előfordul, hagyja abba a készítmény alkalmazását.
3. Hogyan kell alkalmazni a Macmiror Complex hüvelykapszulát?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja: Amennyiben orvosa másként nem rendeli, szokásos adagja naponta 1‑szer 1 lágy hüvelykapszula, este alkalmazva.
A kezelés átlagos időtartama 10 nap.
A hüvelykapszula alkalmazása
Az optimális hatás elérése érdekében a hüvelykapszulát lehetőleg este, lefekvés előtt mélyen (a hüvelyboltozatig feltolva) helyezze fel a hüvelybe.
A hüvelykapszula kizárólag hüvelyi alkalmazásra való, véletlen lenyelése esetén azonnal forduljon orvoshoz.
Ha idő előtt abbahagyja a Macmiror Complex hüvelykapszula alkalmazását
Amennyiben idő előtt abbahagyja a Macmiror Complex hüvelykapszula alkalmazását, tünetei kiújulhatnak.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Esetenként, főleg huzamosabb ideig alkalmazva allergiás (túlérzékenységi) reakció kialakulhat. Ilyen esetben hagyja abba a gyógyszer alkalmazását és forduljon orvoshoz.
Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
dermatitisz (a bőr gyulladásos betegsége),
csalánkiütés,
hüvelyi égő érzés,
hüvelyi viszketés.
A hüvelyi égő érzés, viszketés rendszerint enyhe és magától rendeződik.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Macmiror Complex hüvelykapszulát tárolni?
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP/Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Macmiror Complex hüvelykapszula?
- A készítmény hatóanyaga: 500 mg nifuratel és 200 000 NE nisztatin lágy hüvelykapszulánként.
- Egyéb összetevők: dimetikon, zselatin, glicerin, etil-parahidroxibenzoát-nátrium, propil‑parahidroxibenzoát-nátrium, titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172).
Milyen a Macmiror Complex hüvelykapszula külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Mustársárga, ovális, halványsárga olajos szuszpenziót tartalmazó lágy hüvelykapszula.
12 lágy hüvelykapszula PVC/PVDC/Al buborékcsomagolásban, dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
50, Val Fleuri,
L – 1528
Luxemburg
Gyártó
Doppel Farmaceutici SRL
Via Volturno 48
20089 Quinto de’Stampi – Rozzano (MI)
Olaszország
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Martiri delle Foibe n° 1
I-29016 Cortemaggiore
Piacenza
Olaszország
OGYI-T-22343/02 12× PVC/PVDC/Al buborékcsomagolás
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2023. október