Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Medadin 50 000 NE lágy kapszula
kolekalciferol
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
Milyen típusú gyógyszer a Medadin és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók a Medadin szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Medadin-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Medadin-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Milyen típusú gyógyszer a Medadin és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Medadin hatóanyaga a D3-vitamin. A D-vitamin segíti a szervezetben a kalcium felszívódását és fokozza a csontképződést.
Ez a gyógyszer a következő esetekben javallott:
D-vitamin-hiány megelőzése, ha Önnél nagy a kockázat ennek kialakulására;
D-vitamin-hiány kezelése;
D-vitamin-hiány akkor léphet fel, ha az Ön étrendje vagy az életmódja nem biztosít elegendő D-vitamint, vagy ha szervezetének több D-vitaminra van szüksége.
csontritkulás (oszteoporózis) esetén, amikor más gyógyszerekkel együtt adják.
A Medadin-t felnőtteknél és időseknél alkalmazzák.
Tudnivalók a Medadin szedése előtt
Ne szedje a Medadin-t:
ha allergiás a kolekalciferolra (D3-vitamin) vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
ha magas a kalcium szintje a vérében (hiperkalcémia) vagy a vizeletében (hiperkalciuria);
ha súlyos vesekárosodásban szenved;
ha magas a D-vitamin szintje a vérében (D-hipervitaminózis);
ha veseköve van vagy kalciumlerakódások vannak a veséjében (kalcium nefrolitiázis, nefrokalcinózis).
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Medadin szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
Önt tartósan kezelik ezzel a gyógyszerrel. Kezelőorvosának meg kell mérnie a kalciumszintet a vérében vagy a vizeletében, valamint ellenőriznie kell az Ön veseműködését. Az ellenőrzés különösen fontos az olyan idős betegek számára, akik egyidejűleg más gyógyszereket (szívglikozidokat vagy vizelethajtókat) szednek, illetve akiknek a vérében túl sok foszfát van (hiperfoszfatémia), továbbá olyan betegeknél, akiknél fokozott a kövek (például vesekő) képződésének kockázata;
vesekárosodása vagy vesebetegsége van. Kezelőorvosának meg kell mérnie a kalciumszintet a vérében vagy a vizeletében.
ha felborult a mellékpajzsmirigy-hormon egyensúlya (pszeudohipoparatireózis);
immunrendszeri rendellenessége (szarkoidózis) van, amely hatással lehet a májára, a tüdejére, a bőrére vagy a nyirokcsomóira. Kezelőorvosának meg kell mérnie a kalciumszintet a vérében vagy a vizeletében.
már szed D-vitamin-tartalmú készítményeket.
Gyermekek és serdülők
Ne adja ezt a gyógyszert 18 év alatti gyermekeknek és serdülőknek.
Egyéb gyógyszerek és a Medadin
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Ez különösen fontos, ha a következőket szedi:
vízhajtók (diuretikumok), mert kezelőorvosának rendszeresen ellenőriznie kell a vérének kalciumszintjét;
kortikoszteroidok (szteroidok, például prednizolon, dexametazon), mert hosszú távú alkalmazásukkor lehetséges, hogy növelni kell a D-vitamin adagját;
kolesztiramin (koleszterinszint-csökkentő gyógyszer) vagy hashajtók (például paraffinolaj) vagy orlisztát, mert ezek csökkentik a D-vitamin felszívódását;
bizonyos szívgyógyszerek (digitálisz és egyéb szívglikozidok), mert kezelőorvosának megfigyelés alatt kell Önt tartania, és előfordulhat, hogy az EKG-t és a kalciumszintjét is ellenőriznie kell;
görcsroham elleni gyógyszerek (epilepszia kezelésére, például fenitoin), aktinomicin (daganatellenes gyógyszer) és imidazol (gombaellenes gyógyszer), barbiturátok (bizonyos altatók, epilepszia elleni gyógyszerek, például primidon), mert ezek csökkentik a D-vitamin hatását;
kalcitonin, etidronát, gallium-nitrát, pamidronát vagy plikamicin, mert együttadva csökkenhet a hatásuk a vér kalciumszintjére;
kalciumtartalmú készítmények nagy adagjai, mert növeli a vér magas kalciumszintjének (hiperkalcémia) kockázatát;
magnéziumtartalmú készítmények (például savlekötők), mert ezeket nem szabad a hosszú távon, nagy adagban adott D-vitamin-kezelés alatt alkalmazni, a magas magnéziumszint kockázata miatt;
alumíniumtartalmú készítmények (például savlekötők), mert ezeket nem szabad a hosszú távon, nagy adagban adott D-vitamin-kezelés alatt alkalmazni, a magas alumíniumszint kockázata miatt;
foszfortartalmú készítmények nagy adagjai. Ezek nagy adagban növelik a vér magas foszfátszintjének kockázatát.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ez a magas hatóanyag-tartalmú készítmény nem javasolt terhes és szoptató nők számára.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Medadin nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Medadin szorbitot tartalmaz
Ez a gyógyszer 16,5 mg szorbitot tartalmaz lágy kapszulánként.
Hogyan kell szedni a Medadin-t?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Adagolás
Felnőttek és idősek
A Medadin 50 000 NE lágy kapszula adagja az Ön D-vitamin-szintjétől és a kezelésre adott válaszától függ.
A helyes adagolás biztosítása érdekében kérjük jegyezze fel a készítmény dobozára, hogy a havi adagot mely napokon vette be.
D-vitamin-hiány megelőzése (fenntartó kezelés):
felnőttek és idősek: 800-1600 NE/nap vagy ezzel egyenértékű heti vagy havi adag (1 kapszula havonta);
csontritkulásban szenvedő felnőttek és idősek: 800-1000 NE/nap, maximum 2000 NE/nap illetve ezzel egyenértékű heti vagy havi adag, olyan elesett állapotú idősek számára, akik csontritkulásban szenvednek, és akiknél különösen nagy az elesések és törések kockázata (1 kapszula havonta).
D-vitamin-hiány kezelése felnőtteknél és időseknél (telítő adag):
4000 NE/nap vagy ezzel egyenértékű heti vagy havi adag (2 kapszula havonta).
Vesekárosodásban szenvedő betegek
Kezelőorvosa rendszeres vérvizsgálatot és/vagy vizeletvizsgálatot írhat elő Önnek. A Medadin súlyos vesekárosodásban ellenjavallt (lásd 2. pont, Ne szedje a Medadin-t).
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
A Medadin 18 év alatti gyermekek és serdülők számára nem alkalmas.
Az alkalmazás módja
A kapszulákat egészben, szétrágás nélkül, vízzel kell lenyelni.
Ha az előírtnál több Medadin-t vett be
A következő tünetei jelentkezhetnek: étvágytalanság, szomjúság, hányinger, hányás, székrekedés, hasi fájdalom, izomgyengeség, fáradtság, zavartság, a szokásosnál gyakoribb vizeletürítési kényszer, csontfájdalom, veseproblémák és súlyos esetekben szabálytalan szívverés, kóma vagy akár halál.
Ha túl sok kapszulát vett be, azonnal forduljon kezelőorvosához, vagy menjen a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára. Vigye magával a gyógyszer csomagolását és az esetleg megmaradt kapszulákat.
Ha elfelejtette bevenni a Medadin-t
Ha elfelejtette bevenni a Medadin egy adagját, a lehető leghamarabb vegye be az elfelejtett adagot. Ezután a következő adagot a megszokott időben vegye be. Ha azonban már majdnem itt az ideje a következő adag bevételének, ne vegye be a kihagyott adagot, csak vegye be a következő adagot a szokásos időben. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Hagyja abba a Medadin szedését, és azonnal forduljon orvoshoz, ha súlyos allergiás reakciók tüneteit észleli, például:
az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata;
nyelési nehézség;
csalánkiütés és nehézlégzés.
A gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.
A Medadin mellékhatásai a következők lehetnek:
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
túl sok kalcium a vérében (hiperkalcémia). A tünetek közé tartozik a hányinger, hányás, étvágytalanság, székrekedés, gyomorfájdalom, csontfájdalom, extrém szomjúság, a szokásosnál több vizelet ürítése, izomgyengeség, álmosság és zavartság.
túl sok kalcium a vizeletben (hiperkalciuria).
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
viszketés, csalánkiütés, bőrkiütés.
Nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem állapítható meg):
székrekedés, puffadás, hányinger, hasi fájdalom, hasmenés.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Medadin-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható/Felh:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Medadin?
A készítmény hatóanyaga a kolekalciferol.
1250 mikrogramm (50 000 NE) kolekalciferolt (D3-vitamint) tartalmaz lágy kapszulánként.
Egyéb összetevők:
Kapszulatöltet: közepes lánchosszúságú trigliceridek és all-rac-α-tokoferil-acetát (E307).
Kapszulahéj: zselatin (E441), glicerin (E422), részlegesen dehidratált szorbit szirup, kinolinsárga (E104) és tisztított víz.
Milyen a Medadin külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Átlátszó, színtelen folyadékkal megtöltött, sárga színű, tiszta, átlátszó, kerek, körülbelül 7,9 mm × 7 mm méretű zselatin kapszula.
3 db lágy kapszula átlátszatlan, PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Kéri Pharma Hungary Kft.
4032 Debrecen
Bartha Boldizsár u. 7.
Magyarország
Gyártó
HC Clover Productos Y Servicios, S.L
C/ Alicante 8-10, Arganda del Rey,
Madrid, 28500,
Spanyolország
OGYI-T-24596/01 3×
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2025. július.