Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Melphalan medac 50 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
melfalán
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Melphalan medac és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Melphalan medac alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Melphalan medac-ot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Melphalan medac-ot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Melphalan medac és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Melphalan medac a melfalán nevű hatóanyagot tartalmazza. Ez az úgynevezett citotoxikus gyógyszerek (más néven kemoterápia) csoportjába tartozik. A Melphalan medac-ot a daganatos megbetegedések kezelésére alkalmazzák. Hatását úgy fejti ki, hogy csökkenti a szervezete által termelt rendellenes sejtek számát.
A Melphalan medac a következő betegségek kezelésére alkalmazható:
mielóma multiplex - a csontvelő plazmasejteknek nevezett sejtjeiből kialakuló rosszindulatú megbetegedés. A plazmasejtek antitestek termelésével segítenek leküzdeni a fertőzéseket és a betegségeket.
előrehaladott petefészek-daganat;
gyermekkori neuroblasztóma - idegrendszeri daganat;
rosszindulatú melanoma – a bőr daganatos megbetegedése;
lágyrészszarkóma – az izomszövetet, zsírszövetet, rostos szövetet, a vérereket vagy a szervezet egyéb támasztószövetét érintő daganatos megbetegedés.
Amennyiben ezekről a betegségről további magyarázatot szeretne kapni, kérdezze meg kezelőorvosát.
2. Tudnivalók a Melphalan medac alkalmazása előtt
Nem alkalmazható Önnél a Melphalan medac:
ha allergiás a melfalánra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
ha szoptat (lásd a „Terhesség, szoptatás és termékenység” részt).
Nem szabad Melphalan medac-ot kapnia, ha a fentiek bármelyike igaz Önre. Ha kétségei vannak, forduljon a kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez, mielőtt Melphalan medac-ot kap.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Melphalan medac alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha Ön:
most vagy nemrégiben sugárkezelésben vagy kemoterápiában részesült;
vesebetegségben szenved;
védőoltás beadatását tervezi vagy nemrégiben védőoltást kapott (lásd a „Védőoltások” részt);
szájon át szedhető, kombinált fogamzásgátlót szed (fogamzásgátló tabletta). Ez a vénában kialakuló és más helyre is eljutó vérrög (vénás tromboembólia) fokozott kockázata miatt fontos a mielóma multiplexben szenvedő betegeknél (lásd a „Terhesség, szoptatás és termékenység” részt).
A melfalán kisszámú betegnél növelheti más típusú daganatos betegségek kockázatát (például másodlagos tömör daganatok), különösen, ha lenalidomiddal, talidomiddal vagy prednizonnal kombinációban alkalmazzák. Ha Önnek melfalánt írnak fel, az orvosának gondosan mérlegelnie kell az előnyöket és a kockázatokat.
Tromboembóliás események
Ha a melfalánt olyan gyógyszerekkel kombinálva kapja, amelyek befolyásolhatják az immunrendszer működését (például lenalidomid/talidomid), illetve olyanokkal, amelyek növelhetik a melfalán-kezelés előnyeit (például prednizon/dexametazon), nagyobb a mélyvénákban, főként a lábakban, kialakuló vérrög (mélyvénás trombózis) és a tüdő fő artériájának vagy elágazásainak egy elmozdult és tüdőbe eljutott vérrög miatti elzáródásának (tüdőembólia) kialakulásának kockázata.
A kezelőorvosa az Önnél fennálló kockázati tényezők (például dohányzás, magas vérnyomás, magas vérlipidszint, korábbi trombózis) gondos mérlegelését követően dönt a meghozandó intézkedésekről.
A fehérvérsejtek és a vérlemezkék számának csökkenése
Ha a melfalánt olyan gyógyszerekkel kombinációban kapja, amelyek befolyásolhatják az immunrendszer működését (például lenalidomid/talidomid), illetve olyanokkal, amelyek növelhetik a melfalán-kezelés előnyeit (például prednizon/dexametazon), nagyobb a vérrel kapcsolatos mellékhatások előfordulási gyakorisága, így például a fehérvérsejtek számának csökkenése, ami növelheti a fertőzések kockázatát (neutropénia) és az alacsony vérlemezkeszám, amely vérzést és véraláfutást okozhat (trombocitopénia).
Ha nem biztos abban, hogy a fentiek bármelyike vonatkozik-e Önre, a melfalán alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Egyéb gyógyszerek és a Melphalan medac
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Különösen fontos, hogy elmondja kezelőorvosának vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek, ha a következő gyógyszerek valamelyikét kapja:
más citotoxikus gyógyszerek (kemoterápia);
élő kórokozókat tartalmazó védőoltások (lásd a „Védőoltások” részt);
nalidixsav (húgyúti fertőzések kezelésére alkalmazott antibiotikum);
ciklosporin (az átültetett szervek vagy szövetek kilökődésének megelőzésére, illetve bizonyos bőrbetegségek [például pszoriázis és ekcéma] vagy a reumás ízületi gyulladás [reumatoid artritisz] kezelésére szolgáló gyógyszer);
gyermekeknél buszulfán (bizonyos típusú daganatos betegség kezelésére szolgáló kemoterápiás gyógyszer).
Védőoltások a Melphalan medac-kezelés ideje alatt
Ha védőoltást fog kapni, előtte beszéljen a kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel. Ez amiatt fontos, mert a Melphalan medac-kezelés alatt egyes védőoltások (például gyermekbénulás, kanyaró, mumpsz és rubeola elleni védőoltások) fertőzést okozhatnak Önnél.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Ne szoptasson addig, amíg Önt Melphalan medac-kal kezelik. Tanácsért forduljon kezelőorvosához vagy a védőnőhöz.
Terhesség
A melfalán-kezelés nem ajánlott terhesség alatt, mert maradandó károsodást okozhat a magzatban. Fontos, hogy a melfalán-kezelés megkezdése előtt közölje kezelőorvosával, ha Ön terhes. Kezelőorvosa mérlegeli a melfalán-kezelés kockázatait a gyermekre nézve és előnyeit Önre nézve.
Termékenység/férfi és női fogamzásgátlás
Amennyiben gyermekvállalást tervez, ne alkalmazza a Melphalan medac-ot. Ez férfiakra és nőkre egyaránt vonatkozik. A Melphalan medac károsíthatja a hímivarsejteket/petesejteket, ami meddőséget okozhat (a teherbeesés/gyermeknemzés képességének hiánya). Nőknél a menstruáció leállhat (amenorrea), és férfiaknál a sperma teljes hiánya (azoospermia) figyelhető meg. Mivel a melfalán‑kezelés eredményeként fennáll a spermatermelés hiányának lehetőssége, a melfalán‑kezelés előtt javasoljuk, hogy szakember segítségével beszéljék meg a spermiumok eltárolásának lehetőségét. A melfalán-kezelésben részesülő férfiaknak és nőknek megfelelő fogamzásgátló módszert javasolt alkalmazni a kezelés alatt és azt követően még 6 hónapig. Megbízható fogamzásgátlást kell alkalmazni a terhesség elkerülése érdekében, miközben Ön vagy partnere ezt a készítményt kapja és az azt követő hat hónapban. Tanácsért forduljon kezelőorvosához.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítménynek a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták. Várhatóan ennek a készítménynek nem lesz hatása a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
A készítményben lévő alkohol mennyisége ronthatja a gépjárművezetéséhez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Melphalan medac nátriumot tartalmaz
Ez a gyógyszer 53 mg nátriumot (a konyhasó fő összetevője) tartalmaz oldószeres injekciós üvegenként, ami megfelel a nátrium ajánlott maximális napi bevitel 2,7%-ának felnőtteknél.
A Melphalan medac etanolt tartalmaz
Ez a készítmény 0,4 g alkoholt (etanolt) tartalmaz oldószeres injekciós üvegenként, amely egyenértékű 5% etanollal (alkohollal). A készítmény egy injekciós üvegében található alkoholmennyiség 10 ml sörnek vagy 4,2 ml bornak felel meg. A készítményben található alkohol várhatóan nem lesz hatással felnőttekre és serdülőkre, de várhatóan hatással lesz a csecsemőkre és a gyermekekre, különösen a 6 évesekre vagy fiatalabbakra, álmosságot és viselkedésbeli változásokat okozhat, továbbá hatással lehet a koncentrálóképességükre és a fizikai aktivitásukra. Beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha a gyógyszert epilepsziában vagy májbetegségben szenvedő gyermeknek írják fel.
A készítményben lévő alkohol mennyisége befolyásolhatja más gyógyszerek hatását. Kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha más gyógyszereket is szed. Ha Ön terhes vagy szoptat, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert. Ha Ön alkoholfüggőségben szenved, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert.
A Melphalan medac propilénglikolt tartalmaz
Ez a gyógyszer 6,00 ml (6,240 mg) propilénglikolt tartalmaz oldószeres injekciós üvegenként. A gyógyszerben található propilénglikolnak ugyanolyan hatásai lehetnek, mint az alkoholnak, és növeli a mellékhatások valószínűségét.
Mondja el kezelőorvosának, ha Ön terhes, ha Ön májbetegségben vagy vesebetegségben szenved, vagy ha más, propilénglikolt vagy alkoholt tartalmazó gyógyszert kap.
Kezelőorvosa kiegészítő vizsgálatokat végezhet, mialatt ezt a gyógyszert kapja.
3. Hogyan kell alkalmazni a Melphalan medac-ot?
A Melphalan medac-ot kizárólag a vérbetegségek vagy a daganatos betegségek kezelésében jártas szakorvos írhatja fel Önnek.
A melfalán aktív citotoxikus gyógyszer, amelyet az ilyen készítmények alkalmazásában jártas orvos irányítása alatt kell alkalmazni.
A Melphalan medac a következő módokon adható be:
a vénájába adott infúzió formájában;
egy artérián keresztül, az egyik testrészébe adott perfúzió formájában.
A kezelőorvosa eldönti, hogy Önnek mennyi Melphalan medac-ot kell kapnia. A Melphalan medac mennyisége a következőktől függ:
az Ön testsúlya vagy testfelülete (a testsúlya és mérete alapján számított mutató);
az Ön által szedett más gyógyszerek;
az Ön betegsége;
az Ön életkora;
van-e Önnek veseproblémája.
Amikor Melphalan medac-ot kap, kezelőorvosa rendszeres vérvizsgálatokat fog végezni. Ezekkel ellenőrzi a vérsejtek számát. A vizsgálatok eredményeként a kezelőorvosa időnként módosíthatja az adagját, vagy megszakíthatja a kezelést.
Ha a szükségesnél több Melphalan medac-ot kap
A Melphalan medac-ot a kezelőorvosa adja be, ezért nem valószínű, hogy az előírtnál többet fog kapni. Ha úgy gondolja, hogy túl sok gyógyszert kapott, vagy hogy kimaradt egy adag, szóljon a kezelőorvosának vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha Önnél a vénákban kialakuló vérrögre, illetve vénákban kialakuló és más helyre is (például a tüdőbe) eljutó vérrögre (tromboembólia) utaló tünetek vagy jelek (például légszomj, mellkasi fájdalom, a karok vagy a lábak dagadása) alakulnak ki, azonnal szóljon a kezelőorvosának. Ha bármilyen tromboembóliás eseményt tapasztal, a kezelőorvosa úgy dönthet, hogy abbahagyja a kezelését, és standard véralvadásgátló kezelést indít. A tromboembóliás esemény rendeződését követően a kezelőorvosa eldönti, hogy Ön újrakezdheti-e a melfalán-kezelést lenalidomiddal és prednizonnal vagy talidomiddal és prednizonnal vagy dexametazonnal kombinálva.
Ha Ön az alábbiak bármelyikét tapasztalja, azonnal forduljon a szakorvosához vagy menjen be egy kórházba:
allergiás reakció (ritka), amelynek tünetei közé tartozhatnak a következők:
bőrkiütés, bőrduzzanat vagy csalánkiütések;
az arc, a szemhéjak vagy az ajkak duzzanata;
hirtelen zihálás és mellkasi szorító érzés;
keringés-összeomlás (szívmegállás miatt);
bármilyen lázra (nagyon gyakori) vagy fertőzésre utaló jel (torokfájás, szájban jelentkező fájdalom vagy vizelési problémák);
bármely váratlan bevérzés vagy vérzés, vagy rendkívüli fáradtság, szédülés vagy légszomj, mert ez arra utalhat, hogy bizonyos típusú vérsejtből és/vagy vérlemezkékből nem termelődik elegendő mennyiség (nagyon gyakori);
ha az izmai fájnak, merevek vagy gyengék, és a vizelete a szokásosnál sötétebb, barna vagy vörös – ha a Melphalan medac-ot közvetlenül a karjába vagy lábába kapja (rabdomiolízis; nem ismert);
ha hirtelen rosszul lesz (még normális testhőmérséklet mellett is).
Szóljon a kezelőorvosának, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét tapasztalja, amelyek ezzel a gyógyszerrel is előfordulhatnak:
Nagyon gyakori: 10 betegből több mint 1-et érinthet
émelygés (hányinger), hányás és hasmenés;
szájfekély – a Melphalan medac nagy adagja esetén;
hajhullás – a Melphalan medac nagy adagja esetén;
bizsergés vagy melegségérzet a Melphalan medac beadásának helyén;
izomproblémák (például izomvesztés és izomfájdalom) – ha a Melphalan medac-ot közvetlenül a karjába vagy lábába kapja.
Gyakori: 10 betegből legfeljebb 1-et érinthet
hajhullás – a Melphalan medac szokásos adagja esetén;
a vérében lévő karbamid magas szintje – a mielómával kezelt vesebetegeknél;
fájdalmat, feszültséget, bizsergést, égő érzést vagy zsibbadást okozó izomproblémák – amit „kompartment szindrómának” neveznek. Ez olyankor fordulhat elő, ha a Melphalan medac-ot közvetlenül a karjába vagy lábába kapja.
Ritka: 1 000 betegből legfeljebb 1-et érinthet
olyan betegség, amely a vörösvérsejtek alacsony számával jár együtt, mivel ezek idő előtt elpusztulnak – emiatt nagyon fáradtnak érezheti magát, légszomja lehet és szédülhet, fájhat a feje, illetve besárgulhat a bőre vagy a szeme;
tüdőproblémák, amelyek köhögést vagy zihálást okozhatnak, és megnehezítik a légzést;
májproblémák, amelyek vérvizsgálatokkal kimutathatók vagy sárgaságot okozhatnak (a szemfehérje vagy a bőr besárgulása);
szájfekély – a Melphalan medac szokásos adagja esetén;
bőrkiütés vagy bőrviszketés.
Nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg
vérképzőrendszer rosszindulatú megbetegedése – leukémia;
nőknél: a havi vérzés kimaradása (amenorrhoea);
férfiaknál: spermiumok hiánya az ondóban (azoospermia);
izomelhalás (izomnekrózis);
mélyvénás trombózis és tüdőembólia;
más, a jelenlegihez nem kapcsolódó daganatos betegség kialakulásának nagyobb kockázata a jövőben.
Az is előfordulhat, hogy a Melphalan medac alkalmazása növeli egy másik típusú daganatos betegség, az úgynevezett másodlagos akut leukémia (fehérvérűség, vérrák) jövőbeli kialakulásának kockázatát. Másodlagos akut leukémia esetén a csontvelő (a csontban található szövet, amely vörös- és fehérvérsejteket termel) nagyszámú, nem megfelelően működő sejtet termel. A tünetek közé tartozik a fáradtság, láz, fertőzés és véraláfutás. A betegség vérvizsgálattal is igazolható, amely kimutatja, hogy vannak-e a vérében nagy számban nem megfelelően működő sejtek, illetve azt, hogy túl kevés a megfelelően működő vérsejt.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Melphalan medac-ot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A fénytől való védelem érdekében az injekciós üveget tartsa a dobozában. Hűtőszekrényben nem tárolható!
A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A Melphalan medac injekcióját egy egészségügyi szakember készíti elő. Feloldás után azonnal fel kell használni, és nem szabad tárolni vagy hűtőszekrénybe tenni.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Melphalan medac?
A készítmény hatóanyaga a melfalán. 50 mg melfalánt tartalmaz (melfalán-hidroklorid formájában) injekciós üvegenként.
A többi összetevő: povidon-K12 és sósav.
Beadás előtt a Melphalan medac-ot 10 ml oldószerrel kell feloldani. Az oldószer a következőket tartalmazza: injekcióhoz való víz, vízmentes nátrium-citrát, propilénglikol és etanol.
Milyen a Melphalan medac külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Melphalan medac két injekciós üveget tartalmazó csomagolásban kerül forgalomba. A port tartalmazó injekciós üvegben 50 mg melfalán (hatóanyag) van por formájában, míg az oldószeres injekciós üveg 10 ml oldószert tartalmaz, amelyben fel kell oldani a port. Az egy injekciós üvegnyi Melphalan medac por 10 ml oldószerrel történő feloldásával kapott oldat 5 mg/ml vízmentes melfalánt tartalmaz.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
Theaterstr. 6
22880 Wedel
Németország
Tel.: +49 4103 8006-0
Fax: +49 4103 8006-100
OGYI-T-23850/01 1× por és oldószer injekciós üvegben.
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Ausztria, Csehország, Dánia, Finnország, Írország, Lengyelország, Magyarország, Németország, Norvégia, Svédország: Melphalan medac
Franciaország: MELPHALAN MEDAC
Hollandia, Olaszország: Melfalan medac
Portugália: Melfalano medac
Spanyolország: Melfalán medac
Egyesült Királyság (Észak-Írország): Melphalan
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2022. március.
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak:
Óvintézkedések
A melfalán aktív citotoxikus szer, amelyet az ilyen készítmények alkalmazásában jártas orvos irányítása alatt kell alkalmazni. A készítmény kezelése és feloldása során elővigyázatossággal kell eljárni. A bőrrel való érintkezés elkerülése érdekében kesztyű és egyéb védőruházat használata javasolt.
A Melphalan medac biztonságos kezelése
A melfalán készítményeket a citotoxikus gyógyszerek kezelésére vonatkozó útmutatásoknak megfelelően kell kezelni.
Előkészítés
A Melphalan medac oldatos injekciót/infúziót szobahőmérsékleten (kb. 25 °C) kell elkészíteni a fagyasztva szárított pornak a mellékelt oldószerrel való feloldása útján.
Fontos, hogy a feloldás megkezdése előtt mind a fagyasztva szárított por, mind az oldószer szobahőmérsékletű legyen. A feloldás gyorsításához az oldószer kézben is felmelegíthető. A 10 ml oldószert gyorsan, egy mennyiségben kell befecskendezni a fagyasztva szárított port tartalmazó injekciós üvegbe, és azonnal erőteljesen kell rázni (legalább 120 másodpercen keresztül), amíg egy átlátszó, színtelen vagy tiszta világosbarna, látható részecskéket nem tartalmazó oldatot kapnak. Minden injekciós üveg tartalmát ilyen módon, egyenként kell feloldani. Az így kapott oldat 5 mg/ml melfalánt tartalmaz.
A Melphalan medac nem kompatibilis dextrózt tartalmazó infúziós oldatokkal, és kizárólag 0,9%‑os nátrium-klorid intravénás infúziós oldat alkalmazása ajánlott.
A felbontás utáni kémiai és fizikai stabilitás korlátozott, és az oldatot közvetlenül a felhasználás előtt kell elkészíteni. Az elkészített oldatot (5 mg/ml) 30 percen belül az infúziós zsákba kell helyezni, és a feloldástól számított 1,5 órán belül a hígított oldat teljes mennyiségét be kell adni.
A kapott oldat átlátszó, színtelen vagy tiszta világosbarna, látható részecskéket gyakorlatilag nem tartalmaz, amelynek végleges pH-ja körülbelül 6,5.
Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a radioaktív gyógyszerekre vonatkozó hatályos előírások szerint kell végrehajtani.
Alkalmazás
Azokat az eseteket kivéve, amikor regionális artériás perfúzió javallott, a Melphalan medac kizárólag intravénásan alkalmazható.
Intravénás beadás céljából a Melphalan medac-ot egy gyorsan folyó infúziós oldat fertőtlenített injekciós csatlakozójába javasolt lassan beinjektálni.
Ha a gyorsan folyó infúziós oldatba való közvetlen befecskendezés nem kivitelezhető, a Melphalan medac egy infúziós zsákban hígítva is beadható.
Ügyelni kell a Melphalan medac lehetséges extravazációjának elkerülésére, valamint a nem megfelelő perifériás vénás hozzáférés esetén mérlegelni kell egy centrális vénás katéter használatát. Az autológ csontvelő-transzplantációval vagy anélkül alkalmazott nagy dózisú Melphalan medac-ot centrális vénás katéteren keresztül javasolt beadni.
A regionális artériás perfúzió részletes módszertana tekintetében el kell olvasni a szakirodalmat. További információkat az alkalmazási előírás tartalmaz.