Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Memoril 2400 mg por belsőleges oldathoz
piracetám
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
· Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
· További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
· Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
· Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errõl kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Memoril 2400 mg por belsőleges oldathoz (a továbbiakban Memoril) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Memoril szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Memorilt?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Memorilt tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Memoril és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Felnőtteknél a Memoril az agy egyes funkcióinak javítására (tanulás, memória, figyelem stb.) szolgáló gyógyszer, amely alkalmazható továbbá szédülés és ahhoz társuló egyensúlyzavarok kezelésére a vazomotoros, valamint a pszichés eredetű bizonytalanságérzés kivételével; és központi idegrendszeri eredetű kóros izomrángások (kortikális mioklónus) kezelésére önmagában vagy kombinációban.
Felnőtteknél és gyermekeknél javasolt érelzáródás (sarlósejtes vazookkluzív krízis) megelőzésére.
Alkalmazható 8 évesnél idősebb, olvasási nehézséggel (diszlexiával) küszködő gyermekek kiegészítő kezelésére.
2. Tudnivalók a Memoril szedése előtt
Ne szedje a Memorilt
· ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra (piracetámra), egyéb pirrolidon-származékokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevõjére;
· vesebetegség végsõ stádiumában;
· agyvérzés (hemorrágiás sztrók) esetén;
· Huntington-choreában.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
· Ha vesebetegségben szenved, mondja el orvosának, hogy eldönthesse, szükséges-e a gyógyszer adagjának módosítása.
· Véralvadási zavar vagy súlyos vérzés esetén
· Nagyobb mûtétek után
· Tájékoztassa kezelõorvosát minden egyéb betegségérõl is.
Egyéb gyógyszerek és a Memoril
Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereirõl.
Feltétlenül beszélje meg kezelõorvosával, ha pajzsmirigyhormon-tartalmú készítményt szed.
A Memoril egyidejû bevétele étellel és itallal
A Memorilt beveheti étkezés közben vagy étkezéstõl függetlenül. A port 1 pohár folyadékban feloldva kell bevenni.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.
A Memoril alkalmazása terhesség alatt – kellõ tapasztalat hiányában – kerülendõ, különösen indokolt esetektõl eltekintve.
A piracetám kiválasztódik az anyatejbe. Emiatt a Memoril a szoptatás idõszakában nem alkalmazható, illetve a Memoril-kezelés idõtartama alatt a szoptatást abba kell hagyni.
A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Tekintettel a Memoril lehetséges mellékhatásaira, ezzel kapcsolatban kérje ki kezelõorvosa tanácsát.
A Memoril por mannitot és aszpartámot tartalmaz
A por mannitot tartalmaz, ami enyhe hasmenést okozhat 6,5 g/nap vagy a feletti piracetám-adagok esetén.
A por aszpartámot tartalmaz. Az aszpartám egy fenilalanin forrás. A készítmény lebomlásakor fenilalanin képzõdik, amely ártalmas lehet, ha Ön a fenilketonuriának nevezett ritka genetikai rendellenességben szenved. Ennek során a fenilalanin felhalmozódik, mert a szervezet nem tudja megfelelõen eltávolítani.
3. Hogyan kell szedni a Memorilt?
A gyógyszert mindig a kezelõorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja napi 2,4–4,8 g, 2 vagy 3 részre elosztva.
A Memoril port 1 pohár folyadékban feloldva kell bevenni.
A Memorilt mindig ugyanabban az idõben kell bevenni.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülõknél
Amennyiben a kezelõorvos úgy rendelkezik, a Memoril 3 éves kortól alkalmazható sarlósejtes vérszegénységben szenvedõ gyermekeknél.
Olvasási nehézséggel küzdõ, 8 éven felüli gyermekeknél és serdülõknél a Memoril-kezelés logopédiai módszerekkel kombinálva alkalmazható.
Ha az elõírtnál több Memorilt vett be
Keresse fel kezelõorvosát, amennyiben az elõírtnál lényegesen nagyobb mennyiséget vett be a fenti készítménybõl.
Ha elfelejtette bevenni a Memorilt
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idõ elõtt abbahagyja a Memoril alkalmazását
Ha idõ elõtt abbahagyja a Memoril alkalmazását vagy bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A lehetséges mellékhatások gyakoriságát az alábbi osztályozás szerint adjuk meg:
Gyakori (10 betegbõl legfeljebb 1 beteget érinthet)
Nem gyakori (100 betegbõl legfeljebb 1 beteget érinthet)
Ritka (1 000 betegbõl legfeljebb 1 beteget érinthet)
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhetõ meg).
A következõ mellékhatások kialakulását észlelték a klinikai vizsgálatok során, valamint forgalomba hozatalt követõen. Közölje kezelõorvosával, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észlelné.
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek:
Nem ismert: vérzési rendellenesség.
Immunrendszeri betegségek és tünetek:
Nem ismert: súlyos allergiás (anafilaktoid) reakció, túlérzékenység.
Pszichiátriai kórképek:
Gyakori: idegesség.
Nem gyakori: depresszió.
Nem ismert: izgatottság, szorongás, zavartság, hallucináció.
Idegrendszeri betegségek és tünetek:
Gyakori: túlmozgás (hiperkinezis).
Nem gyakori: aluszékonyság.
Nem ismert: mozgászavar (ataxia), egyensúlyzavar, epilepszia súlyosbodása, fejfájás, álmatlanság.
A fül és az egyensúly-érzékelő szerv betegségei és tünetei:
Nem ismert: forgó jellegű szédülés (vertigo).
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:
Nem ismert: hasi fájdalom, felső hasi fájdalom, hasmenés, émelygés, hányás.
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei:
Nem ismert: mély bőrgyulladás (angioödema), bőrgyulladás, viszketés, csalánkiütés.
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók:
Nem gyakori: gyengeség (aszténia).
Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek:
Gyakori: testsúlynövekedés.
A kezelés időtartama alatt időszakos orvosi ellenőrzés szükséges, az erre vonatkozó előírásokat be kell tartania.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Memorilt tárolni?
Legfeljebb 30 °C-on, a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Memoril?
- A készítmény hatóanyaga: 2400 mg piracetám tasakonként.
- Egyéb összetevők: aszpartám, citromaroma, narancsaroma, citromsav, mannit.
Milyen a Memoril külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Sárgásfehér színű, citrus illatú és ízű, kb. 5 g tömegű por papír/PE/AL/PE tasakban. 28 db tasak dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Meditop Gyógyszeripari Kft.
2097 Pilisborosjenő, Ady Endre u. 1.
OGYI-T-6392/09 28× papír/PE/AL/PE tasak
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. május.