Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Meropenem Actavis 500 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
Meropenem Actavis 1000 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
meropenem
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma
1. Milyen típusú gyógyszer a Meropenem Actavis por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz (a továbbiakban Meropenem Actavis) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Meropenem Actavis alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Meropenem Actavis‑t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Meropenem Actavis‑t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Meropenem Actavis és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Meropenem Actavis a karbapenem antibiotikumoknak nevezett gyógyszercsoportba tartozik. A gyógyszer elpusztítja a súlyos fertőzéseket okozó baktériumokat az alábbi állapotokban:
A Meropenem Actavis-t felnőtteknél, serdülőknél és 3 hónapos vagy idősebb gyermekeknél alkalmazzák a következők kezelésére:
- a tüdőt érintő gyulladásban (tüdőgyulladás, pneumonia),
- cisztás fibrózisban szenvedő betegek tüdő‑ és hörgőfertőzéseiben,
- szövődményes húgyúti fertőzésekben,
- szövődményes hasüregi fertőzésekben,
- szülés alatt és azt követően fellépő fertőzésekben,
- a bőr és a lágyrészek szövődményes fertőzéseiben,
- az agy heveny bakteriális fertőzésében (agyhártyagyulladás).
A Meropenem Actavis alkalmazható neutropeniás (bizonyos fehérvérsejtszám csökkenésben szenvedő) betegek lázas állapotainak kezelésére, amelyet feltehetően bakteriális fertőzés okoz.
A Meropenem Actavis alkalmazható a vér baktérium‑fertőzéseinek kezelésére is, amelyek a fent említett fertőzésekhez társulhatnak.
2. Tudnivalók a Meropenem Actavis alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Meropenem Actavis‑t:
- ha allergiás a meropenemre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- ha allergiás egyéb antibiotikumokra, pl. penicillinekre, cefalosporinokra vagy karbapenemekre, mivel ilyen esetben a meropenemre is allergiás lehet.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Meropenem Actavis alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel:
- ha Önnek egészségügyi problémái vannak, például máj‑ vagy veseproblémák,
- ha súlyos hasmenése volt egyéb antibiotikumok alkalmazása után.
Előfordulhat, hogy egy bizonyos, a vörösvérsejteket elpusztító ellenanyagok jelenlétére utaló vizsgálat (az úgynevezett Coombs‑teszt) pozitív eredményt mutat a kezelés alatt. Kezelőorvosa ezt meg fogja beszélni Önnel.
Előfordulhat, hogy Önnél súlyos bőrreakciók jelei és tünetei alakulnak ki (lásd 4 pont). Ha ez bekövetkezik, azonnal szóljon kezelőorvosának vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek, hogy kezelni tudják a tüneteket.
Azonnal szóljon kezelőorvosának, ha a kezelés alatt megmagyarázhatatlan izomfájdalomat, izomérzékenységez vagy izomgyengeséget, és/vagy a vizelet sötét elszíneződését tapasztalja. Ezek egy súlyos állapot, az úgynevezett rabdomiolízis (izomlebomlás) tünetei lehetnek, amely vesekárosodáshoz vezethet.
Májproblémák
Amennyiben a bőr és a szemfehérje sárgás elszíneződését, bőrviszketést, sötét vizeletet vagy világos székletet tapasztal, mondja el kezelőorvosának. Ez májproblémák jele lehet, amelyet kezelőorvosának ellenőriznie kell.
Ha nem biztos abban, hogy a fentiek közül valamelyik vonatkozik Önre, a Meropenem Actavis alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Egyéb gyógyszerek és a Meropenem Actavis
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Erre azért van szükség, mert a Meropenem Actavis befolyásolhatja egyes gyógyszerek hatását, ahogy néhány gyógyszer szintén hatással lehet a Meropenem Actavis hatására.
Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha a következő gyógyszerek valamelyikét szedi:
- probenecid (köszvény kezelésére alkalmazott gyógyszer),
- valproinsav, nátrium‑valproát vagy valpromid (epilepszia kezelésére alkalmazott gyógyszerek). A Meropenem Actavis‑t ebben az esetben nem szabad alkalmazni, mert csökkenti a nátrium‑valproát hatását,
- szájon át szedett véralvadásgátlók (amelyeket vérrögképződés megakadályozására, illetve kezelésére alkalmaznak).
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A meropenem alkalmazása terhesség alatt lehetőleg kerülendő.
Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy alkalmazható‑e Önnél a Meropenem Actavis.
Fontos, hogy a Meropenem Actavis‑kezelés előtt tájékoztassa kezelőorvosát, ha szoptat vagy szoptatni szeretne. A gyógyszer kis mennyiségben bejuthat az anyatejbe, ezért kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy szoptatás alatt alkalmazható‑e Önnél a Meropenem Actavis.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítménynek a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
A meropenem fejfájást, illetve a bőrön bizsergő vagy szúró érzést (paresztézia) okozhat. Ezen mellékhatások bármelyike befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A meropenem önkéntelen izommozgásokat okozhat, ami a beteg testének gyors és befolyásolhatatlan rángásához (görcsrohamok) vezethet. Ez rendszerint eszméletvesztéssel jár. Ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépet, ha ezeket a mellékhatásokat tapasztalja.
A Meropenem Actavis nátriumot tartalmaz
Meropenem Actavis 500 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz:
Ez a gyógyszer 45 mg nátriumot (a konyhasó fő összetevője) tartalmaz injekciós üvegenként, ami megfelel az ajánlott maximális napi étrendi nátriumbevitel 2,3%-ának felnőtteknél.
Beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha hosszabb ideig 9 vagy naponta több injekciós üveget szükséges alkalmazni, különösen akkor, ha azt tanácsolták Önnek, hogy tartson alacsony sótartalmú étrendet.
Meropenem Actavis 1000 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz:
Ez a gyógyszer 90 mg nátriumot (a konyhasó fő összetevője) tartalmaz injekciós üvegenként, ami megfelel az ajánlott maximális napi étrendi nátriumbevitel 4,5%-ának felnőtteknél.
Beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha hosszabb ideig 5 vagy naponta több injekciós üveget szükséges alkalmazni, különösen akkor, ha azt tanácsolták Önnek, hogy tartson alacsony sótartalmú étrendet.
3. Hogyan kell alkalmazni a Meropenem Actavis‑t?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Alkalmazás felnőtteknél
- Az adag a fertőzés típusától, a testen belüli kialakulás helyétől és súlyosságától függ. Kezelőorvosa fogja meghatározni, hogy Önnek mekkora adagra van szüksége.
- A felnőttek ajánlott adagja 500 mg (milligramm) és 2 g (gramm) között van. Általában 8 óránként fog kapni egy adagot. Azonban ennél ritkábban is adagolhatják a gyógyszert, ha a veseműködése nem megfelelő.
Alkalmazás gyermekeknél és serdülőknél
3 hónaposnál idősebb és 11 évesnél fiatalabb gyermekek esetén az adagot a gyermek kora és testtömege alapján határozzák meg. Az ajánlott adag 10 mg és 40 mg meropenem között van testtömeg‑kilogrammonként. Általában 8 óránként egy adag adható be. Az 50 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekeknek felnőtt adagot adnak.
Hogyan kell alkalmazni a Meropenem Actavis‑t
- A Meropenem Actavis‑t injekcióban vagy infúzióban adják be Önnek, az egyik nagy vénájába.
- Általában kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember adja be Önnek a Meropenem Actavis‑t.
- Néhány beteget, szülőt vagy gondozót azonban megtaníthatnak a Meropenem Actavis otthoni alkalmazására. Az erre vonatkozó útmutatás a betegtájékoztatóban található (az „Utasítások a Meropenem Actavis otthoni, saját magának vagy másoknak történő beadásához” című fejezetben). A Meropenem Actavis‑t mindig a kezelőorvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát.
- Az injekciót nem szabad más gyógyszereket tartalmazó oldatokkal keverni, vagy ilyenekhez hozzáadni.
- Az injekció beadása kb. 5 percig, vagy 15‑30 perc közötti időtartamig tarthat. Kezelőorvosa el fogja mondani, hogy miként kell beadni Önnek a Meropenem Actavis‑t.
- Az injekciót általában minden nap azonos időpontban kell megkapnia.
Ha az előírtnál több Meropenem Actavis‑t alkalmazott
Ha véletlenül az előírt adagnál többet kapott, azonnal lépjen kapcsolatba kezelőorvosával vagy a legközelebbi kórházzal.
Ha elfelejtette alkalmazni a Meropenem Actavis‑t
Ha egy injekció kimarad, mielőbb pótolni kell. Ha már majdnem aktuális a következő injekció beadása, hagyja ki az elmaradt adagot.
Nem alkalmazható kétszeres adag (két injekció egyszerre) a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Meropenem Actavis alkalmazását
Ne hagyja abba a Meropenem Actavis alkalmazását, csak akkor, ha ezt kezelőorvosa mondja Önnek.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Súlyos allergiás reakciók
Ha súlyos allergiás reakció lép fel Önnél, azonnal hagyja abba a Meropenem Actavis alkalmazását, és forduljon orvoshoz! Azonnali orvosi beavatkozásra lehet szüksége. A következő, hirtelen jelentkező jelek és tünetek fordulhatnak elő:
- súlyos bőrkiütés, viszketés vagy csalánkiütés
- az arc, az ajkak, a nyelv és test egyéb részeinek vizenyős duzzanata.
- légszomj, sípoló légzés vagy nehézlégzés
- Súlyos bőrreakciók, amelyek lehetnek
• súlyos túlérzékenységi reakciók, melyek lázzal, bőrkiütéssel és a májműködést ellenőrző vérvizsgálati eredmények megváltozásával (emelkedett májenzim-szintek), továbbá bizonyos típusú fehérvérsejtek számának emelkedésével (eozinofília), valamint nyirokcsomó-megnagyobbodással járnak. Ezek egy több szervet érintő túlérzékenységi reakció, az úgynevezett eozinofíliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakció (angol rövidítése DRESS-szindróma) jelei lehetnek.
súlyos, vörös színű pikkelyes kiütés, gennyes dudorok a bőrön, bőrhólyagosodás vagy bőrhámlás, amelyek magas lázzal vagy ízületi fájdalmakkal járhatnak együtt.
súlyos bőrkiütés, amely vöröses, a közepén gyakran hólyagos, kör alakú foltok formájában jelenhet meg a törzsön, bőrhámlással, fekélyekkel a szájon, a torokban, az orron, a nemi szerveken és a szemeken; ezeket láz és influenzaszerű tünetek előzhetik meg (Stevens–Johnson-szindróma), vagy súlyosabb formában jelentkezhetnek (toxikus epidermális nekrolízis).
Vörösvérsejt‑károsodás (nem ismert gyakoriságú– a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Tünetei, többek között:
- váratlanul fellépő légszomj,
- vörös vagy barna színű vizelet.
Ha fentiek bármelyikét tapasztalja, azonnal forduljon orvoshoz!
Izomlebomlás (nem ismert gyakoriságú– a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
A tünetek közé tartozik a megmagyarázhatatlan izomfájdalom, izomérzékenység vagy izomgyengeség, és/vagy sötét vizelet. Amennyiben ezeket a jeleket és tüneteket tapasztalja, azonnal forduljon orvoshoz.
Májproblémák (nem gyakori - 100‑ból legfeljebb 1 beteget érinthet)
A bőr és a szemfehérje sárgás elszíneződése, bőrviszketés, sötét vizelet vagy világos széklet. Amennyiben ezeket a jeleket és tüneteket tapasztalja, azonnal forduljon orvoshoz.
Egyéb lehetséges mellékhatások
Gyakori (10‑ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
- hasi fájdalom
- hányinger
- hányás
- hasmenés
- fejfájás
- bőrkiütés, bőrviszketés
- fájdalom és gyulladás
- a vérlemezkék számának emelkedése a vérben (a vérkép alapján)
- kóros eltérések a vérvizsgálati eredményekben, beleértve a májműködésre vonatkozó vérvizsgálatokat is
Nem gyakori (100‑ból legfeljebb 1 beteget érinthet)
- vérkép eltérések. Ide tartozik a vérlemezkék számának csökkenése (amelynek következtében könnyebben alakulhatnak ki véraláfutások), egyes fehérvérsejtek számának emelkedése, egyéb fehérvérsejtek számának csökkenése, a „bilirubin” nevű vegyület mennyiségének növekedése. Kezelőorvosa ilyen esetekben időnként vérvizsgálatot végeztethet Önnél.
- egyéb elváltozások a vérben. Tünetei többek között a gyakori fertőzés, láz és torokfájás. Kezelőorvosa rendszeres időközönként vérvizsgálatot rendelhet el Önnél.
- a vérvizsgálati eredmények kóros eltérései, beleértve a veseműködésre vonatkozó vérvizsgálatokat is
- bizsergés, zsibbadás
- gombás fertőzés a szájüregben (szájpenész) vagy a hüvelyben
- hasmenéssel járó bélgyulladás
- visszérfájdalom a Meropenem Actavis beadásának helyén
- visszérfali gyulladás, beleértve a vérrögképződést is
- csökkent káliumszint a vérben (amely gyengeséget, izomgörcsöket, bizsergő érzést és szívritmuszavarokat okozhat).
Ritka (1000‑ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
- görcsrohamok (konvulziók)
- heveny tájékozódási zavar és zavartság (delírium)
Más, ugyanilyen típusú gyógyszerekkel összefüggésben megfigyeltek hirtelen jelentkező mellkasi fájdalmat, amely a Kounis-szindrómának nevezett, potenciálisan súlyos allergiás reakció jele lehet. Ha ez jelentkezik Önnél, azonnal forduljon orvoshoz vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5 Hogyan kell a Meropenem Actavis‑t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:/Exp) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Feloldás után:
Injekció
A feloldott intravénás oldatos injekciót azonnal fel kell használni. A feloldás kezdete és az intravénás injekció beadásának vége közötti időtartam nem haladhatja meg a 2 órát a szobahőmérsékleten (25 °C), illetve a 12 órát a hűtőszekrényben (4 °C‑on) tárolt oldat esetében.
Infúzió
A feloldott intravénás oldatos infúziót azonnal fel kell használni. A feloldás kezdete és az intravénás infúzió beadásának vége közötti időtartam a feloldáshoz használt infúziós oldattól függ. Részletes információk az alábbi táblázatban találhatók:
|
Szobahőmérsékleten (25 °C) történő tárolás esetén a feloldás kezdete és az intravénás infúzió beadásának vége közötti időtartam nem haladhatja meg az alábbi értékeket: |
4 °C‑on történő tárolás esetén a feloldás kezdete és az intravénás infúzió beadásának vége közötti időtartam nem haladhatja meg az alábbi értékeket: |
|
|
Az oldat (1-20 mg/ml) elkészítéséhez használt oldatok: | ||
|
0,9%‑os nátrium‑klorid |
4 óra |
24 óra |
|
5%‑os glükóz |
1 óra |
4 óra |
|
10%‑os glükóz |
1 óra |
2 óra |
|
5%‑os glükóz és 0,225%‑os nátrium‑klorid |
2 óra |
4 óra |
|
5%‑os glükóz és 0,9%‑os nátrium‑klorid |
1 óra |
4 óra |
|
5%‑os glükóz és 0,15%‑os kálium‑klorid |
1 óra |
6 óra |
|
2,5%‑os mannit |
2 óra |
16 óra |
|
10%‑os mannit |
1 óra |
8 óra |
|
Normosol M 5%‑os glükózban |
1 óra |
8 óra |
|
5%‑os glükóz és 0,02%‑os nátrium‑hidrogén-karbonát |
1 óra |
6 óra |
Mikrobiológiai szempontból a készítményt azonnal fel kell használni, kivéve, ha a felbontási/feloldási/hígítási eljárás kizárja a mikrobiológiai szennyeződést.
Amennyiben nem kerül azonnal felhasználásra, az alkalmazásig eltelt időtartamért és a tárolás körülményeiért a felhasználó a felelős.
Az elkészített oldat nem fagyasztható!
Az injekciós üveg tartalmát kizárólag egyszer lehet felhasználni, bármilyen visszamaradó oldatot meg kell semmisíteni.
Ne használja fel ezt a gyógyszert, ha bármilyen részecskét észlel az oldatban. Kizárólag átlátszó, színtelen vagy halványsárga színű oldat adható be.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6 A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Meropenem Actavis?
- A hatóanyag a meropenem.
Meropenem Actavis 500 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz:
570 mg meropenem‑trihidrátot tartalmaz (ami 500 mg meropenemnek felel meg) injekciós üvegenként.
Meropenem Actavis 1000 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz:
1140 mg meropenem‑trihidrátot tartalmaz (ami 1000 mg meropenemnek felel meg) injekciós üvegenként.
- Egyéb összetevő: nátrium‑karbonát.
Milyen a Meropenem Actavis külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér vagy enyhén sárgás színű, kristályos port tartalmazó, színtelen, gumidugóval és rolnizott alumínium kupakkal lezárt injekciós üveg.
Kiszerelések:
Meropenem Actavis 500 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz:
1 db 500 mg meropenemet tartalmazó injekciós üvegdobozban.
10 db egyenként 500 mg meropenemet tartalmazó injekciós üveg dobozban.
Meropenem Actavis 1000 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz:
1 db 1000 mg meropenemet tartalmazó injekciós üvegdobozban.
10 db egyenként 1000 mg meropenemet tartalmazó injekciós üveg dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Actavis Group PTC ehf.
Dalshraun 1, 220 Hafnarfjordur
Izland
Gyártó
Pharmathen S.A.
6, Dervenakion str., 153 51 Pallini, Attikis
Görögország
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Ausztria: Merinfec 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung
Merinfec 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung
Görögország: Meropenem Actavis
Izland: Merinfec
Magyarország: Meropenem Actavis 500 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
Meropenem Actavis 1000 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
Szlovénia: Meropenem Teva 500 mg prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje
Meropenem Teva 1000 mg prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje
Meropenem Actavis 500 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz:
OGYI-T-22526/01 1× I-es típusú injekciós üvegben, dobozban
OGYI-T-22526/02 10× I-es típusú injekciós üvegben, dobozban
Meropenem Actavis 1000 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz:
OGYI-T-22526/03 1× I-es típusú injekciós üvegben, dobozban
OGYI-T-22526/04 10× I-es típusú injekciós üvegben, dobozban
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2025. szeptember
Tanácsok/egészségügyi tájékoztatás
Az antibiotikumokat baktériumok által okozott fertőzések kezelésére alkalmazzák. A vírusok által okozott fertőzésekkel szemben hatástalanok.
Néha a baktériumok által okozott fertőzés nem reagál az antibiotikum kezelésre. Ennek a jelenségnek az egyik leggyakoribb oka, hogy a fertőzést kiváltó baktériumok ellenállóak (rezisztensek) az alkalmazott antibiotikummal szemben. Ez azt jelenti, hogy az antibiotikum ellenére tovább élhetnek, és még szaporodhatnak is.
A baktériumok számos ok miatt válhatnak ellenállóvá az antibiotikumokkal szemben. Az antibiotikumok körültekintő alkalmazása segíthet csökkenteni annak az esélyét, hogy a baktériumok rezisztenssé váljanak velük szemben.
Amikor a kezelőorvosa egy antibiotikum kúrát ír fel Önnek, az csak az éppen fennálló betegségének kezelésére szolgál. A következő tanácsok figyelembe vétele segít megelőzni olyan ellenálló baktériumok megjelenését, amelyek megakadályozhatják az antibiotikumok hatását.
1. Nagyon fontos, hogy az antibiotikumot a megfelelő adagban, a megfelelő időben és a megfelelő ideig szedje. Olvassa el a betegtájékoztatóban található utasításokat, és ha nem ért valamit, kérje meg orvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, hogy magyarázzák el.
2. Nem szabad antibiotikumot szedni, ha nem kifejezetten Önnek írták fel, és csak arra a fertőzésre alkalmazható, amelyre a kezelőorvosa felírta.
3. Nem szabad olyan antibiotikumokat szedni, amelyeket másoknak írtak fel, még akkor sem, ha a fertőzésük az Önéhez hasonló volt.
4. Nem szabad az Önnek felírt antibiotikumokat másoknak odaadni.
5. Amennyiben az orvos által előírt kezelést követően valamennyi antibiotikum marad Önnél, vigye vissza a patikába a megfelelő megsemmisítés érdekében.
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Utasítások a Meropenem Actavis otthoni, saját magának vagy másoknak történő beadásához
Néhány betegnek, szülőnek vagy gondozónak megtanítják a Meropenem Actavis otthoni alkalmazását.
Figyelmeztetés – Csak akkor szabad beadnia otthon ezt a gyógyszert önmagának vagy másnak, ha a kezelőorvos vagy a gondozását végző egészségügyi szakember erre kiképezte Önt.
• A gyógyszert össze kell keverni egy folyadékkal (az oldószerrel). A kezelőorvosa el fogja mondani Önnek, hogy mennyi oldószert kell használnia.
• Elkészítés után azonnal használja fel a gyógyszert. Ne fagyassza le!
Injekció
A meropenemet a közvetlenül a vénába beadandó injekcióhoz steril, injekcióhoz való vízzel kell feloldani, és az 50 mg/ml végső koncentrációra hígítani.
Infúzió
Intravénás infúzióhoz a meropenemet közvetlenül az injekciós üvegben lehet feloldani 0,9%‑os nátrium‑klorid, 5%‑os glükóz, 10%‑os glükóz, 5%‑os glükóz és 0,225%‑os nátrium‑klorid, 5%‑os glükóz és 0,9%‑os nátrium‑klorid, 5%‑os glükóz és 0,15% kálium‑klorid, 2,5%‑os mannit, 10%‑os mannit, Normosol M 5%‑os glükózban vagy 5%‑os glükóz és 0,02%‑os nátrium‑hidrogén-karbonát oldatos infúzióval, majd a végső, 1‑20 mg/ml koncentrációra hígítani.
Hogyan kell elkészíteni a gyógyszert
1. Mossa meg a kezét és alaposan szárítsa meg. Készítsen elő egy tiszta munkaterületet.
2. Vegye ki a Meropenem Actavis‑t tartalmazó injekciós üveget a csomagolásból. Ellenőrizze az injekciós üveget és a lejárati időt. Győződjön meg róla, hogy az üveg sértetlen, nincs megrongálódva.
3. Vegye le a zárókupakot és alkoholos törlőkendővel tisztítsa meg a gumidugót. Hagyja megszáradni a gumidugót.
4. Egy új steril tűt helyezzen fel egy új steril fecskendőre, anélkül, hogy a végüket megérintené.
5. Szívja fel a fecskendőbe az ajánlott mennyiségű steril „Injekcióhoz való vizet”. A szükséges folyadékmennyiség az alábbi táblázatban található:
|
A Meropenem Actavis dózisa |
A feloldáshoz szükséges „injekcióhoz való víz” mennyisége |
|
500 mg (milligramm) |
10 ml (milliliter) |
|
1000 mg |
20 ml |
|
1,5 g (gramm) |
30 ml |
|
2 g |
40 ml |
Figyelem: Ha Önnek 1000 mg‑nál nagyobb adagot írtak fel a Meropenem Actavis‑ból, több mint 1 injekciós üveg Meropenem Actavis mennyiséget kell felhasználnia. A két injekciós üvegben lévő folyadékot egyetlen fecskendőbe is felszívhatja.
6. Szúrja át a fecskendő tűjét a gumidugó közepén, és fecskendezze az ajánlott mennyiségű injekcióhoz való vizet a Meropenem Actavis injekciós üvegébe vagy üvegeibe.
7. Húzza ki a tűt az injekciós üvegből, és alaposan rázza fel az injekciós üveget kb. 5 másodpercig, vagy amíg az összes por fel nem oldódik. Tisztítsa meg a szürke gumidugót még egyszer egy új alkoholos törlőkendővel, és hagyja megszáradni.
8. A fecskendő dugattyúját teljesen benyomva ismét szúrja át a tűt a gumidugón. A fecskendőt és az injekciós üveget is a kezében tartva fordítsa az injekciós üveget fejjel lefelé.
9. A tű végét a folyadékban tartva, húzza vissza a dugattyút, és szívja az injekciós üvegben lévő összes folyadékot a fecskendőbe.
10. Húzza ki a tűt és a fecskendőt az injekciós üvegből, és dobja ki az üres injekciós üveget biztonságos helyre.
11. Tartsa a fecskendőt függőlegesen, a tűvel felfelé. Ütögesse meg a fecskendőt, hogy a folyadékban lévő buborékok felemelkedjenek a fecskendő felső részébe.
12. Távolítsa el a fecskendőben lévő levegőt, óvatosan addig nyomva a dugattyút, amíg az összes levegő el nem távozik.
13. Ha otthon alkalmazza a Meropenem Actavis‑t, a megfelelő módon dobja el a tűket és infúziós szerelékeket. Ha a kezelőorvosa a kezelés abbahagyása mellett dönt, a megfelelő módon dobjon ki minden, fel nem használt Meropenem Actavis készítményt.
Az injekció beadása
Ez a gyógyszer beadható rövid kanülön vagy vénás katéteren keresztül, illetve gyógyszeradagolón vagy centrális vénás katéteren keresztül.
A Meropenem Actavis beadása rövid kanülön vagy vénás katéteren keresztül
1. Távolítsa el a tűt a fecskendőről, és a tűt óvatosan dobja ki az éles tárgyak tárolására alkalmas hulladékgyűjtőbe.
2. Alkoholos törlőkendővel törölje le a rövid kanül vagy vénás katéter végét és hagyja megszáradni. Nyissa ki a kanül tetejét és csatlakoztassa hozzá a fecskendőt.
3. Lassan nyomja be a fecskendő dugattyúját, és egyenletesen, kb. 5 perc alatt adja be az antibiotikumot.
4. Ha befejezte az antibiotikum beadását és a fecskendő üres, távolítsa el a fecskendőt, és a kezelőorvos vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által javasolt módon öblítse át a kanült.
5. Csukja le a kanül kupakját és óvatosan dobja a fecskendőt az éles tárgyak tárolására alkalmas hulladékgyűjtőbe.
A Meropenem Actavis beadása gyógyszeradagolón vagy centrális vénás katéteren keresztül
1. Vegye le a gyógyszeradagoló vagy a vénás katéter védőkupakját, alkoholos törlőkendővel tisztítsa meg a szerelék végét, és hagyja megszáradni.
2. Csatlakoztassa a fecskendőt, és a dugattyút lassan benyomva egyenletesen adja be az antibiotikumot kb. 5 perc alatt.
3. Ha befejezte az antibiotikum beadását és a fecskendő üres, távolítsa el a fecskendőt, és a kezelőorvos vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által javasolt módon öblítse át a szereléket.
4. Tegyen egy új kupakot a centrális vénás katéterre, és óvatosan dobja a fecskendőt az éles tárgyak tárolására alkalmas hulladékgyűjtőbe.