Meropenem Kalceks 500 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Meropenem Kalceks 500 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Meropenem Kalceks 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

meropenem

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Meropenem Kalceks 500 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz és Meropenem Kalceks 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz (a továbbiakban Meropenem Kalceks) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Meropenem Kalceks alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Meropenem Kalceks-et?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Meropenem Kalceks-et tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Meropenem Kalceks és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Meropenem Kalceks a meropenem nevű hatóanyagot tartalmazza, amely az úgynevezett karbapenem antibiotikumok gyógyszercsoportjába tartozik. Hatását azáltal fejti ki, hogy elpusztítja a baktériumokat, amelyek súlyos fertőzéseket okozhatnak.

Ezt a gyógyszert felnőtteknél, serdülőknél és 3 hónapos vagy annál idősebb gyermekeknél a következő betegségek kezelésére alkalmazzák:

tüdőt érintő fertőzés (tüdőgyulladás);

cisztás fibrózisban szenvedő betegek tüdőfertőzései és hörgőfertőzései;

szövődményes húgyúti fertőzések;

szövődményes fertőzések a hasüregben;

szülés alatt és azt követően fellépő fertőzések;

a bőr és a lágyrészek szövődményes fertőzései;

az agy heveny bakteriális fertőzése (agyhártyagyulladás).

Ez a gyógyszer alkalmazható a neutrofileknek nevezett bizonyos fehérvérsejtek alacsony számával rendelkező betegek lázas állapotainak kezelésére, amelyet feltehetően bakteriális fertőzés okoz.

Ez a gyógyszer alkalmazható a vér olyan bakteriális fertőzéseinek kezelésére is, amelyek a fent említett fertőzésekkel járhatnak együtt.

2. Tudnivalók a Meropenem Kalceks alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Meropenem Kalceks-et

ha allergiás (túlérzékeny) a meropenemre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

ha allergiás (túlérzékeny) más antibiotikumokra, például a penicillinekre, a cefalosporinokra vagy a karbapenemekre, mivel akkor a meropenemre is allergiás lehet.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel:

ha egészségügyi problémái vannak, például májproblémák vagy veseproblémák.

ha korábban súlyos hasmenése volt más antibiotikumok alkalmazása után.

Előfordulhat, hogy Önnél pozitív eredményt mutat egy bizonyos vizsgálat (az úgynevezett Coombs-teszt), amely a vörösvértesteket elpusztító ellenanyagok jelenlétére utal. Kezelőorvosa ezt meg fogja beszélni Önnel.

Előfordulhat, hogy Önnél súlyos bőrreakciók jelei és tünetei jelentkeznek (lásd 4. pont). Ha ilyen előfordul, azonnal szóljon kezelőorvosának vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek, hogy tudják kezelni a tüneteket.

Ha nem biztos benne, hogy a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.

Egyéb gyógyszerek és a Meropenem Kalceks

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Erre azért van szükség, mert a Meropenem Kalceks befolyásolhatja más gyógyszerek hatását, néhány gyógyszer pedig a Meropenem Kalceks-re lehet hatással.

Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha a következő gyógyszerek valamelyikét szedi:

probenecid (köszvény kezelésére alkalmazzák);

valproinsav, nátrium-valproát vagy valpromid (epilepszia kezelésére alkalmazzák). A meropenemet nem szabad alkalmazni, mert csökkentheti a nátrium-valproát hatását.

szájon át szedhető véralvadásgátlók (a vérrögképződés kezelésére vagy megelőzésére alkalmazzák).

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.

Terhesség

Terhesség alatt ajánlatos elkerülni a meropenem alkalmazását. Kezelőorvosa dönti el, hogy kell-e alkalmaznia a gyógyszert.

Szoptatás

Fontos, hogy mielőtt meropenemet kapna, mondja el kezelőorvosának, ha szoptat vagy szoptatást tervez. Ez a gyógyszer kis mennyiségben átjuthat az anyatejbe, és hatással lehet a szoptatott gyermekre. Ezért kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy szabad-e alkalmaznia a meropenemet a szoptatás alatt.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítmény gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták. Ugyanakkor a meropenem alkalmazását összefüggésbe hozták fejfájással, valamint a bőr bizsergő vagy szúró érzésével (fonákérzés, paresztézia). Ezen mellékhatások bármelyike befolyásolhatja az Ön gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeit. Ez a gyógyszer önkéntelen izommozgásokat idézhet elő, amelyek az érintett személy testének gyors és kontrollálhatatlan rángását (görcsrohamok) okozhatják. Ezt általában eszméletvesztés kíséri. Ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, ha ezeket a mellékhatásokat tapasztalja.

A Meropenem Kalceks nátriumot tartalmaz

Meropenem Kalceks 500 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Ez a gyógyszer 45 mg nátriumot (a konyhasó fő összetevője) tartalmaz injekciós üvegenként, ami megfelel az ajánlott, táplálékkal bevitt maximális napi nátriummennyiség 2,25%-ának felnőtteknél.

Meropenem Kalceks 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Ez a gyógyszer 90 mg nátriumot (a konyhasó fő összetevője) tartalmaz injekciós üvegenként, ami megfelel az ajánlott, táplálékkal bevitt maximális napi nátriummennyiség 4,5%-ának felnőtteknél.

3. Hogyan kell alkalmazni a Meropenem Kalceks-et?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos abban, hogyan alkalmazza a gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.

Alkalmazása felnőtteknél

Az adag attól függ, hogy milyen típusú fertőzés áll fenn, a test mely részén alakult ki és mennyire súlyos. Kezelőorvosa határozza meg, hogy mekkora adagra van szüksége.

Felnőtteknek a szokásos adag 500 mg (milligramm) és 2 g (gramm) közötti, a fertőzés típusától függően. Általában 8 óránként fog kapni egy adagot. Azonban ennél ritkábban is kaphatja, ha a veseműködése nem megfelelő (a vesekárosodás mértékétől függően 12 óránként vagy 24 óránként fog kapni egy adagot).

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

3 hónaposnál idősebb és 12 évesnél fiatalabb gyermekek esetén az adagot a gyermek életkora és testtömege alapján határozzák meg. A szokásos adag testtömegkilogrammonként 10 mg és 40 mg között van. Általában 8 óránként adnak be egy adagot. Az 50 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekeknek a felnőttekre vonatkozó adagot adják.

Hogyan kell alkalmazni a Meropenem Kalceks-et?

Ezt a gyógyszert injekcióban vagy infúzióban adják be egy nagy vénába.

A gyógyszert általában kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember adja be Önnek.

Néhány beteget, hozzátartozót vagy gondozót azonban megtanítanak a gyógyszer otthoni alkalmazására. Az erre vonatkozó útmutató a betegtájékoztató végén található (az „Útmutató a Meropenem Kalceks otthoni, saját magának vagy másoknak történő beadásához” című fejezetben).

Az injekciót vagy infúziót nem szabad más gyógyszereket tartalmazó oldatokkal keverni, vagy ilyenekhez hozzáadni.

Az injekció beadása körülbelül 5 percet vesz igénybe, az infúzió beadása 15–30 percen keresztül történhet. Kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember el fogja mondani, hogy hogyan kell beadni a gyógyszert.

Az injekciót vagy infúziót általában minden nap azonos időpontban kell megkapnia.

Ha az előírtnál több Meropenem Kalceks-et alkalmazott

Ha véletlenül az előírt adagnál többet alkalmazott, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát vagy keresse fel a legközelebbi kórházat.

Ha elfelejtette alkalmazni a Meropenem Kalceks-et

Ha egy injekció vagy infúzió kimarad, mielőbb pótolni kell. Ha azonban már majdnem esedékes a következő injekció vagy infúzió beadása, hagyja ki az elmaradt adagot. Ne alkalmazzon kétszeres adagot (két injekciót vagy infúziót egyszerre) a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Meropenem Kalceks alkalmazását

Ne hagyja abba a gyógyszer alkalmazását, csak kezelőorvosa utasítására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Súlyos allergiás reakciók (nem gyakori: 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)

Ha súlyos allergiás reakció jelentkezik Önnél, hagyja abba a gyógyszer alkalmazását és azonnal kérjen orvosi segítséget! Azonnali orvosi beavatkozásra lehet szüksége. Az allergiás reakciók tünetei közé tartozik az alábbiak hirtelen kialakulása:

súlyos bőrkiütés, viszketés vagy csalánkiütés a bőrön;

az arc, az ajkak, a nyelv és a test más részeinek vizenyős duzzanata;

légszomj, sípoló légzés, nehézlégzés.

Súlyos bőrreakciók, amelyek a következők lehetnek:

Súlyos túlérzékenységi reakciók, beleértve a lázat, a bőrkiütést, változásokat a máj működését ellenőrző vérvizsgálati eredményekben (emelkedett májenzimszintek), a fehérvérsejtek egyik típusának emelkedett szintjét (eozinofília) és a nyirokcsomó-megnagyobbodást. Ezek a DRESS-szindróma (bizonyos fehérvérsejtek [eozinofilek] számának emelkedésével és testi tünetekkel járó gyógyszerreakció) néven ismert, több szervet érintő túlérzékenységi kórkép jelei lehetnek (a gyakorisága nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg).

Lázzal és nagy kiterjedésű, duzzadt és kipirosodott bőrfelületen jelentkező apró, folyadékkal teli hólyagokkal járó bőrreakció (úgynevezett akut generalizált exantémás pusztulózis) (a gyakorisága nem ismert).

Súlyos, vörös színű, pikkelyes kiütések, gennyes dudorok a bőrön, hólyagok vagy bőrhámlás, amely magas lázzal és ízületi fájdalommal járhat (nem gyakori).

Súlyos bőrkiütés, amely vöröses, a közepén gyakran hólyagos, kör alakú foltok formájában jelenhet meg a törzsön, bőrhámlással, fekélyekkel a szájon, a torokban, az orron, a nemi szerveken és a szemeken; ezeket láz és influenzaszerű tünetek előzhetik meg (Stevens–Johnson-szindróma), vagy súlyosabb formában jelentkezhetnek (toxikus epidermális nekrolízis) (nem gyakori).

A vörösvértestek károsodása (nem gyakori). Jelei:

Váratlanul fellépő légszomj.

Vörös vagy barna színű vizelet.

Ha a fentiek bármelyikét tapasztalja, azonnal forduljon orvoshoz!

Egyéb lehetséges mellékhatások:

Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

Hasi fájdalom.

Hányinger.

Hányás.

Hasmenés.

Fejfájás.

Bőrkiütés, bőrviszketés.

Fájdalom és gyulladás.

A vérlemezkék számának emelkedése a vérben (vérvizsgálattal mutatható ki).

Változások a vérvizsgálati eredményekben, ideértve a májműködésre vonatkozó vérvizsgálatot is.

Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)

Változások a vérvizsgálati eredményekben, ideértve a veseműködésre vonatkozó vérvizsgálatot is.

Bizsergés (tűszúrásszerű érzés).

Gombás fertőzés a szájüregben (szájpenész) és a hüvelyben.

Hasmenéssel járó bélgyulladás.

Vénafájdalom az injekció vagy infúzió beadásának helyén.

Elváltozások a vérben. Ide tartozik a vérlemezkék számának csökkenése (amelynek következtében könnyebben alakulhatnak ki véraláfutások), egyes fehérvérsejtek számának emelkedése, más fehérvérsejtek számának csökkenése, a bilirubin nevű anyag mennyiségének növekedése. Kezelőorvosa bizonyos időközönként vérvizsgálatot végeztethet Önnél.

Egyéb elváltozások a vérben. Tünetei a gyakori fertőzések, a láz és a torokfájás. A kezelőorvosa bizonyos időközönként vérvizsgálatot végeztethet Önnél.

Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

Zavart tudatállapot (delírium).

Görcsrohamok.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Meropenem Kalceks-et tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

Injekció

Feloldás után az intravénás injekcióhoz elkészített oldatot azonnal fel kell használni. A feloldás megkezdése és az intravénás injekció beadásának vége között eltelt idő nem haladhatja meg az 1 órát.

Infúzió

Feloldás után az elkészített oldatot azonnal tovább kell hígítani. A feloldás megkezdése és az intravénás infúzió beadásának vége között eltelt idő nem haladhatja meg az 1 órát.

Az elkészített oldat nem fagyasztható!

A dobozon és az injekciós üvegen feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Meropenem Kalceks?

A készítmény hatóanyaga a meropenem.

Meropenem Kalceks 500 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

500 mg meropenemet tartalmaz (meropenem-trihidrát formájában) injekciós üvegenként.

Meropenem Kalceks 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

1 g meropenemet tartalmaz (meropenem-trihidrát formájában) injekciós üvegenként.

Egyéb összetevő a nátrium-karbonát.

Milyen a Meropenem Kalceks külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Meropenem Kalceks fehér vagy halványsárga por injekciós üvegben.

Meropenem Kalceks 500 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Színtelen üvegből készült injekciós üveg brómbutil gumidugóval, alumínium kupakkal és lila lepattintható védőlappal lezárva, dobozban.

Meropenem Kalceks 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Színtelen üvegből készült injekciós üveg brómbutil gumidugóval, alumínium kupakkal és szürke lepattintható védőlappal lezárva, dobozban.

Kiszerelések: 1 db vagy 10 db injekciós üveg.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

AS KALCEKS

Krustpils iela 71E

Rīga, LV-1057

Lettország

Tel.: +371 67083320

E-mail: kalceks@kalceks.lv

Gyártó

ACS Dobfar S.p.A.

Nucleo Industriale S. Atto (loc. San Nicolò a Tordino)

64100 Teramo (TE)

Olaszország

Meropenem Kalceks 500 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

OGYI-T-24185/01 1×20 ml III-as típusú injekciós üveg

OGYI-T-24185/02 10×20 ml III-as típusú injekciós üveg

Meropenem Kalceks 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

OGYI-T-24185/03 1×20 ml III-as típusú injekciós üveg

OGYI-T-24185/04 10×20 ml III-as típusú injekciós üveg

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Dánia Meropenem Kalceks

Ausztria, Németország Meropenem Kalceks 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions‑/Infusionslösung

Meropenem Kalceks 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions‑/Infusionslösung

Olaszország, Norvégia, Svédország

Meropenem Kalceks

Belgium Meropenem Kalceks 500 mg, 1 g poeder voor oplossing voor injectie/infusie

Meropenem Kalceks 500 mg, 1 g poudre pour solution injectable/pour perfusion

Meropenem Kalceks 500 mg, 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions‑/Infusionslösung

Horvátország Meropenem Kalceks 500 mg, 1000 mg prašak za otopinu za injekciju/infuziju

Finnország Meropenem Kalceks 500 mg, 1 g injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten

Franciaország MEROPENEM KALCEKS 500 mg poudre pour solution injectable/pour perfusion

MEROPENEM KALCEKS 1 g poudre pour solution injectable/pour perfusion

Magyarország Meropenem Kalceks 500 mg, 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Írország Meropenem 500 mg, 1 g powder for solution for injection/infusion

Lettország Meropenem Kalceks 500 mg, 1 g pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai

Litvánia Meropenem Kalceks 500 mg, 1 g milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui

Hollandia Meropenem Kalceks 500 mg, 1 g poeder voor oplossing voor injectie/infusie

Románia Meropenem Kalceks 500 mg, 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Szlovénia Meropenem Kalceks 500 mg, 1000 mg prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje

Szlovákia Meropenem Kalceks 500 mg, 1 g prášok na injekčný/infúzny roztok

Spanyolország Meropenem Kalceks 500 mg, 1 g polvo para solución inyectable y para perfusión EFG

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2023. február

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Tanácsok/egészségügyi tájékoztatás

Az antibiotikumokat baktériumok által okozott fertőzések kezelésére alkalmazzák. A vírusok által okozott fertőzésekkel szemben hatástalanok.

Néha egy baktériumok által okozott fertőzés nem reagál az antibiotikum-kezelésre. Ennek az az egyik leggyakoribb oka, hogy a fertőzést kiváltó baktériumok ellenállóak (rezisztensek) az alkalmazott antibiotikummal szemben. Ez azt jelenti, hogy a baktériumok az antibiotikum ellenére tovább élhetnek, és még szaporodhatnak is.

A baktériumok számos ok miatt válhatnak rezisztenssé az antibiotikumokkal szemben. Az antibiotikumok körültekintő alkalmazása segíthet csökkenteni annak az esélyét, hogy a baktériumok rezisztenssé váljanak velük szemben.

Amikor kezelőorvosa egy antibiotikum-kúrát ír fel Önnek, az csak az éppen fennálló betegségének kezelésére szolgál. A következő tanácsok figyelembevétele segít megelőzni a rezisztens baktériumok megjelenését, amelyek megakadályozhatják az antibiotikumok hatását.

Nagyon fontos, hogy az antibiotikumokat a megfelelő adagban, a megfelelő időben és a megfelelő ideig alkalmazza. Olvassa el a csomagoláson és a betegtájékoztatóban található utasításokat, és ha nem ért valamit, kérje meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, hogy magyarázzák el.

Csak akkor alkalmazzon antibiotikumot, ha azt kifejezetten Önnek írták fel, és csak annak a fertőzésnek a kezelésére alkalmazza, amely miatt azt felírták.

Nem szabad olyan antibiotikumot alkalmazni, amelyet másnak írtak fel, még akkor sem, ha a fertőzése az Önéhez hasonló.

Az Önnek felírt antibiotikumokat nem szabad másoknak odaadni.

Amennyiben az orvos által előírt kezelést követően megmarad valamennyi antibiotikum, a megfelelő megsemmisítés érdekében vigye el a gyógyszertárba.

Útmutató a Meropenem Kalceks otthoni, saját magának vagy másoknak történő beadásához

Néhány betegnek, hozzátartozónak vagy gondozónak megtanítják a Meropenem Kalceks otthoni alkalmazását.

Injekció

A gyors intravénás injekcióban alkalmazandó meropenemet steril injekcióhoz való vízben kell feloldani úgy, hogy az oldat végső koncentrációja 50 mg/ml legyen.

A feloldás időtartama nem haladhatja meg a 2 percet.

Infúzió

Intravénás infúzióhoz a meropenemet tartalmazó injekciós üveg tartalma közvetlenül feloldható 9 mg/ml-es (0,9%-os) nátrium-klorid oldatos infúzióval vagy 50 mg/ml-es (5%-os) glükóz oldatos infúzióval, majd tovább hígítható ugyanazzal az oldószerrel úgy, hogy az infúziós oldat végső koncentrációja 1–20 mg/ml legyen.

Hogyan kell elkészíteni a gyógyszert?

Mindegyik injekciós üveg kizárólag egyszeri felhasználásra szolgál.

A gyógyszert csak a fent említett folyadékokkal (oldószerekkel) szabad összekeverni. Kezelőorvosa el fogja mondani Önnek, hogy mennyi oldószert kell használni.

Elkészítés után azonnal használja fel a gyógyszert. Ne fagyassza le!

Mossa meg a kezét és alaposan szárítsa meg. Készítsen elő egy tiszta munkafelületet.

Vegye ki a Meropenem Kalceks-et tartalmazó injekciós üveget a csomagolásból. Ellenőrizze az injekciós üveget és a lejárati időt. Győződjön meg róla, hogy az injekciós üveg sértetlen és nincs megrongálódva.

Vegye le a színes kupakot és alkoholos törlőkendővel tisztítsa meg a gumidugót. Hagyja megszáradni a gumidugót.

Csatlakoztasson egy új steril tűt egy új steril fecskendőhöz, anélkül, hogy a végüket megérintené.

Szívja fel a fecskendőbe az ajánlott mennyiségű steril injekcióhoz való vizet. A szükséges folyadék (oldószer) mennyisége az alábbi táblázatban található:

Figyelem: Ha Önnek 1 g-nál nagyobb adagot írtak fel, több mint 1 injekciós üveg Meropenem Kalceks-et kell felhasználnia. Az injekciós üvegekben lévő folyadékot (oldatot) egyetlen fecskendőbe is felszívhatja.

Szúrja át a fecskendő tűjét a gumidugó közepén, és fecskendezze az ajánlott mennyiségű injekcióhoz való vizet a Meropenem Kalceks injekciós üvegébe vagy üvegeibe.

Húzza ki a tűt az injekciós üvegből, és alaposan rázza fel az injekciós üveget, amíg az összes por fel nem oldódik (ez általában legfeljebb 2 percet vesz igénybe). Tisztítsa meg a gumidugót még egyszer alkoholos törlőkendővel, és hagyja megszáradni.

A fecskendő dugattyúját teljesen benyomva szúrja át a tűt ismét a gumidugón. Ekkor a fecskendőt és az injekciós üveget is tartania kell, és az injekciós üveget fejjel lefelé kell fordítani.

A tű végét a folyadékban tartva, húzza vissza a dugattyút és szívja az injekciós üvegben lévő összes folyadékot a fecskendőbe.

Húzza ki a tűt és a fecskendőt az injekciós üvegből, és dobja ki az üres injekciós üveget biztonságos helyre.

Tartsa a fecskendőt függőlegesen, a tűvel felfelé. Ütögesse meg a fecskendőt, hogy a folyadékban lévő buborékok a fecskendő felső részébe jussanak.

Távolítsa el a fecskendőben lévő levegőt úgy, hogy óvatosan addig nyomja a dugattyút, amíg az összes levegő el nem távozik.

Ha otthon alkalmazza ezt a gyógyszert, a megfelelő módon dobja ki a használt tűket és infúziós szerelékeket. Ha kezelőorvosa a kezelés abbahagyása mellett dönt, a megfelelő módon dobjon ki minden fel nem használt Meropenem Kalceks készítményt.

Alkalmazás előtt az oldatot szabad szemmel meg kell vizsgálni. Kizárólag tiszta, színtelen vagy sárga színű, részecskéktől mentes oldatot szabad felhasználni.

Az injekció beadása

Ez a gyógyszer beadható rövid kanülön vagy injekciós szeleppel ellátott vénakanülön keresztül, vagy gyógyszeradagolón vagy centrális vénakanülön keresztül.

A Meropenem Kalceks beadása rövid kanülön vagy injekciós szeleppel ellátott vénakanülön (branül) keresztül

Távolítsa el a tűt a fecskendőről, és kellő körültekintéssel dobja ki a tűt az éles tárgyak tárolására alkalmas hulladékgyűjtőbe.

Alkoholos törlőkendővel törölje le a rövid kanül vagy az injekciós szeleppel ellátott vénakanül végét és hagyja megszáradni. Nyissa ki a kanül tetejét és csatlakoztassa hozzá a fecskendőt.

Lassan nyomja be a fecskendő dugattyúját, és egyenletesen, körülbelül 5 perc alatt adja be az antibiotikumot.

Ha befejezte az antibiotikum beadását és a fecskendő üres, távolítsa el a fecskendőt, és alkalmazza a kezelőorvos vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által javasolt átmosást.

Csukja le a kanül tetejét és kellő körültekintéssel dobja ki a fecskendőt az éles tárgyak tárolására alkalmas hulladékgyűjtőbe.

A Meropenem Kalceks beadása gyógyszeradagolón vagy centrális vénakanülön keresztül

Vegye le a gyógyszeradagoló vagy a vénakanül tetejét, alkoholos törlőkendővel tisztítsa meg a szerelék végét, és hagyja megszáradni.

Csatlakoztassa a fecskendőt, és a dugattyút lassan benyomva egyenletesen adja be az antibiotikumot körülbelül 5 perc alatt.

Ha befejezte az antibiotikum beadását, távolítsa el a fecskendőt és alkalmazza a kezelőorvos vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által javasolt átmosást.

Tegyen egy új, tiszta tetőt a centrális vénakanülre, és kellő körültekintéssel dobja ki a fecskendőt az éles tárgyak tárolására alkalmas hulladékgyűjtőbe.

Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.