Metoprolol Z 1a Pharma 100 mg retard tabletta betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Metoprolol Z 1a Pharma 50 mg retard tabletta

Metoprolol Z 1a Pharma 100 mg retard tabletta

metoprolol-szukcinát

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

-​ Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-​ További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

-​ Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

-​ Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1.​ Milyen típusú gyógyszer a Metoprolol Z 1a Pharma, és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.​ Tudnivalók a Metoprolol Z 1a Pharma szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Metoprolol Z 1a Pharma tablettát?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Metoprolol Z 1a Pharma tablettát tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Metoprolol Z 1a Pharma, és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A metoprolol-szukcinát, a Metoprolol Z 1a Pharma hatóanyaga a szervezetben, főként a szívben gátol bizonyos béta-receptorokat (szelektív béta-receptor-blokkoló).

A Metoprolol Z 1a Pharma tablettát az alábbi betegségek kezelésére alkalmazzák:

-​ magasvérnyomás-betegség (hipertónia);

-​ mellkasi vagy szívtáji fájdalom (angina pektorisz);

-​ szívritmuszavarok, beleértve a szapora szívverést is;

-​ szívroham akut szakaszát követő megelőző kezelés;

-​ szabálytalan és/vagy erős szívdobogás kellemetlen tünetei (például hiperkinetikus szív szindróma esetén);

-​ migrén megelőzése;

-​ enyhe vagy közepesen súlyos szívelégtelenség (az ejekciós frakció legfeljebb 40%), amelynek súlyossága nem változik, és legalább 4 hete tart. A Metoprolol Z 1a Pharma a szokásos, az erek szűkülését gátló gyógyszerrel (ACE-gátlókkal) és vízhajtókkal (diuretikumokkal) és szükség esetén szívglikozidokkal végzett kezelés mellett alkalmazandó.

6 és betöltött 18 év közötti korú gyermekek és serdülők:

–​ magasvérnyomás-betegség (hipertónia) kezelése.

2. Tudnivalók a Metoprolol Z 1a Pharma szedése előtt

Ne szedje a Metoprolol Z 1a Pharma tablettát, amennyiben:

-​ allergiás a metoprolol-szukcinátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;

-​ allergiás bármely más béta-blokkoló gyógyszerre;

-​ Ön súlyos asztmában szenved vagy nehézlégzéssel járó súlyos rohamai vannak;

-​ sokkban szenved;

-​ ingerületvezetési zavarai vannak a szívében (II. vagy III. fokú atrioventrikuláris blokk, magas fokú sinoatrialis blokk) vagy szívritmuszavarai vannak (úgynevezett sick sinus szindróma) kivéve, ha állandó szívritmus‑szabályozó készülék (pészméker) került beültetésre Önnél;

-​ súlyos vérkeringési zavarai vannak (súlyos perifériás artériás betegség);

-​ kezeletlen, nem kontrollált szívelégtelenségben szenved (általában légszomjat és bokaduzzanatot okoz);

-​ szívritmusa lassú (kevesebb mint 50 ütés percenként nyugalmi állapotban, kezelés előtt);

-​ nagyon alacsony a vérnyomása (szisztolés vérnyomásérték kevesebb mint 90 Hgmm);

-​ azt mondták Önnek, hogy a vére a normálisnál savasabb (ezt az állapotot metabolikus acidózisnak nevezik);

-​ a következő gyógyszerek valamelyikét szedi:

​ monoamino-oxidáz (MAO) -gátlók (depresszió kezelésére) A MAO-B-gátlók (a Parkinson-kór kezelésére szolgáló gyógyszerek) nem tartoznak ide.

​ verapamil vagy diltiazem (vérnyomás csökkentésére);

​ szívritmusszabályzó gyógyszerek (például dizopiramid) amik a kóros szívritmus kezelésére szolgálnak.

Ha Ön Metoprolol Z 1a Pharma tablettát szed, bizonyos szívritmusszabályzó gyógyszereket (verapamil-típusú és diltiazem-típusú kalciumcsatorna-blokkolók vagy más szívritmusszabályzó gyógyszerek) nem szabad a vénáiba beadni. Tájékoztassa kezelőorvosát, hogy a Metoprolol Z 1a Pharma tablettát szedi.

Tilos azoknak a krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknek metoprololt szedni,

​ akik instabil, dekompenzált szívelégtelenségben szenvednek (ennek jelei: folyadék felhalmozódása a tüdőben, rossz vérkeringés vagy alacsony vérnyomás);

​ akik folyamatos vagy időszakos, a szív pumpafunkcióját növelő kezelést kapnak;

​ akiknek lassú a pulzusok (kevesebb mint 68 ütés/perc nyugalmi állapotban, kezelés előtt);

​ akiknek szisztolés (felső) vérnyomásértéke tartósan 100 Hgmm alá csökken.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Metoprolol Z 1a Pharma szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:

-​ Ön asztmás, hörghurutban vagy hasonló tüdőbetegségben szenved, mert vagy el kell kezdenie alkalmazni egy hörgőtágító gyógyszert, vagy ha már kap asztma elleni gyógyszert, akkor módosítani kell a hörgőtágító gyógyszere adagolását;

-​ problémák vannak a szívével (például lassú a szívritmusa) vagy a keringésével (a Metoprolol Z 1a Pharma szedésekor ezek súlyosbodhatnak);

-​ cukorbeteg vagy a vércukorszintje erősen ingadozik;

-​ szigorú diétát tart;

-​ ha enyhe zavar van az ingerület pitvarból kamrákba történő átvezetésében (I. fokozatú AV-blokk), mivel ez az állapot súlyosbodáshoz, akár az ingerületvezetés teljes blokkolásához vezethet;

-​ pajzsmirigybetegsége van;

-​ súlyos májbetegségben szenved (lásd 3. pont „Hogyan kell szedni a Metoprolol Z 1a Pharma tablettát?);

-​ korábban bármivel szemben súlyos allergiás reakció lépett fel Önnél. A súlyos túlérzékenységi reakciók súlyosabbak lehetnek olyan gyógyszerek szedésekor, mint a Metoprolol Z 1a Pharma tabletta;

-​ az angina ritka formájában, Prinzmetal-anginában szenved;

-​ altatást igénylő műtétet fognak végezni Önnél. Kérjük tájékoztassa az altatóorvost arról, hogy Metoprolol Z 1a Pharma tablettát szed.

-​ a mellékvesevelő hormontermelő daganatában (feokromocitóma) szenved: ebben az esetben a metoprolol szedése előtt és alatt egy alfa-recepror-blokkolót kell szednie;

-​ pikkelysömörben szenved.

Ha a szívverése lelassul, a lehető leghamarabb forduljon kezelőorvosához. Kezelőorvosa kisebb metoprolol-adagot fog felírni, vagy fokozatosan leállítja a Metoprolol Z 1a Pharma alkalmazását.

Akut szívinfarktusban szenvedő betegeknél a metoprolol-kezelést a súlyos vérnyomásesés (kardiogén sokk) fokozott kockázatával hozták összefüggésbe. Mivel az instabil állapotú, keringési zavarokban szenvedő betegek különösen érintettek, a metoprolol csak az infarktusban szenvedő beteg keringésének stabilizálása után adható.

Ne hagyja abba hirtelen a Metoprolol Z 1a Pharma szedését (lásd 3. pont „Ha idő előtt abbahagyja a Metoprolol Z 1a Pharma tabletta szedését”).

Még nincs tapasztalat olyan szívelégtelenségben szenvedő betegek kezelésében, akik:

-​ nagyon súlyos, változó tüneteket okozó (instabil) szívelégtelenségben (NYHA IV. osztály) szenvednek;

-​ különböző erősségű, szívtáji vagy mellkasi fájdalma volt (angina pektorisz) az elmúlt négy hétben;

-​ vesekárosodásban vagy májkárosodásban szenvednek;

-​ 80 évesnél idősebbek vagy 40 évesnél fiatalabbak;

-​ szívbillentyű-betegségben szenvednek, amely befolyásolja a szív működését;

-​ szívizombetegségben szenvednek, amely szűkíti a szív belsejét;

-​ szívműtéten estek át vagy szívműtétet fognak végezni náluk, ha a Metoprolol Z 1a Pharma tablettát a következő négy hónapban fogják szedni.

Gyermekek és serdülők

6 évesnél fiatalabb gyermekek kezelésére vonatkozóan csupán korlátozottan állnak rendelkezésre tapasztalatok. A Metoprolol Z 1a Pharma 6 évesnél fiatalabb gyermekek számára nem ajánlott.

Egyéb gyógyszerek és a Metoprolol Z 1a Pharma

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

A Metoprolol Z 1a Pharma számos egyéb gyógyszerrel kölcsönhatásba lép.

-​ magasvérnyomás-betegség kezelésére szedett gyógyszerek (például a prazozin, a klonidin, a hidralazin, a guanetidin, a betanidin, a reszerpin, az alfa‑metildopa és más, kalciumcsatorna‑blokkolónak nevezett gyógyszerek, például a verapamil, diltiazem vagy nifedipin).

Ha Önt egyidejűleg klonidinnel és Metoprolol Z 1a Pharma tablettával kezelik, és hirtelen abbahagyja a klonidin szedését, vérnyomása hirtelen nagyon megmelkedhet. Nem szabad abbahagynia a klonidin szedését, csak ha néhány nappal előbb már abbahagyta a Metoprolol Z 1a Pharma szedését. Fokozatosan abbahagyhatja a klonidin szedését (kérjük, forduljon kezelőorvosához). A Metoprolol Z 1a Pharma-kezelést csak néhány nappal a klonidin szedésének abbahagyása után kezdheti el.

-​ egyéb béta-blokkolók (beleértve azokat is, melyeket a szemcseppek tartalmaznak);

-​ a végtagok (láb és kéz ujjai) vérkeringését befolyásoló gyógyszerek, például az ergot‑alkaloidok; melyeket a migrén kezelésére alkalmazhatnak;

-​ depresszió kezelésére alkalmazott gyógyszerek;

-​ egyéb mentális betegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek;

-​ az AIDS és néhány más betegség kezelésére szolgáló retrovíruselleni gyógyszerek;

-​ allergia elleni gyógyszerek (antihisztaminok, beleértve azokat a gyógyszereket is, melyeket orvosi recept nélkül vásárolhat szénanátha és egyéb allergiás betegségek, nátha és más betegségek kezelésére);

-​ malária megelőzésére alkalmazott gyógyszerek;

-​ gombás fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszerek;

-​ májenzimeket befolyásoló gyógyszerek, például a tuberkulózis kezelésére alkalmazott rifampicin;

-​ szívbetegségek, beleértve az anginát is, kezelésére adott gyógyszerek, például amiodaron, digoxin, nitrátok és szívritmuszavarok kezelésére szolgáló gyógyszerek;

-​ egyéb, a pulzusszámot csökkentő gyógyszerek: a fingolimod (gyermekek, serdülők és felnőttek relapszusokkal és remissziókkal járó szklerózis multiplex betegségének kezelésére alkalmazott gyógyszer) béta-blokkolókkal történő egyidejű alkalmazása fokozhatja a szívverést lassító hatást a fingolimod-kezelés első napjaiban;

-​ egyéb, vérnyomáscsökkentő hatású gyógyszerek: az aldeszleukin (szintetikusfehérje-tartalmú gyógyszer, amelyet más szervekre is átterjedő vesedaganat kezelésére alkalmaznak) béta-blokkolókkal történő egyidejű alkalmazása fokozhatja a vérnyomáscsökkentő hatást;

-​ inzulin és a cukorbetegség kezelésére adott más gyógyszerek. Vércukorszint-csökkentő hatásukat a Metoprolol Z 1a Pharma fokozza. Az alacsony vércukorszint figyelmeztető jeleit, különösen a szapora szívverést és a remegést, elfedi vagy mérsékli. Ezért vércukorszintjét rendszeresen ellenőrizni kell.

-​ a nem-szteroid gyulladáscsökkentőknek (NSAID) nevezett gyógyszerek, amiket a fájdalom és a gyulladás kezelésére alkalmaznak;

-​ lidokainnak nevezett helyi érzéstelenítő;

-​ vérrögképződés megelőzésére alkalmazott dipiridamol nevű gyógyszer.

A Metoprolol Z 1a Pharma egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal

A Metoprolol Z 1a Pharma és az alkohol egymás nyugtató (szedatív) hatásainak kölcsönös fokozódását okozhatják. A vér alkoholszintje magasabb lehet és lassabban csökkenhet.

Metoprolol Z 1a Pharma alkalmazásakor kerülje az alkoholfogyasztást.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség

Terhesség alatt csak akkor szabad szedni a Metoprolol Z 1a Pharma tablettát, ha az feltétlenül szükséges és a kezelőorvosa gondosan mérlegelte a várt előnyt a lehetséges kockázattal szemben. A metoprolol bizonyítottan lassítja a véráramlást a méhlepényben és a magzat növekedésének zavarához vezethet. A Metoprolol Z 1a Pharma tablettával végzett kezelést a szülés várt ideje előtt 48‑72 órával abba kell hagyni. Ha ez nem lehetséges, akkor az újszülöttet kell szoros orvosi megfigyelés alatt tartani a megszületés után 48‑72 órán át.

Szoptatás

A Metoprolol Z 1a Pharma bejut az anyatejbe.

Ne szedje a Metoprolol Z 1a Pharma tablettát, ha szoptat, hacsak nem feltétlenül szükséges.

Jóllehet mellékhatások a javasolt adagokban történt alkalmazást követően nem várhatók, a szoptatott csecsemőket gondosan meg kell figyelni, nem lépnek-e fel a gyógyszer által kiváltott hatásokra utaló jelek (például az orvosnak rendszeresen ellenőriznie kell a szívműködést).

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Az ezzel a gyógyszerrel történő kezelés rendszeres orvosi felügyeletet igényel. A Metoprolol Z 1a Pharma tablettával végzett kezelés alatt előfordulhat szédülés vagy fáradtság. Ezek a hatások olyan mértékben befolyásolhatják a reakciókat, hogy a gépjárművezetéshez, a gépek kezeléséhez és a potenciálisan veszélyes körülmények között végzett munkához szükséges képességek károsodhatnak. Különösen ez a helyzet, egyidejű alkoholfogyasztás és gyógyszerváltás után.

A Metoprolol Z 1a Pharma szőlőcukrot (glükóz), tejcukrot (laktóz) és répacukrot (szacharóz) tartalmaz

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell szedni a Metoprolol Z 1a Pharma tablettát?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Kezelőorvosa tájékoztatni fogja arról, hogy hány tablettát vegyen be és mikor. Az Önnek felírt gyógyszer adagja attól függ, hogy Ön milyen és az mennyire súlyos.

Ha az orvos másképpen nem rendeli, a készítmény szokásos adagja:

Magasvérnyomás-betegség (hipertónia)

-​ Enyhe vagy közepesen súlyos magasvérnyomás-betegségben szenvedők naponta egyszer 47,5 mg metoprolol-szukcinátot (megfelel 50 mg metorpolol-tartarátnak) kell szedjenek.

-​ Szükség esetén kezelőorvosa emelheti az adagot naponta egyszer 95–190 mg metoprolol-szukcinátra (megfelel 100–200 mg metorpolol-tartarátnak), vagy kiegészítésként egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszert rendelhet.

Mellkasi fájdalom (angina pektorisz)

-​ Szokásos adagja naponta egyszer 47,5–190 mg metoprolol-szukcinát (megfelel 50–200 mg metorpolol-tartarátnak).

-​ Szükség esetén a kezelést egyéb koszorúér-betegség kezelésére szolgáló gyógyszerrel is ki lehet egészíteni.

-​ Ha éjszaka tapasztalja a mellkasi vagy szívtáji fájdalmat, akkor este vegye be a tablettákat.

Szívritmuszavarok, beleértve a szapora szívverést is (aritmiák)

-​ Szokásos adagja naponta egyszer 47,5–190 mg metoprolol‑szukcinát (megfelel 50–200 mg metorpolol-tartarátnak).

Kezelés szívroham után

-​ Szokásos adagja naponta egyszer 95–190 mg metoprolol‑szukcinát szukcinát (megfelel 100–200 mg metorpolol-tartarátnak).

Szabálytalan és/vagy erős szívverés kellemetlen tünetei (szívdobogásérzés)

-​ Szokásos adagja naponta egyszer 47,5 vagy 95 mg metoprolol‑szukcinát (megfelel 50 vagy 100 mg metorpolol-tartarátnak).

-​ Szükség esetén kezelőorvosa emelheti az adagot naponta egyszer 190 mg metoprolol‑szukcinátra (megfelel 200 mg metorpolol-tartarátnak).

Migrén megelőzése

-​ Szokásos adagja naponta egyszer 95‑190 mg metoprolol‑szukcinát (megfelel 100–200 mg metorpolol-tartarátnak).

Szívizomgyengeség (szívelégtelenség) kezelése

Szívizomgyengeség kezelésekor az Ön állapotát először a szívelégtelenség szokásos kezelésével stabilizálni kell és a Metoprolol Z 1a Pharma adagját egyedileg kell az Ön számára megállapítani.

-​ A javasolt kezdő adag NYHA III-IV. fokú szívizomgyengeségben szenvedő betegeknek az első héten naponta egyszer 11,88 mg metoprolol‑szukcinát (megfelel 12,5 mg metorpolol-tartarátnak).

Az adagot a második héten emelni lehet naponta egyszer 23,75 mg metoprolol-szukcinátra (megfelel 25 mg metorpolol-tartarátnak).

A javasolt kezdő adag NYHA II. fokú szívizomgyengeségben szenvedő betegeknek az első 2 hétben naponta egyszer 23,75 mg metoprolol-szukcinát (megfelel 25 mg metorpolol-tartarátnak).

-​ Ezt követően az adagot kétszeresére kell emelni. Az adagot minden második héten kétszeresére lehet emelni, legfeljebb naponta egyszer 190 mg metoprolol-szukcinátra (megfelel 200 mg metorpolol-tartarátnak) vagy az Ön által tolerált legnagyobb adagra.

-​ A javasolt adag tartós fenntartó kezelésre naponta egyszer 190 mg metoprolol-szukcinát (megfelel 200 mg metorpolol-tartarátnak) vagy az Ön által tolerált legnagyobb adag.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

Magas vérnyomás kezelésére: legalább 6 éves gyermekek és serdülők részére, az adag a beteg testtömegétől függ. A kezelőorvos fogja kiszámítani gyermeke pontos adagját.

A szokásos kezdő adag naponta egyszer 0,48 mg/ttkg, de maximum 47,5 mg metoprolol-szukcinát,. Az adagot a legközelebbi hatóanyagtartalmú tablettához igazítják. A kezelőorvos a vérnyomás változásától függően az adagot 1,9 mg/ttkg-ra emelheti. A napi egyszeri, 190 mg feletti adagok alkalmazását gyermekek és serdülők esetében nem vizsgálták.

A Metoprolol Z 1 a Pharma tabletta 6 éven aluli gyermekeknek nem ajánlott.

A kezelés időtartamát az Ön kezelőorvosa határozza meg.

Forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, ha a Metoprolol Z 1a Pharma hatásait túl erősnek vagy túl gyengének érzi.

Idősek

80 éven felüli betegeknél nem végeztek vizsgálatokat. Ezért, ha Ön 80 évesnél idősebb, a kezelőorvosa különösen óvatosan fog eljárni az adag emelésekor.

A Metoprolol Z 1a Pharma szájon átalkalmazandó.

A tablettát naponta egyszer, étkezéstől függetlenül vegye be. A tabletta egyenlő adagokra osztható. A tablettát egészben vagy félbetörve lenyelheti, de nem szabad szétrágni vagy összetörni. A tablettát (legalább félpohárnyi) vízzel vegye be.

Ha az előírtnál több Metoprolol Z 1a Pharma tablettát vett be

Azonnal forduljon orvoshoz vagy keressen fel sürgősségi ellátást, ahol a mérgezés tüneteinek súlyossága alapján döntenek arról, melyek a megfelelő intézkedések.

Vigye magával a gyógyszer csomagolását, hogy az orvos megnézhesse, milyen gyógyszert vett be és megtehesse a megfelelő intézkedéseket.

Túladagolás tünetei

A Metoprolol Z 1a Pharma túladagolásának tünete lehet a veszélyesen alacsony vérnyomás, a szívet érintő súlyos szövődmények, légzési nehézség, hörgőgörcs, keringési elégtelenség (sokk), eszméletvesztés (akár kóma is), görcsrohamok, émelygés, hányás és cianózis (a bőr kékes vagy lilás elszíneződése) és halál is bekövetkezhet.

A túladagolás első jelei a Metoprolol Z 1a Pharma bevételét követően 20 perccel – 2 órával jelentkeznek, a súlyos túladagolás hatásai több napig tarthatnak.

A túladagolás kezelése

A beteget fel kell venni a kórházba és intenzív osztályos körülmények között kell kezelni. Még a látszólag jó állapotú, kisfokú túladagolást elszenvedő beteg állapotát is legalább 4 órán át gondosan ellenőrizni kell a mérgezés jeleinek észlelése érdekében.

Ha elfelejtette bevenni a Metoprolol Z 1a Pharma tablettát

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, hanem folytassa a kezelést úgy, ahogyan azt kezelőorvosa előírta Önnek.

Ha idő előtt abbahagyja a Metoprolol Z 1a Pharma tabletta szedését

Beszéljen kezelőorvosával, mielőtt a Metoprolol Z 1a Pharma tablettával végzett kezelést megszakítja vagy idő előtt abbahagyja.

A Metoprolol Z 1a Pharma tablettával végzett kezelést nem szabad hirtelen megszakítani, hanem az adag fokozatos csökkentésével kell befejezni. A béta-blokkolókkal végzett kezelés hirtelen megszakítása a szívelégtelenség rosszabbodását eredményezheti és növelheti a szívroham és a hirtelen szívhalál kockázatát.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nagyon gyakori (10 betegből több mint 1 beteget érinthet):

​ fáradtság.

Gyakori (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):

​ szédülés, fejfájás;

​ lassú pulzus (bradikardia);

​ szívdobogásérzés;

​ a vérnyomás jelentős mértékű csökkenése, különösen fekvő helyzetből történő felálláskor, ami nagyon ritkán eszméletvesztéssel jár;

​ hideg kéz és lábfej;

​ terheléskor kialakuló nehezebb légzés az arra hajlamos (például asztmás) betegeknél;

​ hányinger (émelygés) hasfájás, hasmenés, székrekedés.

Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):

​ a testtömeg növekedése;

​ depresszió, álmosság, alvászavarok, rémálmok, a koncentrálóképesség romlása;

​ kóros bizsergés, tűszúrásszerű érzés vagy zsibbadásérzés a bőrben (paresztézia);

​ a szívizomgyengeség tüneteinek átmeneti súlyosbodása (a bokák és a lábfejek duzzanata), a pitvarokból a kamrába jutó ingerület első fokú átvezetési zavara (I. fokú AV‑blokk), szívtáji fájdalom (mellkasi fájdalom), a szív gyenge pumpafunkciója (kardiogén sokk) a szívrohamban (akut miokardiális infarktus) szenvedő betegeknél;

​ légutak görcsök (bronhospazmus);

​ bőrkiütés (pikkelysömörszerű elváltozással járó csalánkiütés és sorvadásos bőrelváltozások), fokozott verejtékezés;

​ izomgörcsök;

​ hányás.

Ritka (1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):

​ a cukorbetegség súlyosbodása jellemző tünetek kialakulása nélkül (látens diabétesz mellitusz);

​ idegesség, szorongás;

​ látászavar, a szem szárazsága vagy irritációja (kontaktlencsék használata esetén észlelhető), kötőhártya-gyulladás (konjunktivitisz);

​ szívritmuszavarok (aritmia), ingerületvezetési zavarok a szívben;

​ orrdugulás;

​ szájszárazság;

​ májműködést vizsgáló laboratóriumi tesztek kóros eredménye;

​ hajhullás;

​ impotencia és nemi vágy (libido) zavarok, Peyronie‑betegség (a hímvessző merevedéséért felelős szövetek megkeményedése, induráció penisz plasztika).

Nagyon ritka (10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):

​ a vérlemezkék csökkent száma (trombocitopénia), a fehérvérsejtek csökkent száma (leukopénia);

​ feledékenység vagy memóriazavarok, zavartság, hallucinációk, személyiségváltozások (például hangulatváltozások);

​ fülcsengés (tinnitusz), hallásromlás;

​ szövetelhalás (nekrózis) olyan betegeknél, akiknél a kezelés előtt nagymértékben csökkent a perifériás véráramlás;

​ csökkent ízérzékelés;

​ májgyulladás;

​ fényhatást követően fényérzékenység kialakulása bőrkiütésekkel, a pikkelysömör súlyosbodása, pikkelysömör kialakulása;

​ ízületi fájdalom, izomgyengeség.

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

​ bizonyos zsírok, mint például a koleszterin és a triglicerid kóros szintje a vérben;

​ a tünetek súlyosbodása időszakos sántításban (klaudikáció intermittensz) szenvedő betegeknél vagy azoknál, akik a lábujjakat és kézujjakat érintő érgörcsben (Raynaud-szindrómában) szenvednek.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Metoprolol Z 1a Pharma tablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh:) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

Az első felbontás után felhasználhatósági ideje:

retard tabletta HDPE kupakkal lezárt HDPE tartályban és dobozban: 6 hónap.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Metoprolol Z 1a Pharma?

- A készítmény hatóanyaga a metoprolol-szukcinát.

Metoprolol Z 1a Pharma 50 mg retard tabletta

47,5 mg metoprolol-szukcinátot (megfelel 50 mg metoprolol-tartarátnak) tartalmaz retard tablettánként.

Metoprolol Z 1a Pharma 100 mg retard tabletta

95 mg metoprolol-szukcinátot (megfelel 100 mg metoprolol-tartarátnak) tartalmaz retard tablettánként.

- Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz (E 460), kroszpovidon, glükóz-szirup, hipromellóz, laktóz‑monohidrát, makrogol 4000, magnézium‑sztearát (Ph. Eur.), kukoricakeményítő, poliakrilát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, szacharóz, talkum, titán‑dioxid (E 171).

A Metoprolol Z 1a Pharma 100 mg retard tabletta a fentiek mellett sárga vas‑oxidot (E 172) is tartalmaz.

Milyen a Metoprolol Z 1a Pharma külleme, és mit tartalmaz a csomagolás?

Metoprolol Z 1a Pharma 50 mg retard tabletta: fehér színű, hosszúkás alakú, mindkét oldalán bemetszéssel.

Metoprolol Z 1a Pharma 100 mg retard tabletta: világossárga színű és hosszúkás alakú, mindkét oldalán bemetszéssel.

A tabletta egyenlő adagokra (felekre) osztható.

Csomagolás:

PP/Al vagy PVC/Aclar//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

Kiszerelés: 10, 20, 28, 30, 50, 50×1, 60 és 100 db retard tabletta.

HDPE kupakkal lezárt HDPE tartályban és dobozban.

Kiszerelés: 30, 60, 100, 250 és 500 db retard tabletta.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

1 A Pharma GmbH

Industriestraße 18

83607 Holzkirchen

Németország

Gyártó:

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben

Németország

Adminisztratív hely:

LEK S.A.

ul. Podlipie 16

95-010 Stryków

Lengyelország

Gyártóhely:

LEK S.A.

ul. Domaniewska 50 c

02-672 Varsó

Lengyelország

Lek Pharmaceuticals d.d

Verovskova 57

1526 Ljubljana

Szlovénia

Lek Pharmaceuticals d.d.

Trimlini 2D

9220 Lendava

Szlovénia

Metoprolol Z 1a Pharma 50 mg retard tabletta

OGYI-T-10128/02 30× buborékcsomagolásban

Metoprolol Z 1a Pharma 100 mg retard tabletta

OGYI-T-10128/03 30× buborékcsomagolásban

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Dánia Metoprololsuccinat ”1a Farma”

Magyarország Metoprolol Z 1a Pharma 50 mg retard tabletta

Metoprolol Z 1a Pharma 100 mg retard tabletta

Lengyelország BETO 50 ZK

BETO 100 ZK

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2025. november.