Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Metsol belsőleges oldatos cseppek
ásványi anyagok és nyomelemek
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
- Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Metsol belsőleges oldatos cseppek (a későbbiekben Metsol cseppek) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Metsol cseppek szedése előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Metsol cseppeket?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell Metsol cseppeket tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Metsol cseppek és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Metsol cseppek nyomelemeket tartalmazó roboráló készítmény.
Alkalmazása javasolt nyomelempótlásra:
- az immunrendszer működésének, a szervezet ellenálló-képességének támogatására, például meghűléses megbetegedésekben, influenza idején;
- hiányos táplálkozás (például speciális diéták, fogyókúra, vegetarianizmus), jelentős fizikai igénybevétel esetén;
- fáradékonyság, étvágytalanság, elesettség, gyengeség, álmatlanság esetén, illetve e panaszok megelőzésére; betegségek, műtétek után a felépülés elősegítésére;
- kiegészítő terápiaként tumoros (daganatos) betegségben szenvedők általános állapotának, közérzetének javítására.
2. Tudnivalók a Metsol cseppek szedése előtt
Ne szedje a Metsol cseppeket:
- ha allergiás a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- ha Önnek fémallergiája van;
- ha súlyos veseelégtelenségben szenved;
- ha vas- és rézanyagcsere zavarán alapuló betegségekben (hemokromatózis, hemosziderózis, Wilson-kór) szenved.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Metsol cseppek szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha máj- és epeúti betegségekben szenved, tekintettel arra, hogy a nyomelemek egy része az epével ürül, így a kiválasztás zavart szenvedhet.
Gyermekek és serdülők
Gyermekek és serdülők is szedhetik a gyógyszert a javasolt adagolásban. 10 kg testsúly alatti gyermek esetén a készítmény adását beszélje meg a gyermekorvossal.
Egyéb gyógyszerek és a Metsol cseppek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint a szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Együttszedése más nyomelem-tartalmú készítménnyel kerülendő.
A Metsol cseppek és más gyógyszerek bevétele között legalább 1 óra teljen el.
Egyes fájdalomcsillapítók (acetilszalicilsav, indometacin) rendszeres szedése a vas felszívódását gátolhatja.
Egyes vizelethajtók (furoszemid, tiazidok) a cink, mások (etakrinsav, tiazidok) a magnézium felszívódását, gyomorsav-csökkentő készítmények a vas felszívódását, az úgynevezett. tetraciklin-típusú antibiotikumok pedig egyes nyomelemek felszívódását gátolhatják.
A Metsol cseppek egyidejű bevétele étellel és itallal
Tejben, kávéban nem ajánlott bevenni a készítményt, mert romlik a hatóanyagok felszívódása. Egyes teafajtáknál az alkalmazás során az oldat sötétre színeződhet. Ez ártalmatlan jelenség, a tea csersavtartalma okozza. Néhány csepp citromlével, citrompótlóval, esetleg aszkorbinsavval ízesített teában a fekete elszíneződés nem alakul ki.
Nagy mennyiségű rostot és/vagy fitinsavat tartalmazó élelem (sok fitinsavat tartalmaznak például a gabonafélék, teljes kiőrlésű lisztből készült pékáru és a búzakorpa) egyidejű fogyasztása a nyomelemek felszívódását csökkentheti.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség és szoptatás alatt az adagolási javaslat figyelembevételével alkalmazható.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Metsol cseppek a javasolt adagolásban nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
3. Hogyan kell alkalmazni a Metsol cseppeket?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja:
Nyomelem hiány megelőzésére:
10–20 kg testsúly esetén naponta 2-szer 5 csepp vagy 2-szer 2 lenyomás;
20–40 kg testsúly esetén naponta 2-szer 10 csepp vagy 2-szer 4 lenyomás;
40 kg testsúly felett naponta 2-szer 20 csepp vagy 2-szer 8 lenyomás.
A javallatokban felsorolt panaszok kezelésére, vagy kiegészítő terápiaként:
10–20 kg testsúly esetén naponta 2-szer 10 csepp vagy 2-szer 4 lenyomás;
20–40 kg testsúly esetén naponta 2-szer 20 csepp vagy 2-szer 8 lenyomás;
40 kg testsúly felett naponta 3-szor 20 csepp vagy 3-szor 8 lenyomás.
Kiegészítő kezelésként tumoros betegségben szenvedők általános állapotának, közérzetének javítására 40 kg testsúly felett – orvosi javaslatra – az előzőeknél magasabb napi adag is alkalmazható, amely a 120 cseppet (ami 48 lenyomással egyenértékű) nem haladhatja meg. Ez esetben a napi adagot 4 egyenlő részletben ajánlott bevenni.
A Metsol belsőleges oldatos cseppek 1×30 ml, 2×30 ml, 4×30 ml, 1×100 ml, 2×100 ml cseppentős kiszerelés mellett, 1×30 ml, 2×30 ml, 4×30 ml, 1×100 ml, 2×100 ml adagolópumpás kiszerelésben is rendelkezik forgalomba hozatali engedéllyel.
Felhívjuk a figyelmét, hogy az adagolópumpás kiszerelés esetén 1 lenyomással kinyerhető mennyiség hatóanyag-tartalma nem egyezik meg a cseppentős kiszerelés esetén kinyerhető 1 cseppnyi mennyiség hatóanyag-tartalmával. Az adagolópumpás üveg használatával kapcsolatos részletes információkat lásd a jelen tájékoztató végén.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Gyermekek és serdülők is szedhetik a gyógyszert a javasolt adagolásban. 10 kg testsúly alatti gyermek esetén a készítmény adását beszélje meg a gyermekorvossal, ha a javasolt dózis napi 5 cseppnél kisebb, a cseppentővel ellátott kiszerelést kell alkalmazni. A javasoltnál nagyobb adagok bevételét megelőzendő – a gyermekek biztonsága érdekében – a készítmény gyermekektől elzárva tartandó.
Az alkalmazás időtartama
A készítményt betegségmegelőzés céljából, a megadott adagban alkalmazva, az optimális hatás kialakulása – a tapasztalatok szerint – körülbelül 6 hetes folyamatos szedést követően várható, és ez a hatás a betegségmegelőzésre ajánlott adag további folyamatos szedésével a kívánt ideig (például téli hurutos, influenzás időszak vége) fenntartható.
A kezelésre ajánlott dózist a panaszok, tünetek fennállása alatt folyamatosan javasolt alkalmazni. A panaszok újbóli jelentkezésekor a kezelés megismételhető.
A Metsol cseppeket kiegészítő terápiaként alkalmazva (például tumoros betegségben) a kúra időtartamát egyénileg, a beteg állapota és az aktuális kezelés(ek) figyelembevételével határozza meg kezelőorvosa.
Az alkalmazás módja
A gyógyszert étkezés közben, legalább fél deciliter folyadékban (például víz, gyümölcslé, szörp, tea) ajánlott bevenni. A készítménnyel együtt minden alkalommal 50 mg C-vitamint (például 1 db Béres C‑vitamin tabletta) is be kell venni.
Ha az előírtnál több Metsol cseppeket vett be
A javasoltat meghaladó adag bevételekor átmeneti gyomorpanaszok, ritkán túlérzékenységi reakciók jelentkezhetnek, ebben az esetben forduljon kezelőorvosához.
Ha elfelejtette bevenni a Metsol cseppeket
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Folytassa a kezelést az előírtak szerint.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ritka mellékhatások (1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
elsősorban éhgyomorra, vagy a szükségesnél kevesebb folyadékkal való bevétel esetén - enyhe, átmeneti gyomor-bélrendszeri panaszok (hasi fájdalom, hányinger, emésztési zavar, székrekedés, hasmenés, a fogak elszíneződése) felléphetnek.
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
túlérzékenységi reakciók (bőrkiütés, csalánkiütés, bőrviszketés) kialakulhat.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Metsol cseppeket tárolni?
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében az üveget tartsa a dobozában.
A készítményt állítva kell tárolni!
Cseppentőbetéttel ellátott kiszerelés:
Az üveg felbontása után 6 hónapon belül használható fel.
Adagolópumpával ellátott kiszerelés:
Az üveg felbontása és az adagolópumpa behelyezése után 6 hónapon belül használható fel.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és az üvegen feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Metsol cseppek?
- A készítmény hatóanyagai 1 ml (18 csepp) vizes oldatban:
cink (cink-szulfát-heptahidrát formájában) 3,74 mg
vas (vas(II)-szulfát-heptahidrát formájában) 2,01 mg
magnézium (magnézium-szulfát-heptahidrát formájában) 0,40 mg
mangán (mangán(II)-szulfát-monohidrát formájában) 0,31 mg
réz (réz-szulfát-pentahidrát formájában) 0,25 mg
molibdén (ammónium-molibdát-tetrahidrát formájában) 0,19 mg
vanádium (ammónium-metavanadát formájában) 0,12 mg
bór (bórsav formájában) 0,10 mg
fluor (nátrium-fluorid formájában) 0,090 mg
kobalt (kobalt-klorid-hexahidrát formájában) 0,025 mg
króm (króm(III)-klorid-hexahidrát formájában) 0,018 mg
szelén (vízmentes nátrium-szelenit formájában) 0,012 mg
- Egyéb összetevők: borostyánkősav, borkősav, kálium-nátrium-tartarát, glicin, glicerin, kénsav, tisztított víz.
Milyen a Metsol cseppek külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
30 ml vagy 100 ml belsőleges alkalmazásra szánt, világoszöld vagy sárgászöld, üledékmentes tiszta vizes oldat fehér, polietilén, garanciazáras, csavaros kupakkal és színtelen, polietilén cseppentőbetéttel lezárt barna üvegben és dobozban.
Kiszerelések:
1 db 30 ml-es üveg dobozban
2 db 30 ml-es üveg dobozban
4 db 30 ml-es üveg dobozban
1 db 100 ml-es üveg dobozban
2 db 100 ml-es üveg dobozban
30 ml vagy 100 ml belsőleges alkalmazásra szánt, világoszöld vagy sárgászöld, üledékmentes tiszta vizes oldat fehér, polietilén, garanciazáras, csavaros kupakkal lezárt barna üvegben, mellékelt adagolópumpával, dobozban.
Kiszerelések:
1 db 30 ml-es üveg és 1 db műagyag adagolópumpa dobozban.
2 db 30 ml-es üveg és 1 db műagyag adagolópumpa dobozban
4 db 30 ml-es üveg és 1 db műagyag adagolópumpa dobozban
1 db 100 ml-es üveg és 1 db műagyag adagolópumpa dobozban
2 db 100 ml-es üveg és 1 db műagyag adagolópumpa dobozban
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Béres Gyógyszergyár Zrt.
1037 Budapest, Mikoviny u. 2-4.
Magyarország
Tel.: +36-1-430-5500
Fax: +36-1-250-7251
E-levél: info@beres.hu
Gyártó
Béres Gyógyszergyár Zrt.
5000 Szolnok, Nagysándor József út 39.
Magyarország
OGYI-T-23650/01 1×30ml üvegben cseppentőbetéttel
OGYI-T-23650/02 1×30ml üvegben mellékelt adagolópumpával
OGYI-T-23650/03 2×30 ml üvegben cseppentőbetéttel
OGYI-T-23650/04 2×30 ml üvegben mellékelt adagolópumpával
OGYI-T-23650/05 4×30ml üvegben cseppentőbetéttel
OGYI-T-23650/06 4×30ml üvegben mellékelt adagolópumpával
OGYI-T-23650/07 1×100ml üvegben cseppentőbetéttel
OGYI-T-23650/08 1×100ml üvegben mellékelt adagolópumpával
OGYI-T-23650/09 2×100ml üvegben cseppentőbetéttel
OGYI-T-23650/10 2×100ml üvegben mellékelt adagolópumpával
Betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2024. december.
Használati útmutató
1. Távolítsa el a biztonsági kupakot az óra járásával ellentétes irányba csavarva.
2. Vegye ki az adagolópumpát a védőzacskóból és csavarja rá az üvegre.
3. Az első használat előtt, hogy az adagolópumpában lévő levegő eltávozzon, az üveget függőlegesen tartva, nyomja le a pumpát (körülbelül 2–4 alkalommal) a folyadék megjelenéséig, a pontos adagolási mennyiség eléréséhez ezt követően további 3 lenyomás szükséges.
4. Pumpálja a megfelelő adagot a fent javasolt fél deciliter folyadékba.
5. Amennyiben a készítményt több mint egy hétig nem használja, a 3. pontban leírt műveletet újra el kell végezni.
Rendszeres használat mellett erre a műveletre nincs szükség.
6. Több üveget (2 vagy 4) tartalmazó kiszerelések esetén, amennyiben már kifogyott a folyadék az üvegből, csavarja ki az adagolópumpát az üres üvegből és csavarja rá egy teli üvegre. Végezze el újra a 3. pontban leírt műveletet.
A Metsol belsőleges oldatos cseppek 1×30 ml, 2×30 ml, 4×30 ml, 1×100 ml, 2×100 ml adagolópumpás kiszerelés mellett, 1×30 ml, 2×30 ml, 4×30 ml, 1×100 ml, 2×100 ml cseppentős kiszerelésben is rendelkezik forgalomba hozatali engedéllyel. Felhívjuk a figyelmét, hogy az adagolópumpás kiszerelés esetén 1 lenyomással kinyerhető mennyiség hatóanyag-tartalma nem egyezik meg a cseppentős kiszerelés esetén kinyerhető 1 cseppnyi mennyiség hatóanyag-tartalmával.
|
Pumpalenyomások száma |
Adott mennyiségnek megfelelő cseppszám |
|
2 lenyomás |
5 csepp |
|
4 lenyomás |
10 csepp |
|
8 lenyomás |
20 csepp |
|
48 lenyomás |
120 csepp |