Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Mezitan 35 mg módosított hatóanyag-leadású filmtabletta
trimetazidin‑dihidroklorid
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet, még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Mezitan és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Mezitan szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Mezitan‑t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Mezitan‑t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Mezitan és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Mezitan hatóanyaga, a trimetazidin, oxigénhiányos állapotokban segít fenntartani a sejtek energia‑egyensúlyát.
Ez a készítmény más gyógyszerekkel együttadva a koszorúér‑betegség okozta mellkasi fájdalom (angina pektorisz) kezelésére alkalmazható felnőtteknél.
Koszorúér-betegség okozta akut mellkasi fájdalom megszüntetésére nem alkalmas.
2. Tudnivalók a Mezitan szedése előtt
Ne szedje a Mezitan-t
ha allergiás a trimetazidinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
ha Parkinson‑kórban szenved (a mozgások szabályozását érintő idegrendszeri betegség, ami remegéssel, merev testtartással, lassú mozdulatokkal, csoszogó léptekkel és bizonytalan járással jár);
ha súlyos vesebetegségben szenved.
Figyelmeztetések és óvintezkedések
A Mezitan szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
Terhesség alatt csak szigorú egyedi orvosi elbírálás után szedhető.
Szoptatás alatt szedése nem ajánlott.
Közepesen súlyos vesekárosodás, illetve súlyos májkárosodás esetén a készítmény csak egyedi orvosi elbírálás alapján alkalmazható.
Ez a gyógyszer súlyosbíthat olyan meglévő tüneteket, mint a remegés, merev testtartás, lassú mozdulatok és csoszogás, bizonytalan járás, különösen időskorú betegek esetén. Ilyen tünetek jelentkezése esetén értesítse kezelőorvosát, aki felül fogja vizsgálni a kezelését.
Bőrt érintő, súlyos mellékhatásokat, köztük eozinofíliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakciót (DRESS) és akut generalizált exantémás pusztulózist (AGEP) jelentettek a Mezitan-kezeléssel összefüggésben. Hagyja abba a Mezitan alkalmazását és azonnal forduljon orvoshoz, ha a fenti, bőrt érintő, súlyos mellékhatásokkal kapcsolatos bármelyik tünetet észleli (a tünetek leírás a 4. pontban található).
Gyermekek és serdülők
A Mezitan szedése 18 éves kor alatti gyermekek és serdülők számára nem javasolt.
Egyéb gyógyszerek és a Mezitan
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A Mezitan egyidejű bevétele étellel és itallal
A filmtablettákat reggel és este étkezés közben, egy pohár vízzel kell bevenni.
Terhesség és szoptatás
Ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A gyógyszer terhesség alatti alkalmazása kerülendő. Amennyiben a készítmény alkalmazása során kiderül, hogy Ön terhes, kérje kezelőorvosa véleményét. Csak orvosa dönthet a készítmény további alkalmazásáról.
Nem ismert, hogy a trimetazidin kiválasztódik‑e az anyatejbe, ezért alkalmazása szoptatás időszakában nem javasolt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ez a gyógyszer szédülést és álmosságot okozhat, ami ronthatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Mezitan nátriumot tartalmaz
Ez a gyógyszer 109 mg nátriumot (a konyhasó fő összetevője) tartalmaz napi adagonként (2 db filmtabletta), ami megfelel a nátrium ajánlott maximális napi bevitel 5,45%-ának felnőtteknél.
3. Hogyan kell szedni a Mezitan-t?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét!
Az ajánlott adag:
Naponta kétszer 1 Mezitan (35 mg) filmtabletta. A tablettákat reggel és este étkezés közben, egy pohár vízzel kell bevenni.
Ha Ön vesebetegségben szenved vagy 75 évesnél idősebb, lehetséges, hogy orvosa módosítani fogja a gyógyszer adagját.
Ha az előírtnál több Mezitan‑t vett be
Véletlen vagy szándékos túladagolásról tapasztalatok nem állnak rendelkezésre.
Ha több Mezitan‑t vett be az előírtnál, forduljon kezelőorvosához vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához. Vigye magával a gyógyszer csomagolását.
Ha elfelejtette bevenni a Mezitan‑t
A soron következő adagolási időpontban vegye be a gyógyszert, az előírásnak megfelelően. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Mezitan szedését
A kezelőorvos által előírt ideig szedje gyógyszerét. Ne hagyja abba a gyógyszer szedését anélkül, hogy ezt orvosával megbeszélné.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Hagyja abba a Mezitan alkalmazását, és azonnal forduljon orvoshoz, amennyiben az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli:
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Kiterjedt bőrkiütések, magas testhőmérséklet, emelkedett májenzimszintek, vérképeltérés (eozinofília – az egyik fehérvérsejttípus megemelkedett szintje), megnagyobbodott nyirokcsomók és más szervek érintettsége (eozinofíliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakció, más néven DRESS), lásd 2. pont.
Súlyos, testszerte jelentkező, vörös, hólyagos bőrkiütések.
Az arc, az ajkak, a szájüreg, a nyelv vagy a torok duzzanata, amely nyelési és légzési problémát is okozhat (angioödéma).
Egyéb mellékhatásokat is jelentettek:
Gyakori (10‑ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
Szédülés, fejfájás, hasi fájdalom, hasmenés, emésztési zavar, hányinger, hányás, kiütés, viszketés, csalánkiütés, gyengeségérzés.
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
Szokatlan érzés, például bizsergés vagy hangyamászásszerű érzés a bőrön (paresztézia).
Ritka (1000‑ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
Szívdobogásérzés, soron kívüli szívdobbanások (extraszisztole), szapora szívverés, hirtelen felálláskor kialakuló alacsony vérnyomás, amit szédülés, összeesés kísérhet, bágyadtság, általános rosszullétérzés, szédülés, elesés, kipirulás.
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Idegrendszeri tünetek (extrapiramidális tünetek) jelentkezhetnek, mint például szokatlan mozdulatok, köztük a kéz és az ujjak remegése, rángása, a test rángatózó mozgásai, csoszogó járás, a kar és láb merevsége, amelyek általában a kezelés elhagyását követően megszűnnek.
Néhány betegnél előfordult forgó jellegű szédülés.
Alvászavarok (álmatlanság, aluszékonyság).
Székrekedés.
A vérben található fehérvérsejtek számának súlyos mértékű csökkenése, ami fertőzésekre hajlamosít. A vérlemezkék számának csökkenése a vérben, ami a vérzések és véraláfutások kockázatát növeli.
Májbetegség (hányinger, hányás, étvágytalanság, általános rossz közérzet, láz, viszketés, a bőr és a szemek sárgára színeződése, világos színű széklet ürítése, sötét színű vizelet).
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Mezitan-t tárolni?
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Mezitan 35 mg filmtabletta?
A hatóanyag: 35 mg trimetazidin‑dihidrokloridot tartalmaz filmtablettánként.
Egyéb összetevők:
Filmtablettamag: nátrium-klorid, povidon, magnézium‑sztearát.
Bevonat: cellulóz‑acetát, hipromellóz.
Milyen a Mezitan külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér-törtfehér, kerek, mindkét oldalán domború és sima felületű filmtabletta, egyik oldalán pici lyukkal ellátva.
60 db filmtabletta átlátszó PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Zentiva, k.s.,
U kabelovny 130,
Dolní Měcholupy,
102 37, Prága 10,
Csehország
Gyártó:
ExtractumPharma Zrt.
6413 Kunfehértó
IV. körzet 6.
Magyarország
OGYI-T-21279/01
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2024. október.