Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Micetal 10 mg/g gél
flutrimazol
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Micetal 10 mg/g gél (a továbbiakban Micetal gél) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Micetal gél alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Micetal gélt?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Micetal gélt tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Micetal gél és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Micetal gél hatóanyaga a flutrimazol, helyi hatású gombaellenes szer.
Pityrosporum sp. gomba okozta fertőzések, pl.: pityriasis capitis (hajas fejbőr korpásodása), illetve seborrhoeás dermatitis (bőrgyulladás) helyi kezelésére alkalmas.
2. Tudnivalók a Micetal gél alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Micetal gélt:
- ha allergiás (túlérzékeny) a flutrimazolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére
- ha allergiás (túlérzékeny) valamelyik imidazol típusú gombaellenes szerre.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Micetal gél alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Micetal gél kizárólag külsőleges (bőrön történő) használatra alkalmas, és nem alkalmazható nyálkahártyákra. Szembe nem kerülhet!
Gyermekek és serdülők
10 éven aluli gyermekeken klinikai vizsgálatokat nem végeztek.
Egyéb gyógyszerek és a Micetal gél
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről. Nemkívánatos kölcsönhatásról nem számoltak be.
Terhesség és szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével
A Micetal gél a terhesség első harmadában csak akkor alkalmazható, ha a kezelőorvos megítélése szerint a beteg állapota szempontjából ez elengedhetetlenül szükséges.
Nem ismert, hogy a gyógyszer kiválasztódik-e az anyatejbe, ezért szoptató anyáknak csak szigorú orvosi felügyelet mellett adható.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Micetal gél nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. Hogyan kell alkalmazni a Micetal gélt?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Felnőttek és 10 évesnél idősebb gyermekek hetente 3-szor alkalmazzák a Micetal gélt 4 héten át. A hajas fejbőrre, illetve az egyéb érintett területre a gélt vékony rétegben kell felkenni, enyhén bemasszírozni, illetve bedörzsölni, majd 3-5 percig rajta kell hagyni, mielőtt bő vízzel leöblítik.
A kezelés időtartama:
A kezelés időtartamát az orvos határozza meg, az elváltozás, illetve a fertőzést okozó mikroorganizmus alapján, valamint az elváltozás helyének függvényében. A tünetek enyhülése már a kezelés első 5 napján bekövetkezhet, de a kezelést nem szabad abbahagyni az orvos által meghatározott kezelési időtartam végéig. Amennyiben a tünetek a 4 hetes kezelés után sem javulnak, tanácsos ezt a kezelőorvossal megbeszélni.
Ha az előírtnál több Micetal gélt alkalmazott
Tekintettel a hatóanyag alacsony koncentrációjára és a helyi alkalmazásra, a Micetal gél túladagolása, illetve mérgezéses esetek előfordulása valószínűtlen. Azonban észlelhető mennyiségek véletlen bevétele esetén forduljon orvoshoz.
Ha elfelejtette alkalmazni a Micetal gélt
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az alábbi, nagyon ritkán előforduló (kevesebb, mint 10 000-ből egy esetben) mellékhatások jelentkezhetnek:
A kezelt területen a kezelés első napjaiban alkalmanként enyhe vörösödés, égető, szúró érzés, irritáció. Ezek a tünetek csak ritka esetekben tették szükségessé a kezelés leállítását.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Micetal gélt tárolni?
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után Felhasználható:/EXP ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Micetal gél?
- A készítmény hatóanyaga a flutrimazol. 1 g gél 10 mg flutrimazolt tartalmaz.
- Egyéb összetevők: Poliszorbát 20, “Timly” Robertet parfüm, diazolidinil-urea, dimetikon-propil-
PG-betain, akrilát/sztearát-20-metakrilát-kopolimer, kaprilil/kapril-glükozid, kokamido-propil-betain,
nátrium-hidroxid, tisztított víz.
Milyen a Micetal gél készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér, átlátszatlan, krém állagú, homogén gél jellegzetes illattal.
Kb. 100 g gél csuklós záródású, fehér, polipropilén kupakkal ellátott fehér, polietilén, ovális alakú tartályban. 1 tartály dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Q PHARMA Kft.
8000 Székesfehérvár
Zsurló u. 15.
Gyártó:
NOUCOR HEALTH, S.A.
Av. Camí Reial 51-57
08184 Palau-solità i Plegamans
Barcelona, Spanyolország
OGYI-T-6945/03
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2022. július