Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Micetal 10 mg/g krém
flutrimazol
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbieken is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Micetal 10 mg/g krém (a továbbiakban Micetal krém) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Micetal krém alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Micetal krémet?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Micetal krémet tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Micetal krém és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Micetal krém hatóanyaga a flutrimazol, helyi hatású gombaellenes szer.
Flutrimazolra érzékeny gombás felszíni bőrfertőzések helyi kezelésére:
• bőrön élősködő gombák okozta bőrfertőzések;
• élesztőgombák okozta bőrfertőzések, főként kandidiázis;
• pityriasis versicolor (korpázó hámlással járó bőrbetegség) esetén.
2. Tudnivalók a Micetal krém alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Micetal krémet:
- ha allergiás (túlérzékeny) a flutrimazolra a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére
- ha allergiás (túlérzékeny) valamelyik imidazol típusú gombaellenes szerre.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Micetal krém alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Micetal krém kizárólag külsőleges használatra alkalmas, és nem alkalmazható nyálkahártyákra. Szembe nem kerülhet!
A benzil-alkohol enyhe helyi irritációt okozhat.
Cetil-sztearil-alkoholt tartalmaz. Helyi bőrreakciókat okozhat (pl.: kontakt dermatitisz).
Gyermekek és serdülők
10 éven aluli gyermekeken klinikai vizsgálatokat nem végeztek.
Egyéb gyógyszerek és a Micetal krém
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről. Nemkívánatos kölcsönhatásokról nem számoltak be.
Terhesség és szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Micetal krém a terhesség első harmadában csak akkor alkalmazható, ha a kezelőorvos megítélése szerint a beteg állapota szempontjából ez elengedhetetlenül szükséges.
Nem ismert, hogy a gyógyszer kiválasztódik-e az anyatejbe, ezért szoptató anyáknál csak abban az esetben alkalmazható, ha elengedhetetlenül szükséges.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Micetal krém nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. Hogyan kell alkalmazni a Micetal krémet?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Felnőttek és 10 évesnél idősebb gyermekek a Micetal krémet naponta egyszer alkalmazhatják. A krémet az elváltozás befedéséhez elegendő mennyiségben, enyhe bedörzsöléssel kell felvinni a megtisztított, érintett felszínre és környékére. Hajlatokban (kéz-, illetve lábujjak között, mellek alatt, vagy hónaljban) kialakult fertőzések kezelésekor kis mennyiséget kell alkalmazni a bőr felmaródásának elkerülése érdekében.
A fertőzés vagy felülfertőződés elkerülése érdekében szükséges a szokásos higiénés előírások betartására.
A kezelés időtartama
A kezelés időtartamát az orvos határozza meg az érintett terület típusától, a fertőző mikroorganizmustól és a fertőzés helyétől függően. A tünetek enyhülése már a kezelés első hetében bekövetkezhet, de a kezelést nem szabad megszakítani az orvos által meghatározott kezelési időtartam végéig. Amennyiben a tünetek a 4 hetes kezelés után sem javulnak, tanácsos ezt a kezelőorvossal megbeszélni.
Ha az előírtnál több Micetal krémet alkalmazott
Tekintettel a hatóanyag alacsony koncentrációjára és a helyi alkalmazásra, a Micetal krém túladagolása, illetve mérgezéses esetek előfordulása valószínűtlen. Azonban észlelhető mennyiségek véletlen bevétele esetén forduljon orvoshoz.
Ha elfelejtette alkalmazni a Micetal krémet
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az alábbi, nagyon ritkán előforduló (kevesebb, mint 10 000-ből egy esetben) mellékhatások jelentkezhetnek:
A kezelt területen a kezelés első napjaiban alkalmanként enyhe vörösödés, égető, szúró érzés, irritáció. Ezek a tünetek csak ritka esetben tették szükségessé a kezelés leállítását.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Micetal krémet tárolni?
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Micetal krém?
- A készítmény hatóanyaga a flutrimazol. 1 g krém 10 mg flutrimazolt tartalmaz.
- Egyéb összetevők: dinátrium-hidrogén-foszfát, nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát, benzil-alkohol, cetil-sztearil-alkohol, makrogol-cetil-sztearil-éter 20-22, makrogol 400, glicerin-monosztearát 40-50, diizopropil-adipát, tisztított víz.
Milyen a Micetal krém készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Fehér, vagy majdnem fehér, homogén emulziós krém.
15 g vagy 30 g krém fehér, lyukasztóval ellátott, csavarmenetes polietilén kupakkal lezárt, fehér színű alumínium tubusba töltve. 1 tubus dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Q PHARMA Kft.
8000 Székesfehérvár
Zsurló u. 15.
Gyártó:
NOUCOR HEALTH, S.A.
Av. Camí Reial 51-57
08184 Palau-solità i Plegamans
Barcelona, Spanyolország
OGYI-T-6945/01 (30 g)
OGYI-T-6945/02 (15 g)
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2022. július