Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Micropaque 1 g/ml belsőleges szuszpenzió vagy végbél szuszpenzió
bárium-szulfát
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
Milyen típusú gyógyszer a Micropaque szuszpenzió és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók a Micropaque szuszpenzió alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Micropaque szuszpenziót?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Micropaque szuszpenziót tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Micropaque szuszpenzió és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Ez a készítmény egy úgynevezett kontrasztanyag, amely bárium-szulfátot tartalmaz. A kontrasztanyagok lehetővé teszik a képalkotó vizsgálatok során a szövetek és szervek pontosabb megkülönböztetését.
A készítményt a gyomor és a bélrendszer radiológiai vizsgálatára alkalmazzák.
Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható.
2. Tudnivalók a Micropaque szuszpenzió alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Micropaque szuszpenziót
ha allergiás a bárium‑szulfátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
ha gyomorfekélye van, vagy bármilyen más gyomor‑, illetve bélproblémával (a fal átfúródása, elzáródás stb.) küzd;
ha a megelőző 7 nap során a tápcsatornát érintő sebészi beavatkozáson vagy (endoszkópos) vizsgálaton esett át;
ha a megelőző 4 hét során emésztőrendszeri sugárkezelésben részesült.
Kérdés esetén forduljon kezelőorvosához.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Micropaque injekcióként nem alkalmazható.
Tájékoztassa kezelőorvosát,
ha ugyanilyen típusú készítmény alkalmazását követően korábban már tapasztalt reakciót;
ha asztmás betegségben szenved;
ha székrekedése, illetve egyéb emésztőrendszeri problémái vannak;
ha bármilyen nyelési, illetve légzési nehézsége van;
ha veséje nem működik megfelelően;
Hirschsprung‑betegség esetén (nagyon ritka, gyermekeket érintő bélprobléma);
ha a vizsgálatot követően, néhány napon belül lesz más radiológiai vizsgálata is.
Mint minden bárium‑szulfát-tartalmú készítménynél, itt is fennáll a mellékhatások kialakulásának kockázata; a mellékhatások általában enyhék, azonban lehetnek életveszélyesek is. Az alkalmazás utáni órákban, vagy azt követően akár 7 nappal is allergiaszerű reakciók jelenhetnek meg. Ezek előre nem láthatók, azonban a kialakulás kockázata fokozott, amennyiben Önnél már előfordult reakció bárium‑szulfát-tartalmú készítmény korábbi alkalmazását követően (lásd 4., Lehetséges mellékhatások című pont). Ebben az esetben tájékoztassa orvosát.
Egyéb gyógyszerek és a Micropaque szuszpenzió
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Tájékoztassa orvosát, ha Ön terhes, illetve ha fennáll a lehetősége, hogy terhes.
A Micropaque szuszpenzió szoptatás alatt alkalmazható.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem várható, hogy a Micropaque szuszpenzió befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Micropaque szuszpenzió glükózt és szacharózt (vanília-karamell aroma), nátriumot, káliumot és parahidroxibenzoátokat tartalmaz.
A készítmény vanília-karamell aromája glükózt és szacharózt tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, beszéljen a vizsgálatot végző orvossal, mielőtt bevenné ezt a gyógyszert.
Ez a gyógyszer 1,76 g nátriumot (a konyhasó fő összetevője) tartalmaz 500 ml szuszpenzióban, ami megfelel az ajánlott maximális napi nátriumbevitel 88%-ának felnőtteknél – ezt alacsony nátriumtartalmú étrend esetén figyelembe kell venni.
A készítmény 170 mg káliumot tartalmaz 500 ml szuszpenzióban, amit figyelembe kell venni vesekárosodás vagy káliumszegény étrend esetén.
A készítmény parahidroxibenzoátokat tartalmaz, melyek allergiás reakciót okozhatnak (amely esetleg csak később jelentkezik).
3. Hogyan kell alkalmazni a Micropaque szuszpenziót?
Adagolás
Az adagot az orvos határozza meg a vizsgálat típusától függően.
Az alkalmazás módja
A Micropaque szuszpenziót alkalmazás előtt fel kell keverni.
Attól függően, hogy a tápcsatorna mely részét vizsgálják, a készítményt az alábbi módokon kaphatja meg:
a végbélbe beöntésként,
szájon át italként.
A szájon át történő alkalmazás esetén: a vizsgálat előtt koplalni kell.
A végbélen keresztül történő alkalmazás esetén: három napig diétát kell tartania, és a vizsgálat napja előtti este tisztító beöntést fog kapni.
Ha az előírtnál több Micropaque szuszpenziót alkalmaztak Önnél
Nagyon valószínűtlen, hogy túladagolás forduljon elő, mivel a Micropaque szuszpenzió szükséges adagját a vizsgálat elvégzésében jártas egészségügyi szakember fogja beadni Önnek. Amennyiben mégis nagyobb adagot kap az előírtnál, abban az esetben megfelelő ellátásban fog részesülni.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nagyon ritka esetekben az ilyen típusú készítmény székletből és báriumból álló dugót képezhet a bélben.
A bélfal átfúródása esetén a bárium beszivároghat a hasüregbe, amely esetlegesen tályogokat, gyulladást, illetve hashártyagyulladást okozhat. Ekkor sebészi beavatkozásra lehet szükség, azonban ez rendkívül ritka szövődmény.
Ha a bárium az érbe jut, elzárhatja azokat, sokkot okozhat, légzési nehézség léphet fel, illetve vérrögök keletkezhetnek az erekben.
A Micropaque szuszpenzióval kapcsolatosan jelentett mellékhatások az alábbiakban szerepelnek:
Gyakoriságuk nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg).
ha a készítmény bejut a vérbe, akkor az erekben vérrög képződhet;
allergiás reakciók;
bélelzáródás, hányás, hasmenés, hasi fájdalom, a széklet felhalmozódása a bélben és a végbélben, a gyomor felfújódása, székrekedés, hányinger, puffadás, és a bélfal átfúródása esetén hashártyagyulladás;
a tüdő – légszomjat okozó – hegesedése;
szédülés, valamint fenyegető eszméletvesztés érzése (preszinkópe);
csalánkiütés (piros, erősen viszkető pöttyök a bőrön), bőrkiütés.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Micropaque szuszpenziót tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. Nem fagyasztható.
A címkén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Micropaque szuszpenzió?
A készítmény hatóanyaga: bárium-szulfát – 1 g bárium-szulfátot tartalmaz milliliterenként.
Egyéb összetevők: szacharin-nátrium, propil-parahidroxibenzoát-nátrium, vanília-karamell aroma, metil-parahidroxibenzoát-nátrium, kálium-szorbát, xantán gumi, karmellóz-nátrium, nátrium-citrát, tömény kénsav, tisztított víz.
Milyen a Micropaque szuszpenzió külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Küllem: fehér színű, gyengén vaníliaillatú, homogén szuszpenzió.
Csomagolás: 2000 ml szuszpenzió poliolefin kupakkal lezárt poliolefin palackba töltve.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Guerbet
BP 57400
95943 Roissy CdG cedex
Franciaország
OGYI-T-1128/01
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2026. január.