Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Mikofenolát-mofetil Accord 500 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
mikofenolát-mofetil
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma
1. Milyen típusú gyógyszer a Mikofenolát-mofetil Accord és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Mikofenolát-mofetil Accord alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Mikofenolát-mofetil Accordot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Mikofenolát-mofetil Accordot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
7. A gyógyszer elkészítése
|
1. Milyen típusú gyógyszer a Mikofenolát-mofetil Accord és milyen betegségek esetén alkalmazható? |
A gyógyszer teljes neve Mikofenolát-mofetil Accord 500 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz.
A betegtájékoztatóban a rövidebb, Mikofenolát-mofetil Accord nevet használjuk.
Az Mikofenolát-mofetil Accord mikofenolát-mofetilt tartalmaz.
Ez, a gyógyszerek úgynevezett immunszuppresszív (az immunrendszert elnyomó) csoportjába tartozik.
Az Mikofenolát-mofetil Accord az az alábbi átültetett szervek kilökődésének megakadályozására szolgál:
Vese vagy máj.
A Mikofenolát-mofetil Accord-ot az alábbi gyógyszerekkel együtt kell alkalmazni:
Ciklosporin,
Kortikoszteroidok.
|
2. Tudnivalók a Mikofenolát-mofetil Accord alkalmazása előtt |
FIGYELEM!
A mikofenolát születési rendellenességeket és vetélést okoz. Ha Ön olyan nő, aki teherbe eshet, a kezelés megkezdése előtt egy negatív terhességi tesztet kell bemutatnia, illetve be kell tartania a kezelőorvosa által javasolt fogamzásgátlási tanácsokat.
Kezelőorvosa szóbeli tájékoztatást és írásos információkat is ad Önnek, amelyek elsősorban a mikofenolát születendő gyermekekre gyakorolt hatásait ismertetik. Kérjük, figyelmesen olvassa el az információkat és tartsa be az utasításokat.
Ha nem teljesen érti ezeket az információkat, még a mikofenolát szedése előtt kérje meg kezelőorvosát, hogy magyarázza el azokat újra. További információkat talál ebben a fejezetben a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” és a „Terhesség és szoptatás” c. részekben.
Ne alkalmazza a Mikofenolát-mofetil Accord-ot, ha:
allergiás (túlérzékeny) a mikofenolát-mofetilre, a mikofenolsavra, a poliszorbát 80-ra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
Önnél fennáll a teherbeesés lehetősége és nem rendelkezik negatív terhességi teszttel a gyógyszer első felírása előtt, ugyanis a mikofenolát születési rendellenességet és vetélést okoz,
terhes, terhességet tervez, vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet,
nem alkalmaz hatékony fogamzásgátlást (lásd a „Terhesség, fogamzásgátlás és szoptatás” részt),
szoptat.
Ne alkalmazza a gyógyszert, ha a fentiek valamelyike érvényes Önre. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, mielőtt alkalmazná a Mikofenolát-mofetil Accord-ot.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Mikofenolát-mofetil Accord alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel:
ha fertőzés jelét tapasztalja magán, min például láz vagy torokfájás,
ha szokatlan véraláfutást vagy vérzést tapasztal,
ha volt valaha emésztőrendszeri problémája, mint pl. gyomorfekély,
ha a Mikofenolát-mofetil Accord alkalmazása alatt terhességet tervez vagy teherbe esik,
ha Ön egy enzimzavarral jellemző, ritka örökletes betegségben szenved, amely hipoxantin-guanin-foszforibozil-transzferáz- (HGPRT) hiánnyal jár, például mint a Lesch-Nyhan és Kelley-Seegmiller szindróma.
Ha a fentiek valamelyike érvényes Önre, vagy nem biztos benne, haladéktalanul beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, mielőtt alkalmazná a Mikofenolát-mofetil Accord-ot.
A napfény hatása
Az Mikofenolát-mofetil Accord csökkenti a szervezet ellenállóképességét, emiatt növeli a bőrrák kockázatát. Korlátozza az Önt érő napsugárzás és UV-sugárzás mennyiségét. Ennek érdekében:
viseljen védőruházatot, ami a fejét, nyakát, lábát és a kezét is elfedi,
használjon magas fényvédő faktorú naptejet.
Egyéb gyógyszerek és a Mikofenolát-mofetil Accord
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha bármilyen más gyógyszert szed vagy a közelmúltban szedett, ideértve a vény nélkül kapható gyógyszereket és a növényi hatóanyagot tartalmazó készítményeket is. Erre azért van szükség, mert az Mikofenolát‑mofetil Accord befolyásolhatja más gyógyszerek hatását, ugyanakkor más gyógyszerek is befolyásolhatják az Mikofenolát-mofetil Accord hatását az Ön szervezetében.
Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi:
azatioprin vagy más immunszuppresszív gyógyszer – transzplantáció után adva,
kolesztiramin – magas koleszterinszint kezelésére,
rifampicin – egy antibiotikum a fertőzések, mint pl. TBC, megelőzésére és kezelésére,
foszfátlekötő gyógyszerek – krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek használják, hogy csökkentsék a vérükbe felszívódó foszfát mennyiségét,
antibiotikumok – bakteriális fertőzések kezelésére,
izavukonazol – gombás fertőzések kezelésére,
telmizartán – magas vérnyomás kezelésére,
aciklovir, ganciklovir és valganciklovir – vírusos fertőzések kezelésére.
Védőoltások
Ha védőoltásra (élő kórokozót tartalmazó vakcinára) van szüksége a Mikofenolát-mofetil Accorddal történő kezelés mellett, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Kezelőorvosa tanácsokkal fogja ellátni, mely vakcinákat kaphatja meg.
Az infúziós mikofenolát-mofetil-kezelés alatt és a kezelés vége után még legalább 6 hétig nem adhat vért. A férfiak az infúziós mikofenolát-mofetil-kezelés alatt és a kezelés vége után még legalább 90 napig nem adhatnak spermát.
Terhesség, fogamzásgátlás és szoptatás
Fogamzásgátlás a Mikofenolát-mofetil Accordot alkalmazó nőknél
Amennyiben Ön fogamzóképes nő, a Mikofenolát-mofetil Accord alkalmazása során mindig hatékony fogamzásgátlási módszert kell alkalmaznia. Ez az alábbi időszakokra vonatkozik:
A Mikofenolát-mofetil Accord alkalmazásának elkezdése előtt
A Mikofenolát-mofetil Accord-kezelés teljes ideje alatt
A Mikofenolát-mofetil Accord alkalmazásának befejezését követően még 6 hétig.
Beszélje meg kezelőorvosával, mely fogamzásgátlási módszerek a leginkább megfelelőek Önnek. Ez az Ön egyéni helyzetétől függ. Két fogamzásgátlási módszer egyidejű alkalmazása javasolt, mert így csökken a nem kívánt terhesség kialakulásának kockázata. A lehető leghamarabb forduljon kezelőorvosához, ha úgy gondolja, hogy az Ön által alkalmazott fogamzásgátlás esetleg nem hatásos, vagy ha elfelejtette bevenni a fogamzásgátló tablettát
Ön NEM fogamzóképes, ha a következők bármelyike érvényes Önre:
• klimax utáni állapotban van, azaz elmúlt 50 éves és az utolsó menstruációja több mint egy éve volt (ha a menstruációja daganatterápia miatt állt le, még mindig fennáll a terhesség lehetősége)
• a petevezetékeit és mindkét petefészkét sebészi úton eltávolították (kétoldali petevezeték- és petefészek-eltávolítás)
• a méhét sebészi úton eltávolították (hiszterektómia)
• a petefészkei már nem működnek (nőgyógyász szakorvos által igazolt korai petefészek‑elégtelenség)
• az alábbi ritka kórképek egyikével született, amik nem teszik lehetővé a terhességet: XY genotípus, Turner-szindróma vagy a méh hiánya
• Ön gyermek vagy serdülő, akinek a havi vérzése még nem kezdődött el.
Fogamzásgátlás a Mikofenolát-mofetil Accordot alkalmazó férfiaknál
Nincsen elegendő bizonyíték arra, hogy az apa mikofenolát-kezelése során nagyobb a kockázat születési rendellenességek vagy spontán vetélés bekövetkeztére. Mindazonáltal ezek kockázatát nem lehet teljesen kizárni. Elővigyázatosságból Önnek vagy partnerének ajánlatos a Mikofenolát-mofetil Accord-kezelés ideje alatt és azt követően 90 napig hatékony fogamzásgátló módszert alkalmaznia.
Ha gyermeket tervez, beszélje meg kezelőorvosával a lehetséges kockázatokat.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Kezelőorvosa el fogja mondani Önnek a terhességet érintő kockázatokat és azokat az egyéb lehetőségeket, melyeket az átültetett szerv kilökődésének megelőzésére választhat, ha:
• Ön teherbe szeretn esni.
• kimaradt egy menstruációja vagy ezt feltételezi, vagy a szokásostól eltérő a menstruációja, illetve úgy gondolja, hogy terhes.
• hatékony fogamzásgátlás nélkül létesít nemi kapcsolatot.
Amennyiben valóban teherbe esik a mikofenolát-kezelés ideje alatt, erről azonnal tájékoztatnia kell kezelőorvosát. A Mikofenolát-mofetil Accordot azonban, mindaddig alkalmazza tovább, amíg nem találkozik vele.
Terhesség
A mikofenolát nagyon gyakran okoz vetélést (50%) és súlyos születési rendellenességeket (23–27%) a születendő gyermekeknél. A jelentett veleszületett rendellenességek közé tartoznak a fülek, a szemek, az arc rendellenességei (ajak- vagy szájpadhasadék), az ujjak, a szív, a nyelőcső (a torok és a gyomor közötti cső), a vesék és az idegrendszer fejlődési rendellenességei (például nyitott gerinc: egy állapot, amelyben a csigolyacsontok nem fejlődnek ki megfelelően). Gyermekénél ezek közül egy vagy akár több is előfordulhat.
Ha Ön fogamzóképes nő, akkor a kezelés megkezdése előtt egy negatív terhességi tesztet kell bemutatnia, illetve követnie kell a kezelőorvosa által javasolt fogamzásgátlási tanácsokat. Lehetséges, hogy kezelőorvosa egynél több terhességi teszt elvégzését kéri Öntől, hogy biztosan kizárhassa Önnél a terhességet a kezelés elindítása előtt.
Szoptatás
Ne alkalmazza a Mikofenolát-mofetil Accordot, ha szoptat, mert a gyógyszer kis mennyiségben kiválasztódhat az anyatejbe.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az Mikofenolát-mofetil Accord várhatóan nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
|
3. Hogyan kell alkalmazni a Mikofenolát-mofetil Accordot? |
Az Mikofenolát-mofetil Accordot általában egy orvos vagy a gondozását végző egészségügyi szakember adja be a kórházban. Lassú cseppinfúzió formájában adják be az egyik vénájába.
Adagolás
Az alkalmazott adag a szervátültetés típusától függ. A szokásos adagok alább láthatók. A terápiát addig kell folytatni, amíg szükség van az átültetett szerv kilökődésének megakadályozására.
Veseátültetés
Felnőttek
Az első adagot a szervátültetést követő 24 órán belül kell beadni.
A gyógyszer napi adagja 2 g, ezt 2 külön adagban adják be.
A gyógyszerből reggel 1 g-ot és este 1 g-ot fog kapni.
Májátültetés
Felnőttek
Az első adagot a szervátültetés után a lehető leghamarabb meg kell kapnia.
A gyógyszeres terápiát legalább 4 napig kell folytatni.
A gyógyszer napi adagja 2 g, ezt 2 külön adagban adják be.
A gyógyszerből reggel 1 g-ot és este 1 g-ot fog kapni.
Amikor már Ön tud nyelni, szájon át alkalmazható gyógyszert fog kapni.
A gyógyszer elkészítése
A gyógyszer por alakú, használat előtt glükózzal kell összekeverni. Kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember fogja elkészíteni és beadni Önnek a gyógyszert. Az elkészítést „A gyógyszer elkészítése” című 7. pontban leírtak szerint végzik majd.
Ha az előírtnál több Mikofenolát-mofetil Accord-ot kapott
Ha úgy gondolja, hogy túl sok gyógyszert kapott, azonnal értesítse kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Ha elfelejtették alkalmazni Önnél a Mikofenolát-mofetil Accord-ot:
Ha kimaradt Önnél egy Mikofenolát-mofetil Accord adag, a lehető leghamarabb meg fogja kapni azt. Ezután a szokásos ütemben kell folytatni a terápiát.
Ha idő előtt abbahagyja az Mikofenolát-mofetil Accord alkalmazását
Ne hagyja abban az Mikofenolát-mofetil Accord alkalmazását, hacsak a kezelőorvosa fel nem szólítja erre. Ha abbahagyja a kezelést, az megnöveli az átültetett szerv kilökődésének kockázatát.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
|
4. Lehetséges mellékhatások |
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha az alábbi súlyos mellékhatásokat tapasztalja, ugyanis sürgős orvosi ellátásra lehet szüksége:
fertőzés jeleit tapasztalja, mint pl. láz vagy torokfájás,
szokatlan véraláfutást vagy vérzést tapasztal,
kiütései vannak, feldagad az arca, ajkai, nyelve vagy a torka, amely nehézlégzéssel társul – ebben az esetben súlyos allergiás reakció alakult ki a gyógyszerre (pl. anafilaxia, angioödéma).
Általában előforduló problémák
Leggyakrabban hasmenés, fehérvérsejtszám- vagy vörösvértestszám-csökkenés, fertőzés és hányás fordulhat elő. Kezelőorvosa rendszeresen vérvizsgálattal ellenőrizni fogja, hogy változik-e:
a vérsejtek száma,
a vérben keringő anyagok, pl. cukor, zsír, koleszterin szintje.
Egyéb nemkívánatos hatások lehetnek:
Bőrproblémák, például:
akné, ajakherpesz, övsömör, hajhullás, kiütés, viszketés.
Húgyúti problémák, például:
veseproblémák vagy hirtelen fellépő vizelési inger.
Emésztőrendszeri és szájüreget érintő problémák, például:
ínyduzzanat és szájfekélyek,
hasnyálmiriny-, vastagbél-, vagy gyomornyálkahártya-gyulladás,
bélproblémák, a vérzést is beleértve, májproblémák,
székrekedés, hányinger (émelygés), emésztési zavar, étvágytalanság, puffadás.
Idegrendszeri problémák, például:
álmosság vagy zsibbadás,
remegés, izomgörcsök, görcsök,
depresszív hangulat, változások a hangulatban vagy a gondolatokban.
Szív- és érrendszeri problémák, például:
vérnyomásváltozás, vérrögök, szokatlan szívverés,
az alkalmazás helyén fellépő fájdalom, vörösség és az erek duzzanata.
Tüdőproblémák, például:
tüdőgyulladás, hörghurut,
légszomj, köhögés, amelynek oka lehet bronchiektázia (egy olyan állapot, amelyben a tüdő légutai rendellenesen kitágulnak) vagy tüdőfibrózis (a tüdő hegesedése). Forduljon orvosához, ha tartós köhögést vagy légszomjat tapasztal
folyadék a tüdőben vagy a mellkasban,
szinusz problémák.
Fertőzésekkel szembeni védelem
Az Mikofenolát-mofetil Accord csökkenti az Ön szervezete védekező képességét. Ez meggátolja az átültetett szerv kilökődését. Következményként az Ön szervezete a fertőzések ellen is kevésbé tud védekezni. Ez azt jelenti, hogy Ön könnyebben kaphatja el a fertőzéseket, beleértve az agyat, a bőrt, a szájat, a gyomrot, a bélrendszert, a tüdőt és a vizeletkiválasztó rendszert érintő fertőzéseket.
A nyirokrendszer és a bőr rákos megbetegedése
Az ilyen típusú (immunszuppresszív) gyógyszerekkel kezelt betegekhez hasonlóan, a Mikofenolát‑mofetil Accorddal kezelt betegek egy nagyon kis részénél nyirokszövet- és bőrrák fejlődött ki.
Általános nemkívánatos hatások
Önnél az egész testet érintő, általános mellékhatások alakulhatnak ki, ideértve a súlyos allergiás reakciókat (mint pl. anafilaxia, angioödéma), lázat, extrém fáradtságot, alvászavarokat, fájdalmat (mint pl. gyomor-, mellkasi, izom- és ízületi fájdalom, fájdalmas vizeletürítés), fejfájást, influenzás tüneteket és duzzanatot.
Egyéb problémák, mint például:
súlyvesztés, magas vércukorszint, vérzés, véraláfutások kialakulása.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
|
5. Hogyan kell a Mikofenolát-mofetil Accordot tárolni? |
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A doboz és az injekciós üveg címkéjén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: / EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz: ne tárolja 30°C-nál magasabb hőmérsékleten.
Feloldás és hígítás: feloldás és hígítás után az infúzióhoz való oldat használat közbeni kémiai és fizikai stabilitása 20‑30°C között 24 órán keresztül áll fent. Mikrobiológiai szempontból a terméket azonnal fel kell használni. Ha nem használják fel azonnal, a használat előtti tárolási időért és a tárolási feltételekért a felhasználó felelős.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
|
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk |
Mit tartalmaz a Mikofenolát-mofetil Accord?
A készítmény hatóanyaga a mikofenolát-mofetil.
Egyéb segédanyagok: poliszorbát 80, citromsav, sósav, nátrium-klorid, nátrium-hidroxid (a pH beállítására).
Milyen az Mikofenolát-mofetil Accord külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Az Mikofenolát-mofetil Accord szürke brómbutil gumidugóval, rollnizott alumíniumkupakkal és levendula színű lepattintható alumínium védőkupakkal ellátott, 20 ml-es, 1-es típusú átlátszó injekciós üvegben dobozban kerül forgalomba.
4 vagy 1 injekciós üveget tartalmazó csomagban kapható.
|
7. A gyógyszer elkészítése |
Az alkalmazás módja
A Mikofenolát-mofetil Accord 500 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz nem tartalmaz antibakteriális tartósítószert, ezért a készítmény feloldását és hígítását aszeptikus körülmények között kell végezni.
A Mikofenolát-mofetil Accord injekciós üvegek tartalmát 14 ml 5%-os (50 mg/ml) glükóz infúzióban kell feloldani, majd 6 mg/ml-es végső koncentrációra kell hígítani az 5%-os (50 mg/ml) glükóz infúzióval. Ez azt jelenti, hogy az 1 g-os mikofenolát-mofetil dózis elkészítéséhez 2 injekciós üveg feloldott tartalma (kb. 2×15 ml) szükséges, amit 140 ml-re kell hígítani 5%-os (50 mg/ml) glükóz infúzió hozzáadásával. Ha az infúziós oldatot nem közvetlenül a beadás előtt készítik elő, az infúziós oldat beadását a gyógyszerkészítmény feloldásától és felhígításától számított 24 órán belül meg kell kezdeni.
Ügyeljen arra, hogy az elkészített gyógyszer ne kerüljön a szemébe.
Ha ez mégis megtörténne, tiszta vízzel öblítse ki a szemét.
Ügyeljen arra, hogy az elkészített gyógyszer ne kerüljön a bőrére.
Ha ez mégis megtörténne, alaposan mossa le a területet szappannal és vízzel.
A Mikofenolát-mofetil Accordot intravénás (iv.) infúzióban kell beadni. Az infúzió áramlási sebességét úgy kell beállítani, hogy a beadás 2 órás időtartamot vegyen igénybe.
Az Mikofenolát-mofetil Accord iv. oldatot soha nem szabad gyors vagy bolus intravénás injekció formájában beadni.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.,
ul. Taśmowa 7,
02-677 Varsó,
Lengyelország
Gyártó
Accord Healthcare Limited
Sage House, 319 Pinner Road,
North Harrow, Middlesex,
HA1 4HF, Egyesült Királyság
Accord Healthcare B.V.,
Winthontlaan 200,
3526 KV Utrecht,
Hollandia
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice,
Lengyelország
A gyógyszerkészítmény az alábbi neveken kapott engedélyt az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban:
|
Tagállam neve |
Gyógyszer neve |
|
Ausztria |
Mycophenolatmofetil Accord 500 mg Pulver zur Herstellung eines Infusionslösungskonzentrats |
|
Belgium |
Mycophenolate mofetil Accord Healthcare 500 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie / poudre pour solution à diluer pour perfusion /Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
|
Dánia |
Mycophenolatmofetil Accord 500 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning |
|
Egyesült Királyság |
Mycophenolate mofetil 500 mg Powder for concentrate for solution for infusion |
|
Franciaország |
Mycophénolate mofétil Accord 500 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion |
|
Hollandia |
Mycofenolaatmofetil Accord 500 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie |
|
Lengyelország |
Mykofenolan mofetylu Accord |
|
Magyarország |
Mikofenolát-mofetil Accord 500 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz |
|
Málta |
Mycophenolate mofetil 500 mg Powder for concentrate for solution for infusion |
|
Németország |
Mycophenolatmofetil Accord 500 mg Pulver zur Herstellung eines Infusionslösungskonzentrats |
|
Norvégia |
Mykofenolatmofetil Accord |
|
Portugália |
Micofenolato de mofetil Accord 500 mg pó para concentrado para solução para perfusão |
|
Spanyolország |
Micofenolato de mofetilo Accord 500 mg polvo para concentrado para solución para perfusión EFG |
|
Svédország |
Mykofenolatmofetil Accord 500 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning |
OGYI-T-22813/01 1× injekciós üvegben
OGYI-T-22813/02 4× injekciós üvegben
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2020.november