Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Minims Tropicamide 10 mg/ml oldatos szemcsepp egyadagos tartályban
tropikamid
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
Milyen típusú gyógyszer a Minims Tropicamide 10 mg/ml oldatos szemcsepp egyadagos tartályban (a továbbiakban Minims Tropicamide) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók a Minims Tropicamide alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Minims Tropicamide-ot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Minims Tropicamide-ot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Milyen típusú gyógyszer a Minims Tropicamide és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Minims Tropicamide külsőleges, szemészeti alkalmazásra szánt készítmény. A készítmény hatóanyaga a tropikamid. A pupilla tágítására és a belső szemizmok átmeneti megbénítására szolgál. Kezelőorvosa vagy szemésze alkalmazhatja a szem vizsgálata vagy szemészeti műtéti beavatkozások során.
A Minims Tropicamide önmagában vagy más szemészeti gyógyszerekkel kombinálva is alkalmazható.
A Minims Tropicamide felnőttek (beleértve az időseket is), serdülők és 6 évesnél idősebb gyermekek kezelésére javallott.
Tudnivalók a Minims Tropicamide alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Minims Tropicamide-ot:
ha allergiás a tropikamidra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
ha zöldhályogja van, vagy úgy gondolja, hogy zöldhályogja lehet. Ez különösen az idős betegekre vonatkozik.
Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha a fentiek érvényesek Önre. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével a Minims Tropicamide alkalmazása előtt.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Minims Tropicamide alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
ha vörös a szeme (gyulladásos tünetek);
ha bőrirritáció vagy allergiás bőrreakció jeleit észleli a gyógyszer alkalmazása után;
ha megnövekedett a szembelnyomása;
ha vesekárosodásban vagy májkárosodásban szenved;
ha nem alkalmazhat a belladonna alkaloidok csoportjába tartozó gyógyszereket (nagyobb valószínűséggel jelentkezhetnek mellékhatások).
Különös elővigyázatossággal kell eljárni, ha a Minims Tropicamide-ot gyermekeknek adják. Ez a gyógyszer, ha az utasítástól eltérően hosszabb ideig alkalmazzák, felszívódhat a keringésbe, különösen gyermekeknél. Csukja be a szemeit, és 2 percig finoman nyomja meg a szemhéj belső sarkát, hogy csökkentse a keringésbe történő felszívódást. Ez segít megakadályozni, hogy az oldat az orrba és a torkába kerüljön. Ez különösen gyermekeknél ajánlott.
Gyermekek és serdülők
Beszéljen kezelőorvosával a Minims Tropicamide gyermekeknél és serdülőknél történő alkalmazásával kapcsolatban, aki eldönti, hogy a készítmény alkalmas-e az Ön vagy gyermeke kezelésére.
A Minims Tropicamide alkalmazása nem javasolt 6 évesnél fiatalabb gyermekek számára.
Egyéb gyógyszerek és a Minims Tropicamide
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Ez különösen fontos, ha az alábbiak kezelésére szolgáló gyógyszereket szed: depresszió (antidepresszáns gyógyszerek), szorongás (központi idegrendszert gátló gyógyszerek) és szívbetegségek (vérnyomáscsökkentő és szív- és érrendszeri gyógyszerek).
Nem ismertek kölcsönhatások a tropikamid más gyógyszerekkel kombinációban szemen történő alkalmazásakor. Azonban a Minims Tropicamide erősítheti az ugyanabba az osztályba tartozó egyéb gyógyszerek (pupillatágítók és sugárizom-bénítók) hatását.
Ha a Minims Tropicamide-ot más helyi szemészeti készítménnyel együtt alkalmazza, várjon legalább 5 percet az egyes gyógyszerek alkalmazása között. A szemgéleket és szemkenőcsöket mindig utoljára kell alkalmazni.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a készítmény alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Kezelőorvosa dönthet úgy, hogy a Minims Tropicamide-ot alkalmazza, vagy mást is felírhat Önnek.
Nem ismert, hogy a tropikamid milyen mértékben választódik ki az emberi anyatejbe szemészeti alkalmazás után.
Nincsenek emberekkel végzett vizsgálatokból adatok a tropikamid termékenységre gyakorolt hatásairól.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gyógyszer alkalmazása esetén homályos látást és fényérzékenységet tapasztalhat. Ez ronthatja a mélységérzékelést, és ezért negatívan befolyásolhatja a vezetési képességeket. Mielőtt vezetne vagy gépeket kezelne, várja meg, amíg látása kitisztul.
Hogyan kell alkalmazni a Minims Tropicamide-ot?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A gyógyszert nem szabad az orvos által javasoltnál hosszabb ideig alkalmazni. Ez a gyógyszer önmagában vagy más szemészeti gyógyszerekkel kombinálva is alkalmazható.
A gyógyszert helyileg, a szem(ek)be kell alkalmazni. Használhat tükröt, ez segít, hogy lássa, mit csinál.
A normál adag felnőtteknek (beleértve az időseket is), serdülőknek és 6 évesnél idősebb gyermekeknek 1 csepp, amelyet 5 perc elteltével egy második csepp követ. Szükség esetén 30 perc elteltével további 1 csepp alkalmazható.
Használati útmutató:
Mosson kezet.
Vegye ki a kontaktlencséjét (ha van).
Óvatosan szárítsa meg a szemét egy kendővel. Csavarja meg és húzza le a kupakot a Minims tartályról (1. ábra).
1. ábra
Óvatosan húzza le az alsó szemhéját, majd óvatosan cseppentsen 1 cseppet az alsó szemhéjon belülre (2. és 3. ábra). Kerülje a szem megérintését a tartály csúcsával, hogy elkerülje a szemsérüléseket és az oldat szennyeződését.
2. ábra
3. ábra
Csukja le a szemhéját, és 2 percig finoman nyomja meg a szemhéja belső sarkát. Ez segít megakadályozni, hogy az oldat az orrba és a torkába kerüljön (4. ábra).
4. ábra
Ismételje meg a 4. és 5. lépést a másik szemnél is, ha szükséges, majd dobja ki az tartályt, még akkor is, ha maradt benne némi oldat.
A gyógyszer alkalmazása után alaposan mosson kezet.
A szemcsepp csak egyszeri alkalmazásra szolgál, és egyadagos tartályokban kerül forgalomba, ami szükség esetén mindkét szem vizsgálatához elegendő. Felbontást követően az egyadagos tartályt azonnal fel kell használni. A fel nem használt mennyiséget ki kell dobni.
Ha a Minims Tropicamide-ot más helyi szemészeti készítménnyel együtt alkalmazza, várjon legalább 5 percet az egyes gyógyszerek alkalmazása között. A szemgéleket és szemkenőcsöket mindig utoljára kell alkalmazni.
Alkalmazása 6 év alatti gyermekeknél
A Minims Tropicamide alkalmazása nem javasolt 6 évesnél fiatalabb gyermekek számára.
Ha az előírtnál több Minims Tropicamide-ot alkalmazott
Túladagolás előfordulása nagyon valószínűtlen.
A túladagolás tünetei a következők lehetnek: kipirulás és bőrszárazság (gyermekeknél bőrkiütés fordulhat elő), homályos látás, szapora és szabálytalan pulzus, láz, hasfeszülés csecsemőknél, görcsrohamok, hallucinációk vagy a koordináció elvesztése.
Súlyos túladagolás vagy véletlen lenyelés esetén azonnal kérjen tanácsot kezelőorvosától, gyógyszerészétől vagy menjen kórházba, mert súlyos reakciók léphetnek fel (különösen gyermekeknél).
Ha elfelejtette alkalmazni a Minims Tropicamide-ot
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nagyon gyakori: 10-ből több mint 1 beteget érinthet
szemfájdalom;
homályos látás.
Nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
fényérzékenység (fotofóbia);
szúró érzés a szemben (átmeneti);
megnövekedett szembelnyomás;
szájszárazság;
allergiás reakciók (túlérzékenység);
hányinger;
szédülés;
fejfájás;
ájulás;
alacsony vérnyomás.
A tropikamid egész szervezetet érintő (szisztémás) mellékhatásai lehetnek: bőrpír, bőrszárazság, szívritmuszavarok, izzadás csökkenése, csökkent gyomor-bél rendszeri motilitás és székrekedés, a húgyhólyag teljes kiürítésének képtelensége, az orrváladék, hörgőváladék és könny csökkent termelése.
További mellékhatások gyermekeknél
Nagyon gyakori: 10-ből több mint 1 beteget érinthet
- homályos látás
Nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
megnövekedett szembelnyomás
Sürgős orvosi ellátást igénylő állapotok előfordulásáról, például a viselkedés megváltozásáról, zavartságról, izgatottságról, hallucinációkról, fokozódó álmosságról, szapora légzésről és a pulzusszám változásáról számoltak be ezen gyógyszercsoport alkalmazásakor, különösen gyermekeknél.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Minims Tropicamide-ot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 °C‑on tárolandó. Nem fagyasztható!
A fénytől és a nedvességvesztéstől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A dobozon és a tartály tasakján feltüntetett lejárati idő EXP után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha a bomlás látható jelei észlelhetők.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Minims Tropicamide?
A készítmény hatóanyaga a tropikamid: A szemcsepp 10 mg tropikamidot tartalmaz milliliterenként.
Egyéb összetevők: nátrium‑hidroxid, sósav és tisztított víz.
Milyen a Minims Tropicamide külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Minims Tropicamide egyszer használatos, steril, tiszta színtelen oldat, mely látható részecskéktől mentes; csavaros védőkupakkal lezárt, kúp formájú tartályban. A tartályok egyenként külön polipropilén/papír tasakban csomagolva. Körülbelül 0,5 ml oldatot tartalmaz tartályonként.
20 db 0,5 ml-es, steril egyadagos tartályt tartalmaz dobozonként.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED
3013 Lake Drive,
Citywest Business Campus,
Dublin 24, D24PPT3
Írország
Gyártó
Laboratoire Chauvin S.A.S.
Zone Industrielle de Ripotier
50 Avenue Jean Monnet
07200 Aubenas
Franciaország
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Magyarország: Minims Tropicamide 10 mg/ml oldatos szemcsepp egyadagos tartályban
Görögország: Tropicamide/Bausch+Lomb
Ciprus: Tropicamide/Bausch+Lomb
Portugália: Minims Tropicamida, 10 mg/mL, colírio, solução em recipiente unidose
Spanyolország: Minims Tropicamida 10 mg/ml colirio en solución en envase unidosis
OGYI-T-24015/01 20×0,5 ml tartályban, egyenként külön polipropilén/papír tasakban
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2024. február.