Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Mometasone Reig Jofre 1 mg/g krém
mometazon-furoát
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Mometasone Reig Jofre 1 mg/g krém (a továbbiakban Mometasone Reig Jofre krém) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Mometasone Reig Jofre krém alkalmazása előtt
Hogyan kell alkalmazni a Mometasone Reig Jofre krémet?
Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Mometasone Reig Jofre krémet tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Mometasone Reig Jofre krém és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Mometasone Reig Jofre krém egy erős hatású kortikoszteroidot (mellékvesekéreg-hormon) tartalmazó, bőrgyógyászati alkalmazásra szánt gyógyszer. Gyulladással és/vagy viszketéssel járó bőrbetegségek például pszoriázis (pikkelysömör), irritáció és/vagy allergia okozta bőrgyulladás kezelésére szolgál.
Gyermekeknek 2 éves kortól: bőrgyulladás, illetve kortikoszteroid-érzékeny, gyulladás nélküli bőrbetegség rövid időtartamú kezelésére alkalmazható.
2. Tudnivalók a Mometasone Reig Jofre krém alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Mometasone Reig Jofre krémet
ha allergiás a mometazon-furoátra vagy a készítmény (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
gyermekeknél 2 éves kor alatt;
akne, rozácea (az orron hajszálértágulattal járó bőrelváltozás) kezelésére.
A Mometasone Reig Jofre krémet nem szabad a szájnyílás körüli bőr gyulladására, a végbélnyílás és nemi szervek tájékán megjelenő viszketésre, pelenkakiütésre, védőoltás beadásának helyén kialakult szöveti reakció, bárányhimlő, övsömör, ajak herpesz, illetve vírus, baktérium, parazita vagy gomba okozta egyéb bőrfertőzések kezelésére alkalmazni. A Mometasone Reig Jofre krémet nem szabad sebeken vagy fekélyes bőrön alkalmazni.
A felsorolt kórképek fennállásának lehetőségét kezelőorvosa zárhatja ki.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Hacsak kezelőorvosa ezt kifejezetten nem tanácsolja Önnek, ne fedje kötéssel a Mometasone Reig Jofre krémmel kezelt bőrfelületet. Ne alkalmazzon Mometasone Reig Jofre krémet hosszú időn keresztül vagy nagy kiterjedésű bőrfelületeken, az arcbőrén, vagy a testhajlatokban (például hónalj, lágyékhajlat bőrén).
Ezeket az óvintézkedéseket gyermekek kezelésekor különösen fontos betartani.
Zöldhályog, szürkehályog, cukorbetegség esetén a készítmény alkalmazásakor fokozott elővigyázatosság szükséges.
Ne hagyja abba hirtelen a Mometasone Reig Jofre krém alkalmazását! Ezzel kapcsolatban kérjen részletesebb tájékoztatást kezelőorvosától.
Ügyeljen arra, hogy a készítmény ne kerüljön a szemébe!
Forduljon kezelőorvosához, amennyiben homályos látás vagy egyéb látászavar jelentkezik Önnél.
Ha néhány napos kezelés után sem enyhülnek, sőt inkább súlyosbodnak a panaszai, forduljon kezelőorvosához.
Gyermekek
A készítmény gyermekek esetében 2 éves kortól alkalmazható.
Egyéb gyógyszerek és a Mometasone Reig Jofre krém
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával. Kezelőorvosának kell eldöntenie, hogy a terhesség vagy a szoptatás ideje alatt biztonságos-e a Mometasone Reig Jofre krém alkalmazása.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem ismert ilyen hatás.
A Mometasone Reig Jofre krém sztearil-alkoholt és propilénglikolt tartalmaz
A sztearil-alkohol helyi bőrreakciókat válthat ki (például kontakt dermatitisz), a propilénglikol pedig bőrirritációt okozhat.
3. Hogyan kell alkalmazni a Mometasone Reig Jofre krémet?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A Mometasone Reig Jofre krém szokásos alkalmazása felnőttek és gyermekek (2 éves kortól) esetében a gyógykezelés ideje alatt a következő: az érintett bőrfelületet naponta egyszer vékony filmszerű rétegben kenje be. A kezelés időtartama általában 3 hét.
A készítmény 2 évesnél fiatalabb gyermekeknek nem adható.
A Mometasone Reig Jofre krém alkalmazása során tartsa be az alábbiakat:
Gyermekeknél, illetve arcbőrön a párakötés kerülendő.
A krémet ne alkalmazza az arcán 5 napnál tovább!
Ne kenje a krémet gyermeke pelenkája alá, mert ez megkönnyíti a hatóanyag bőrbe jutását, felszívódását és könnyen nem kívánt mellékhatások kialakulásához vezethet!
Nem javasolt a krémet nagy mennyiségben hosszú ideig alkalmazni (például több héten, akár hónapokon keresztül).
A krém szemészeti megbetegedésekben nem alkalmazható. Ha véletlenül a krémből nagyobb mennyiség a szemébe kerülne, keressen fel szemész szakorvost!
Ha az előírtnál több Mometasone Reig Jofre krémet alkalmazott
Ha Ön (vagy bárki más) véletlenül lenyeli a krémet, az elvileg nem okozhat mellékhatásokat.
Ha azonban emiatt nyugtalan, keresse fel kezelőorvosát és kérje tanácsát.
Ha a krémet a szükségesnél gyakrabban alkalmazzák vagy a test nagy kiterjedésű, illetve sebes bőrfelületein, hajlatokban, az – a felszívódás nagyobb mértéke miatt – bizonyos fokig hatással lehet a hormonháztartásra. Tartós alkalmazása gyermekekben befolyással lehet a növekedésre és fejlődésre.
Ha nem követi az adagolási útmutatót vagy kezelőorvosa tanácsát, ezt feltétlenül tudassa kezelőorvosával!
Ha elfelejtette alkalmazni a Mometasone Reig Jofre krémet
Ha elfelejti a krémet a megfelelő időben alkalmazni, a soron következő előírt kezelési időpontban ne alkalmazzon dupla adagot a kimaradt kezelés pótlására, hanem folytassa a kezelést, amint eszébe jut, majd a továbbiakban a megszokott rend szerint alkalmazza a készítményt.
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A következő mellékhatások jelentkezhetnek:
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
szőrtüszőgyulladás (follikulitisz),
égő érzés,
viszketés (pruritusz).
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
másodlagos fertőzések,
szőrtüszőkre lokalizálható, fertőzés következtében kialakuló bőrelváltozások (furunkulusok vagy kelések), folyamatosan és nagy számban történő megjelenése (furunkulozis),
fonákérzés (kezek és a lábak zsibbadása, "hangyamászás" érzés – paresztézia),
kontakt bőrgyulladás (amelyet a bőrrel közvetlenül érintkező anyagok hoznak létre),
a környező bőrfelületnél világosabb foltok a bőrön (hipopigmentáció),
túlzott, erős szőrnövekedés, amikor a szőrzet a normálisnál erősebb, de megtartja nőies eloszlását (hipertrichózis),
striaképződés (a bőr feszülésnek kitett helyein jelentkező csíkos rajzolat),
akné-szerű bőrbetegség (akneiform dermatitisz),
sorvadásos, papírvékony, ráncos bőr – emiatt feltűnőbbé válnak a bőr kis erei (bőratrófia),
az alkalmazás helyén fellépő fájdalom,
az alkalmazás helyén fellépő reakciók.
A Mometasone Reig Jofre krém alkalmazása égő érzést válthat ki és bőrirritációt okozhat.
További, szisztémás (a szervezet egészét érintő) mellékhatások is felléphetnek, ha a kezelt bőrfelszínt, a bőr szellőzését akadályozó módon befedi és/vagy nagy kiterjedésű bőrfelszínt kezel hosszú időn keresztül. Ezekben az esetekben kérje kezelőorvosa tanácsát.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Mometasone Reig Jofre krémet tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A gyógyszer az eredeti csomagolásban, legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: / Felh.:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Mometasone Reig Jofre krém
- A készítmény hatóanyaga: 1,00 mg mometazon-furoát 1 g krémben.
- Egyéb összetevők: fehér vazelin, fehér viasz, propilénglikol-monosztearát, sztearil-alkohol és polioxil-20-cetil-sztearil-éter, hexilén-glikol, titán-dioxid (E171), alumínium-keményítő-oktenil-szukcinát, tisztított víz, foszforsav.
Milyen a Mometasone Reig Jofre krém külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Fehér vagy csaknem fehér, sima, homogén, idegen részecskéktől mentes krém.
Csomagolás:
30 g vagy 60 g krém alumínium tubusban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Laboratorio Reig Jofre, S.A.
Gran Capitán, 10
08970 Sant Joan Despí (Barcelona),
Spanyolország
OGYI-T-22766/01 30 g
OGYI-T-22766/02 60 g
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2021. január