Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Mono Mack Depot 100 mg retard tabletta
izoszorbid-5-nitrát
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Mono Mack Depot retard tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Mono Mack Depot retard tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Mono Mack Depot retard tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Mono Mack Depot retard tablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Mono Mack Depot retard tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Mono Mack Depot retard tabletta hatóanyaga az izoszorbid-5-nitrát ellazítja az erek simaizomzatát, így értágulatot okoz. Az értágulat következtében csökken a szív terhelése és javul a szívizomzat vérellátása.
A tabletta szívtáji szorító fájdalom (angina pektorisz) rohamszerű fellépésének megelőzésére, valamint tartós kezelésére javallt.
A Mono Mack Depot retard tabletta a heveny mellkasi fájdalom, a már kialakult, heveny szívroham (szívinfarktus) kezelésére nem alkalmas!
2. Tudnivalók a Mono Mack Depot retard tabletta szedése előtt
Ne szedje a Mono Mack Depot retard tablettát:
ha allergiás (túlérzékeny) az izoszorbid-5-nitrátra, egyéb nitrát-vegyületekre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
ha Önnél heveny keringési elégtelenség (sokk) lép fel,
ha Önnél szív eredetű (kardiogén) sokk lép fel,
ha Önnek igen alacsony a vérnyomása (a felső érték alacsonyabb, mint 90 Hgmm),
ha Ön a merevedési zavar, vagy a tüdő keringési betegségének kezelésére foszfodiészteráz-gátló (pl. szildenafil, tadalafil, vardenafil hatóanyag-tartalmú) gyógyszert szed. (Az egyidejű szedés nagymértékben fokozhatja a Mono Mack Depot retard tabletta vérnyomáscsökkentő hatását.).
ha Ön riociguátot szed. Ezt a gyógyszert pulmonális artériás hipertónia (a tüdő ereiben kialakuló magas vérnyomás) és krónikus tromboembóliás pulmonális hipertónia (a tüdő ereiben vérrögök következtében kialakuló magas vérnyomás) kezelésére alkalmazzák. A nitrátkészítmények, mint a Mono Mack Depot, fokozzák ennek a gyógyszernek a vérnyomáscsökkentő hatását. Amennyiben riociguátot szed vagy bizonytalan ezzel kapcsolatban, forduljon kezelőorvosához.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Ha Ön az alább felsorolt kórképek bármelyikében szenved, tájékoztassa erről kezelőorvosát, aki egyedi elbírálás alapján dönt a gyógyszer alkalmazhatóságáról:
ha Ön bizonyos szívizom- vagy szívburok-betegségekben szenved,
a szívroham (szívinfarktus) egyes eseteiben,
ha Ön balszívfél-elégtelenségben szenved,
ha Ön bizonyos szívbillentyű-betegségekben szenved,
ha Önnél felálláskor jelentős vérnyomásesés alakul ki (szédülés, ájulás jelentkezhet),
ha Ön koponyaűri nyomásfokozódással járó betegségben szenved,
ha Ön koszorúér-véráramlási zavarban szenved.
Egyéb gyógyszerek és a Mono Mack Depot retard tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is, különösképpen, ha ezek:
egyéb értágítók,
kalciumcsatorna-blokkolók (vérnyomáscsökkentő gyógyszerek),
béta-receptor-blokkolók (szívbetegségek kezelésére),
neuroleptikumok (mentális zavarok kezelésére használt gyógyszerek),
antidepresszánsok (depresszió kezelésére használt gyógyszerek),
dihidroergotamin (migrén kezelésére használt gyógyszerek),
szildenafil, tadalafil, vardenafil, vagy riociguát (merevedési zavarok, vagy a tüdő keringési zavarainak kezelésére használt gyógyszerek). A Mono Mack Depot retard tablettával való egyidejű alkalmazásuk súlyos vérnyomáscsökkenést okozhat, ezért bevételük a Mono Mack Depot retard tablettával történő kezelés időszakában tilos!
A Mono Mack Depot retard tabletta egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal
Az alkohol fokozza a gyógyszer vérnyomáscsökkentő hatását, ezért a kezelés időtartama alatt szeszes italt fogyasztani tilos.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A tapasztalatok hiánya miatt kezelőorvosa az előnyök és kockázatok gondos, egyedi mérlegelése alapján dönt a készítmény alkalmazhatóságáról.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gyógyszer hatása a munkavégző képességet és a közlekedésben való biztonságos részvételt, különösen a kezelés kezdetekor és az adag emelésekor hátrányosan befolyásolhatja. A kezelőorvos egyedileg bírálja el a korlátozás vagy tilalom mértékét.
A Mono Mack Depot retard tabletta nátriumot tartalmaz
A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz retard tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
3. Hogyan kell szedni a Mono Mack Depot retard tablettát?
Kizárólag orvosi ellenőrzés mellett alkalmazható!
Az egyszeri adagok nagyságát, az adagolás gyakoriságát és a kezelés időtartamát az orvos határozza meg. A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Kezelőorvosának valamennyi utasítását tartsa be!
Ha az orvos másképp nem rendeli, a készítmény javasolt adagja naponta 1 tabletta.
A tablettát egy pohár vízzel, egészben kell lenyelni. A tablettát ne rágja szét!
Ha még nem részesült nitrát-kezelésben, vagy felálláskor jelentkező ájulási hajlama van, kezelőorvosa a kezelést kisebb adagokkal kezdheti, (például a kezelés 1‑4. napján ½ tablettával), majd az adagot fokozatosan emelheti (például 5. naptól naponta 1 tabletta) a megfelelő adag eléréséig.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
A Mono Mack Depot retard tabletta alkalmazása során ügyelni kell arra, hogy a vérnyomás felső értéke (szisztolés vérnyomásérték) ne csökkenjen 90 Hgmm alá. Ezért a gyógyszer szedése alatt a vérnyomás rendszeres ellenőrzése javasolt.
Kerülni kell a nagy adagokkal történő tartós kezelést, mivel hozzászokás, a hatás csökkenése, esetleg megszűnése következhet be.
Ha az előírtnál több Mono Mack Depot retard tablettát vett be
Esetleges túladagolás bekövetkeztekor haladéktalanul forduljon kezelőorvosához vagy menjen el a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára. Az előírtnál magasabb adagok esetén a túladagolás tünetei lehetnek a jelentős vérnyomásesés, szapora szívverés, fejfájás, gyengeség, szédülés, valamint bőrvörösség, hányinger, hányás és hasmenés.
Ha elfelejtette bevenni a Mono Mack Depot retard talettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására, folytassa a kezelést az előírt időben, a szokásos adaggal.
Ha idő előtt abbahagyja a Mono Mack Depot retard tabletta szedését
A gyógyszert a kezelőorvos által meghatározott ideig szedje. Ne hagyja abba a gyógyszer szedését anélkül, hogy kezelőorvosával megbeszélte volna.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nagyon gyakori (10 betegből több mint 1 beteget érinthet):
fejfájás (úgynevezett nitrát-fejfájás) a kezelés kezdetén előfordulhat, ami a terápia folytatása mellett néhány nap múlva mérséklődik.
Gyakori (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
főként a kezelés kezdetén, vagy az adagok növelése alkalmával az esetleges alacsony vérnyomás, felálláskor jelentkező vérnyomásesés alakulhat ki, melyhez szapora szívverés, szédülés, szédülésérzés és gyengeség társulhat.
Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
hányinger, hányás,
átmeneti bőrvörösség, allergiás bőrreakciók,
erős vérnyomásesés az anginás tünetek (mellkasi fájdalom, légszomj) súlyosbodásával,
ájulás, lassú szívveréssel járó ritmuszavar.
Nagyon ritka (10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
hámló bőrgyulladás (exfoliatív dermatitisz)
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Mono Mack Depot retard tablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25ºC-on tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Mono Mack Depot retard tabletta?
- A készítmény hatóanyaga 100 mg izoszorbid-5-nitrát retard tablettánként.
- Egyéb összetevők: nátrium-sztearil-fumarát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, talkum, montán‑glikol‑viasz, hipromellóz.
Milyen a Mono Mack Depot retard tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Sárgás-fehér színű, jellegzetes szagú, hosszúkás, erősen domború felületű, mindkét oldalán mélynyomású bemetszéssel, egyik oldalán mélynyomású „M 100” jelzéssel ellátott tabletta.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
14, 20, 28 darab retard tabletta Alu/PVC buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Pfizer Kft.
1123 Budapest
Alkotás u. 53.
Magyarország
Gyártó
R-Pharm Germany GmbH
Heinrich-Mack Str. 35,
89257 Illertissen
Németország
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Mooswaldallee 1,
79108 Freiburg Im Breisgau,
Németország
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához.
OGYI-T-1979/01 (14 db)
OGYI-T-1979/02 (20 db)
OGYI-T-1979/03 (28 db)
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2024. október.