Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Motidin 20 mg filmtabletta
Motidin 40 mg filmtabletta
famotidin
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Motidin 20 mg filmtabletta és a Motidin 40 mg filmtabletta (továbbiakban: Motidin filmtabletta) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Motidin filmtabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Motidin filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Motidin filmtablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Motidin filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Motidin filmtabletta famotidint tartalmazó gyógyszer, mely a következő betegségek kezelésére javallt:
- A nyombél- és jóindulatú gyomorfekély, illetve a nyelőcsőbe visszajutó gyomorsav által okozott nyelőcsőbetegség kezelésére és megelőzésére, valamint egyéb, gyomorsav-túltermeléssel járó betegségek, pl. Zollinger-Ellison-szindróma kezelésére, általános érzéstelenítés esetén a sav félrenyelésének (Mendelson-szindróma) megelőzésére szolgáló gyógyszer.
A famotidin a gyomor hisztamin-receptoraira hat (ún. H2-receptor blokkoló), így gátolja a gyomor savtermelését.
2. Tudnivalók a Motidin filmtabletta szedése előtt
Ne szedje a Motidin filmtablettát
- ha allergiás a famotidinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- ha terhes vagy szoptat;
- gyermekkorban (elegendő klinikai tapasztalat hiánya miatt).
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Motidin filmtabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A famotidin-kezelés megkezdése előtt a gyógyszert rendelő orvost tájékoztassa minden korábbi, illetve jelenleg fennálló betegségéről. Különösen fontos, hogy kezelőorvosa tudjon arról, ha Ön vese- vagy májbetegségben szenved.
Mivel a különböző savcsökkentők között keresztérzékenységet írtak le, ezért olyan betegek esetében, akiknél más savcsökkentő allergiás reakciót vált ki, a Motidin filmtabletta alkalmazása óvatosságot igényel.
A gyomor rosszindulatú betegségeit a Motidin filmtablettával történő kezelés előtt megfelelő vizsgálatokkal ki kell zárni.
Gyermekek
A Motidin filmtabletta biztonságosságát és hatásosságát gyermekeknél nem bizonyították, alkalmazása gyermekeknél ellenjavallt.
Egyéb gyógyszerek és a Motidin filmtabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Más gyógyszerek egyidejű alkalmazása megváltoztathatja a Motidin filmtabletta hatását, és viszont.
Különösen fontos, hogy kezelőorvosa tudjon arról, ha Ön:
· Olyan gyógyszereket szed egyidejűleg, melyek felszívódását a gyomor savtartalma befolyásolja. Ebben az esetben figyelni kell arra, hogy a gyógyszer felszívódása megváltozhat. Ketokonazolt és itrakonazolt (gombás fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszerek), valamint antibiotikumokat, vízhajtót, nyugtatót szed;
· Bizonyos értágító, hörgőtágító kezelést kap;
· Daganatellenes kezelésben részesül;
· Bizonyos hányáscsillapítókat, alumíniumtartalmú savkötőt, enzimkészítményeket szed;
· Nem-szteroid gyulladáscsökkentőt kap.
· Kalcium-karbonátot kap, amikor a vér magas foszfáttartalmának (hiperfoszfatémia) kezelésére alkalmazzák dialízissel kezelt betegeknél
· A Motidin filmtabletta csökkentheti a pozakonazol belsőleges szuszpenzió (egyes gombás fertőzések megelőzésére és kezelésére alkalmazott, szájon át alkalmazott folyékony gyógyszerkészítmény) hatását.
· A Motidin filmtabletta csökkentheti a dazatinib, az erlotinib, a gefitinib, a pazopanib (daganatos betegség kezelésére alkalmazott gyógyszerek) hatását.
Ebben a szakaszban a készítményeket hatóanyagtartalmuk, hatásmechanizmusuk alapján csoportosítva említjük, és nem a gyógyszer védjegyezett (kereskedelmi) nevén. Amennyiben Ön nem biztos abban, hogy az Ön által szedett többi gyógyszerrel együtt alkalmazhatja-e a Motidin filmtablettát, feltétlenül kérdezze meg kezelőorvosát.
A Motidin filmtabletta egyidejű bevétele étellel és itallal
Az étkezés a Motidin filmtabletta felszívódását nem befolyásolja. A Motidin filmtablettát egészben, szétrágás nélkül, egy pohár vízzel kell bevenni.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
A Motidin filmtabletta ellenjavallt terhesség alatt (nincs megfelelő tapasztalat biztonságos alkalmazásával kapcsolatban).
Szoptatás
A famotidin átjut az anyatejbe, ezért ha szoptatás alatt adagolása szükségessé válik, alkalmazásának ideje alatt a szoptatást fel kell függeszteni.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nincsenek adatok arra vonatkozóan, hogy a Motidin filmtabletta befolyásolná a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Mindenesetre gépkocsivezetés és veszélyes gépek kezelése előtt kérje ki kezelőorvosa tanácsát.
3. Hogyan kell szedni a Motidin filmtablettát?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje, orvosi ellenőrzés mellett. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
· A gyógyszer adagját és a kezelés időtartamát a kezelőorvos határozza meg.
· Felnőttek szokásos adagja:
nyombélfekély kezelésére 40 mg este, lefekvéskor, vagy 2×20 mg, reggel-este;
gyomorfekély kezelésére 40 mg este, lefekvéskor;
fekély megelőzésére 20 mg este, lefekvéskor;
gyomornedv-visszaáramlás következtében kialakult nyelőcsőbetegségben 2x20 mg, reggel-este, amennyiben nyelőcsőgyulladás is fennáll, akkor 20‑40 mg.
· A gyógyszer étkezéstől függetlenül bevehető.
· Savkötő gyógyszerekkel egyidejűleg szedhető, de alumíniumtartalmú savkötő bevétele a Motidin filmtabletta bevétele után legalább 2 órával történjék.
Ha az előírtnál több Motidin filmtablettát vett be
Ha túlságosan nagy adagot vett be, haladéktalanul jelentkezzen kezelőorvosánál vagy kórházi osztályon.
Ha elfelejtette bevenni a Motidin filmtablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott filmtabletta pótlására.
A Motidin filmtablettát a kezelőorvos előírása szerint kell szednie. Ha kihagyott egy adagot, ne pótolja, hanem folytassa a gyógyszer szedését a szokásos menetrend szerint, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát.
Ha idő előtt abbahagyja a Motidin filmtabletta szedését
Amennyiben mellékhatások miatt kívánja abbahagyni a kezelést, kérjen tanácsot kezelőorvosától, aki tájékoztatni fogja ezen mellékhatások kezeléséről, vagy más készítménnyel folytatja a kezelést.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
- fejfájás, szédülés
- székrekedés, hasmenés.
Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)
- szájszárazság, hányinger, hányás, teltségérzés, étvágytalanság
- kiütések, bőrviszketés
- fáradtság.
Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
- csalánkiütés, angioneurotikus ödéma (allergiás vizenyő)
- sárgaság
- ízületi fájdalom
- májenzim eltérések
- túlérzékenységi reakciók,
- szövetközi tüdőgyulladás.
Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
- fonákérzés (zsibbadás), álmosság, epilepsziás roham (grand mal)
- vérképeltérések, vérsejtek számának csökkenése
- szívritmuszavar, ingerületvezetési zavar
- súlyos bőrreakciók (toxikus epidermális nekrolízis), hajhullás, akne, száraz bőr
- reverzibilis pszichés zavarok (hallucinációk, tájékozódás zavara, zavartság, szorongás, ingerlékenység, depresszió); álmatlanság, szexuális zavarok
- izomgörcsök
- impotencia; a férfiaknál emlőmegnagyobbodás (ginekomasztia), mely a kezelés befejezése után, spontán megszűnik
- mellkasi szorító érzés.
Nem ismert mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
- fülcsengés, ízérzés zavara, egyensúlyzavar
- szívdobogásérzés, lassú szívműködés
- bőrpír, kontakt dermatitisz
- májfunkció zavara, májnagyobbodás, májgyulladás
- izom-, csontfájdalmak
- láz
- előzetesen meglévő gombás fertőzés súlyosbodása, keresztérzékenység más H2-receptor antagonistákkal
- emlőbimbóból történő kóros tejfolyás, prolaktin hormon szintjének emelkedése.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Motidin filmtablettát tárolni?
Legfeljebb 30oC-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:/EXP:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Motidin filmtabletta?
- A készítmény hatóanyaga a famotidin.
20 mg famotidint, illetve 40 mg famotidint tartalmaz filmtablettánként.
- Egyéb összetevők:
Motidin 20 mg filmtabletta:
Mag: magnézium-sztearát, kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz.
Bevonat: sárga vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172), triacetin, hipromellóz (5 cp), makrogol 6000, A típusú amino-metakrilát kopolimer, titán-dioxid (E171), talkum.
Motidin 40 mg filmtabletta:
Mag: magnézium-sztearát, kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz.
Bevonat: sárga vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172), triacetin, hipromellóz (5 cp), makrogol 6000, A típusú amino-metakrilát kopolimer, titán-dioxid (E171), talkum.
Milyen a Motidin filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Motidin 20 mg filmtabletta: lazacvörös színű, kerek, mindkét oldalán domború felületű, csaknem szagtalan filmtabletta. Törési felülete fehér vagy csaknem fehér színű.
Motidin 40 mg filmtabletta: lazacvörös színű, kerek, mindkét oldalán domború felületű, csaknem szagtalan filmtabletta. Törési felülete fehér vagy csaknem fehér színű.
Csomagolás:
Motidin 20 mg filmtabletta: 28 db filmtabletta PVC/Al buborékcsomagolásban, dobozban.
Motidin 40 mg filmtabletta: 14 db vagy 28 db filmtabletta PVC/Al buborékcsomagolásban, dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Teva Gyógyszergyár Zrt.
4042 Debrecen, Pallagi út 13.
Magyarország
Gyártó:
ICN Polfa Rzeszow S.A.
ul. Przemyslowa 2, 35-959 Rzeszow
Lengyelország
OGYI-T-7318/01 (Motidin 20 mg filmtabletta 28×)
OGYI-T-7318/02 (Motidin 40 mg filmtabletta 14×)
OGYI-T-7318/03 (Motidin 40 mg filmtabletta 28×)
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2023. október.