Moxogamma 0,4 mg filmtabletta betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információ a felhasználó számára

Moxogamma 0,2 mg filmtabletta

Moxogamma 0,3 mg filmtabletta

Moxogamma 0,4 mg filmtabletta

moxonidin

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

-​ Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-​ További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

-​ Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

-​ Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1.​ Milyen típusú gyógyszer a Moxogamma filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.​ Tudnivalók a Moxogamma filmtabletta szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Moxogamma filmtablettát?

4. Lehetséges mellékhatások

5 Hogyan kell a Moxogamma filmtablettát tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.​ Milyen típusú gyógyszer a Moxogamma filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Moxogamma filmtabletta egy moxonidinnek nevezett hatóanyagot tartalmaz. Ez a gyógyszer a vérnyomáscsökkentőknek nevezett gyógyszerek csoportjához tartozik. A Moxogamma filmtablettát a magasvérnyomás-betegség (hipertónia) kezelésére alkalmazzák. Ellazítja és kitágítja az ereit, így hozzájárul a vérnyomásának csökkenéséhez.

2.​ Tudnivalók a Moxogamma filmtabletta szedése előtt

Ne szedje a Moxogamma filmtablettát:

​ ha Ön allergiás a moxonidinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;

​ ha szívverése lelassult (nyugalomban kevesebb mint 50 ütés/perc) vagy rendellenes szívritmusban szenved vagy szívverésének üteme megváltozott (úgynevezett szik szinusz szindróma vagy másodfokú vagy harmadfokú AV-blokk;

​ ha szívelégtelenségben szenved.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Moxogamma szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:

​ ha Önnek egy bizonyos típusú, rendszertelen szívverése, úgynevezett elsőfokú AV‑blokkja van vagy Önnél magas a kockázat az AV-blokk kialakulására;

​ ha Önnek súlyos szívkoszorúér‑betegsége vagy instabil angina pektorisznak nevezett, mellkasi fájdalma van;

​ ha Önnek veseproblémái vannak. Kezelőorvosának lehetséges, hogy módosítania kell a gyógyszer adagján.

​ ha Ön idős, kezelőorvosa a legkisebb adagot írhatja elő a kezelés kezdetén és fokozatosan emeli azt.

Gyermekek és serdülők

Ezt a gyógyszert nem szabad 18 év alatti gyermekeknek és serdülőknek adni.

Egyéb gyógyszerek és a Moxogamma filmtabletta

Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, különösen a következőkről:

​ más, vérnyomáscsökkentésre alkalmazott gyógyszerekről. A Moxogamma filmtabletta fokozhatja ezeknek a gyógyszereknek a hatását.

​ depresszió kezelésére alkalmazott gyógyszerekről, mint az imipramin vagy amitriptilin;

​ nyugtatók (trankvillánsok) vagy altatótabletták, mint a benzodiazepinek;

​ béta-blokkolók (lásd „Ha idő előtt abbahagyja a Moxogamma filmtabletta szedését” cím alatt a 3. pontban);

​ a moxonidint a szervezetből a vesék távolítják el a tubuláris exkréciónak nevezett folyamat révén. A vesékből ugyanilyen módon eltávolított egyéb gyógyszerek befolyásolhatják a moxonidin hatását.

A Moxogamma filmtabletta egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal

A tabletták étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehetők.

Ne igyon alkoholt a Moxogamma szedése alatt, mivel a Moxogamma filmtabletta felerősítheti az alkohol hatását.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Általában kezelőorvosa azt tanácsolja, hogy hagyja abba a Moxogamma filmtabletta szedését. Kezelőorvosa egy másik gyógyszer szedését fogja ajánlani a Moxogamma filmtabletta helyett.

A Moxogamma filmtabletta alkalmazása szoptató anyáknál nem ajánlott. Kezelőorvosa felírhat Önnek egy másik gyógyszert, ha szoptatni szeretne, vagy javasolja Önnek a szoptatás abbahagyását.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A gyógyszer szedése alatt álmosságot vagy szédülést tapasztalhat. Ha ez előfordul, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt vezetne vagy gépet kezelne.

A Moxogamma filmtabletta laktóz-monohidrátot tartalmaz

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3.​ Hogyan kell szedni a Moxogamma filmtablettát?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Az ajánlott adag:

A szokásos kezdő adag 0,2 mg moxonidin naponta.

Kezelőorvosa növelheti ezt az adagot napi 0,6 mg moxonidinre.

Ha kezelőorvosa napi 0,6 mg monoxidint írt fel Önnek, az adagot 2 részre osztva kell bevenni (reggel 0,3 mg és este 0,3 mg).

A maximális egyszeri adag 0,4 mg.

Ha veseproblémái vannak, kezelőorvosa kisebb adagot írhat fel Önnek.

Gyermekek és serdülők

A Moxogamma 18 év alatti gyermekeknek és serdülőknek nem adható.

A tablettáit egészben, egy pohár vízzel nyelje le.

Próbálja meg a tablettát minden nap körülbelül ugyanabban az időben bevenni. Ez megkönnyíti az Ön számára, hogy emlékezzen a gyógyszer bevételére.

Ha az előírtnál több Moxogamma filmtablettát vett be

Ha az előírtnál több Moxogamma filmtablettát vett be, azonnal forduljon kezelőorvosához vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához. Vigye magával a dobozt és a megmaradt tablettákat.A következő tünetek fordulhatnak elő:

fejfájás, álmosság (aluszékonyság, szedált állapot), vérnyomáscsökkenés (hipotenzió), lassú szívverés (bradikardia), álmosság (szédülés), szájszárazság, hányinger, hányás, fáradtság (kimerültség), gyengeség érzés és gyomortáji fájdalom (fájdalom a has felső részében).

Ha elfelejtette bevenni a Moxogamma filmtablettát

Ha elfelejtette bevenni a Moxogamma filmtablettát, vegye be amint eszébe jut. Azonban abban az esetben, ha már majdnem eljött a következő adag bevételének ideje, hagyja ki az elfelejtett adagot.

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Moxogamma filmtabletta szedését

Folyamatosan szedje a tablettáit, míg kezelőorvosa nem dönt úgy, hogy hagyja abba a kezelést.

Ha a kezelést abba kell hagynia, kezelőorvosa lassan csökkenti az adagot, egy néhány hetes időszak alatt. Ha a Moxogamma filmtablettát más, a magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerekkel (például béta-blokkolókkal) együtt szedi, kezelőorvosa meg fogja mondani Önnek, hogy melyik gyógyszer szedését kell először abbahagynia. Ez lehetővé teszi, hogy szervezete lassan alkalmazkodjon a változásokhoz.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Az alábbi mellékhatások fordulhatnak elő a Moxogamma filmtablettával:

Ha a következő súlyos mellékhatásokat észleli, hagyja abba a Moxogamma filmtabletta szedését, és azonnal forduljon orvoshoz – sürgős orvosi ellátásra lehet szüksége:

-​ légzési nehézség, mellkasi szorító érzés, az arc, az ajkak, a száj, a torok vagy a nyelv duzzanata vagy bőrkiütések. Lehet, hogy Ön allergiás reakciót tapasztal a gyógyszerre (angioödéma). Ez egy nem gyakori mellékhatás, amely 100 betegből legfeljebb 1-et érinthet.

Egyéb lehetséges mellékhatások

Nagyon gyakori (10 betegből több mint 1-et érinthet):

-​ szájszárazság.

Gyakori (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet):

-​ hátfájás;

-​ fejfájás;

-​ gyengeségérzés (aszténia);

-​ szédülés, forgó jellegű szédülés (vertigo);

-​ a bőr kipirosodása, kiütés/viszketés;

-​ alvásproblémák (alvási nehézség), álmosságérzés;

-​ hányinger, hasmenés, hányás, emésztési zavar.

Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1-et érinthet):

-​ nyakfájdalom;

-​ idegesség;

-​ ájulás;

-​ duzzanat (ödéma);

-​ fülcsengés vagy fülzúgás;

-​ rendellenesen lassú pulzus (bradikardia);

-​ alacsony vérnyomás, beleértve a felálláskor kialakuló vérnyomásesést.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Moxogamma filmtablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő után (Felhasználható/Felh.) ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 30 ºC-on tárolandó.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Moxogamma filmtabletta?

-​ A készítmény hatóanyaga a moxonidin.

Moxogamma 0,2 mg filmtabletta: 0,2 mg moxonidint tartalmaz filmtablettánként.

Moxogamma 0,3 mg filmtabletta: 0,3 mg moxonidint tartalmaz filmtablettánként.

Moxogamma 0,4 mg filmtabletta: 0,4 mg moxonidint tartalmaz filmtablettánként.

Egyéb összetevők:

Tablettamag: laktóz-monohidrát, kroszpovidon (Ph. Eur.), povidon (K-25), magnézium-sztearát (Ph. Eur.).

Filmbevonat: hipromellóz (E 464), titán-dioxid (E 171), makrogol (400), vörös vas‑oxid (E 172).

Milyen a Moxogamma filmtabletták külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Küllem:

Moxogamma 0,2 mg filmtabletta: halvány rózsaszínű, kerek, filmbevonatú tabletta, átmérője körülbelül 6 mm.

Moxogamma 0,3 mg filmtabletta: rózsaszínű, kerek, filmbevonatú tabletta, átmérője körülbelül 6 mm.

Moxogamma 0,4 mg filmtabletta: sötét rózsaszínű, kerek, filmbevonatú tabletta, átmérője körülbelül 6 mm.

A Moxogamma filmtabletta 10, 20, 28, 30, 50, 56, 98 és 100 filmtablettát tartalmazó csomagolásban érhető el. 400 (20×20, 10×40) filmtablettát tartalmazó, kórházi kiszerelés is elérhető.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG

Flugfeld-Allee 24

71034 Böblingen

Németország

Gyártó:

Artesan Pharma GmbH & Co. KG

Wendlandstr. 1.

D-29439 Lüchow

Németország

vagy

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG

Flugfeld-Allee 24

71034 Böblingen

Németország

vagy

CENEXI

52 rue Marcel et Jacques Gaucher

94120 FONTENAY SOUS BOIS

Franciaország

Ezeket a gyógyszereket az Európai Gazdasági térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Csehország	Moxogamma 0,2/0,3/0,4 mg
Észtország	Moxogamma 0,2/0,3/0,4 mg
Németország	Moxogamma 0,2/0,3/0,4 mg Filmtabletten
Magyarország	Moxogamma 0,2/0,3/0,4 mg filmtabletta
Lettország	Moxogamma 0,2/0,3/0,4 mg
Litvánia	Moxogamma 0,2/0,3/0,4 mg
Szlovénia	Moxogamma 0,2/0,3/0,4 mg
Szlovákia	Moxogamma 0,2/0,3/0,4 mg

Moxogamma 0,2 mg filmtabletta

OGYI-T-9998/01 30×

OGYI-T-9998/02 50×

OGYI-T-9998/03 100×

Moxogamma 0,3 mg filmtabletta

OGYI-T-9998/04 30×

OGYI-T-9998/05 50×

OGYI-T-9998/06 100×

Moxogamma 0,4 mg filmtabletta

OGYI-T-9998/07 30×

OGYI-T-9998/08 50×

OGYI-T-9998/09 100×

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2022. január.