Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
MultivitPregna Béres filmtabletta
A készítmény vitaminokat és ásványi anyagokat tartalmaz
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a MultivitPregna Béres filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a MultivitPregna Béres filmtabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a MultivitPregna Béres filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a MultivitPregna Béres filmtablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a MultivitPregna Béres filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A MultivitPregna Béres filmtabletta multivitamin készítmény ásványi anyagokkal és nyomelemekkel, várandós és szoptató anyáknak.
Alkalmazása ajánlott:
A nem kiegyensúlyozott tápanyagbevitel következményeként fellépő mikrotápanyag-, vas- és foláthiány megelőzésére terhesség és szoptatás során.
2. Tudnivalók a MultivitPregna Béres filmtabletta szedése előtt
Ne szedje a MultivitPregna Béres filmtablettát, ha
- Ön allergiás a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- veseelégtelenségben szenved,
- májelégtelenségben szenved,
- fokozott vastárolással járó betegségben szenved,
- fokozott vörösvértest széteséssel járó vérszegénységben szenved,
- Önnél magas kalcium vérszintet állapítottak meg,
- egyidejűleg retinoid-kezelésben részesül,
- A-vitamin túladagolásban szenved,
- D-vitamin túladagolásban szenved,
- A készítmény szójaolajat tartalmaz. Ne alkalmazza a készítményt, amennyiben földimogyoró vagy szójaallergiája van.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Más multivitamin-típusú készítménnyel való együttes szedése nem javasolt, hiszen így az A-, D- és E‑vitamin bevitele a napi ajánlott adag fölé emelkedhet.
Igen nagy dózisú A-vitamin magzatkárosító hatású lehet. Az A-vitaminból ajánlott napi dózis 5500 NE (nemzetközi egység), ezért napi egynél több MultivitPregna Béres tabletta beszedése nem ajánlott.
A B2-vitamin a vizeletet sárgára, a vas a székletet feketére színezheti.
Bizonyos gyomor-bélrendszeri betegségek (peptikus fekély, kolitisz ulceróza és Crohn-betegség) fennállása mellett történő vasadagolás ezen betegségeket súlyosbíthatja.
A készítmény szedését optimálisan a fogamzás kezdete előtt célszerű elkezdeni.
Gyermekek és serdülők
A készítmény gyermekeknek és serdülőknek nem javasolt.
Egyéb gyógyszerek és a MultivitPregna Béres filmtabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Tilos együtt szedni A-vitamin származékait tartalmazó készítményekkel, mert azok toxicitása fokozódik (lásd a „Ne szedje a MultivitPregna Béres filmtablettát” részt).
Más multivitamin-típusú készítménnyel való együttes szedése nem javasolt, hiszen így az A-, D-, és E-vitamin bevitele a napi ajánlott adag fölé emelkedhet.
Gyomorsavkötők, tetraciklint, fluorokinolonokat (antibiotikumok), nátrium-fluoridot, biszfoszfonátot (csontritkulás kezelésére alkalmazott készítmények), fenitoint (epilepszia kezelésére szolgáló készítmény), illetve penicillamint (gyulladáscsökkentő) tartalmazó gyógyszerek és a MultivitPregna Béres filmtabletta bevétele között legalább 2 órának kell eltelnie (a felszívódás lehetséges gátlása miatt).
Csak kezelőorvosának ellenőrzése mellett alkalmazható együtt l-tiroxin-tartalmú (pajzsmirigy hormon) gyógyszerrel.
Egyéb A-vitamin tartalmú-készítményekkel együtt szedve a vitamin-túladagolás lehetőségének veszélye megnő.
Egyéb D3-vitamin- vagy kalcium-tartalmú készítmény szedése esetén fokozódik az emelkedett kalcium vérszint kialakulásának veszélye.
A készítményben lévő K-vitamin csökkentheti az együtt szedett véralvadás gátlók hatását.
A MultivitPregna Béres filmtabletta egyidejű bevétele étellel és itallal
Nagy mennyiségű rostot és/vagy fitinsavat tartalmazó élelmiszerek (pl. gabonafélék, teljes kiőrlésű lisztből készült kenyér, búzakorpa) a készítményben lévő nyomelemek felszívódását csökkenthetik.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A D-vitamin és A-vitamin is kiválasztódik az anyatejbe.
Terhesség és szoptatás alatt napi 5500 NE-t meghaladó A-vitamin-, ill. 600 NE-et meghaladó D3‑vitamin-bevitel nem ajánlott, ezért a napi adagot (1 db filmtabletta) ne lépje túl!
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A javasolt adagolásban ilyen hatások nem ismeretesek.
A MultivitPregna Béres filmtabletta E124 és E132 színezéket, glükózt, szacharózt, hidrogénezett szójaolajat tartalmaz
A készítmény Ponceau 4 R alumínium lakk (E 124), indigókármin alumínium lakk (E 132) színezékeket tartalmaz, amelyek allergiás reakciókat okozhatnak.
A készítmény glükózt, szacharózt tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A készítmény szójaolajat is tartalmaz. Ne alkalmazza a készítményt, amennyiben földimogyoró vagy szója allergiája van.
3. Hogyan kell szedni a MultivitPregna Béres filmtablettát?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja:
Felnőtteknek napi 1 db filmtabletta.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
A készítmény gyermekeknek és serdülőknek nem javasolt.
Az alkalmazás módja:
A készítményt bőséges folyadékkal, étkezés közben vagy étkezés után, lehetőleg az esti órákban, lefekvés előtt ajánlott bevenni.
A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
Ha az előírtnál több MultivitPregna Béres filmtablettát vett be
A zsírban oldódó A-, D-, E- és K-vitaminok felhalmozódhatnak a szervezetben, és hosszú távú, nagy mennyiségű bevitel esetén károsak lehetnek.
Ha elfelejtette bevenni a MultivitPregna Béres filmtablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát. Folytassa a kezelést az előírtak szerint.
Ha idő előtt abbahagyja a MultivitPregna Béres filmtabletta szedését
A kezelés megszakításakor nem várható, hogy bármilyen káros hatás jelentkezik.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 közül legfeljebb 1 betegnél fordulhatnak elő):
- túlérzékenységi reakciók. Túlérzékenységi reakció esetén a készítmény alkalmazását azonnal abba kell hagyni, és orvoshoz kell fordulni.
- gyomor-bélrendszeri panaszok (hányinger)
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a MultivitPregna Béres filmtablettát tárolni?
Legfeljebb 25C-on tárolandó.
Figyelmeztetés!
A készítmény nedvességre érzékeny, nedves kézzel a készítményt ne érintse.
Tartály: A nedvességtől való védelem érdekében a tartályt tartsa jól lezárva.
Buborékcsomagolás: A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a címkén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/EXP:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ne alkalmazza a MultivitPregna Béres filmtablettát, ha a gyógyszeren bármilyen látható elváltozást észlel.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a MultivitPregna Béres filmtabletta?
A készítmény hatóanyagai 1 filmtablettában:
2000 NE A-vitamin (+20% rámérés)
2000 NE bétakarotin
1,5 mg tiamin, B1-vitamin (tiamin-nitrát formájában) (+ 10% rámérés)
1,80 mg riboflavin, B2-vitamin (+ 10% rámérés)
20 mg nikotinamid, B3-vitamin
10 mg pantoténsav, B5-vitamin (kalcium-pantotenát formájában)
2,6 mg piridoxin, B6-vitamin (piridoxin-hidroklorid formájában)
0,0026 mg cianokobalamin, B12-vitamin
0,8 mg folsav
0,15 mg biotin, H-vitamin
125 mg aszkorbinsav, C-vitamin
400 NE kolekalciferol, D3-vitamin (+ 20% rámérés)
20 NE -tokoferol, E-vitamin (DL--tokoferol-acetát formájában) (+ 20% rámérés)
0,055 mg fitomenadion, K1-vitamin
250 mg kalcium (kalcium-karbonát és vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát formájában)
96,8 mg foszfor (vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát formájában)
125 mg magnézium (nehéz magnézium-oxid formájában)
15 mg cink (cink-oxid formájában)
30 mg vas (vas(II)-fumarát formájában)
2 mg mangán (mangán(II)-szulfát-monohidrát formájában)
1,8 mg réz (réz-glükonát formájában)
0,15 mg jód (kálium-jodát formájában)
0,025 mg molibdén (ammónium-molibdát formájában)
0,025 mg króm (króm-pikolinát formájában)
0,025 mg szelén (szelénnessav formájában)
Egyéb összetevők:
magnézium-sztearát, mannit, kroszpovidon, mikrokristályos cellulóz, poliszorbát 80, maltodextrin, zselatin, szacharóz, butil-hidroxi-toluol (E321), kukoricakeményítő, all-rac--tokoferol, glükóz szirup, nátrium-aszkorbát, módosított keményítő, trinátrium-citrát, citromsav, hidrogénezett szójababolaj, kalcium-szilikát, szilícium-dioxid, kalcium-foszfát, porlasztva szárított glükóz szirup, arabmézga.
Bevonat: hipromellóz, hidroxipropilcellulóz, talkum, telített közepes lánchosszúságú trigliceridek, titán-dioxid (E 171), Ponceau 4R alumínium lakk (E 124), indigókármin alumínium lakk (E 132).
Milyen a MultivitPregna Béres filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A MultivitPregna Béres rózsaszínű, hosszúkás, filmbevonatú tabletta, mindkét oldalán bemetszéssel ellátva.
A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
30 db, 60 db, 90 db filmtabletta alumínium zárófóliával és fehér csavaros PP kupakkal lezárt, fehér HDPE tartályban. 1 tartály dobozban.
10 db filmtabletta színtelen, átlátszó PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban. 1, 3, 6 vagy 9 buborékcsomagolás egy dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Béres Gyógyszergyár Zrt.
1037 Budapest, Mikoviny u. 2-4.
Magyarország
Tel.: +36-1-430-5500
Fax: +36-1-250-7251
E-mail: info@beres.hu
Gyártó:
Béres Gyógyszergyár Zrt.
5005 Szolnok, Nagysándor József út 39.
Magyarország
OGYI-T-21600/01 10x buborékcsomagolásban
OGYI-T-21600/02 30x buborékcsomagolásban
OGYI-T-21600/03 30x tartályban
OGYI-T-21600/04 60x buborékcsomagolásban
OGYI-T-21600/05 60x tartályban
OGYI-T-21600/06 90x buborékcsomagolásban
OGYI-T-21600/07 90x tartályban
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2016. hónap