Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Nasacort 55 mikrogramm/adag szuszpenziós orrspray
triamcinolon-acetonid
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Nasacort szuszpenziós orrspray (továbbiakban Nasacort orrspray) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Nasacort orrspray alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Nasacort orrspray-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Nasacort orrspray-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Nasacort orrspray és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Nasacort hatóanyaga a triamcinolon-acetonid, ami az ún. kortikoszteroidok gyógyszercsoportjába tartozó gyulladáscsökkentő szer. Orrspray formájában alkalmazva az allergiás nátha tüneteinek kezelésésre szolgál felnőttek és 2 éves és annál idősebb gyermekek számára.
A Nasacort orrspray enyhíti az allergia tüneteit, amelyek közé tartoznak például a tüsszögés, viszketés, orrdugulás, orrváladékozás, vagy orrfolyás. Ezeket a tünetek okozhatja:
Állati szőr vagy poratka. Az ilyen anyagok által előidézett allergiás nátha (rinitisz) egész évben tart (perenniális allergiás rinitisz).
Pollen. A pollenek által előidézett allergia, mint pl. a szénanátha, az év különböző időszakaiban jelentkezik (szezonális allergiás rinitisz).
A Nasacort orrspray kizárólag rendszeres használat során fejti ki hatását, és nem feltétlenül azonnal szünteti meg a tüneteket. Néhány esetben a kezelés első napjaiban, más esetekben 3‑4 nap elteltével segít a tünetek enyhítésében.
2. Tudnivalók a Nasacort orrspray alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Nasacort orrspray-t:
Ha allergiás a triamcinolon-acetonidra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) bármely más összetevőjére.
A Nasacort orrspray-vel szembeni allergiás reakció tünetei lehetnek: bőrkiütés (csalánkiütés), viszketés, nyelési vagy légzési nehézségek, az ajkak, arc, garat vagy a nyelv duzzanata.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Nasacort orrspray alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, amennyiben:
Önnek az orrát vagy a torkát érintő kezeletlen fertőzése van. Amennyiben Önnek gombás eredetű felső légúti fertőzése alakul ki a Nasacort orrspray használata során, hagyja abba a spray alkalmazását, amíg a fertőzést kikezelik.
Ön nemrég orrműtéten esett át, vagy az orrában sebek, vagy fekély van.
szteroid injekció vagy tabletta alkalmazásáról állítják át a Nasacort orrspray-vel való kezelésre.
korábban előfordult már Önnél szemnyomás-emelkedés, zöld hályog vagy szürke hályog.
Ha bizonytalan abban, hogy a fent említett állapotok bármelyike fennáll Önnél, beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével mielőtt alkalmazná ezt a gyógyszert.
Forduljon kezelőorvosához, amennyiben homályos látás vagy egyéb látászavar jelentkezik.
Gyermekek (2 éves kor alatt)
A gyógyszer alkalmazása 2 éves kor alatt nem ajánlott.
Műtétek vagy fokozottabb igénybevételt jelentő (stresszes) időszakok
Állapotától függően kezelőorvosa tanácsolhatja az ajánlottnál nagyobb adagok alkalmazását. Ilyen esetben feltétlenül szóljon kezelőorvosának, ha tervezett műtét előtt áll, vagy nem érzi jól magát. Erre azért van szükség, mert a Nasacort orrspray nagyobb adagokban történő használata lassíthatja a gyógyulási folyamatot vagy csökkentheti a stressztűrő képességet. Kezelőorvosa ekkor más gyógyszerrel történő kezelést javasolhat Önnek.
Egyéb gyógyszerek és a Nasacort orrspray
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is. Erre azért van szükség, mert a Nasacort orrspray befolyásolhatja más gyógyszerek hatását, és egyéb gyógyszerek is befolyásolhatják a Nasacort orrspray hatását.
Egyes gyógyszerek fokozhatják a Nasacort orrspray hatásait, és lehet, hogy kezelőorvosa gondos ellenőrzés alá kívánja Önt vonni, ha ilyen gyógyszereket szed (ideértve a HIV kezelésére szolgáló egyes gyógyszereket: ritonavir, kobicisztát).
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nasacort orrspray nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Nasacort orrspray benzalkónium-kloridot tartalmaz
Ez a gyógyszer adagonként 15 mikrogramm benzalkónium-kloridot tartalmaz. A benzalkónium-klorid irritálhatja az orr nyálkahártyáját vagy orrnyálkahártya-duzzanatot okozhat, különösen hosszan tartó alkalmazás esetén.
3. Hogyan kell alkalmazni a Nasacort orrspray-t?
Kizárólag orron át (nazálisan) alkalmazandó.
Az orrspray-t mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza! Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. A teljes terápiás hatás eléréséhez rendszeres használat szükséges. 3-4 napot is igénybe vehet, amíg tünetei javulni kezdenek.
Mennyit kell használni a Nasacort orrspray-ből?
Felnőttek és serdülők (12 éves kortól)
az ajánlott adag naponta 2 befújás mindkét orrnyílásba
a tünetek enyhülésével az adag napi 1 befújásra csökkenthető mindkét orrnyílásba
Gyermekek (6-tól 12 éves korig)
az ajánlott adag naponta 1 befújás mindkét orrnyílásba
ha a tünetek nem szűnnek, az adag naponta 2 befújásra emelhető mindkét orrnyílásba
ezt követően az adag ismét napi 1 befújásra csökkenthető mindkét orrnyílásba
Gyermekek (2-től 5 éves korig)
az ajánlott adag naponta 1 befújás mindkét orrnyílásba
A Nasacort nem alkalmazható 12 éven aluli gyermekeknél 3 hónapnál hosszabb ideig.
Kisgyermekeknél a gyógyszer alkalmazása felnőtt segítségével történjen.
Az orrspray használata
Az orrspray használata előtt finoman fújja ki az orrát, és tisztítsa meg az orrjáratokat.
|
1. |
A tartály előkészítése Húzza le a védőkupakot. Finoman rázza fel a tartályt. |
|
|
2. |
A spray első használata előtt: Tartsa egyenesen felfelé a tartályt. Az adagolófejet eközben tartsa el magától, nehogy a permet a szemébe kerüljön. Nyomja lefelé az adagolófejet, hogy a pumpa az oldattal telítődjön. Ez a pumpa légtelenítése. Ötször nyomja le és engedje fel az adagolófejet. A műveletet mindaddig ismételje, amíg egyenletesen porlasztott permet nem távozik a levegőbe. Az adagoló használatra kész. |
|
|
3. |
Az orrspray használata Ujjával zárja el az egyik orrnyílását. Tartsa egyenesen a tartályt, és óvatosan tegye a fúvókát a másik orrnyílásába. Az orrán keresztül finoman, lassan kezdjen el belélegezni, miközben a szája csukva van, majd a belégzés alatt nyomja le az adagolót, és jutasson egy adag permetet az orrnyílásba. |
|
|
4. |
Szájon át lélegezzen ki. | |
|
5. |
Ismételje meg a 3. és 4. lépést a másik orrnyílásánál is, vagy ha újra ugyanabba az orrnyílásba kell a permetet juttatnia. | |
|
6. |
A spray használata után Az adagolófejet minden használat után gondosan meg kell törölni tiszta törlőkendővel vagy zsebkendővel. Helyezze vissza a védőkupakot. |
Ha az orrspray-t nem alkalmazta több mint 2 héten át:
Az adagolófejet ismét fel kell tölteni az oldattal.
A művelet közben tartsa el magától a fúvókát.
A telítéshez egyszer nyomja le az adagolófejet, és permetezzen a levegőbe, mielőtt használná az orrspray-t.
Használat előtt mindig finoman rázza fel a tartályt.
Az orrspray tisztítása
Ha az orrspray nem működik, lehetséges, hogy a fúvóka eltömődött. Soha ne használjon tűt vagy más éles tárgyat az eltömődés eltávolításához, és ne próbálja kitágítani a fúvólyukat, mert ez tönkreteszi a pumpáló szerkezetet.
Az orrspray-t legalább egy héten egyszer meg kell tisztítani. Eltömődés esetén többször tisztítható.
A spray tisztítása:
|
1. Vegye le a védőkupakot. 2. Finoman húzza ki az adagolófejet. | |
|
3. Áztassa meleg vízben néhány percig a védőkupakot és az adagolófejet. 4. Hideg folyóvízzel öblítse le az alkatrészeket. | |
|
5. Rázza le a felesleges vizet. | |
|
6. Hagyja a levegőn megszáradni a védőkupakot és az adagolófejet. | |
|
7. Állítsa össze újra a spray-t. 8. Nyomja le az adagolófejet, amíg egyenletes permet nem képződik. | |
|
9. Az adagoló a szokásos módon használható. |
Ha az előírtnál több Nasacort orrspray-t alkalmazott
Fontos, hogy azt az adagot alkalmazza, ami a betegtájékoztatóban szerepel, illetve amit kezelőorvosa tanácsolt Önnek. Kizárólag a kezelőorvosa által javasolt adagot alkalmazza, mivel az előírtnál több vagy kevesebb adag használata súlyosbíthatja a tüneteket.
Nem valószínű, hogy a Nasacort orrspray túladagolása problémákat okozna, de ha a tartály teljes tartalmát lenyelné, esetleg gyomor-vagy bélpanaszok jelentkeznének Önnél. Beszéljen kezelőorvosával, ha az előírtnál több Nasacort orrspray-t használt.
Ha elfelejtette alkalmazni a Nasacort orrspray-t
Ha elfelejtette alkalmazni az orrspray-t, akkor pótolja, amikor eszébe jut. Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Nasacort orrspray alkalmazását
Ha idő előtt abbahagyja az orrspray alkalmazását, tünetei néhány napon belül visszatérhetnek.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
HAGYJA abba a gyógyszer alkalmazását és azonnal kérjen orvosi segítséget, vagy forduljon a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához ha:
allergiás tünetei jelentkeznek, amelyek lehetnek: bőrkiütés (csalánkiütés), viszketés, nyelési vagy légzési nehézsége, az arc-, az ajak-, a nyelv- vagy a torok duzzanata (nem ismert gyakoriságú mellékhatások).
Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
Orrfolyás, fejfájás, torokfájás és/vagy köhögés,
Orrvérzés
A légutak gyulladása/irritációja (bronhitisz)
Gyomorégés vagy emésztési problémák
Influenzaszerű tünetek (láz, izomfájdalom, gyengeség és/vagy fáradtság)
Fogbetegségek
Egyéb mellékhatások (nem ismert gyakoriságú mellékhatások: a rendelkezésre álló adatokból az előfordulási gyakoriság nem állapítható meg)
Az orrnyálkahártya irritációja és szárazsága
Az orrmelléküregek részleges vagy teljes elzáródása
Tüsszögés
Az ízlelés vagy szaglás megváltozása
Émelygés
Alvási nehézségek, szédülés vagy fáradtság érzése
Légszomj (nehézlégzés)
A vér kortizol szintjének csökkenése (laborérték)
A szemlencse elhomályosodása (szürke hályog), a szem belnyomásának növekedése (glaukóma)
Homályos látás
Néhány betegnél a Nasacort orrspray az orrüregeket elválasztó lemez (orrsövény) károsodását idézheti elő. Ha bármilyen kétsége támad ezzel kapcsolatban, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
További mellékhatások gyermekeknél
A gyermekeknél alkalmazott Nasacort orrspray a gyermekkori növekedés visszamaradását idézheti elő. Ennek megfelelően a kezelőorvos rendszeresen ellenőrizni fogja a gyermek testmagasságát, és csökkentheti az orrspray adagját. Mindezeken kívül, amennyiben szükségesnek ítéli, a kezelőorvos a gyermeket gyermekgyógyász szakorvoshoz irányíthatja.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Nasacort orrspray-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A tartályon és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A 30 adagos Nasacort orrspray tartalmát az első felbontást követően 1 hónapon belül, a 120 adagos orrspray tartalmát 2 hónapon belül fel kell használni.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Nasacort orrspray?
A Nasacort orrspray hatóanyaga a triamcinolon-acetonid. Egy befújás 55 mikrogramm triamcinolon‑acetonidot tartalmaz.
Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz és karmellóz‑nátrium (diszpergálható cellulóz), poliszorbát 80, tisztított víz, vízmentes glükóz, benzalkónium-klorid (50%-os), dinátrium‑edetát, sósav vagy nátrium-hidroxid (pH beállításhoz).
Milyen a Nasacort orrspray külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Nasacort egy szuszpenziós orrspray.
Védőkupakkal ellátott fehér műanyag tartály adagolópumpával és fúvókával.
Egy tartály legalább legalább 30 befújásra elegendő adagot (6,5 g szuszpenziót, azaz 3,575 mg triamcinolon-acetonidot), illetve 120 befújásra elegendő adagot (16,5 g szuszpenziót, azaz 9,075 mg triamcinolon‑acetonidot) tartalmaz.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalombahozatali engedély jogosultja:
SANOFI-AVENTIS Zrt.
1045 Budapest
Tó u. 1-5.
Gyártó:
Recipharm HC Limited,
72 London Road, Holmes Chapel, Crewe, Cheshire, CW4 8BE
Egyesült Királyság
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
30-36, avenue Gustave Eiffel 37100 Tours
Franciaország
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Ausztria: Nasacort Nasenspray
Belgium: Nasacort
Bulgária: Nasacort
Csehország: Triamcinolone sanofi 55 mikrogramů/dávka
Dánia: Nasacort
Egyesült Királyság: Nasacort nasal spray
Finnország: Nasacort
Görögország: Nasacort
Hollandia Nasacort
Lengyelország: Nasacort
Lettország: Nasacort
Litvánia: Triamcinolone acetonide Sanofi 55μg/dose nasal spray, suspension
Luxemburg: Nasacort
Németország: Nasacort 55 Mikrogramm/Dosis
Portugália: Nasacort
Románia: Nasacort 55 micrograme/doza spray nazal, suspensie
Spanyolország: Nasacort
Svédország: Nasacort
Szlovénia: Nasacort
OGYI-T-22852/01 30 adag HDPE tartály
OGYI-T-22852/02 120 adag HDPE tartály
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2020. április