Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Nasoxylin 0,5 mg/ml oldatos orrspray
oximetazolin-hidroklorid
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Nasoxylin orrspray és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Nasoxylin orrspray alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni az Nasoxylin orrsprayt?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell az Nasoxylin orrsprayt tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer az Nasoxylin orrspray és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Nasoxylin orrspray hatóanyagként oximetazolint tartalmaz, vizes oldat formájában.
Az oximetazolin helyileg ható nyálkahártya-lohasztó gyógyszer. Az orrdugulást az orrnyálkahártya gyulladása és fokozott váladéktermelése okozza. Az orrjáratok ezáltal beszűkülnek, sőt teljesen el is záródhatnak. Az oximetazolin csökkenti az orrnyálkahártya gyulladását és váladéktermelését, ezáltal az orrjáratok ismét átjárhatóvá válnak és könnyebbé válik az orrlégzés.
Az Nasoxylin orrspray náthával, szénanáthával és egyéb, felső légúti allergiával, illetve fertőzéssel összefüggő orrdugulást kezelő gyógyszer, mely 5‑10 percen belül hatni kezd és hatása tartós (akár 12 órán át).
2. Tudnivalók az Nasoxylin orrspray alkalmazása előtt
Ne alkalmazza az Nasoxylin orrsprayt
- ha allergiás az oximetazolinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha az orrnyálkahártya kiszáradásával és pörkösödésével járó (rinitisz szikka) gyulladásban szenved.
- 6 évesnél fiatalabb gyermek esetében.
Az Nasoxylin orrspray fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- ha zöldhályogban (glaukomában) szenved,
- ha súlyos szív-érrendszeri betegségben szenved (pl. szívkoszorúér-betegség, magasvérnyomás-betegség),
- ha anyagcsere betegségben szenved (pl. fokozott pajzsmirigyműködés, cukorbetegség),
- ha mellékvesevelő daganata van (feokromocitoma),
- ha vizelési nehézséget okozó prosztata-megnagyobbodása van.
-
Ilyen esetekben tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét mielőtt elkezdi alkalmazni az Nasoxylin orrsprayt.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Ne használja ugyanazt a tartályt más is, mert a fertőzés terjedésének veszélye fennállhat.
Egyéb gyógyszerek és az Nasoxylin orrspray
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Különösen fontos ez akkor, ha egyidejűleg maprotilin tartalmú gyógyszerrel vagy triciklikus antidepresszánssal, illetve monoaminoxidáz-gátlóval kezelik, ugyanis az oximetazolin túladagolása esetén ez az erek fokozott összehúzódásához és magas vérnyomás kialakulásához vezethet.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Az oximetazolin hatásait terhes nőknél nem vizsgálták. Mielőtt elkezdené használni gyógyszerét, tájékoztassa orvosát, ha Ön terhes vagy gyermeket szeretne.
A készítmény terhesség és szoptatás ideje alatt csak az előny / kockázat gondos mérlegelésével alkalmazható.
Bár az oximetazolin felszívódás során bekerülhet a szoptató anya szervezetébe, a szoptatott csecsemőknél káros hatások jelentkezéséről nem számoltak be.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A javasolt adagok alkalmazása mellett nem várható, hogy az Nasoxylin orrspray befolyásolná a gépjárművezetéshez, illetve a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Nasoxylin orrspray benzalkónium-kloridot tartalmaz
Ez a gyógyszer 0,2 mg benzalkónium-kloridot tartalmaz milliliterenként. A benzalkónium-klorid irritációt vagy duzzanatot okozhat az orrnyálkahártyában, különösen hosszan tartó alkalmazás esetén.
3. Hogyan kell alkalmazni az Nasoxylin orrspray-t?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja: ha az orvos másképpen nem rendeli, felnőtteknek, 6 év feletti gyermekeknek és serdülőknek reggel és este (12 óránként), 2‑3 adagot kell alkalmazni orrnyílásonként.
A gyógyszer gyakori vagy hosszan tartó alkalmazása nem ajánlott. Az Nasoxylin orrspray-ből 24 óra alatt összesen 12 befúvásnál többet tilos alkalmazni!
Az oximetazolin-tartalmú orrsprayt nem szabad orvosi javaslat nélkül 5‑7 napnál tovább használni.
Az orrspray első alkalmazása előtt nyomja meg néhányszor a szórófejet, amíg a kifújt permet egyenletessé válik.
Fújja ki az orrát, majd illessze a fúvókát az orrnyílásába ügyelve arra, hogy ne zárja el azt teljesen. Fejét kissé előre hajtva permetezze az orrüregébe a javasolt adagot és ezzel egy időben az orrán át vegyen mély lélegzetet.
A tartály fúvókáját minden alkalmazást követően tisztára kell törölni!
A gyógyszert nem szabad lenyelni!
Amennyiben tünetei nem javulnak néhány napon belül, illetve súlyosbodnak, keresse fel orvosát vagy gyógyszerészét.
Ha az előírtnál több Nasoxylin orrspray-t alkalmazott
Az Nasoxylin orrspray kizárólag a javasolt dózisban alkalmazható!
Az előírt adag túllépése vagy tartós, illetve túl gyakori adagolás mellett az oximetazolin irritálhatja az orrnyálkahártyát, és különösen gyermekeknél az egész szervezetet érintő mellékhatások jelentkezhetnek.
Túlzott adagok, illetve a készítmény véletlen lenyelése gyermekek esetében a központi idegrendszeri mellékhatások megjelenését eredményezheti, ami intenzív ellátást tehet szükségessé. Sokkszerű alacsony vérnyomás és kóma is kialakulhat.
Ha az előírtnál nagyobb adagban vagy hosszabb ideje használja a készítményt, mielőbb kérje orvosa vagy más egészségügyi szakember tanácsát.
Ha véletlenül lenyelte az oldatot, azonnal forduljon orvoshoz.
Ha elfelejtette alkalmazni az Nasoxylin orrspray-t
Ha előírt rendszerességgel használja az Nasoxylin orrsprayt és megfeledkezett egy adagjának alkalmazásáról, pótolja azt mielőbb, ha egy órán belül eszébe jutott.
Ha csak később észleli a mulasztást, hagyja ki az elfelejtett adagot és a továbbiakban az eredetileg előírt rend szerint adagolja a készítményt. Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások felsorolása az alábbi gyakorisági beosztást követi:
Nagyon gyakori: 100 kezelt betegből legalább 10-nél fordul elő.
Gyakori: 100 betegből 1-10-nél fordul elő.
Nem gyakori: 1000 betegből 1-10-nél fordul elő.
Ritka: 10 000 betegből 1-10-nél fordul elő.
Nagyon ritka: 100 000 betegből kevesebb, mint 10-nél fordul elő, ideértve az egyedi eseteket és az ismeretlen gyakoriságú eseteket.
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek
Gyakori: égő vagy száraz orrnyálkahártya, tüsszögés
Nem gyakori: hatástalanság kialakulását követően orrdugulás, orrvérzés
Idegrendszeri betegségek és tünetek
Nagyon ritka: nyugtalanság, álmatlanság, fáradtság, fejfájás, hallucinációk (elsősorban gyermekeknél túladagolás esetén ), görcsrohamok (elsősorban gyermekeknél túladagolás esetén)
Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek
Ritka: szívdobogásérzés, szapora szívműködés (tahikardia), a vérnyomás emelkedése
Nagyon ritka: szívritmuszavarok
Immunrendszeri betegségek és tünetek
Nem gyakori: túlérzékenységi reakciók (bőrpír, bőrviszketési inger, a bőr és a nyálkahártya duzzanata)
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell az Nasoxylin orrspray-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a tartályon feltüntetett lejárati idő {EXP} után ne alkalmazza az Nasoxylin orrsprayt. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Nem fagyasztható!
Az első felbontás után 24 hónapig használható.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Nasoxylin orrspray
- A készítmény hatóanyaga: egy milliliter oldat 0,5 mg oximetazolin-hidrokloridot tartalmaz.
- Egyéb összetevők: benzalkónium‑klorid, kálium-dihidrogén -foszfát, vízmentes dinátrium-hidrogén‑foszfát, tisztított víz.
Milyen az Nasoxylin orrspray készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Az Nasoxylin orrspray 15 ml oldatot tartalmazó adagoló pumpával és feltéttel ellátott fehér műanyag tartályban és dobozban kerül forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
PannonPharma Kft.
7720 Pécsvárad
Pannonpharma út 1.
OGYI-T-23764/01 1x15 ml HDPE tartály
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2020. október.