Nassin Sinus 200 mg/30 mg filmtabletta betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Nassin Sinus 200 mg/30 mg filmtabletta

ibuprofén és pszeudoefedrin-hidroklorid

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

*​ Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

*​ További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

*​ Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

*​ Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 (serdülő esetén), illetve 5 napon (felnőtt esetén) belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Nassin Sinus és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Nassin Sinus szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Nassin Sinus-t?

4. Lehetséges mellékhatások

5.​ Hogyan kell a Nassin Sinus-t tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Nassin Sinus és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Nassin Sinus egy ibuprofén [egy nem-szteroid gyulladáscsökkentő (angol orvosi rövidítéssel NSAID)] és egy pszeudoefedrin (orrnyálkahártya-duzzanatot csökkentő) nevű hatóanyagot tartalmaz.

​ Az ibuprofén csökkenti a fájdalmat, a duzzanatot és a lázat.

​ A pszeudoefedrin az orr vérereire hat és enyhíti az orrdugulást.

A Nassin Sinus a fejfájással, lázzal és/vagy fájdalommal kísért, orrdugulással járó megfázás és influenza kezelésére javallott.

A Nassin Sinus felnőttek és 15 évesnél idősebb serdülők kezelésére javallott.

Csak abban az esetben használja ezt a kombinált készítményt, ha fájdalommal és lázzal társult orrdugulása van. Ne használja ezt a gyógyszert akkor, ha e tünetek egyike van csak jelen.

Forduljon kezelőorvosához, ha 3 nap (serdülők), illetve 5 nap (felnőttek) után sem érzi magát jobban, vagy rosszabbul van.

2. Tudnivalók a Nassin Sinus szedése előtt

NE szedje a Nassin Sinus-t:

​ ha allergiás az ibuprofénre, a pszeudoefedrin-hidrokloridra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,

​ 15 évesnél fiatalabb életkorban,

​ ha Ön terhes vagy szoptat,

​ ha valaha allergiás reakciója (például ziháló légzés, az asztma romlása, viszketéssel társult orrfolyás, arcduzzanat, illetve csalánkiütés) volt acetilszalicilsav és egyéb fájdalomcsillapítók, egyéb lázcsillapítók, illetve gyulladáscsökkentő gyógyszerek szedésekor,

​ ha gyomor- vagy nyombélfekélye (pepticus fekély) vagy vérzése (2 vagy több epizód bizonyítottan fekélyesedés vagy vérzés miatt) van vagy visszatérően volt,

​ ha korábban NSAID-ok szedésével összefüggésben gyomor- vagy bélátfúródás vagy -vérzés lépett fel Önnél,

​ ha más jellegű vérzése van,

​ ha súlyos májelégtelensége van,

​ ha súlyos akut (hirtelen fellépő) vagy krónikus (hosszú ideje fennálló) vesebetegsége vagy vesekárosodása van

​ ha súlyos szívelégtelensége van,

​ ha nagyon magas a vérnyomása (súlyos magasvérnyomás-betegség) vagy nem megfelelően beállított a vérnyomása

​ ha súlyos szív- vagy vérkeringési problémái [például koszorúér-betegség, súlyos vagy rosszul kontrollált magas vérnyomás, mellkasi fájdalom (angina), szapora szívverés], pajzsmirigy‑túlműködése (hipertireózis), cukorbetegsége, mellékvesekéreg-daganata (feokromocitómája) van,

​ ha szívinfarktusa (miokardiális infarktus) volt,

​ ha szélütése (sztrók) volt vagy fennáll Önnél a szélütés kockázata,

​ ha kórtörténetében görcsrohamok szerepelnek,

​ ha tisztázatlan eredetű vérképzési rendellenessége van,

​ ha zöldhályogja (magas szembelnyomás) van,

​ ha vizeletürítési nehézsége és/vagy prosztata-megnagyobbodása van,

​ ha az immunrendszer működését érintő szisztémás lupusz eritematózusz (SLE) vagy kevert kötőszöveti betegség (mixed, connective tissue disease, MCTD) nevű betegségben szenved, ami például ízületi fájdalmat és bőrelváltozásokat okoz,

​ ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi:

-​ (napi 75 mg-nál több) acetilszalicilsav vagy más nem-szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok), egyéb fájdalomcsillapítók, illetve egyéb nyálkahártya-duzzanat csökkentők (például fenilpropanolamint, fenilefrint, efedrint vagy metilfenidátot) (lásd az „Egyéb gyógyszerek és a Nassin Sinus” című szakaszt),

-​ jelenleg, vagy a kezelést megelőző 2 hétben nem szelektív monoaminooxidáz-gátlók (amelyek MAO-gátlók néven ismertek és a Parkinson‑kórban, illetve depresszió ellen használatosak) (lásd az „Egyéb gyógyszerek és a Nassin Sinus” című szakaszt).

-​ vérhígító gyógyszer (szájon át alkalmazott vérhígítók, heparin, vérlemezkegátló gyógyszerek)

-​ kortikoszteroidok

-​ lítium (bipoláris zavar vagy depresszió kezelésére)

-​ depresszió elleni készítmény (úgynevezett szelektív szerotonin-visszavétel-gátló)

-​ metotrexát (az immunrendszer működését elnyomó gyógyszer) 20 mg feletti heti adagban alkalmazva.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Nassin Sinus szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:

​ ha asztmában vagy allergiás megbetegedésben szenved vagy szenvedett; asztmás roham kockázata esetén,

​ ha kezelőorvosa azt mondta, hogy véralvadási rendellenessége van,

​ ha enyhe vagy közepesen súlyos, jól kontrollált magasvérnyomás betegsége, szívelégtelensége vagy szívbetegsége van,

​ ha pszichózisban (elmezavar) szenved,

​ ha kórtörténetében emésztőrendszeri betegség (lásd „NE szedje a Nassin Sinus-t” szakaszt),

​ ha enyhe vagy közepesen súlyos vese- vagy májproblémái vannak,

​ ha migrén elleni gyógyszereket szed,

​ ha fertőzés áll fenn Önnél – olvassa el a lenti, „Fertőzések” című részt.

A gyulladáscsökkentő/fájdalomcsillapító gyógyszerek, mint a Nassin Sinus, összefüggésben állhatnak a szívrohamok lassan növekvő kockázatával (szívinfarktussal), illetve a szélütéssel (sztrókkal), különösen magas dózisok használata esetén. Bármely kockázat nagyobb magas adagok és tartós kezelés mellett. Ne lépje túl az ajánlott adagot, illetve kezelési időtartamot.

A Nassin Sinus alkalmazását abba kell hagyni, ha magas vérnyomást, szapora vagy rendellenes szívverést, hányingert vagy bármilyen neurológiai eseményt tapasztal, mint például a fejfájás jelentkezése vagy súlyosbodása.

Pszeudoefedrin-tartalmú gyógyszerek alkalmazását követően az agy hátsó részén kialakuló, visszafordítható és az agyműködés károsodását jelző tünetegyüttes (poszterior reverzibilis enkefalopátia szindróma, PRES) és visszafordítható, agyi érszűkület tünetegyüttes (reverzibilis cerebrális vazokonstrikció szindróma, RCVS) eseteit jelentették. A PRES és az RCVS ritka állapotok, amelyek az agy csökkent vérellátásával járhatnak. Azonnal hagyja abba a Nassin Sinus alkalmazását és forduljon orvoshoz, ha olyan tünetek jelentkeznek Önnél, amelyek a PRES vagy az RCVS jelei lehetnek (a tünetekről lásd 4. pont „Lehetséges mellékhatások”).

A gyógyszerrel szembeni allergiás reakció jeleit – beleértve a légzési problémákat, az arc és a torok duzzanatát (angioödéma) és a mellkasi fájdalmat – jelentették az ibuprofén alkalmazásával kapcsolatban. Azonnal hagyja abba a Nassin Sinus filmtabletta alkalmazását, és azonnal forduljon kezelőorvosához vagy sürgősségi osztályhoz, ha ezen jelek bármelyikét észleli.

A Nassin Sinus alkalmazása során csökkenhet a látóidegéhez áramló vér mennyisége. Amennyiben hirtelen látásvesztést tapasztal, hagyja abba a Nassin Sinus alkalmazását, és azonnal keresse fel kezelőorvosát vagy kérjen orvosi segítséget. Lásd 4. pont.

A Nassin Sinus alkalmazása során előfordulhat hirtelen jelentkező hasi fájdalom vagy végbélvérzés, aminek oka vastagbélgyulladás (iszkémiás kolitisz) lehet. Ha ilyen emésztőrendszeri tünetek jelentkeznek Önnél, hagyja abba a Nassin Sinus alkalmazását, és azonnal forduljon kezelőorvosához vagy kérjen orvosi segítséget. Lásd 4. pont.

Fertőzések

A Nassin Sinus elfedheti a fertőzések tüneteit, például a lázat és a fájdalmat. Ezért lehetséges, hogy a Nassin Sinus késleltetheti a fertőzés megfelelő kezelését, ami növelheti a szövődmények kialakulásának kockázatát. Ezt baktériumok okozta tüdőgyulladás és a bárányhimlőhöz társuló, baktériumok okozta bőrfertőzések esetén észlelték. Ha ezt a gyógyszert egy éppen zajló fertőzés során szedi, és a fertőzés tünetei továbbra is fennállnak vagy súlyosbodnak, azonnal forduljon orvoshoz!

Beszélje meg a kezelését a kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdi szedni a Nassin Sinus-t, ha:

​ Önnek szívproblémája van, például szívelégtelensége, mellkasi fájdalma (anginája), vagy ha volt már szívrohama, bypass-műtétje, perifériás artériás betegsége (gyenge vérkeringés a lábakban az artériák szűkülete vagy elzáródása miatt), vagy bármilyen jellegű sztrókja (beleértve a „mini sztrókot” vagy más néven az átmeneti isémiás rohamot [angol rövidítéssel: TIA] is) (lásd „NE szedje a Nassin Sinus-t” szakaszt).

​ magas vérnyomása van, cukorbeteg vagy magas a koleszterinszintje, családjában fordult már elő szívbetegség vagy sztrók, illetve dohányzik (lásd „NE szedje a Nassin Sinus-t” szakaszt).

A kezelés során kerülnie kell az alkoholfogyasztást.

Az ibuprofén súlyos allergiás reakciókat okozhat különösen az acetilszalicilsavra (mint pl. aszpirin) allergiás embereknél. A tünetek közé tartozhatnak a csalánkiütés, az arc duzzanata, asztma (zihálás) és sokk. Súlyos bőrreakciókról, köztük exfoliatív dermatitiszről, eritéma multiforméról, Stevens–Johnson-szindrómáról, toxikus epidermális nekrolízisről, eozinofiliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakcióról (DRESS-szindróma) és akut generalizált exantémás pusztulózisról (AGEP) számoltak be a Nassin Sinus-kezeléssel kapcsolatosan. Azonnal abba kell hagynia a Nassin Sinus szedését és orvoshoz kell fordulnia, ha bármilyen bőrkiütés, nyálkahártya-elváltozás, hólyagok vagy az allergia egyéb jelei alakulnak ki, mivel ezek nagyon súlyos bőrreakciók első jelei lehetnek. Lásd 4. pont

Dehidrált (a szervezet folyadékhiányos állapota) serdülőknél fennáll a vesekárosodás kockázata.

Forduljon kezelőorvosához, ha tünetei továbbra is fennállnak vagy súlyosbodnak.

Gyermekek és serdülők

A Nassin Sinus 15 évesnél fiatalabb gyermekeknek nem adható.

Egyéb gyógyszerek és a Nassin Sinus

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett vagy szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.

A Nassin Sinus nem szedhető, ha Ön az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:

-​ acetilszalicilsav,

-​ egyéb nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID-ok),

-​ egyéb fájdalom- vagy lázcsillapítók,

-​ vagy az elmúlt 2 hétben monoaminooxidáz-gátlók (MAO-gátlók, amelyeket Parkinson-kórban vagy depresszióban használnak) szedése,

-​ egyéb orrnyálkahártya-duzzanat-csökkentőként használt érösszehúzó gyógyszerek (például fenilpropanolamin, fenilefrin, efedrin, metilfenidát szájon át vagy orrban alkalmazva),

-​ véralvadást megelőző gyógyszerek, mint például a véralvadásgátlók vagy vérlemezkegátlók, (például acetilszalicilsav, warfarin, tiklopidin).

-​ a gyomorfekély vagy a gyomorvérzés kockázatát fokozó gyógyszerek, például szteroidok, SSRI‑típusú antidepresszánsok (például fluoxetin, paroxetin) vagy NSAID-ok, beleértve az acetilszalicilsavat,

-​ lítium

nagydózisú metotrexát (20 mg feletti heti adagban).

A Nassin Sinus befolyásolhatja néhány egyéb gyógyszer hatását. Például:

-​ vérhígító gyógyszerek (véralvadásgátlók és vérlemezkegátlók), például acetilszalicilsav, warfarin, tiklopidin,

-​ magas vérnyomást csökkentő gyógyszerek (például ACE-gátlók, úgymint a kaptopril, béta‑receptor-blokkolók, úgymint az atenolol, angiotenzin II-receptor-antagonisták, úgymint a lozartán, gvanetidin, rezerpin és metildopa),

-​ gyomorfekélyek vagy gyomorvérzések kockázatát fokozó gyógyszerek, például szteroidok, SSRI‑típusú antidepresszánsok (például fluoxetin, paroxetin) vagy NSAID-ok, beleértve az acetilszalicilsavat és a szelektív ciklooxigenáz (COX)-2-gátlókat,

-​ gyógyszerek a szívritmuszavarok, angina, szívelégtelenség vagy folyadékfelhalmozódás kezelésére (például: szívglikozidok, kinidin), mert a Nassin Sinus gátolhatja hatásukat, illetve fokozhatja a szívritmuzavarok, a magas vérnyomás vagy a veseműködés károsodásának kockázatát,

-​ ciklosporin (egy immunrendszer működését elnyomó gyógyszer), mert emelkedhet a veseműködés károsodásának kockázata,

-​ depresszió elleni gyógyszerek (lítium, triciklusos antidepresszánsok), amelyek növelhetik a mellékhatások kockázatát,

-​ a fenitoin (epilepszia elleni gyógyszer) egyidejű alkalmazása növelheti e gyógyszerek szérumszintjét; a szérum fenitoinszint ellenőrzése helyes (legfeljebb 5 napos) alkalmazás esetén nem szükséges,

-​ egyéb orrnyálkahártya-duzzanat-csökkentők, illetve étvágycsökkentők, mert ezek fokozhatják a mellékhatások kockázatát,

-​ a monoaminooxidáz-A reverzibilis gátlói (RIMA; a depresszió kezelésére használják), a linezolid (egy antibiotikum) és az ergotalkaloidok (Parkinson-kór kezelésére használják) fokozhatják a magas vérnyomás kockázatát.

-​ a probenecid vagy szulfinpirazon csökkentheti az ibuprofén kiürülését,

-​ szulfonilurea gyógyszerek (vércukorszint-csökkentők): bár nem írtak le kölcsönhatásokat ibuprofénnel, elővigyázatosságból ajánlott a vércukorértékek ellenőrzése egyidejű alkalmazás esetén,

-​ a vizeletürítést fokozó gyógyszerek (diuretikumok/vízhajtók),

-​ nagy adagú (heti több, mint 20 mg-os) metotrexát, mivel fokozódhat a metotrexát hatása,

-​ kinolon antibiotikumok, a görcsrohamok kialakulásának emelkedett kockázata miatt,

-​ takrolimusz, trimetoprim, kortikoszteroidok,

-​ migrén elleni gyógyszerek,

-​ zidovudin (HIV elleni gyógyszer),

-​ terpén-származékok, klobutinol, atropinszerű anyagok és helyi érzéstelenítők, mivel fokozzák a görcsrohamok kockázatát,

-​ injekcióban adott heparin és a Ginkgo biloba-tartalmú készítmények a fokozott vérzési kockázat miatt.

A Nassin Sinus-kezelést néhány más gyógyszer is befolyásolhatja, illetve a kezelés hatással lehet azokra. Ezért a Nassin Sinus és más gyógyszerek együttes szedése előtt mindig kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől.

A pszeudoefedrin alkalmazása miatt akut vérnyomás-emelkedéses válaszreakció alakulhat ki a műtétek körüli időszakban. Ezért több nappal a műtét előtt abba kell hagyni a Nassin Sinus kezelést és tájékoztatni kell az aneszteziológus szakorvost.

A Nassin Sinus egyidejű bevétele étellel és itallal

A tablettát egészben vegye be, lehetőleg teli gyomorra.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség

A Nassin Sinus nem szedhető terhesség alatt.

Az ibuprofén és a pszeudoefedrin hatóanyag súlyos károsodásokat okozhat a még meg nem született gyermekekben. Az NSAID-ok vese- és szívproblémákat okozhatnak a magzatnál. Ez befolyásolhatja az anya és születendő gyermeke vérzési hajlamát, és a tervezettnél későbbi szülést vagy hosszabb ideig tartó vajúdást okozhat.

A terhesség 20. hetétől kezdődően az NSAID-ok alkalmazása magzati veseműködési zavart okozhat, amely a magzatot körülvevő magzatvíz alacsony szintjéhez (oligohidramnion) vagy a magzat szívében található vérerek (duktusz arteriózusz) szűkületéhez vezethet.

Szoptatás

Az ibuprofén és a pszeudoefedrin hatóanyag jelenlétét kimutatták olyan anyák szoptatott csecsemőiben, akik szedték ezt a gyógyszert.

Ezért a Nassin Sinus nem szedhető a szoptatás során.

Termékenység

A Nassin Sinus ibuprofént tartalmaz, ami olyan gyógyszercsoportba (NSAID) tartozik, amelyek károsíthatják a női termékenységet. Ez a hatás visszafordítható a gyógyszer szedésének abbahagyásával.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Nassin Sinus-nak nincs ismert hatása a gépjárművezetésre és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre. Szédülés vagy hallucinációk kivételes esetekben előfordulhatnak, és ezt a lehetőséget figyelembe kell venni.

A Nassin Sinus nátriumot tartalmaz

Ez a gyógyszer 1,65 mg nátriumot tartalmaz tablettánként. A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

3. Hogyan kell szedni a Nassin Sinus-t?

A Nassin Sinus-t mindig a betegtájékoztatóban foglaltaknak vagy a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A Nassin Sinus kizárólag szájon át alkalmazandó.

A készítmény ajánlott adagja:

Felnőtteknek és 15 éves, illetve idősebb serdülőknek: szükség szerint 4‑6 óránként 1 tabletta. Súlyosabb tünetek előfordulásakor szükség szerint vegyen be 2 tablettát 6-8 óránként.

Soha ne vegyen be többet a napi legnagyobb adagnál, 6 tablettánál.

A tablettákat vízzel nyelje le, lehetőleg telt gyomorra. Ne törje, illetve zúzza szét a tablettákat.

A Nassin Sinus akkor szedhető, ha orrdugulása is és fejfájása és/vagy láza van. Amennyiben csak egyetlen tünet (vagy orrdugulás vagy fejfájás és/vagy láz) jelentkezik, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, milyen más készítményt javasol.

Időskorban (60 éves kor felett) a legalacsonyabb dózissal kell kezdeni a kezelést, mert a gyomorvérzés, fekélyképződés és bélátfúródás kockázata nagyobb lehet. Ha ehhez a korcsoporthoz tartozik, a kezelőorvosa gyomorvédő szert ajánlhat Önnek a Nassin Sinus mellé.

Beszéljen kezelőorvosával, ha enyhe vagy közepesen súlyos, krónikus vese- vagy májbetegségben szenved, mivel elengedhetetlenül szükséges az adagolást az állapotához igazítani.

A legkisebb hatásos adagot kell alkalmazni a tünetek enyhítéséhez szükséges legrövidebb ideig. Ha fertőzése van, azonnal forduljon orvoshoz, ha a tünetek (például láz és fájdalom) tartósan fennállnak vagy súlyosbodnak (lásd 2. pont).

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

Gyermekeknek 15 éves életkor alatt nem adható.

A kezelés időtartama

Ez a gyógyszer csak rövid időtartamon át használható. Tüneteinek enyhítésére a legalacsonyabb adagot kell alkalmaznia a szükséges legrövidebb időtartamon át.

A kezelés időtartama felnőtteknél nem haladhatja meg az 5 napot.

A kezelés időtartama serdülőknél (15‑18 éves kor között) nem haladhatja meg a 3 napot.

Ha tünetei továbbra is fennállnak vagy súlyosbodnak, forduljon kezelőorvosához.

Ha az előírtnál több Nassin Sinus-t vett be

Ha az előírtnál több Nassin Sinus-t vett be, vagy ha egy gyermek véletlenül lenyelte a gyógyszert, mindig keresse fel kezelőorvosát vagy a legközelebbi kórházat, hogy tájékoztatást kapjon a kockázatról és a teendőkről.

Tünetként jelentkezhet hányinger, gyomorfájdalom, hányás (ami lehet véres), fejfájás, fülzúgás, zavartság és szemremegés. Nagy adagok esetén álmosságot, mellkasi fájdalmakat, szívdobogást, eszméletvesztést, görcsrohamot (főleg gyermekeknél), gyengeséget és szédülést, véres vizeletet, fázást és légzési problémákat jelentettek.

Ha elfelejtette bevenni a Nassin Sinus-t

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

HAGYJA ABBA a Nassin Sinus szedését és azonnal forduljon orvoshoz:

​ azonnal hagyja abba a Nassin Sinus alkalmazását és azonnal forduljon orvoshoz, ha olyan tünetek jelentkeznek, amelyek a poszterior reverzibilis enkefalopátia szindróma (PRES) és reverzibilis cerebrális vazokonstrikció szindróma (RCVS) jelei lehetnek. Ezek közé tartoznak:

​ hirtelen fellépő súlyos fejfájás,

​ hányinger,

​ hányás,

​ zavartság,

​ görcsrohamok,

​ látászavarok.

​ ha az alábbiak bármelyike előfordul Önnél, amelyek súlyos allergiás reakciók jelei lehetnek:

​ nehézlégzés vagy nyelési nehézségek,

​ az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata,

​ súlyos bőrviszketés csalánkiütéssel,

​ súlyos bőrreakciók bőr alatti hólyagképződéssel,

​ szapora szívdobogás alacsony vérnyomással,

​ ha Önnél belső vérzés jelei alalkulnak ki, úgymint

​ élénk vörös színű széklet, ájulásérzet, véres vagy szurokszerű széklet, nem javuló gyomorfájás, vér vagy sötét színű, kávézacchoz hasonlító részecskék hányása.

Az egyéb mellékhatások közé tartoznak az alábbiak:

Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):

​ fejfájás, szédülés, alvási problémák, izgatottság, ingerlékenység vagy fáradtság

​ látászavarok.

​ szájszárazság, szomjúságérzés.

​ kellemetlen diszkomfort-érzés a gyomorban vagy a belekben, émelygés, hányás, hasmenés, étvágytalanság, gyomorégés (diszpepszia).

Ritka (1000-ből legfejlebb 1 beteget érinthet):

​ fülcsengés (tinnitusz)

​ idegesség, remegés, szorongás, nyugtalanság, hallucinációk, álmatlanság

​ az asztma súlyosbodása, zihálás

​ hörgőgörccsel járó allergiás reakció (bronchospazmus)

​ gyomorfájdalom, puffadás (bélgázok), székrekedés

​ vizenyő (ödéma), magas vérnyomás (hipertónia), szívdobogásérzés, szívroham, szívritmuszavar, szapora szívverés, mellkasi fájdalom, légszomj

​ veseszöveti károsodás, emelkedett húgysav vérszint

​ bőrkiütések, csalánkiütés, viszketés, bőrpír, verejtékezés.

Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

​ gyomor-/nyombélfekély (peptikus fekély), esetenként vérzéssel, illetve bélátfúródással (vér a hányadékban vagy a székletben), gyomorhurut, szájfekély, a vastagbélgyulladás és a Crohn-betegség súlyosbodása

​ májrendellenességek, különösen hosszan tartó terápia esetén, májelégtelenség, akut májgyulladás

​ fertőzéses eredetű gyulladások, aszeptikus agyhártya-gyulladás tünetei (fejfájás, láz, tarkómerevség, hányinger, hányás vagy zavartság különösen azoknál a betegeknél, akiknél autoimmun zavar (például az úgynevezett szisztlémás lúpusz eritématózus vagy a vegyes kötőszöveti zavar) áll fenn, vérképzőszervi rendellenességek [vérszegénység, fehérvérsejthiány (leukopénia), neutrofil fehérvérsejtek hiánya (neutropénia), vérlemezkehiány, általános vérsejthiány, granulocita fehérvérsejthiány]. Az első jelek közé tartozik a láz, a torokfájás, felületes szájüregi fekélyek, influenzaszerű tünetek, súlyos kimerültség, ismeretlen eredetű orrvérzések és véraláfutások.

​ súlyos allergiás reakciók (tünet lehet például az arc duzzanata, angioödéma, légszomj, hörgőszűkület, szapora szívverés, vérnyomáscsökkenés, anafilaxiás sokk).

​ pszichotikus reakciók, depresszió

​ veseelégtelenség, illetve egyéb veserendellenességek, a szérum kreatininszint emelkedése, ödéma

​ nyelőcsőgyulladás (gyomorégés), hasnyálmirigy-gyulladás, a bél diafragma-szerű szűkülete

​ a törzsön megjelenő vöröses, nem kiemelkedő, céltáblaszerű vagy körkörös, középen gyakran hólyagos foltok; bőrhámlás; fekélyképződés a szájban, a torokban, az orrban, a nemi szerveken és a szemeken. Ezeknek a súlyos bőrkiütéseknek a megjelenését megelőzheti láz vagy influenzaszerű tünetek fellépése (exfoliatív dermatitisz, eritéma multiforme, Stevens–Johnson-szindróma és toxikus epidermális nekrolízis)

​ hajhullás, súlyos bőrreakciók, bárányhimlő esetén lágyszöveti szövődmények

Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg)

​ az agyi ereket érintő súlyos állapotok, az úgynevezett poszterior reverzibilis enkefalopátia szindróma (PRES) és reverzibilis cerebrális vazokonstrikció szindróma (RCVS)

​ a látóideg csökkent vérellátása, ami látásvesztést vagy fókuszálási problémákat okozhat (iszkémiás optikus neuropátia)

​ kitágult pupillák (mydriasis)

​ a vércukorszint emelkedése

​ gyógyszerreakció eozinofíliával és szisztémás tünetekkel: DRESS szindrómának nevezett súlyos bőrreakció fordulhat elő. A DRESS tünetei közé tartoznak: bőrkiütés, láz, a nyirokcsomók duzzanata és az eozinofil vérsejtek (egyfajta fehérvérsejt) számának növekedése. Hagyja abba a gyógyszer szedését, ha ezeket a tüneteket tapasztalja, és azonnal forduljon orvoshoz.

​ a kezelés megkezdése után hamarosan jelentkező kiterjedt, vörös, hámló kiütés, amely bőr alatti duzzanatokkal és főként a bőrredőkben, a törzsön és a felső végtagokon elhelyezkedő hólyagokkal és lázzal jár (akut generalizált exantémás pusztulózis, AGEP). Amennyiben ezen tüneteket észleli magán, azonnal hagyja abba a Nassin Sinus szedését és forduljon orvoshoz. Lásd még 2. pont.

​ vérellátási zavar miatt kialakuló vastagbélgyulladás (iszkémiás kolitisz)

​ stroke

​ bélrendszeri problémák, amelyek hirtelen fájdalmat, vagy végbél-vérzést okozhatnak.

​ görcsrohamok

​ vízeletürítési zavar prosztata-megnagyobbodásban szenvedő férfiaknál

​ hallucinációk, rendellenes viselkedés

​ a bőr fényre érzékenysége (fényérzékenységi reakciók)

​ mellkasi fájdalom, ami a Kounis-szindróma nevű, esetenként súlyos allergiás reakció jele lehet

Az olyan gyógyszerek, mint a Nassin Sinus filmtabletta összefüggésbe hozhatóak a szívroham (miokardiális infarktus) vagy a sztrók kissé emelkedett kockázatával.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Nassin Sinus-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

A dobozon/buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:) után ne szedje a Nassin Sinus-t. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Nassin Sinus?

​ A készítmény hatóanyagai: egy tabletta 200 mg ibuprofént és 30 mg pszeudoefedrin‑hidrokloridot (amely megfelel 24,6 mg pszeudoefedrin bázisnak) tartalmaz.

​ Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, hidegen duzzadó kukoricakeményítő, povidon K‑30, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, sztearinsav 95, kroszkarmellóz-nátrium, nátrium-laurilszulfát, részlegesen hidrolizált poli(vinil-alkohol), talkum (E553b), makrogol 3350, MICA-alapú gyöngyházszerű pigment [kálium-alumínium-szilikát (E555) mica és titán‑dioxid (E171) keveréke], poliszorbát 80 (E433), hipromellóz, titán-dioxid (E171), makrogol 400, sárga vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172), fekete vas-oxid (E172).

(További információkért a nátriumról lásd a 2. pont végét).

Milyen a Nassin Sinus külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Nassin Sinus tabletták sárga színű, ovális filmtabletták (méretek: kb. 15,6 mm × 7,7 mm).

A tabletták 12, 20 vagy 24 db tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban, dobozban kerülnek forgalomba.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Wick Pharma Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH

Sulzbacher Str. 40

65824 Schwalbach am Taunus

Németország

Gyártó

P&G Health Austria GmbH & Co. OG

Hösslgasse 20, 9800 Spittal an der Drau

Ausztria

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Tagállam	Terméknév
Ausztria	WICK DayMed Duo 200mg/30mg Filmtabletten
Lengyelország	Nasivin Zatoki i Katar
Magyarország	Nassin Sinus 200 mg/30 mg filmtabletta
Németország	WICK DuoGrippal 200 mg/30 mg Filmtabletten
Olaszország	VICKS FLU ACTION 200mg/30mg compresse rivestite con film
Románia	Ibuprofen/Pseudoefedrina Wick 200 mg/30 mg comprimate filmate
Spanyolország	SinusVicks 200mg/30mg comprimidos recubiertos con película

OGYI-T-22836/01 12× buborékcsomagolásban

OGYI-T-22836/02 20× buborékcsomagolásban

OGYI-T-22836/03 24× buborékcsomagolásban

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának időpontja: 2025. november.